Mozep
Mozep (Pimozide 2 mg) — antipsicótico butirofenona para síndrome de Tourette refractária e perturbação delirante. Forte prolongamento do QT dependente da dose — ECG pré-tratamento obrigatório.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
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Mozep (Pimozide 2 mg) é um antipsicótico de primeira geração do tipo butirofenona. O uso moderno está restrito à síndrome de Tourette refractária (com tiques motores e vocais) e perturbação delirante resistente ao tratamento. Forte prolongamento do QT dependente da dose e risco de torsades — ECG pré-tratamento obrigatório.
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O que é o Mozep e como funciona
O Mozep é um comprimido de pimozide fornecido pela Sun Pharma. Dosagens disponíveis: 2 mg. O Pimozide é uma butirofenona (relacionada com o haloperidol) com antagonismo seletivo D2, modesto antagonismo 5-HT2A e bloqueio significativo dos canais de cálcio — este último é a base para o efeito de prolongamento do QT que limita a sua utilização.
Indicações modernas: síndrome de Tourette refratária (aprovado pela FDA), transtorno delirante monossintomático (por exemplo, delírios de parasitose, delírios somáticos) e casos raros de esquizofrenia não responsivos a outros agentes.
Indicações e dosagem
| Indicação | Início | Objetivo | Máximo |
|---|---|---|---|
| Síndrome de Tourette (adulto) | 1 mg ao deitar | 1–10 mg/dia | 0,2 mg/kg ou 10 mg |
| Síndrome de Tourette (pediátrico ≥ 12 anos) | 0,05 mg/kg ao deitar | 0,2 mg/kg/dia | 0,2 mg/kg ou 10 mg |
| Transtorno delirante monossintomático | 2 mg OD | 2–4 mg/dia | — |
| Esquizofrenia (refratária) | 1 mg 2x/dia | 2–10 mg/dia | 20 mg |
| Metabolizador pobre de CYP2D6 / inibidor | metade da dose | — | — |
Considerações importantes de segurança
Todos os antipsicóticos atípicos contêm um aviso black-box da FDA para aumento da mortalidade (principalmente cardiovascular e infecciosa) quando utilizados para tratar perturbações comportamentais em idosos com demência. Os antipsicóticos atípicos não estão aprovados para psicose ou agitação relacionada com demência.. O uso nesta população é off-label, de último recurso, limitado no tempo e requer uma conversa explícita sobre riscos e benefícios.
A pimozida apresenta um forte sinal de prolongamento do intervalo QT dependente da dose. ECG pré-tratamento obrigatório; verificar o QTc em cada aumento de dose; interromper se QTc > 500 ms ou aumento > 60 ms em relação ao valor basal. Contra-indicações absolutas: intervalo QT longo conhecido, síndrome de arritmia congénita, enfarte do miocárdio recente, insuficiência cardíaca descompensada, hipocaliemia/hipomagnesemia (corrigir antes de iniciar), fármacos que prolongam o intervalo QT em concomitância e inibidores fortes do CYP3A4 em concomitância (azóis, claritromicina, ritonavir, sumo de toranja — todos aumentam os níveis de pimozida e o sinal de QT substancialmente).
A pimozida é metabolizada pelo CYP3A4 e pelo CYP2D6. Inibidores fortes de qualquer uma destas enzimas aumentam os níveis e amplificam o risco de QT. Inibidores fortes do CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona, quinidina) e inibidores fortes do CYP3A4 são contra-indicações absolutas.
Como butirofenona, a pimozida produz EPS significativos, acatisia, distonia aguda (particularmente em homens jovens) e discinesia tardia cumulativa. Adjuvante anticolinérgico (procilidina, benztropina) por vezes utilizado em fase aguda.
Efeitos secundários comuns
- Prolongamento do intervalo QT — dependente da dose, monitorizado continuamente.
- EPS, acatisia, distonia — comum.
- Sedação — moderado.
- Hiperprolactinemia — forte.
- Anticolinérgico — boca seca, obstipação, hesitação urinária.
- Aumento de peso — modesto.
- Discinesia tardia — cumulativo.
