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Livial es tibolona 2.5 mg, un esteroide sintético que produce una actividad estrogénica, progestogénica y androgénica leve tras el metabolismo específico del tejido. Se utiliza para aliviar los síntomas de la menopausia y prevenir la osteoporosis en mujeres con al menos un año posmenopáusicas. A diferencia de la terapia hormonal combinada estándar, la tibolona no requiere un progestágeno separado. Tiene un perfil de riesgo distinto — ligero aumento del riesgo de ictus en mujeres mayores de 60, y un ligero aumento del riesgo de recurrencia en mujeres con antecedentes de cáncer de mama.
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¿Qué es Livial?
Livial es una marca genérica de tibolona 2.5 mg, un regulador selectivo de la actividad estrogénica tisular (STEAR). La tibolona es un esteroide sintético que se metaboliza en diferentes tejidos en compuestos con efectos similares a los estrógenos, progestágenos o andrógenos, produciendo un perfil favorable en algunos tejidos y menos actividad en otros. Fabricado por Organon.
Perfil clínico: efecto estrogénico en hueso, cerebro y vagina (alivio de síntomas), efecto progestogénico en endometrio (no estimula la proliferación endometrial — no se necesita progestina adicional), efecto androgénico en mama e hígado (puede mejorar la libido; también puede afectar el perfil lipídico).
Usos clínicos
- Síntomas vasomotores menopáusicos (sofocos, sudores nocturnos) — reducción del ~70–80% en ensayos.
- Síndrome genitourinario de la menopausia — sequedad vaginal, dispareunia.
- Prevención de osteoporosis posmenopáusica — reduce el riesgo de fractura vertebral.
- Mujeres que prefieren una THM con un solo agente — no se necesita tableta de progestina adicional.
- Algunas mujeres reportan beneficio en la libido debido a la leve actividad androgénica de la tibolona (única entre las opciones de THM).
Criterios de inicio
- Al menos 12 meses después del último período (la tibolona en mujeres perimenopáusicas causa sangrado irregular).
- Menopausia natural o quirúrgica (post-histerectomía, post-ooforectomía bilateral).
- Síntomas lo suficientemente significativos como para justificar el tratamiento.
- Sin contraindicaciones (ver más abajo).
Cómo tomarlo
- Tomar un comprimido (2,5 mg) una vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día, con agua. Con o sin alimentos.
- El efecto sobre los síntomas vasomotores suele comenzar en 4–8 semanas; respuesta máxima a los 3 meses.
- Dosis diaria continua, todos los días — sin interrupciones cíclicas.
- Si se inicia dentro de los 12 meses posteriores al último período, es más probable que haya sangrado irregular; espere hasta al menos 1 año después de la menopausia.
- Revisar anualmente la necesidad continua. La mayoría de las pautas recomiendan la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo efectivo.
Seguridad — Ensayos LIFT y LIBERATE
Dos ensayos importantes han contribuido a la comprensión de la seguridad de la tibolona:
- Estudio LIFT (prevención de osteoporosis en mujeres mayores): mostró aumento del riesgo de ictus en mujeres mayores de 60 años que tomaban tibolona. Actualmente no se recomienda su uso en mujeres mayores de 60 años para iniciación nueva. Estudio LIBERATE (supervivientes de cáncer de mama):.
- aumento de la recurrencia de cáncer de mama mostró cuando se usó tibolona en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Contraindicado en supervivientes de cáncer de mama. En mujeres <60 años sin antecedentes de cáncer de mama, la tibolona tiene un perfil de seguridad razonable con eficacia comparable a la TRH combinada a dosis bajas.
- flujo vaginal, sensibilidad mamaria (menor que con TRH combinada), aumento de peso (leve), dolor abdominal bajo, aumento del tamaño de las mamas.
Efectos secundarios
Frecuentes: efectos androgénicos — acné leve, aumento del vello facial, piel grasa (por la actividad androgénica débil de la tibolona), cambios de humor.
Menos frecuentes: androgenic effects — mild acne, increased facial hair, oily skin (from tibolone’s weak androgenic activity), mood changes.
