Risposta rapida
Osteofos (acido alendronico (alendronato) 70 mg bisfosfonato settimanale) è un bisfosfonato orale (alendronato) da assumere una volta alla settimana per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale, dell'osteoporosi negli uomini e dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi. Deve essere assunto a stomaco vuoto mantenendo una posizione eretta per 30-60 minuti.
- Acido alendronico 70 mg compressa orale settimanale
- Indicazioni: osteoporosi postmenopausale, osteoporosi negli uomini, osteoporosi indotta da glucocorticoidi
- SOMMINISTRAZIONE CRITICA: stomaco vuoto, 200 ml di acqua naturale, posizione eretta per 30-60 minuti
- produttore certificato WHO-GMP
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Cos'è Osteofos?
Osteofos è acido alendronico (alendronato) — un bisfosfonato contenente azoto che inibisce il riassorbimento osseo mediato dagli osteoclasti. Si lega all'idrossiapatite nella matrice ossea; quando gli osteoclasti riassorbono l'osso, ingeriscono l'alendronato, che poi inibisce la farnesil difosfato sintasi, interrompendo la funzione degli osteoclasti e innescando l'apoptosi. Il risultato è una riduzione del riassorbimento osseo, un graduale aumento della densità minerale ossea e una riduzione del rischio di fratture.
Indicazioni
- Osteoporosi postmenopausale — terapia orale di prima linea; studi fondamentali (FIT, FLEX) hanno dimostrato una riduzione delle fratture vertebrali, dell'anca e del polso
- Osteoporosi negli uomini con bassa densità minerale ossea (BMD) o frattura da fragilità
- Osteoporosi indotta da glucocorticoidi — i pazienti in terapia con prednisolone >5 mg/die per >3 mesi dovrebbero generalmente ricevere profilassi con bifosfonati
- Malattia ossea di Paget
Regole critiche di somministrazione
- Assumere UNA compressa da 70 mg una volta alla settimana, nello STESSO giorno ogni settimana, APPENA SVEGLI al mattino
- Assumere con almeno 200 ml di acqua SEMPLICE (niente acqua minerale, niente succo, niente caffè, niente tè, niente latte)
- RIMANERE IN POSIZIONE VERTICALE (seduti o in piedi) per almeno 30 minuti (1 ora è preferibile)
- NON mangiare o bere nulla tranne acqua semplice per 30–60 minuti
- NON assumere altri farmaci orali, calcio, vitamina D o integratori per almeno 30–60 minuti
I bifosfonati hanno una biodisponibilità orale notoriamente scarsa (meno dell'1%). Qualsiasi cibo, altro farmaco orale o bevanda non acquosa riduce l'assorbimento a quasi zero. Stendersi o mantenere una posizione reclinata nei primi 30–60 minuti rischia la ritenzione esofagea — l'alendronato è fortemente irritante per la mucosa esofagea e ha causato esofagite, ulcerazione esofagea e stenosi esofagea, specialmente nei pazienti anziani con reflusso. Non seguire le regole di somministrazione vanifica la dose e rischia danni. Se non si può rimanere in posizione verticale per 30 minuti, l'alendronato non è il farmaco adatto — considerare invece acido zoledronico per via endovenosa annualmente.
| Indicazione | Dose |
|---|---|
| Osteoporosi postmenopausale | 70 mg una volta alla settimana |
| Osteoporosi negli uomini | 70 mg una volta alla settimana |
| Osteoporosi indotta da glucocorticoidi (prednisolone >5 mg/die >3 mesi) | 70 mg una volta alla settimana |
| Malattia di Paget | 40 mg una volta al giorno per 6 mesi (in ambito specialistico) |
Effetti collaterali
- Eventi del tratto gastrointestinale superiore — esofagite, gastrite, dispepsia, dolore addominale (più comune; ridotto con somministrazione rigorosamente in posizione eretta)
- Dolore muscoloscheletrico — dolore osseo o articolare diffuso da lieve a moderato in alcuni pazienti
- Reazione della fase acuta — sintomi simil-influenzali con la prima dose, meno comuni con la somministrazione orale settimanale rispetto alla somministrazione endovenosa di zoledronato
- Ipocalcemia — se lo stato di vitamina D o calcio era inadeguato all'inizio; correggere prima la carenza
- Osteonecrosi della mascella (ONJ) — rara con bifosfonato orale; rischio < 1 su 10.000 nel dosaggio per l'osteoporosi (molto più alto nei dosaggi endovenosi oncologici)
- Frattura femorale atipica (AFF) — rara; il rischio aumenta con una durata del trattamento >5 anni; considerare una pausa terapeutica dopo 5–7 anni se il rischio di frattura è basso
- Fibrillazione atriale — debole segnale in alcuni studi; rilevanza clinica dibattuta
Interazioni farmacologiche
- Calcio, magnesio, ferro, antiacidi, latticini, acqua minerale — ridurre l'assorbimento; la regola dei 30-60 minuti a stomaco vuoto copre questo aspetto
- FANS — rischio gastrointestinale superiore additivo; usare con cautela insieme, in particolare con gastroprotezione concomitante
- Aspirina — modesto rischio gastrointestinale additivo
- Levotiroxina — entrambi competono per la finestra a stomaco vuoto; organizzare con attenzione il programma di dosaggio
Controindicazioni
- Stenosi esofagea, acalasia o altre anomalie esofagee
- Incapacità di stare in piedi o seduti in posizione eretta per 30-60 minuti
- Insufficienza renale grave (eGFR < 35 ml/min/1,73 m2)
- Ipocalcemia (correggere prima)
- Gravidanza e allattamento (dati limitati; i bifosfonati si accumulano nell'osso fetale)
- Carenza grave di vitamina D (correggere prima)
Lista di controllo pre-trattamento
- Confermare 25-OH-D > 30 ng/ml (correggere la carenza con Calcirol o Arachitol prima)
- Confermare calcio corretto nella norma
- Confermare eGFR > 35
- Visita odontoiatrica — risolvere eventuali lavori dentali attivi, considerare estrazioni prima di iniziare (ridurre il rischio di ONJ)
- Rivedere il piano di durata — considerare una pausa terapeutica a 5–7 anni se il rischio di frattura è migliorato
Conservazione
Conservare sotto i 25°C nella confezione originale, proteggere dall'umidità.
