Resposta Rápida
Meloset contém melatonina 3 mg (Sun Pharma) — a dose padrão para adultos da hormona natural do sono do corpo. Utilizada para insónia a curto prazo, jet lag, perturbação do sono por turnos e perturbação da fase do sono atrasada. Tomar 30–60 minutos antes de deitar. Não causa dependência, não provoca insónia de rebote e não causa comprometimento cognitivo no dia seguinte a esta dose.
15–30 minutos 30–60 minutos. Comparado com melatonina em doses mais elevadas: 3 mg é tão eficaz como 5–10 mg na maioria dos ensaios de insónia em adultos, com menos sonolência matinal e menos sonhos vívidos. Não recomendado para: insónia crónica (a terapia cognitivo-comportamental para a insónia é a primeira linha), gravidez ou amamentação sem orientação especializada, doença autoimune ativa.
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Como funciona a melatonina
A melatonina é uma hormona segregada pela glândula pineal em resposta à escuridão. Liga-se aos recetores MT1 e MT2 no núcleo supraquiasmático (NSQ) — o principal regulador circadiano no hipotálamo. A ativação do MT1 reduz o impulso de vigília (início do sono), enquanto a ativação do MT2 desloca a fase do relógio circadiano. Ao contrário dos agonistas GABA-A (Z-drugs, benzodiazepinas), a melatonina não produz depressão geral do SNC, não prejudica a consolidação da memória, não causa dependência física e não compromete o desempenho cognitivo no dia seguinte em doses padrão.
O papel de deslocamento de fase explica a importância do momento da toma. A melatonina tomada à hora de deitar antecipa o início do sono (ajuda a adormecer). Tomada no final da tarde, antecipa toda a fase circadiana (útil para perturbação da fase do sono atrasada e jet lag para leste). Tomada de manhã cedo, atrasa a fase (útil para jet lag para oeste e perturbação da fase do sono avançada).
Dosagem por indicação
| Indicação | Dose | Timing | Duração |
|---|---|---|---|
| Insónia a curto prazo (adulto típico) | 3 mg | 30–60 min antes de deitar | 1–2 semanas |
| Insónia em pessoas com 55+ anos | 3 mg (ajustar se necessário) | 1 hora antes de deitar | até 13 semanas (NICE) |
| Perturbação da fase do sono atrasada | 0,5–3 mg (ajustar) | 4–6 horas antes da hora desejada de adormecer | orientado por especialista |
| Jet lag para leste (≥ 5 fusos horários) | 3 mg | hora de dormir local no destino, 2–4 noites | até adaptação |
| Perturbação do sono por trabalho por turnos | 3 mg | antes do período de sono diurno | durante o turno |
| DSPD ligeira em adolescentes (orientação especializada) | 0,5–3 mg | 4–6 horas antes do sono pretendido | orientado por especialista |
Se 3 mg não produzir resposta adequada após 1 semana de administração no momento correto e boa higiene do sono, a nossa opção de dose mais elevada é Restfine (Melatonina 10 mg).
Efeitos secundários
Comuns (geralmente ligeiros e autolimitados): sonolência ou lentidão ao acordar, dor de cabeça, tonturas ligeiras, náuseas. Sonolência diurna sugere que a dose foi tomada demasiado tarde — tente antecipar 30–60 minutos.
Menos comuns: sonhos vívidos (mais relacionados com a dose a 5–10 mg do que a 3 mg), humor depressivo transitório, redução da libido, perturbação gastrointestinal ligeira, irritabilidade.
Raros mas importantes: convulsões (relatado limiar mais baixo em epilepsia — avaliação especializada), reações alérgicas cutâneas, surto autoimune em doentes com artrite reumatoide ativa ou lúpus.
Interações medicamentosas
| Classe de fármacos | Interação | Ação |
|---|---|---|
| Fluvoxamina (ISRS) | A inibição do CYP1A2 aumenta os níveis de melatonina em 17 vezes | evitar a combinação |
| Varfarina | relatos de casos de INR elevado | monitorizar o INR após iniciar ou interromper |
| Medicação para diabetes | a melatonina reduz a secreção de insulina durante a noite | monitorizar a glicemia em jejum |
| Imunossupressores | a melatonina tem efeitos imunostimulantes | evitar em transplantes ou doenças autoimunes ativas |
| Contraceptivo oral combinado | aumenta ligeiramente os níveis de melatonina | geralmente não é necessária alteração |
| Benzodiazepinas, Z-drugs, álcool, opióides | sedação aditiva | evitar combinar |
| Anticonvulsivantes | pode diminuir o limiar de convulsão (relatos de casos) | avaliação especializada em epilepsia |
Contraindicações e precauções
- Gravidez e amamentação — segurança não estabelecida.
- Doença autoimune ativa — avaliação especializada necessária.
- Transplante de órgão sólido sob imunossupressão — evitar.
- Insuficiência hepática grave — reduzir dose ou evitar.
- Epilepsia — avaliação especializada.
- Crianças e adolescentes com menos de 18 anos — apenas sob supervisão pediátrica especializada.
- Condução — não conduza nas 5 horas seguintes à toma, especialmente nas primeiras noites.
- Álcool — evitar.
Armazenamento
Armazene a 15–30°C na blister original, longe da luz solar direta, calor e humidade. Não refrigere. Mantenha fora do alcance das crianças. Não utilize após a data de validade impressa na embalagem.
Perguntas Frequentes
Como é que o Meloset se compara com doses mais elevadas de melatonina?
Para insónia típica em adultos, 3 mg é tão eficaz como 5–10 mg com menos sonolência matinal. Doses mais elevadas (5–10 mg, os nossos Restfine) faz sentido para perturbação da fase do sono atrasada sob orientação especializada, trabalho por turnos severo, idade 55+ com baixa melatonina endógena confirmada, ou não respondedores a 3 mg.
