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Opiprol

✅ Alivio de la ansiedad
✅ Manejo de la depresión
✅ Estabilización del estado de ánimo
✅ Mejora de la calidad del sueño
✅ Efectos secundarios mínimos

Opiprol contiene opipramol.

Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia  · Última revisión: mayo de 2026

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⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Opiprol?

Opiprol contiene opipramol 50 mg de un fabricante certificado por la OMS (Sun Pharma) — un ansiolítico atípico relacionado con los ATC con uso principal en trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y trastornos somatomorfos. Difiere de los ATC clásicos: el opipramol no ajuste inhibe la recaptación de monoaminas. Su mecanismo está dominado por agonismo de los receptores sigma-1 y sigma-2 más H1 antihistamínico y antagonismo débil de D2. Dosis estándar: 50–150 mg/día en 1–3 dosis divididas. Inicio: 1–3 semanas. Comercializado principalmente en Alemania, Suiza, Austria y partes de Europa del Este como Insidon. No aprobado por la FDA — no disponible en EE.UU. o Reino Unido como producto autorizado. Menor carga anticolinérgica que los TCA clásicos.

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Importante — este no es un medicamento para la ansiedad situacional. Opiprol es un ansiolítico relacionado con los tricíclicos (agonista de los receptores sigma), prescrito y titulado durante semanas para trastorno de ansiedad generalizada (TAG), trastornos somatomorfos y depresión adjunta en países donde está aprobado. No es ajuste el fármaco adecuado para la ansiedad aguda relacionada con el rendimiento (volar, hablar en público, exámenes) — para esos casos los betabloqueantes (propranolol), benzodiazepinas o hidroxizina son clínicamente apropiados. Si no tiene un diagnóstico de trastorno del estado de ánimo, ansiedad o psiquiátrico, no inicie este tratamiento.
Advertencia de recuadro negro de la FDA — riesgo de suicidio. Todos los antidepresivos llevan una advertencia de recuadro negro de la FDA por mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes menores de 25 años, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento o tras cambios de dosis. Familiares y prescriptores deben vigilar estrechamente empeoramiento del estado de ánimo, agitación o ideación suicida en este grupo de edad.

¿Qué es Opiprol?

Opiprol es un comprimido oral de opipramol dihidrocloruro 50 mg fabricado por Sun Pharma. El opipramol es un compuesto tricíclico estructuralmente relacionado con la imipramina pero farmacológicamente muy diferente: no inhibe significativamente la recaptación de serotonina o noradrenalina. En su lugar, es un agonista de alta afinidad de los receptores sigma-1 y sigma-2 con acción secundaria H1-antihistamínica y débil acción antagonista D2. Se ha utilizado clínicamente desde 1961 (introducido como Insidon por Geigy) y sigue siendo un ansiolítico estándar en el ámbito ambulatorio en el mundo germanoparlante.

Indicaciones Aprobadas

  • Trastorno de ansiedad generalizada (TAG) — el uso clínico principal
  • Trastornos somatomorfos — somatización, síntomas somáticos funcionales persistentes
  • Tratamiento adyuvante en depresión leve a moderada con ansiedad prominente
  • Insomnio secundario a ansiedad

Posología

IndicaciónInicioTípicoMáximoNotas
TAG, somatomorfo50 mg por la noche × 3–5 días50–150 mg/día en 1–3 dosis300 mg/díaLa mayoría de los prescriptores usan 50–100 mg por la noche o 50 mg + 100 mg mañana + noche
Ansiedad con insomnio50 mg al acostarse50–100 mg al acostarse150 mg al acostarseEl pico de sedación ocurre 2–3 h después de la dosis
Ancianos25–50 mg por la noche50–100 mg/día150 mg/díaObjetivo más bajo; mayor sensibilidad a la sedación y a la hipotensión ortostática

Efectos secundarios

Side-effect profile

FrecuenciaEfectoNotas
ComunesSedación, fatigaÚtil a la hora de acostarse; puede ser limitante si se administra durante el día
ComunesDry mouthLeve carga anticolinérgica — menor que la imipramina o la amitriptilina
ComunesAumento de peso (modesto)H1 estimulación del apetito
ComunesMareos, leve hipotensión ortostáticaPrecaución al levantarse rápidamente, especialmente en ancianos
Menos comúnEstreñimiento, visión borrosaAnticolinérgico
RarosProlongación del intervalo QTPrecaución con otros fármacos que prolongan el QT
RarosHiponatremia, elevación transitoria de enzimas hepáticasMonitorizar en uso prolongado

Interacciones farmacológicas

Evitar la combinación con IMAO — intervalo de lavado de 14 días, aunque el riesgo de síndrome serotoninérgico es bajo dada la ausencia de actividad SERT.

