Rofaday
✅ Reduce la inflamación pulmonar
✅ Mejora la función pulmonar
✅ Trata la bronquitis crónica
✅ Disminuye las exacerbaciones de la EPOC
✅ Mejora la capacidad respiratoria
Rofaday contiene Roflumilast.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Rofaday?
Rofaday contiene roflumilast 500 mcg, un inhibidor selectivo oral de la fosfodiesterasa-4 (PDE4) tomado una vez al día para enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave con fenotipo de bronquitis crónica y exacerbaciones frecuentes. El roflumilast es antiinflamatorio más que broncodilatador — suprime la activación de neutrófilos y macrófagos en las vías respiratorias, reduciendo la frecuencia de exacerbaciones en ~17% en ensayos clave (M2-124, M2-125, REACT). Se añade al tratamiento óptimo con LAMA + LABA (± ICS) en pacientes con enfermedad grave. Fabricado por Cipla.
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¿Qué es Rofaday?
Rofaday es un inhibidor oral de PDE4 para EPOC grave. El roflumilast es el único inhibidor de PDE4 autorizado para EPOC — comercializado internacionalmente como Daxas (AstraZeneca) y Daliresp. Es un tratamiento complementario de nicho pero bien documentado para el fenotipo de bronquitis crónica.
¿Cómo funciona Rofaday?
La fosfodiesterasa-4 (PDE4) es la enzima dominante que degrada el AMP cíclico en células inflamatorias (neutrófilos, macrófagos, eosinófilos, linfocitos T). La inhibición de PDE4 aumenta el AMP cíclico en estas células, suprimiendo:
- La quimiotaxis y desgranulación de neutrófilos en las vías respiratorias
- La liberación de citocinas por macrófagos (TNF-α, IL-8)
- La proliferación del músculo liso de las vías respiratorias y la activación de fibroblastos
- La hipersecreción de moco y la hiperplasia de células caliciformes
El resultado clínico es una reducción del 15-17% en la tasa de exacerbaciones de EPOC cuando se añade a la terapia inhalada óptima.
Usos e indicaciones
- EPOC grave (FEV1 <50% del predicho) con bronquitis crónica y antecedentes de exacerbaciones, además del tratamiento óptimo con LAMA + LABA (± ICS)
- Fenotipo de exacerbador frecuente con tos productiva persistente
Posología de Rofaday
| Paciente | Dosis | Frecuencia |
|---|---|---|
| Adultos — comenzar | 250 mcg durante las primeras 4 semanas | Una vez al día |
| Adultos — mantenimiento | 500 mcg | Una vez al día, con o sin alimentos |
| Insuficiencia hepática | Evitar (Child-Pugh B/C) | — |
Efectos secundarios de Rofaday
- Pérdida de peso (promedia 2–3 kg en los ensayos — monitorizar; revertir si >5%)
- Diarrea, náuseas (motivo más común de interrupción; generalmente se resuelve después de las primeras 2–4 semanas)
- Dolor de cabeza
- Insomnio, ansiedad
- Dispepsia, dolor abdominal
- Cambios de humor — depresión, ansiedad; raramente ideación suicida (advertencia)
Graves — detener y buscar ayuda:
- Pérdida de peso severa (>5% del peso corporal)
- Depresión nueva o empeorada, pensamientos suicidas
- Diarrea severa y persistente
- Reacción alérgica grave
Advertencias y precauciones
- Estado de ánimo y comportamiento: realizar un cribado de depresión antes de iniciar; advertir a pacientes/familias que informen sobre nuevos síntomas de ánimo.
- Pérdida de peso: monitorización del peso al inicio y cada 3 meses; si la pérdida supera el 5%, revisar o suspender.
- Insuficiencia hepática: evitar en Child-Pugh B y C.
- Titulación de dosis de 4 semanas (250 mcg) reduce los efectos secundarios gastrointestinales y la diarrea — la mayoría de los pacientes pueden tolerar entonces 500 mcg.