Interações medicamentosas
- Inibidores fortes do CYP3A4 (azóis, claritromicina, ritonavir, sumo de toranja) — contra-indicação absoluta.
- Inibidores potentes do CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona, quinidina) — contra-indicação absoluta.
- Outros fármacos que prolongam o intervalo QT — contra-indicação absoluta ou relativa dependendo do agente.
- Outros antipsicóticos — risco aditivo de QT, EPS e prolactina.
- Sertralina / escitalopram — estes são os SSRIs mais seguros para combinar com pimozida, se absolutamente necessário (menos inibição do CYP2D6 do que paroxetina/fluoxetina).
Gravidez, amamentação, pediatria
Gravidez: dados limitados; não é de primeira linha. Amamentação: passa para o leite; geralmente evitado. Pediatria: licenciado a partir dos 12 anos (síndrome de Tourette).
Armazenamento
Armazenar a 15–30 °C na embalagem original.
Perguntas Frequentes
Por que é que o Mozep é tão restrito na psiquiatria moderna?
O prolongamento do QT dependente da dose da pimozida, o metabolismo duplo CYP3A4/CYP2D6 e o perfil denso de interações significam que ela carrega um risco cardíaco mais elevado do que a maioria dos antipsicóticos modernos. O seu nicho moderno é, portanto, estreito — síndrome de Tourette refratária e transtorno delirante monossintomático onde outros agentes falharam.
Por que é que o Mozep é útil para a delusão de parasitose?
O transtorno delirante monossintomático (delírios de parasitose, delírios somáticos, delírios de odor corporal) respondeu particularmente bem à pimozida em séries de casos mais antigos — possivelmente devido ao forte bloqueio seletivo do D2. A prática moderna prefere frequentemente um atípico em dose baixa (risperidona, olanzapina), mas a pimozida mantém um nicho onde os atípicos falharam.
Por que fazer um ECG pré-tratamento?
O prolongamento do QT da pimozida é a toxicidade limitante da dose. Um ECG basal define o QTc inicial do paciente; o prescritor verifica o QTc em cada aumento de dose. Pare ou reduza a dose se o QTc > 500 ms ou aumentar > 60 ms em relação ao basal. Isto é não negociável.
Por que evitar sumo de toranja?
O sumo de toranja inibe fortemente o CYP3A4 intestinal — os níveis de pimozida aumentam várias vezes, amplificando o sinal de QT para a faixa perigosa. Toranja e sumo de toranja são contraindicações absolutas durante a terapia com pimozida.
O Mozep pode ser combinado com um SSRI?
A maioria dos SSRIs são contraindicações absolutas ou relativas devido à inibição do CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona). A sertralina e o escitalopram são os SSRIs mais seguros se for necessária combinação, mas ainda é necessário monitorização por ECG.
Quanto tempo até o Mozep fazer efeito?
Redução dos tiques muitas vezes visível dentro de 1–2 semanas de titulação. Efeito completo às 4–6 semanas. Transtorno delirante: 4–8 semanas.
O Mozep pode ser interrompido abruptamente?
Redução gradual ao longo de 2–4 semanas. Rebound colinérgico e rebound de tiques (na síndrome de Tourette) podem ser problemáticos na cessação abrupta.
O Mozep causa aumento de peso?
Modesto — tipicamente 1–3 kg em 6 meses.
E conduzir sob efeito do Mozep?
A sedação é moderada. A maioria dos pacientes em doses estáveis conduz normalmente; as primeiras 1–2 semanas de titulação podem prejudicar o tempo de reação.
Existem alternativas ao Mozep para a síndrome de Tourette?
Sim — aripiprazol, risperidona e clonidina/guanfacina são comumente utilizados. A maioria dos pacientes responde a um destes sem necessitar de pimozida. A pimozida é reservada para casos refratários.
Outros Medicamentos para a Saúde Mental
- Aripicon (Aripiprazol — atípico, baixa EPS)
- Risdone (Risperidona)
- Olanzap (Olanzapina)
- Sulpitac (Amisulprida)
- Skizoril (Clozapina — doença refratária)
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| Dosagem | 2 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
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