Obsenil
Obsenil (Clomipramina 10–75 mg) — el TCA más serotoninérgico para el TOC refractario a dos ISRS. La mayor eficacia basada en evidencia para el TOC de cualquier fármaco.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
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Obsenil (Clomipramina 10 / 25 / 50 / 75 mg) es un antidepresivo tricíclico. El antidepresivo más eficaz para el TOC; reservado para la enfermedad refractaria a ISRS debido a la carga de efectos secundarios.
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Qué es Obsenil y cómo funciona
Obsenil es un comprimido que contiene Clomipramina suministrado por Sun Pharma. Dosis disponibles: 10 / 25 / 50 / 75 mg.
La clomipramina es el TCA más serotoninérgico y el antidepresivo más eficaz de cualquier clase para el TOC. El Estudio Colaborativo CMI (1991) y los metaanálisis posteriores muestran que la clomipramina supera a los ISRS para el TOC en aproximadamente 5-10 puntos porcentuales en la tasa de respuesta. Se reserva para TOC que ha fracasado en al menos dos ensayos adecuados con ISRS (incluyendo dosis altas) debido a su carga de tolerabilidad.
Los antidepresivos tricíclicos bloquean la recaptación de serotonina y noradrenalina en los transportadores presinápticos, de manera similar a los ISRS y IRSN. Su desventaja en cuanto a tolerabilidad proviene del bloqueo de receptores no diana: efectos secundarios muscarínicos (anticolinérgicos), histaminérgicos H1 (sedación, aumento de peso) y α1-adrenérgicos (hipotensión ortostática). También bloquean los canales de sodio rápidos en el tejido cardíaco, base tanto de su acción analgésica como de su toxicidad cardíaca en sobredosis.
Las combinaciones de clomipramina + ISRS se utilizan a veces para TOC refractario grave, pero requieren un seguimiento farmacoterapéutico cuidadoso y monitorización del síndrome serotoninérgico.
Indicaciones y dosificación
| Indicación | Inicio | Objetivo | Máx. |
|---|---|---|---|
| TOC (adulto) | 25 mg al acostarse × 1 semana | 100–250 mg/día | 250 mg |
| TOC (pediátrico ≥10 años) | 25 mg al acostarse | 3 mg/kg o 100 mg (inferior) | 200 mg |
| Depresión mayor / pánico | 25 mg al acostarse | 100–225 mg/día | 250 mg |
| Eyaculación precoz (uso fuera de indicación) | 10–25 mg según necesidad o 25 mg/día | — | — |
Consideraciones importantes de seguridad
Los TCA prolongan el QRS y QT, y la sobredosis potencialmente mortal — históricamente la causa más común de muertes por antidepresivos. Realizar un ECG basal antes de iniciar en pacientes con enfermedad cardíaca conocida, en terapia que prolonga el QT o en adultos mayores. No iniciar en caso de infarto de miocardio reciente, anomalía de conducción, insuficiencia cardíaca descompensada o QT largo congénito. Limitar las cantidades dispensadas en pacientes con riesgo de suicidio — la relación terapéutica-tóxica es estrecha.
Sequedad bucal, estreñimiento, visión borrosa, dificultad para orinar, enlentecimiento cognitivo — universal en dosis terapéuticas. Evitar en glaucoma de ángulo estrecho, HBP con retención significativa y demencia. Combinar con chicle / pastillas sin azúcar, fibra + líquidos y ablandadores de heces.
Todos los antidepresivos llevan una advertencia de recuadro negro de la FDA por el aumento de ideación suicida en pacientes menores de 25 años — especialmente relevante para la clomipramina en el TOC adolescente.
Efectos secundarios comunes
- Anticolinérgico: sequedad bucal, estreñimiento, visión borrosa, dificultad para orinar.
- Sedación: especialmente la doxepina y la clomipramina; la administración nocturna ayuda.
- Cardiovascular: hipotensión ortostática (bloqueo α1), taquicardia, prolongación del intervalo de conducción.
- Metabólico: aumento de peso (5–10 kg en 12 meses en muchos pacientes), aumento del apetito.
- Sexual: reducción de la libido, eyaculación retardada (a veces utilizada clínicamente para la eyaculación precoz), dificultad eréctil.
- Retirada: reducir gradualmente durante 4 semanas; la interrupción abrupta produce síntomas similares a la gripe, malestar gastrointestinal y alteraciones del sueño.
Interacciones farmacológicas
- IMAO — contraindicación absoluta. Lavado de 14 días en cada dirección.
- ISRS/IRSN — riesgo serotoninérgico aditivo; la inhibición del CYP2D6 por fluoxetina y paroxetina aumenta los niveles de TCA.
- Fármacos que prolongan el QT (azoles, macrólidos, amiodarona, sotalol, metadona, ondansetrón, antipsicóticos) — riesgo aditivo.
- Otros anticolinérgicos (oxicbutinina, benztropina, antihistamínicos, clozapina, olanzapina) — carga aditiva en adultos mayores.
- Depresores del SNC — sedación aditiva.
