Tenvir Em
✅ Protege contra a infeção por VIH
✅ Previne a multiplicação do vírus
✅ Potencial para o Tratamento da Hepatite B
✅ Melhora a Qualidade de Vida
✅ Versão genérica do Truvada ®
Tenvir Em contém Emtricitabina e Tenofovir.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — O que é Tenvir-EM?
Tenvir-EM é um comprimido de dose fixa que combina tenofovir disoproxil fumarato (TDF) 300 mg e emtricitabina (FTC) 200 mg. É utilizado Profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) para prevenir a transmissão sexual do VIH, como parte de tratamento combinado do VIH, e em Profilaxia pós-exposição ao VIH (PEP). Fabricado por Cipla como equivalente genérico do Truvada®. Um comprimido uma vez por dia; o estado de VIH-negativo e a função renal devem ser confirmados antes de iniciar a PrEP.
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Tenvir-EM é um comprimido antirretroviral de dose fixa com dois fármacos combinação tenofovir disoproxil fumarato (TDF) 300 mg e emtricitabina (FTC) 200 mg. É fabricado por Cipla de acordo com os padrões farmacêuticos e contém os mesmos princípios ativos que o medicamento de marca da Gilead Sciences Truvada® — a uma fração do preço. Cada comprimido é tomado uma vez por dia, com ou sem alimentos.
O Tenvir-EM tem três principais utilizações clínicas: Profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP), tratamento combinado para o VIH, e Profilaxia pós-exposição ao VIH (PEP). Está incluído na Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS e é a base da maioria dos programas globais de PrEP, incluindo o CDC nos Estados Unidos.
O que é o Tenvir-EM?
Tenvir-EM é uma combinação de dois inibidores nucleos(t)ídeos da transcriptase reversa (NRTIs):
- Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) — um análogo de nucleótido que bloqueia a transcriptase reversa do HIV
- Emtricitabina (FTC) — um análogo de citidina que também bloqueia a transcriptase reversa e tem efeito sinérgico com o TDF
Quando tomado de forma consistente, o Tenvir-EM produz níveis intracelulares do fármaco nos tecidos genitais, retais e sanguíneos suficientemente elevados para impedir que o HIV estabeleça infeção após exposição — ou para suprimir a replicação do HIV em pessoas já infetadas (quando usado como parte de um regime de três fármacos).
O Tenvir-EM está indicado para:
- Profilaxia pré-exposição ao HIV-1 (PrEP) — em adultos HIV-negativos com risco substancial de aquisição do HIV
- Profilaxia pós-exposição ao HIV-1 (PEP) — como parte de um regime triplo de 28 dias após suspeita de exposição ao HIV
- Tratamento combinado do HIV-1 — como base de NRTI juntamente com um terceiro agente (inibidor da integrase, NNRTI ou inibidor da protease potenciado)
- Hepatite B crónica — uso não indicado na bula mas clinicamente comum, uma vez que o TDF está licenciado para monoterapia da VHB noutros produtos
Como Funciona o Tenvir-EM?
Tanto o TDF como o FTC são pró-fármacos que são fosforilados no interior das células nas suas formas ativas de trifosfato:
- O tenofovir difosfato intracelular e o emtricitabina trifosfato competem com os nucleótidos naturais para incorporação na cadeia de ADN do VIH em crescimento
- Uma vez incorporados, atuam como terminadores de cadeia — a transcriptase reversa do VIH não consegue estender a cadeia de ADN, pelo que o genoma viral não se consegue replicar
- Com dosagem diária consistente, os níveis do fármaco no tecido rectal atingem concentrações protetoras em aproximadamente 7 dias e no tecido vaginal em aproximadamente 20 dias
- Os ensaios clínicos (iPrEx, Partners PrEP, PROUD) mostram que, quando o Tenvir-EM é tomado conforme prescrito, reduz a aquisição sexual do VIH em mais de 99%
A PrEP é mais eficaz quando tomada diariamente. Doses perdidas reduzem a proteção, particularmente para exposição vaginal recetiva, onde a absorção do fármaco no tecido é mais lenta do que no tecido rectal.