Quanto tempo demora o Meloset a fazer efeito?
30–60 minutos para o início do sono. A concentração plasmática máxima ocorre aproximadamente 60 minutos após a toma oral de libertação imediata; a meia-vida é de 30–50 minutos. O efeito de deslocamento da fase circadiana acumula-se ao longo de várias noites.
Não. A melatonina não causa dependência física, tolerância ou insónia de rebote em uso padrão a curto prazo. Esta é a sua principal vantagem em relação aos benzodiazepinas e Z-drugs (zolpidem, zopiclona, zaleplona). É sensível uma revisão periódica para utilizações superiores a 3 meses.
N.º A melatonina não causa dependência física, tolerância ou insónia de rebote no uso padrão a curto prazo. Esta é a sua principal vantagem em relação às benzodiazepinas e aos fármacos Z (zolpidem, zopiclona, zaleplon). É sensível uma revisão periódica para utilizações superiores a 3 meses.
Posso tomar Meloset com álcool?
N.º O álcool fragmenta a arquitetura do sono e suprime o sono REM — o oposto do que a melatonina está a tentar fazer. A combinação produz sonolência no dia seguinte de forma aditiva sem melhorar a qualidade do sono.
O Meloset ajuda na insónia crónica?
Moderadamente eficaz, no máximo, para insónia crónica (mais de 3 meses). O tratamento mais eficaz a longo prazo é a terapia cognitivo-comportamental para insónia (TCC-I), não a farmacoterapia. Existem programas de TCC-I online amplamente disponíveis. Se a insónia persistir, uma avaliação em medicina do sono pode identificar fatores contribuintes (apneia do sono, síndrome das pernas inquietas, depressão, perimenopausa, hipertiroidismo).
O Meloset funciona para o jet lag?
Sim — especialmente em viagens para leste através de 5 ou mais fusos horários. Tome 3 mg à hora de dormir local no destino durante 2–4 noites. As viagens para oeste respondem menos à melatonina (o corpo adapta-se mais facilmente a atrasar do que a avançar o relógio). Combine com exposição à luz solar intensa após a chegada.
Posso tomar Meloset para trabalho por turnos?
Sim — 3 mg antes do período de sono diurno ajuda os trabalhadores por turnos a consolidar o sono. Evite tomar antes de conduzir para casa após um turno noturno — espere até estar em casa e pronto para dormir.
Qual é a diferença entre o Meloset e as gomas de melatonina de venda livre?
O Meloset é um comprimido farmacêutico da Sun Pharma fabricado de acordo com as normas WHO-GMP, com conteúdo controlado de melatonina. Testes independentes de gomas de venda livre nos EUA (Erland 2017, JAMA) descobriram que 26% tinham uma dose de melatonina medida mais de 50% acima da dose indicada no rótulo, e muitas continham contaminantes de serotonina. Os comprimidos farmacêuticos fornecem uma dose previsível.
Posso tomar Meloset todas as noites a longo prazo?
As diretrizes NICE cobrem a melatonina até 13 semanas para insónia a curto prazo em adultos com 55 anos ou mais. Além disso, as evidências são mais escassas — uma revisão periódica com o seu médico é sensata para confirmar o benefício contínuo e descartar causas subjacentes.
O Meloset interage com o meu antidepressivo SSRI?
A maioria dos SSRIs é segura com a melatonina. A exceção é fluvoxamina, que inibe o CYP1A2 e aumenta os níveis de melatonina 17 vezes — evite a combinação. Se o seu SSRI for sertralina, citalopram, escitalopram, paroxetina ou fluoxetina, não é necessária alteração da dose de melatonina.
Outros auxiliares de sono e medicamentos hipnóticos
Os medicamentos abaixo tratam a mesma indicação através de mecanismos diferentes. A escolha depende da idade, depressão ou ansiedade comórbidas, e se o uso será a curto ou longo prazo.
- Restfine (Melatonina 10 mg) — melatonina em dose mais elevada para perturbação da fase do sono atrasada e trabalho por turnos.
- Trazalon (Trazodona 50 mg) — hipnótico em dose baixa fora das indicações — o auxiliar de sono mais prescrito globalmente fora das indicações.
- Mirzacan (Mirtazapina 30 mg) — antidepressivo tetracíclico sedativo — útil quando a depressão e a insónia coexistem.
- Spectra (Doxepina) — doxepina em dose baixa (3–6 mg) para insónia de manutenção do sono em adultos mais velhos.
- Atarax (Hidroxizina 25 mg) — anti-histamínico sedativo para insónia relacionada com ansiedade a curto prazo.
Aviso médico
Esta página tem fins educativos e não substitui aconselhamento médico personalizado. Insónia persistente (mais de 3 meses) justifica avaliação de causas subjacentes — depressão, ansiedade, apneia do sono, síndrome das pernas inquietas, dor crónica, perimenopausa, hipertiroidismo. A terapia cognitivo-comportamental para insónia (TCC-I) é a intervenção mais eficaz a longo prazo. Fale com o seu profissional de saúde antes de iniciar, interromper ou combinar auxiliares de sono — especialmente se tomar varfarina, medicamentos para diabetes, imunossupressores, fluvoxamina ou contraceptivos orais, ou se tiver uma condição autoimune. Se a insónia estiver associada a humor persistentemente baixo, desesperança ou pensamentos de autoagressão, contacte uma linha de crise (EUA 988, Reino Unido Samaritans 116 123, ou findahelpline.com).
























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