Domande frequenti
Perché devo rimanere in posizione eretta per 30 minuti?
L'alendronato è fortemente irritante per la mucosa esofagea. Sdraiarsi comporta il rischio di ritenzione della compressa nell'esofago, esofagite e stenosi. Stare in piedi o seduti in posizione eretta permette alla gravità di far scendere rapidamente la compressa. La regola dei 30 minuti è non negoziabile — se non puoi rispettarla, l'alendronato non è il farmaco giusto per te.
Perché a stomaco vuoto?
La biodisponibilità orale dei bifosfonati è inferiore all'1%. Qualsiasi cibo o bevanda non acquosa riduce ulteriormente l'assorbimento a quasi zero, vanificando la dose. Solo acqua naturale per 30–60 minuti dopo l'assunzione.
E se dimentico una dose?
Prendere la dose dimenticata la mattina successiva seguendo le stesse regole, poi continuare nel giorno abituale. NON prendere due dosi nello stesso giorno. Se si dimenticano diverse dosi, semplicemente ricominciare nel giorno scelto.
Per quanto tempo devo prenderlo?
Corso iniziale di 5 anni per l'osteoporosi postmenopausale con basso rischio di frattura; 7-10 anni per alto rischio di frattura. Dopo 5 anni, rivalutare il rischio di frattura e la densità minerale ossea (BMD): se il rischio è migliorato, considerare una “pausa terapeutica” di 1-2 anni (l'alendronato continua ad agire sull'osso per anni dopo l'interruzione); se il rischio rimane alto, continuare. Il concetto di pausa terapeutica riduce il raro rischio di frattura femorale atipica.
Cos'è l'osteonecrosi della mascella?
Una rara complicazione in cui l'osso si espone attraverso la gengiva, non guarisce e può infettarsi. Il rischio con la somministrazione orale per l'osteoporosi è < 1 su 10.000 all'anno. Fattori di rischio: lavori dentali estesi (estrazioni, impianti), scarsa igiene orale, uso di glucocorticoidi, fumo. Se possibile, fare qualsiasi lavoro dentale PRIMA di iniziare l'alendronato.
Cos'è una frattura femorale atipica?
Frattura sottotrocanterica o del femore con caratteristiche radiografiche specifiche, spesso dopo un trauma minimo, a volte preceduta da dolore alla coscia o all'inguine. Il rischio aumenta con una durata del trattamento >5 anni. Il concetto di pausa terapeutica affronta questo problema. Segnalare tempestivamente qualsiasi nuovo dolore alla coscia o all'inguine.
Funzionerà se continuo a mangiare con esso?
No — praticamente non assumerai il farmaco. L'alendronato senza una rigorosa somministrazione a stomaco vuoto è inutile.
Posso prendere vitamina D e calcio con esso?
Sì — anzi, dovresti. Ma prendili in un momento diverso della giornata. Topcal M o Cipcal a pranzo e cena; alendronato al mattino presto a stomaco vuoto. Calcio e alendronato insieme = nessun assorbimento del farmaco.
E l'acido zoledronico per via endovenosa invece?
Acido zoledronico 5 mg per via endovenosa una volta all'anno è un'ottima alternativa per i pazienti che non tollerano le regole di somministrazione orale, che hanno effetti collaterali gastrointestinali o che preferiscono una somministrazione annuale. Compromesso: reazione acuta più pronunciata con la prima dose (sintomi simil-influenzali per 24-48 ore) e un rischio leggermente più alto di osteonecrosi della mascella nella somministrazione oncologica (più basso nella somministrazione per osteoporosi).
È sicuro per gli uomini?
Sì — l'alendronato è approvato per l'osteoporosi negli uomini con bassa densità minerale ossea (BMD) o fratture da fragilità. Le regole di dosaggio e somministrazione sono le stesse.
Altri Vitamine e Minerali
- Calcirol — colecalciferolo 60.000 IU bustina
- Alphadol — alfacalcidolo per carenza correlata a CKD
- Cipcal — carbonato di calcio + multivitaminici
- Topcal M — calcio + magnesio + vitamina D
- Arachitol 6L Iniezione — colecalciferolo IM deposito
- Multivite Gold — multivitaminico completo





