Usos e Indicações
- Profilaxia pré-exposição ao HIV-1 (PrEP) — homens que têm sexo com homens, casais serodiscordantes, indivíduos transgénero, pessoas que injetam drogas e qualquer adulto VIH-negativo com risco sexual contínuo
- Profilaxia pós-exposição ao HIV-1 (PEP) — combinado com um terceiro agente (geralmente um inibidor da integrase como dolutegravir ou raltegravir) durante 28 dias após suspeita de exposição ao VIH. Deve ser iniciado dentro de 72 horas de exposição; quanto mais cedo, melhor
- Tratamento combinado do HIV-1 — NRTI como base com um terceiro agente
- Hepatite B crónica — O componente TDF é ativo contra o VHB
Dosagem e Administração do Tenvir-EM
| Cenário | Dose Recomendada | Duração / Notas |
|---|---|---|
| PrEP diária (padrão) | 1 comprimido uma vez por dia | Indefinido enquanto persistir o risco de exposição; o mesmo horário diário é o ideal |
| PrEP sob demanda “2-1-1” (apenas HSH) | 2 comprimidos 2–24 h antes do sexo; 1 comprimido 24 h depois; 1 comprimido 48 h depois | Segundo o protocolo do ensaio IPERGAY; apenas população HSH, não validado em sexo vaginal |
| PEP (terapia tripla) | 1 comprimido uma vez por dia + terceiro agente | Iniciar dentro de 72 h após exposição; curso de 28 dias |
| Tratamento do VIH | 1 comprimido uma vez por dia + terceiro agente | Para toda a vida; adesão >95% necessária para supressão viral duradoura |
| CrCl 30–49 mL/min | 1 comprimido a cada 48 horas | Intervalo posológico reduzido |
| CrCl <30 mL/min ou diálise | Não recomendado | Mudar para opção baseada em tenofovir alafenamida (TAF), como Tenvir-AF |
| Insuficiência hepática | Dose padrão | Não é necessário ajuste |
Como Tomar Tenvir-EM Corretamente
- Engula o comprimido inteiro com água; pode ser tomado com ou sem alimentos
- Tome aproximadamente à mesma hora todos os dias — doses esquecidas reduzem a proteção
- Antes de iniciar o PrEP, confirme o estado de HIV negativo com um teste de antigénio/anticorpo de 4.ª geração e um rastreio de hepatite B e creatinina / TFGe
- Durante o PrEP, faça o teste ao HIV a cada 3 meses, à função renal a cada 6 meses e às IST pelo menos a cada 6 meses
- Faça não tome Tenvir-EM sozinho como tratamento para o HIV se for HIV positivo — isto pode selecionar vírus resistentes aos medicamentos. É necessário um terceiro agente
- Se uma dose de PrEP for esquecida por menos de 24 horas, tome-a assim que possível. Se for esquecida por mais de 24 horas, tome a próxima dose programada e continue
Efeitos Secundários do Tenvir-EM
A maioria das pessoas tolera bem o Tenvir-EM. Os efeitos secundários são geralmente ligeiros e melhoram dentro de 2 a 4 semanas após o início do comprimido.
| Gravidade | Efeito Secundário |
|---|---|
| Comuns (≥1 em 10) | Dor de cabeça, náuseas, diarreia, fadiga — especialmente nas primeiras 2–4 semanas (“síndrome de início”) |
| Comuns (≥1 em 100) | Tonturas, dor abdominal, flatulência, erupção cutânea ligeira, perturbações do sono, enzimas hepáticas elevadas |
| Incomum | Declínio da função renal (aumento da creatinina, disfunção tubular proximal, raramente síndrome de Fanconi), ligeira redução da densidade mineral óssea |
| Raros mas graves | Acidose láctica com esteatose hepática (efeito da classe NRTI), comprometimento renal grave, surto de hepatite B após descontinuação em pacientes positivos para VHB |
Procure assistência médica urgente para dor abdominal intensa com vómitos, icterícia, diminuição acentuada do débito urinário, confusão ou respiração rápida — estes podem ser sinais de acidose láctica, uma complicação rara mas grave da classe NRTI.
