Sibelium is a pharmaceutical product. It is commonly used for Anti Migraine. Available at affordable prices from MedsBase with worldwide shipping.

What is Sibelium used for?

Migraine prophylaxis in adults — reduces monthly migraine days by 50-70% (several randomised trials; meta-analysis NNT ~3) Paediatric migraine prophylaxis (children 5+, adolescents) — particularly effective; often the first-line preventive in European paediatric neurology Hemiplegic m...

What are the side effects of Sibelium?

Very common (>10%): Weight gain (~15% of users; up to 5-10 kg over 6 months; mechanism: increased appetite via H1 blockade) Drowsiness, sedation (take at night; partially adapts over 2-4 weeks) Increased appetite Common (1-10%): Mild depression, low mood (dopaminergic effect; more common in pa...

How can I order Sibelium online?

You can order Sibelium online from MedsBase with worldwide shipping. We supply WHO-GMP certified generic medications produced by licensed pharmaceutical manufacturers.

What is the recommended dosage of Sibelium?

Adults (<65 years, >40 kg): 10 mg orally at bedtime Adults >65 years or <40 kg body weight: 5 mg at bedtime Children 5+ (off-label in some countries): 5 mg at bedtime Take at night — flunarizine is sedating, which helps sleep onset and reduces daytime drowsiness Take with or wit...

How should I store Sibelium?

Store below 25°C. Keep out of reach of children.

Sibelium

Sibelium es flunarizina 5 mg / 10 mg en comprimidos orales de Janssen — un bloqueador selectivo de canales de calcio con acción antihistamínica y anti-dopaminérgica. Es un tratamiento preventivo de primera línea para la migraña en las guías europeas, asiáticas y latinoamericanas (no aprobado por la FDA en EE.UU.). Dosis estándar: 10 mg al acostarse para adultos menores de 65 años; 5 mg para ancianos o pediátricos. Especialmente eficaz para migraña pediátrica, migraña vestibular y migraña hemipléjica. Duración máxima del tratamiento continuo: 6 meses.

SKU: N/A Categoría: Antimigrañosos, Resumen de categoría, Enfermedades crónicas, Salud general, Tratamiento de la migraña Etiqueta: Dihidrocloruro de Flunarizina, Sibelium

✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026

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Potencia

5 mg
10 mg

Cantidad

30 comprimido/s
60 comprimido/s
90 comprimido/s
180 tabletas

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⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Sibelium?

Sibelium contiene flunarizina 5 mg / 10 mg comprimidos de Janssen Pharmaceuticals — un bloqueador selectivo de canales de calcio con actividad antihistamínica y anti-dopaminérgica, utilizado como tratamiento preventivo de primera línea para la migraña episódica y crónica en Europa, Asia y Sudamérica (no aprobado por la FDA en EE.UU.). Dosis estándar: 10 mg por la noche para adultos, 5 mg por la noche para pacientes 65 años. Efecto completo a las 6-8 semanas. Reduce la frecuencia de migrañas en un 50-70% en los respondedores — uno de los preventivos orales más eficaces para la migraña en ensayos comparativos, solo igualado por el topiramato. Especialmente útil para: migraña infantil y adolescente (≥5 años), migraña vertiginosa/vestibular, migraña hemiplejica y síndrome de vómitos cíclicos. Principales efectos secundarios: aumento de peso (en ~15%), sedación y — con uso prolongado — parkinsonismo y depresión inducidos por fármacos (bloqueo dopaminérgico). Duración máxima recomendada de uso continuo 6 meses, con un período de lavado planificado.

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¿Qué es Sibelium?