- No es un broncodilatador — no sustituye a LAMA, LABA o ICS.
- Embarazo y lactancia: contraindicado.
- Interacciones farmacológicas: Los inductores de CYP3A4 (rifampicina) reducen los niveles — evitar. Los inhibidores fuertes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino) aumentan los niveles — precaución.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al roflumilast
- Insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B/C)
- Embarazo
Interacciones farmacológicas
| Fármaco interactuante | Efecto | Qué hacer |
|---|---|---|
| Inductores de CYP3A4 (rifampicina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) | Reducen los niveles de roflumilast en un 50% | Evitar |
| Inhibidores fuertes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino, enoxacino) | Aumentan los niveles de roflumilast — incrementan el riesgo de efectos secundarios | Precaución; considerar una dosis más baja |
| Anticonceptivos orales que contienen gestodeno | Aumento modesto en los niveles de roflumilast | Generalmente no se necesita ajustar la dosis |
Almacenamiento
- Conservar por debajo de 25°C en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa.
- Mantenga en el envase original hasta su uso para protegerlo de la humedad y la luz.
- No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el blíster.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
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- Inhalador Asthalin — salbutamol como aliviador
- Budecort Inhalador — corticoide inhalado (CI) de budesonida como tratamiento de mantenimiento
- Foracort Inhalador — budesonida + formoterol (CI-LABA)
- Tiova Inhaler — tiotropio LAMA para la EPOC
- Montair — comprimido de montelukast LTRA
Preguntas frecuentes
¿Cuándo se añade Rofaday?
Para EPOC grave (FEV1 <50% del valor predicho) con fenotipo de bronquitis crónica e historial de exacerbaciones frecuentes además del tratamiento óptimo con LAMA + LABA (± ICS). No está indicado para EPOC leve o asma.
¿Por qué debo empezar con 250 mcg?
Una titulación de 4 semanas a 250 mcg reduce drásticamente los efectos secundarios gastrointestinales (diarrea, náuseas) — la mayoría de los pacientes pueden luego pasar a la dosis de mantenimiento de 500 mcg sin intolerancia.
¿Cuánto reduce Rofaday las exacerbaciones?
Aproximadamente un 15–17% de reducción en las exacerbaciones moderadas a graves de EPOC en los ensayos clave (M2-124, M2-125, REACT). El mayor beneficio se observa en el fenotipo de bronquitis crónica con exacerbaciones frecuentes.
¿Rofaday me hará perder peso?
Sí — en promedio 2–3 kg en los ensayos. Monitorice el peso al inicio y cada 3 meses. Si la pérdida supera el 5%, revise la indicación o suspenda el tratamiento.
¿Qué pasa con los cambios de humor?
Poco frecuentes pero reportados. Evalúe la depresión al inicio; aconseje al paciente y a la familia que informen sobre nuevos síntomas de humor, ansiedad o pensamientos suicidas. Suspenda y revise.
¿Es Rofaday un broncodilatador?
No — solo es antiinflamatorio. Continúe con sus inhaladores de LAMA, LABA y (cuando esté indicado) ICS.
¿Puedo tomar Rofaday durante el embarazo?
Contraindicado.
¿Cómo se compara Rofaday con la triple terapia?
El inhalador triple (Triohale) y Rofaday abordan las exacerbaciones de EPOC a través de diferentes mecanismos (broncodilatación + supresión de la inflamación vs antiinflamación mediada por PDE4). Algunos pacientes se benefician de ambos.
¿Cuáles son las interacciones farmacológicas más importantes?
La rifampicina (y otros inductores del CYP3A4) reducen los niveles de Rofaday a la mitad — evítelos. Los inhibidores fuertes del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino) aumentan los niveles — precaución.
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| Potencia | 500 mcg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s, 180 comprimido/s |
Rofaday
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