Avisos e Precauções
- Teste ao VIH antes e durante a PrEP. Iniciar Tenvir-EM (apenas dois fármacos) em alguém com VIH não diagnosticado pode selecionar resistências e comprometer o tratamento futuro. Um teste de VIH de 4ª geração no início e a cada 3 meses é essencial
- Função renal. O TDF pode causar lesão renal dose-dependente. Verificar eGFR no início, aos 3 meses e depois a cada 6–12 meses. Evitar se eGFR <30 mL/min
- Saúde óssea. Reduções modestas na densidade mineral óssea são observadas com o uso prolongado de TDF. Considere suplementação de cálcio e vitamina D
- Coinfeção por hepatite B. A interrupção do Tenvir-EM em alguém com HBV crónica pode desencadear um surto grave de hepatite. Se for necessária a descontinuação, a função hepática deve ser monitorizada de perto
- Rastreio de IST. A PrEP previne o VIH, mas não outras IST — o rastreio rotineiro de sífilis, gonorreia e clamídia mantém-se importante
- Gravidez e amamentação. O Tenvir-EM é considerado seguro na gravidez tanto para tratamento como para PrEP. A amamentação não é recomendada para mulheres VIH-positivas (exceto em contextos de baixos recursos sob orientação da OMS)
Contraindicações — Quem NÃO Deve Tomar Tenvir-EM
- Hipersensibilidade conhecida ao fumarato de tenofovir desoproxila, emtricitabina ou qualquer excipiente
- Utilizar como PrEP em alguém que seja VIH-positivo ou com estado serológico desconhecido
- Insuficiência renal grave (CrCl <30 mL/min, ou em diálise) — considere mudar para uma combinação baseada em tenofovir alafenamida (TAF), como Tenvir-AF
Interações medicamentosas
| Fármaco / Classe | Interação |
|---|---|
| AINEs (ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno) | Nefrotoxicidade aditiva — evitar AINEs em doses elevadas de forma crónica |
| Aminoglicosídeos, anfotericina B IV, vancomicina IV | Nefrotoxicidade significativa — evitar a combinação sempre que possível |
| Didanosina (ddI) | Não combinar — aumenta os níveis de ddI e toxicidade |
| Ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni) e outros antivirais de ação direta para VHC | Pode aumentar os níveis de tenofovir — monitorizar a função renal |
| Outros INTRs que contenham emtricitabina ou lamivudina | Redundante — não combinar |
| Regimes de IP potenciados com ritonavir | Aumento moderado dos níveis de tenofovir — clinicamente controlável |
| Erva-de-são-joão | Reduz ligeiramente os níveis de FTC e TDF; evitar no tratamento do VIH |
Partilhe sempre uma lista completa de medicamentos prescritos e não prescritos, incluindo drogas recreativas e suplementos herbais, com o seu prescritor antes de iniciar o Tenvir-EM.
O Que Fazer em Caso de Sobredosagem
A sobredosagem aguda de TDF/FTC é pouco comum e geralmente causa apenas sintomas gastrointestinais. Nenhum dos fármacos é significativamente eliminado por diálise. O tratamento é de suporte. Contacte imediatamente o centro de intoxicações local ou o serviço de urgência se suspeitar de uma sobredosagem significativa.
Instruções de Armazenamento
- Armazenar abaixo de 30 °C em local seco, longe da luz solar direta
- Manter na embalagem original ou em blister
- Mantenha fora do alcance das crianças
- Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem
- Eliminar os comprimidos não utilizados através de um sistema de recolha na farmácia, quando disponível
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À procura de opções relacionadas com PrEP ou medicamentos para o VIH?
- Ricovir EM — TDF/FTC da Mylan, clinicamente equivalente ao Tenvir-EM
- Tavin EM — Alternativa TDF/FTC da Hetero Labs
- Tenof-EM — outra marca de TDF/FTC
- Tenvir-AF — tenofovir alafenamida (TAF) + FTC, a alternativa de nova geração com menor toxicidade renal e óssea
- Tenvir — tenofovir 300 mg em monoterapia para Hepatite B
- Tenvir-L — alternativa de tenofovir + lamivudina (3TC) como base de NRTI
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Perguntas Frequentes
Quão eficaz é o Tenvir-EM como PrEP?
Quando tomado diariamente conforme prescrito, o TDF/FTC PrEP reduz o risco de transmissão sexual do VIH em mais de 99%. A eficácia diminui com doses perdidas — particularmente em exposições vaginais receptivas, onde os níveis do fármaco nos tecidos demoram mais a atingir concentrações protetoras.
Quanto tempo demora o Tenvir-EM a começar a funcionar como PrEP?
Níveis protetores do fármaco no tecido retal são atingidos após cerca de 7 dias de toma diária. Para o tecido vaginal, recomenda-se 20 dias. O CDC recomenda 7 dias de uso diário antes de confiar nele para sexo anal recetivo, e 20 dias para exposições vaginais ou outras.
Posso usar o Tenvir-EM “a pedido” em vez de diariamente?
O esquema “2-1-1” a pedido (2 comprimidos 2–24 h antes do sexo, 1 comprimido às 24 h após, 1 comprimido às 48 h após) é apoiado pelo ensaio IPERGAY e é uma opção das diretrizes da OMS e francesas apenas para homens que têm sexo com homens. Foi validado para relações sexuais vaginais, mulheres trans em hormonas feminizantes ou pessoas que injetam drogas — a dosagem diária mantém-se como padrão fora dessa população específica. não não foi validado para relações sexuais vaginais, mulheres trans em hormonas feminizantes ou pessoas que injetam drogas — a dosagem diária continua a ser o padrão fora dessa população específica.
O Tenvir-EM é o mesmo que o Truvada?
Sim, nos ingredientes ativos — ambos contêm tenofovir disoproxil fumarato 300 mg e emtricitabina 200 mg. O Tenvir-EM é fabricado pela Cipla na Índia e é clinicamente equivalente ao Truvada da marca Gilead®, Preciso de fazer testes a IST enquanto estou em PrEP?.