Sibelium es un comprimido oral de flunarizina 5 mg / 10 mg de Janssen Pharmaceuticals, suministrado en envases de 30-180 comprimidos. La flunarizina es un bloqueador selectivo de los canales de calcio derivado de la piperazina con actividad adicional antihistamínica (H₁) y débil anti-dopaminérgica (D₂). Se ha utilizado ampliamente en Europa desde la década de 1980 como Sibelium (marca original de Janssen) para la profilaxis de la migraña y trastornos vestibulares. No está aprobado por la FDA en EE. UU. — por lo que es desconocido para muchos médicos formados en EE. UU. a pesar de ser de primera línea en las guías europeas, asiáticas y latinoamericanas para la cefalea.

Cómo previene la flunarizina la migraña

Se cree que la eficacia de la flunarizina en la migraña implica cuatro mecanismos:

Bloqueo selectivo de los canales de calcio — reduce la sobrecarga de calcio intracelular en neuronas vulnerables; inhibe la depresión cortical propagada (el sustrato fisiopatológico del aura migrañosa)
Estabilización vasomotora — reduce tanto la vasodilatación como el vasoespasmo de las arterias craneales
Efecto antihistamínico (H₁) — explica la sedación y la acción antivértigo
Débil antagonismo de los receptores de dopamina D₂ — explica tanto la eficacia en la migraña (donde se implica una desregulación de la dopamina) como los efectos secundarios a largo plazo de parkinsonismo/depresión — explains both the efficacy in migraine (where dopamine dysregulation is implicated) and the long-term parkinsonism / depression side effects

Usos Aprobados y Basados en Evidencia

Profilaxis de migraña en adultos — reduce los días de migraña al mes en un 50-70% (varios ensayos aleatorizados; metaanálisis NNT ~3)
Profilaxis de migraña pediátrica (niños a partir de 5 años, adolescentes) — especialmente eficaz; suele ser el preventivo de primera línea en neurología pediátrica europea
Profilaxis de migraña hemipléjica (familiar y esporádica)
Migraña vestibular — útil tanto para los componentes de migraña como de vértigo
Enfermedad de Ménière — reducción del vértigo
Síndrome de vómitos cíclicos en niños
Vértigo vestibular periférico (no migrañoso)

Posología de Sibelium

Adultos (40 kg): 10 mg por vía oral al acostarse
Adultos >65 años o <40 kg de peso corporal: 5 mg al acostarse
Niños 5+ (uso fuera de indicación en algunos países): 5 mg al acostarse
Tomar por la noche — la flunarizina es sedante, lo que ayuda a conciliar el sueño y reduce la somnolencia diurna
Tomar con o sin alimentos
Evaluar beneficio a las 6-8 semanas
Duración máxima continua: 6 meses, luego un período de lavado planificado de 1-3 meses. Reiniciar si las migrañas reaparecen.

¿Por qué el límite de 6 meses? El antagonismo débil de los receptores de dopamina por la flunarizina es acumulativo. Con más de 6 meses de uso continuo, aumenta el riesgo de efectos secundarios extrapiramidales inducidos por el fármaco (temblor parkinsoniano, bradicinesia, acatisia), especialmente en pacientes mayores. Los períodos de lavado planificados de 1-3 meses permiten la recuperación de los receptores dopaminérgicos.

Efectos secundarios

Muy frecuentes (>10%):

Aumento de peso (~15% de los usuarios; hasta 5-10 kg en 6 meses; mecanismo: aumento del apetito por bloqueo H₁ )
Somnolencia, sedación (tomar por la noche; se adapta parcialmente en 2-4 semanas)
Aumento del apetito

Frecuentes (1-10%):

Depresión leve, bajo estado de ánimo (efecto dopaminérgico; más común en pacientes con antecedentes de depresión)
Letargia, astenia
Molestias gástricas, sequedad bucal
Galactorrea, hiperprolactinemia (efecto dopaminérgico)
Alteraciones menstruales en mujeres

Importante a largo plazo (meses o años de uso continuado):

Parkinsonismo inducido por fármacos — temblor, rigidez, bradicinesia. Suele ser reversible en meses tras la interrupción. El riesgo aumenta considerablemente con un uso continuado >6 meses, especialmente en pacientes mayores. Esta es la razón del límite de 6 meses.
Depresión inducida por fármacos — puede ser grave; mecanismo dopaminérgico. Más común en pacientes con antecedentes de depresión.
Discinesia tardía — raro; movimientos involuntarios de cara, lengua o extremidades; pueden ser irreversibles incluso tras la interrupción. Poco común en tratamientos de 6 meses.

