Sulpitac
Sulpitac (Amisulprida 50–400 mg) — benzamida atípica seletiva D2/D3 para esquizofrenia (sintomas negativos ou positivos). Mecanismo dual dependente da dose — 50–300 mg para sintomas negativos.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
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Sulpitac (Amisulprida 50 / 100 / 200 / 400 mg) é um antipsicótico atípico benzamida para esquizofrenia. Mecanismo dual dependente da dose — doses baixas (50–300 mg) tratam sintomas negativos; doses mais altas (400–1200 mg) tratam sintomas positivos. Principalmente eliminado por via renal. Disponível na Europa e Ásia; não aprovado pela FDA.
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Porquê encomendar da MedsBase
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O que é Sulpitac e como funciona
Sulpitac é um comprimido de amisulprida fornecido pela Sun Pharma. Dosagens disponíveis: 50 / 100 / 200 / 400 mg. A amisulprida é uma benzamida atípica com antagonismo seletivo D2/D3 — sem ação significativa nos recetores 5-HT2A, H1, M1 ou α-adrenérgicos. A característica única é a ação dose-dependente na dopamina: em doses baixas (50–300 mg) bloqueia preferencialmente os autorrecetores D2 pré-sinápticos, aumentando a libertação de dopamina no córtex pré-frontal (trata sintomas negativos); em doses mais elevadas (400–1200 mg) bloqueia os recetores D2 pós-sinápticos (trata sintomas positivos).
Aprovada na Europa e na Ásia para esquizofrenia; não aprovada pela FDA (forma oral). A formulação intravenosa é aprovada pela FDA para náuseas/vómitos pós-operatórios sob uma marca diferente (Barhemsys), mas sem disponibilidade oral nos EUA.
Indicações e dosagem
| Indicação | Início | Objetivo | Máximo |
|---|---|---|---|
| Predominantemente sintomas negativos | 50 mg uma vez ao dia | 50–300 mg/dia | 300 mg |
| Predominantemente sintomas positivos | 200 mg duas vezes ao dia | 400–800 mg/dia | 1200 mg |
| Apresentação mista | 200 mg duas vezes ao dia | 400–800 mg/dia | 1200 mg |
| Insuficiência renal (CrCl 30–60) | metade da dose | — | — |
| Insuficiência renal (CrCl 10–30) | um terço da dose normal | — | — |
Considerações importantes de segurança
Todos os antipsicóticos atípicos contêm um aviso black-box da FDA para aumento da mortalidade (principalmente cardiovascular e infecciosa) quando utilizados para tratar perturbações comportamentais em idosos com demência. Os antipsicóticos atípicos não estão aprovados para psicose ou agitação relacionada com demência.. O uso nesta população é off-label, de último recurso, limitado no tempo e requer uma conversa explícita sobre riscos e benefícios.
A amisulprida provoca prolongamento do intervalo QT dependente da dose — significativo em doses mais elevadas. ECG pré-tratamento recomendado. Evitar em casos de QT longo conhecido, hipocaliemia/hipomagnesemia, IM recente, insuficiência cardíaca descompensada e terapia concomitante que prolongue o QT.
A amisulprida aumenta substancialmente a prolactina — comparável à risperidona. Mesmos efeitos secundários: amenorreia, galactorreia, disfunção sexual, osteoporose acelerada. Mudar para aripiprazol se sintomático.
EPS aumenta significativamente acima de 800 mg/dia.
Efeitos secundários comuns
- Hiperprolactinemia e efeitos secundários — comum.
- EPS / acatisia — dose-dependente.
- Aumento de peso — modesto.
- Insónia, ansiedade — em doses baixas (estimulação D2 pré-sináptica).
- Prolongamento do intervalo QT — dose-dependente.
Interações medicamentosas
- Outros fármacos que prolongam o intervalo QT — risco aditivo; evitar a combinação.
- Anti-hipertensores — hipotensão aditiva.
- Levodopa — antagonismo; evitar na doença de Parkinson.
- Fármacos eliminados por via renal — carga renal aditiva.
Gravidez, amamentação, pediatria
Gravidez: dados limitados; pesar contra doença não tratada. Aleitamento: passa para o leite; geralmente requer monitorização. Pediátrico: não licenciado na maioria dos países.
Armazenamento
Armazenar a 15–30 °C na embalagem original.
Perguntas Frequentes
Como funciona a ação dose-dependente do Sulpitac?
Em doses baixas, a amisulprida bloqueia preferencialmente os autorrecetores D2 pré-sinápticos, o que realmente aumenta a libertação de dopamina no córtex pré-frontal — útil para sintomas negativos (apatia, embotamento, retraimento). Em doses mais elevadas, ocupa os recetores D2 pós-sinápticos e produz o bloqueio antipsicótico clássico para sintomas positivos. A curva dose-resposta é única entre os atípicos.
Por que razão o Sulpitac não está aprovado pela FDA?
A amisulprida foi desenvolvida pela Sanofi em França e aprovada na Europa e em grande parte da Ásia a partir de 1986. A Sanofi não procurou a aprovação da FDA para a formulação oral. A formulação intravenosa está aprovada pela FDA para náuseas pós-operatórias (Barhemsys), mas a forma psiquiátrica oral não está disponível nos EUA.
O Sulpitac afetará a minha fertilidade?
Sim — a amisulprida aumenta a prolactina, com os mesmos efeitos na fertilidade, menstruação, sexualidade e densidade óssea que a risperidona. Mude para aripiprazol se a hiperprolactinemia for sintomática.
Quanto tempo até o Sulpitac fazer efeito?
Efeito agudo na agitação em dias. Efeito antipsicótico nos sintomas positivos em 1–2 semanas; efeito total em 4–6 semanas. Os sintomas negativos (uso de dose baixa) podem demorar semanas a meses.
O Sulpitac fará com que eu ganhe peso?
Moderadamente — tipicamente 1–3 kg em 6 meses. Menos do que a olanzapina/quetiapina.
O Sulpitac prolonga o intervalo QT?
Sim — significativo em doses mais elevadas. Recomenda-se ECG pré-tratamento. Evitar em pacientes com fatores de risco para QT.
O Sulpitac pode ser combinado com outros antipsicóticos?
Evitar geralmente — risco aditivo de QT e prolactina. É necessária supervisão especializada.
E conduzir enquanto toma Sulpitac?
A sedação é ligeira em comparação com a olanzapina ou quetiapina. A maioria dos pacientes conduz normalmente com doses estáveis.
Pode-se interromper o Sulpitac abruptamente?
Reduzir gradualmente ao longo de 2–4 semanas. O risco de recaída na esquizofrenia é a principal preocupação.
Por que o Sulpitac necessita de ajuste de dose renal?
A amisulprida é maioritariamente eliminada por via renal (50–60%). A insuficiência renal aumenta significativamente os níveis, elevando o risco de EPS, hiperprolactinemia e QT. O ajuste de dose é obrigatório em CrCl < 60.
Outros Medicamentos para a Saúde Mental
- Aripicon (Aripiprazol — agonista parcial D2)
- Olanzap (Olanzapina — antipsicótico robusto)
- Risdone (Risperidona)
- Seroquit (Quetiapina — depressão bipolar)
- Atlura (Lurasidona — metabolicamente limpo)
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| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
|---|---|
| Força | 50 mg, 100 mg |
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