Depresión del SNC aditiva: alcohol, benzodiazepinas, opioides, antihistamínicos — combinar con precaución.

Prolongación del intervalo QT: precaución con citalopram (dosis alta), fluoroquinolonas, quetiapina, ondansetrón.

Carga anticolinérgica: efecto aditivo con difenhidramina, oxibutinina, trihexifenidilo.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto tiempo tarda Opiprol en hacer efecto?

Algunos pacientes notan mejoría en la ansiedad y el sueño en 1-2 semanas; la respuesta completa en el TAG suele aparecer a las 4-6 semanas de dosificación constante.

¿Es Opiprol un antidepresivo verdadero?

Estructuralmente es un tricíclico, pero farmacológicamente es más un ansiolítico. Su uso principal autorizado en Europa es para el TAG y trastornos somatomorfos, no para la depresión clásica. Los ISRS y los IRSN son de primera línea cuando el TDM es el problema dominante.

¿Por qué no se utiliza Opiprol en EE. UU. o Reino Unido?

El opipramol fue desarrollado en Suiza en 1961 y nunca fue solicitado para aprobación por la FDA/MHRA por los fabricantes. Sigue siendo un fármaco de prescripción estándar en Alemania, Suiza, Austria, Polonia, Turquía y otros mercados europeos.

¿Es Opiprol más seguro que las benzodiazepinas para la ansiedad crónica?

Sí: el opipramol no tiene potencial de dependencia, no presenta riesgo de abuso y no provoca ansiedad de rebote al suspenderlo. Es una alternativa sensata cuando las benzodiazepinas serían problemáticas para el TAG crónico.

¿Puede Opiprol causar dependencia o síndrome de abstinencia?

No se reconoce dependencia fisiológica. Puede aparecer insomnio o ansiedad de rebote leves si se interrumpe bruscamente una dosis a largo plazo; es sensato reducir la dosis progresivamente durante 1-2 semanas.

¿Puedo beber alcohol con Opiprol?

Evite el consumo excesivo de alcohol (sedación aditiva). El consumo ligero ocasional generalmente se tolera.

¿Es seguro Opiprol durante el embarazo?

Datos de seguridad limitados: no es preferible durante el embarazo. Consulte alternativas con el prescriptor.

Tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que esté cerca de la siguiente dosis — nunca duplique la dosis. La mirtazapina tiene una vida media larga (20–40 h), por lo que una sola dosis olvidada rara vez es importante.

Tómelo tan pronto como lo recuerde, a menos que esté cerca de la siguiente dosis. Omitir una sola dosis rara vez causa problemas dada la larga vida media.

¿Puede Opiprol causar efectos secundarios sexuales?

Menos que los ISRS: el opipramol se utiliza a menudo como alternativa cuando la disfunción sexual inducida por ISRS es intolerable en pacientes cuyo problema principal es la ansiedad más que la depresión.

¿Cómo se debe almacenar Opiprol?

Almacenar a 15–30 °C en el envase original de blíster, lejos de la humedad y la luz solar. Mantener fuera del alcance de los niños.

Descargo de responsabilidad médica: La información en esta página está dirigida a adultos que utilizan medicación psiquiátrica recetada y no sustituye la atención médica individualizada. Los antidepresivos, antipsicóticos y medicamentos relacionados pueden interactuar con otros fármacos, el alcohol y condiciones preexistentes. Consulte con un prescriptor cualificado cualquier medicación nueva, cambio de dosis o plan de discontinuación. Si experimenta pensamientos suicidas, manía, acatisia grave, signos de síndrome serotoninérgico (fiebre alta, confusión, rigidez muscular, frecuencia cardíaca rápida) o síndrome neuroléptico maligno, busque atención de emergencia inmediatamente.

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Potencia

100 mg

Cantidad

30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s, 180 comprimido/s

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