Preciso de fazer testes a IST enquanto estou em PrEP?
Sim — o Tenvir-EM previne o VIH, mas não a sífilis, gonorreia, clamídia, HSV ou outras IST. Recomenda-se vivamente a realização de rastreios de rotina em intervalos de 3 a 6 meses.
(teste de antigénio/anticorpo de 4.ª geração),
HIV (teste de antigénio/anticorpo de 4.ª geração), hepatite B (antigénio de superfície, anticorpo de superfície, anticorpo do núcleo), creatinina / TFGe, e idealmente um rastreio inicial de IST. Se tiver hepatite B crónica, o Tenvir-EM é seguro e muitas vezes benéfico, mas a interrupção deve ser cuidadosamente gerida.
Posso utilizar Tenvir-EM para profilaxia pós-exposição (PEP) ao VIH?
regime de PEP de três fármacos . O Tenvir-EM fornece os dois NRTIs; um terceiro fármaco (geralmente dolutegravir ou raltegravir) é adicionado. A PEP deve ser iniciada no prazo de 72 horas após a exposição, idealmente nas primeiras 24 horas, e continuada durante 28 dias.. O Tenvir-EM fornece os dois NRTIs; é adicionado um terceiro fármaco (geralmente dolutegravir ou raltegravir). A PEP deve ser iniciada no prazo de 72 horas após a exposição, idealmente nas primeiras 24 horas, e mantida durante 28 dias.
O que acontece se eu perder uma dose de PrEP?
Se perder uma dose por menos de 24 horas, tome-a assim que se lembrar. Se já passaram mais de 24 horas, salte a dose perdida e tome a próxima dose programada. Não tome uma dose dupla. Se perder várias doses, a proteção é reduzida — reinicie o período de carga tecidual de 7 ou 20 dias.
O Tenvir-EM é seguro para os meus rins?
O TDF pode causar efeitos renais relacionados com a dose numa minoria de utilizadores. É necessário monitorizar o eGFR inicialmente e periodicamente. Se a função renal diminuir, ou se já tiver CrCl <30 mL/min, a mudança para a nova tenofovir alafenamida (TAF) formulação (por exemplo. Tenvir-AF) é preferível — o TAF tem uma toxicidade renal e óssea substancialmente menor.
Posso parar o Tenvir-EM se o meu risco de VIH mudar?
Sim — o PrEP pode ser interrompido quando o risco diminuir. A orientação atual é tomar o Tenvir-EM durante 7 dias após a sua última exposição para garantir que qualquer exposição recente esteja totalmente coberta. Se tiver hepatite B crónica, NÃO interrompa sem supervisão médica devido ao risco de surto.
O Tenvir-EM interage com a contraceção hormonal ou com a TH feminizante?
Não há interação clinicamente significativa com contraceptivos orais combinados ou apenas com progestogénio, ou com terapia hormonal feminizante (estradiol, ciproterona, espironolactona). O Tenvir-EM não reduz a eficácia contraceptiva.
O Tenvir-EM bloqueia o VIH, mas não previne IST bacterianas (sífilis, clamídia, gonorreia); para proteção em camadas, muitos utilizadores adicionam doxiciclina 100 mg como doxi-PEP endossado pelo CDC — os nossos Kit de Início de PrEP (Tenvir-EM + doxiciclina 100 mg) pacotes incluem ambos em níveis correspondentes de 1, 3 ou 6 meses, num único envio.
Se Tenvir EM não está disponível ou prefere um fabricante diferente para o seu regime diário de PrEP, Tavin EM (tenofovir desoproxil fumarato 300 mg + emtricitabina 200 mg) da Emcure Pharmaceuticals tem a mesma composição TDF/FTC citada nos ensaios iPrEx, PROUD e Partners-PrEP.
Homens que desejam uma alternativa com menor impacto renal ao Tenvir-EM (tenofovir desoproxil + emtricitabina) costumam escolher Taficita (tenofovir alafenamida 25 mg + emtricitabina 200 mg) — o regime de PrEP baseado em TAF com efeitos reduzidos nos rins e na densidade óssea.
Outros Medicamentos para a Saúde Sexual
- Ricovir EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Tenof EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Tavin EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Taficita (TAF/FTC 25+200 mg, Descovy genérico)
- Pacote de Proteção contra IST
Aviso Médico: As informações nesta página têm fins educativos apenas e não substituem o aconselhamento médico. Consulte sempre um clínico qualificado antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer medicação.
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| Dosagem | 300 mg + 200 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
| Forma Farmacêutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Cipla Inc |
| Tratamento | Infeção por VIH |
| Marca Genérica | Tenofovir + Emtricitabina |
Tenvir Em
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