Contraindicaciones

Depresión actual o antecedentes de depresión
Enfermedad de Parkinson u otro trastorno extrapiramidal
Hipersensibilidad a la flunarizina o piperazinas
Embarazo y lactancia (datos de seguridad insuficientes; no se recomiendan fármacos dopaminérgicos)
Insuficiencia hepática grave.

Interacciones farmacológicas

Alcohol, benzodiazepinas, opioides, antihistamínicos sedantes — depresión del SNC aditiva
Antipsicóticos — bloqueo dopaminérgico aditivo; evitar la combinación (riesgo extrapiramidal)
Metoclopramida, proclorperazina — dopaminérgico; evitar el uso prolongado conjunto
Los betabloqueantes — generalmente bien tolerado; se puede combinar con propranolol para migrañosos que necesitan prevención combinada

Almacenamiento

Almacenar por debajo de 25°C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto tiempo tarda Sibelium en hacer efecto?

6-8 semanas en la dosis objetivo. Reducciones del 50-70% en los días de migraña mensuales son típicas en los respondedores. Si no hay respuesta a las 8 semanas con 10 mg, cambiar de agente (topiramato, propranolol, amitriptilina).

¿Por qué solo 6 meses de uso continuo?

La flunarizina bloquea débilmente los receptores de dopamina. Con el uso continuo más allá de 6 meses, aumenta el riesgo de parkinsonismo inducido por fármacos (temblor, rigidez, lentitud) y depresión. Un período de lavado planificado de 1-3 meses cada 6 meses permite la recuperación dopaminérgica. Si las migrañas permanecen controladas después del lavado, puede que no sea necesario reiniciar; si reaparecen, reiniciar con un nuevo curso de 6 meses.

¿Sibelium me hará aumentar de peso?

Sí, en aproximadamente el 15% de los usuarios — hasta 5-10 kg en 6 meses. Mecanismo: aumento del apetito por efecto antihistamínico. Si el aumento de peso es preocupante, topiramato (provoca pérdida de peso) o propranolol (neutral en peso) son alternativas.

¿Puedo tomar Sibelium durante el embarazo?

No — no hay suficientes datos de seguridad y los fármacos dopaminérgicos generalmente se evitan en el embarazo. Para migrañosas embarazadas, propranolol es el preventivo preferido; la amitriptilina es una segunda opción.

¿Es Sibelium seguro para niños?

Sí — la flunarizina es uno de los preventivos de migraña preferidos en neurología pediátrica europea (a partir de 5 años), típicamente 5 mg al acostarse. Los ensayos pediátricos han mostrado eficacia similar a los datos en adultos. Aplica el mismo límite de tratamiento de 6 meses.

¿Puede Sibelium tratar el vértigo?

Sí — la flunarizina está autorizada para el vértigo vestibular (Ménière, vértigo periférico, migraña vestibular). Las acciones antihistamínicas y bloqueantes de los canales de calcio reducen la excitabilidad vestibular. La dosis es la misma que para la migraña.

¿Por qué no está disponible Sibelium en EE.UU.?

Janssen nunca solicitó la aprobación de la FDA. Está ampliamente disponible en Europa, Asia, América Latina y Canadá como preventivo de primera línea para la migraña. Algunos pacientes estadounidenses lo obtienen a través de farmacias internacionales.

¿Dónde puedo comprar Sibelium online?

Puedes comprar Sibelium (flunarizina 5 mg/10 mg, paquetes de 30-180 comprimidos) en MedsBase con envío discreto a todo el mundo.

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