- Tramadol, bupropión, fluoroquinolonas — reducen el umbral convulsivo; riesgo aditivo de convulsiones.
Embarazo, lactancia, pediatría
Los antidepresivos tricíclicos (ATC) están clasificados por la FDA para el embarazo categoría C. La exposición en el último trimestre puede producir síndrome de abstinencia anticolinérgico neonatal. Lactancia: los ATC pasan a la leche materna en pequeñas cantidades; la nortriptilina y la imipramina son las más estudiadas. Pediatría: la imipramina está autorizada a partir de los 6 años (enuresis) y la clomipramina a partir de los 10 años (TOC); la doxepina en adolescentes solo bajo supervisión especializada.
Almacenamiento
Almacenar a 15–30 °C, protegido de la luz solar directa, en su envase original. Mantener fuera del alcance de los niños — la ingesta pediátrica de ATC es una urgencia médica.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tiempo tarda Obsenil en hacer efecto?
Los antidepresivos tricíclicos (ATC) suelen mostrar beneficios en 2–4 semanas. Las mejoras en el sueño y la ansiedad a menudo aparecen en la primera semana; el efecto antidepresivo se desarrolla en 4–6 semanas. Para el TOC, espere 8–12 semanas con la dosis terapéutica antes de evaluar la respuesta.
¿Por qué administrar a la hora de acostarse?
La doxepina, clomipramina e imipramina son sedantes. La administración nocturna aprovecha la sedación como beneficio (sueño) en lugar de como efecto adverso (somnolencia diurna). También reduce la hipotensión ortostática al coincidir el pico de efecto con las horas de sueño.
¿Es seguro Obsenil en adultos mayores?
Los ATC están en la lista de criterios Beers de medicamentos potencialmente inapropiados en adultos mayores debido a la carga anticolinérgica, hipotensión ortostática y riesgo cardíaco. No están absolutamente contraindicados, pero generalmente son de segunda línea: los ISRS/IRSN son preferibles a menos que un beneficio específico (p. ej., dolor, sueño) supere los riesgos.
¿Puedo beber alcohol con Obsenil?
El alcohol amplifica la sedación y los efectos ortostáticos de los ATC. Limítese a un consumo ocasional y moderado; evite por completo el consumo excesivo. La combinación no suele ser peligrosa con moderación, pero se siente peor que cualquiera de los dos por separado.
¿Cuál es el riesgo de sobredosis?
Los ATC están entre las clases de medicamentos más letales en caso de sobredosis: colapso de la conducción cardíaca, convulsiones y coma pueden ocurrir con múltiplos relativamente bajos de la dosis terapéutica. Limite las cantidades dispensadas en pacientes con cualquier riesgo de suicidio. Si se sospecha una sobredosis, acuda inmediatamente a urgencias: el bicarbonato de sodio es el antídoto para la toxicidad cardíaca, pero el tiempo es crucial.
¿Afectará Obsenil a mi capacidad para conducir?
La sedación y el deterioro del tiempo de reacción son comunes en las primeras 1-2 semanas. Evite conducir hasta que se conozca la tolerabilidad en estado estacionario. Algunos pacientes toleran dosis completas indefinidamente sin deterioro de la conducción; otros permanecen demasiado sedados incluso con dosis bajas.
¿Se puede combinar Obsenil con un ISRS?
Generalmente no: la combinación aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico y los niveles séricos de ATC (especialmente con fluoxetina y paroxetina). La combinación se utiliza a veces en TOC o depresión refractaria bajo supervisión especializada con TDM, nunca empíricamente.
¿Cómo debo reducir gradualmente la dosis de Obsenil?
Reduzca aproximadamente entre un 25 y un 50% de la dosis cada 2 semanas. La abstinencia (a veces llamada “gripe por ATC”) produce malestar, molestias gastrointestinales y alteraciones del sueño, que se pueden manejar con reducciones más lentas. Hable con el prescriptor antes de suspenderlo.
¿Provoca Obsenil aumento de peso?
Sí — la mayoría de los antidepresivos tricíclicos (ATC) provocan un aumento de peso significativo en 6-12 meses, a menudo de 5-10 kg. La doxepina y la amitriptilina son los peores; la nortriptilina menos. Si esto es una preocupación importante, menciónelo antes de iniciar el tratamiento — un ISRS/IRSN puede ser más adecuado.
¿Se puede usar Obsenil para el dolor crónico?
Sí — los ATC (especialmente amitriptilina, nortriptilina e imipramina) en dosis bajas (10-75 mg) son de primera línea para la neuropatía periférica diabética, la neuralgia postherpética y la cefalea crónica de tipo tensional. El bloqueo de los canales de sodio es el mecanismo dominante. El efecto analgésico es independiente del efecto antidepresivo y aparece antes (1-2 semanas).
Otros medicamentos para la salud mental
- Spectra (Doxepina ATC)
- Doxin (Doxepina ATC)
- Antidep (Imipramina ATC)
- Flunil (Fluoxetina ISRS)
- Duvanta (Duloxetina ISRN)
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| Potencia | 10 mg, 25 mg, 50 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s, 180 comprimido/s |
Obsenil
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