Graves (raros): accidente cerebrovascular (especialmente en mujeres mayores de 60 años), recurrencia de cáncer de mama (en supervivientes de cáncer de mama previo), TEV (menor que la TRH combinada oral pero no cero), sangrado uterino inesperado (investigar).
¿Quién no debe tomar Livial?
- Mujeres mayores de 60 años que inician una nueva TRH (riesgo de accidente cerebrovascular) — utilizar alternativas
- Antecedentes de cáncer de mama — contraindicado según LIBERATE
- Antecedentes de cáncer dependiente de estrógenos o sangrado vaginal inexplicado
- TEV, TVP o EP actual o antecedentes
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT
- Enfermedad hepática activa
- Embarazo conocido (no debería ocurrir postmenopausia)
- En los 12 meses posteriores a la última menstruación (sangrado irregular)
- Hipersensibilidad conocida
Tibolona vs TRH combinada — Marco de decisión
| Consideración | Tibolone | TRH combinada (estrógeno+progestágeno) |
|---|---|---|
| Comprimidos al día | 1 | 1 o 2 (según el régimen) |
| Perfil de sangrado | ~90% sin sangrado después de 3 meses | Sangrado por deprivación (secuencial) o ausencia de sangrado (combinado continuo) |
| Libido | Beneficio androgénico leve reportado | Neutro o ligeramente supresor |
| Uso en mujeres mayores de 60 años | Evitar inicio (riesgo de ictus) | Relación riesgo-beneficio desfavorable en mayores de 60 |
| Supervivientes de cáncer de mama | Contraindicado (LIBERATE) | Contraindicado |
| Riesgo de ETV | Bajo (menor que la THS oral combinada) | Moderado (vía oral, mayor) |
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente (15–25 °C / 59–77 °F), lejos de la humedad. Mantener en el envase original.
Preguntas frecuentes
¿Es la tibolona una THS?
Sí, en efecto — es una forma de terapia hormonal para los síntomas menopáusicos. Difiere de la THS clásica porque una sola tableta proporciona efectos similares a los estrógenos, a la progestina y leves efectos androgénicos, por lo que no se necesita progestina adicional.
¿Puedo empezar a tomar tibolona si aún tengo la menstruación?
No. La tibolona causa sangrado irregular en mujeres perimenopáusicas. Espere hasta 12 meses después de su última menstruación.
¿Tendré sangrado con la tibolona?
Aproximadamente el 90% de las mujeres no presentan sangrado a los 3 meses de tomar tibolona. El sangrado intercurrente durante los primeros 3 meses es común y suele desaparecer. Un sangrado persistente después de 6 meses requiere evaluación médica.
¿Es la tibolona más segura que la THS combinada?
Depende. La tibolona tiene menor riesgo de TEV que la THS combinada oral, pero un riesgo ligeramente mayor de ictus en mujeres mayores de 60 años (estudio LIFT) y está contraindicada en supervivientes de cáncer de mama (LIBERATE). En mujeres menores de 60 años sin antecedentes de cáncer de mama, es una opción razonable.
¿Puedo cambiar de THS combinada a tibolona?
Sí, pero normalmente después de 12 meses de terapia hormonal sustitutiva (THS) estable. Consulte con un clínico — el cambio implica un solapamiento breve o un período de lavado según el régimen actual.
¿La tibolona ayuda con la libido?
Algunas mujeres reportan beneficios en la libido debido a la actividad androgénica leve de la tibolona. Esta es una característica única frente a la THS basada en estrógenos estándar.
¿La tibolona causa aumento de peso?
Se reportan pequeños cambios de peso (~1–2 kg). La tibolona es generalmente neutra en cuanto al peso en ensayos controlados, aunque existe variación individual.
¿Cuánto tiempo puedo tomar tibolona?
Pauta moderna: la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Revisión anual. Los datos de seguridad a largo plazo son tranquilizadores para mujeres menores de 60 años sin contraindicaciones.
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⚕️ Aviso Médico: La información es educativa y no sustituye el consejo médico. Las terapias hormonales conllevan riesgos específicos (cáncer de mama, TEV, ictus, cáncer endometrial si se usa estrógeno sin oposición) — consulte a un médico antes de iniciar, interrumpir o cambiar cualquier medicamento hormonal. El balance riesgo-beneficio individual depende de la historia médica personal y familiar.
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