Torvate
Torvate (Valproato de sódio 200/300/500 mg) — estabilizador de humor anticonvulsivante para epilepsia, mania bipolar, profilaxia de enxaqueca. Contraindicado na gravidez e em mulheres em idade fértil.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
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Torvate (Valproato de sódio 200/300/500 mg) é um anticonvulsivante e estabilizador do humor utilizado para epilepsia, mania bipolar e profilaxia de enxaquecas. Contra-indicação absoluta na gravidez e em mulheres em idade fértil sem medidas rigorosas de prevenção da gravidez. — elevada teratogenicidade e risco de problemas no desenvolvimento neurológico.
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Porquê encomendar da MedsBase
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O que é o Torvate e como funciona
O Torvate é um comprimido de valproato de sódio fornecido pela Torrent. Dosagens disponíveis: 200/300/500 mg. O valproato é um anticonvulsivante de amplo espectro cujos mecanismos anti-convulsivos incluem bloqueio dos canais de sódio, modulação dos canais de cálcio tipo T e aumento da disponibilidade de GABA. O mecanismo anti-maníaco é pouco compreendido, mas bem documentado em ensaios clínicos.
O valproato é um dos medicamentos mais teratogénicos em uso clínico. A exposição no primeiro trimestre provoca defeitos do tubo neural (~1-2% de risco absoluto), malformações cardíacas e esqueléticas, e uma redução substancial no QI infantil (em média 7-10 pontos mais baixo aos 6 anos). O UK MHRA, EMA e FDA exigem programas rigorosos de prevenção da gravidez para mulheres em idade fértil. Fora da epilepsia refratária onde não existe alternativa, não inicie ou continue o valproato em qualquer mulher em idade fértil sem contraceção eficaz e um programa de prevenção da gravidez. Mude para lítio, lamotrigina ou um antipsicótico atípico para manutenção bipolar em mulheres pré-menopáusicas.
Indicações e dosagem
| Indicação | Início | Objetivo | Nível alvo |
|---|---|---|---|
| Epilepsia generalizada | 10-15 mg/kg/dia em 2 doses | 20–60 mg/kg/dia | 50–100 µg/mL |
| Mania bipolar (aguda) | 20–30 mg/kg/dia em 2 doses | 20–60 mg/kg/dia | 50–125 µg/mL |
| Manutenção do transtorno bipolar | — | 500–2500 mg/dia | 50–100 µg/mL |
| Profilaxia da enxaqueca | 250 mg BID | 500–1500 mg/dia | — |
| Idosos / preocupação hepática | metade da dose | — | — |
Considerações importantes de segurança
A hepatite idiosincrática fatal é uma complicação reconhecida do valproato, com maior risco em crianças 3× ULN sem explicação.
Pancreatite hemorrágica aguda descrita, incluindo casos fatais em pediatria. Interromper em caso de dor abdominal inexplicável, vómitos ou anorexia.
O valproato inibe o ciclo da ureia; a hiperamonemia pode ocorrer mesmo com testes de função hepática normais e produz sonolência, confusão e (raramente) encefalopatia. Verifique os níveis de amónia em pacientes com nova letargia ou alteração cognitiva.
O uso prolongado de valproato está associado ao aumento de peso, resistência à insulina e SOP em mulheres jovens — outra razão para preferir alternativas em mulheres pré-menopáusicas.
A trombocitopenia ligeira é comum; verifique o hemograma completo no início, aos 3 meses e aos 6 meses. A trombocitopenia significativa é rara.
Efeitos secundários comuns
- GI: náuseas, dor abdominal, dispepsia — universais no início; as formulações XR/EC ajudam.
- Tremor — comum em doses ou níveis mais elevados.
- Sedação — comum.
- Aumento de peso — tipicamente 4–8 kg ao longo de 12 meses.
- Afinação do cabelo / alopecia — comum; suplementação com biotina por vezes recomendada.
- Hiperamonemia — silenciosa ou sintomática.
- Trombocitopenia — geralmente ligeira.
- Entorpecimento cognitivo — em doses mais elevadas.
Interações medicamentosas
- Lamotrigina — o valproato inibe a glucuronidação da lamotrigina; a dose inicial de lamotrigina deve ser reduzida para metade quando adicionada ao valproato (risco de síndrome de Stevens-Johnson).
- Carbamazepina, fenitoína, fenobarbital — interações bidirecionais; alterações nos níveis prováveis.
- Aspirina, varfarina — deslocamento da ligação proteica; alterações nos níveis/fração livre.
- Antibióticos carbapenémicos — redução drástica dos níveis de valproato; clinicamente significativo.
- Topiramato — risco adicional de hiperamonemia.
Gravidez, amamentação, pediatria
Gravidez: elevada teratogenicidade e risco de neurodesenvolvimento; contraindicação absoluta fora da epilepsia refratária com programa rigoroso de prevenção da gravidez. Aleitamento: passa para o leite em quantidades reduzidas; geralmente compatível. Pediatria: autorizado para epilepsia desde a infância; risco particular de hepatotoxicidade em crianças < 2 anos em politerapia.
Armazenamento
Armazenar a 15–30 °C na embalagem original.
Perguntas Frequentes
Por que o valproato é tão restrito em mulheres?
A exposição ao valproato no primeiro trimestre provoca defeitos do tubo neural, malformações cardíacas, malformações esqueléticas e uma redução substancial no QI na infância (em média 7–10 pontos mais baixo aos 6 anos). Os riscos estão entre os mais elevados de qualquer medicamento em uso rotineiro. O UK MHRA, EMA e FDA exigem programas rigorosos de prevenção da gravidez para mulheres em idade fértil. No transtorno bipolar, alternativas (lítio, lamotrigina, antipsicóticos atípicos) devem ser usadas em mulheres pré-menopáusicas.
Por que o valproato necessita de monitorização dos níveis sanguíneos?
Os níveis terapêuticos para mania bipolar (50–125 µg/mL) e epilepsia (50–100 µg/mL) definem a janela de resposta. Abaixo do intervalo, o tratamento falha; acima dele, os efeitos secundários aumentam sem benefício proporcional. Os níveis mínimos (12 horas após a dose) em estado estacionário orientam a dosagem.
Quanto tempo até o valproato fazer efeito?
Mania aguda: resposta dentro de 1–2 semanas após atingir o nível terapêutico. Manutenção: 4–6 semanas para efeito total. Profilaxia da enxaqueca: 4–8 semanas.
O valproato pode fazer-me ganhar peso?
Sim — tipicamente 4–8 kg em 12 meses. Menos do que a olanzapina, mais do que o lítio. Gestão ativa do peso desde o início.
O valproato pode causar danos no fígado?
Hepatite fatal idiosincrática é reconhecida, particularmente em crianças 3× ULN.
Porque é que o valproato causa queda de cabelo?
O valproato causa um padrão de eflúvio telogénico em aproximadamente 5–10% dos utilizadores — afinamento difuso, por vezes substancial. A maior parte volta a crescer com redução da dose ou após parar. Alguns clínicos recomendam suplementação com zinco e biotina; as evidências são limitadas mas os suplementos são de baixo risco.
Posso beber álcool com valproato?
O consumo excessivo de álcool é contraindicado devido à hepatotoxicidade aditiva. Álcool em moderação é geralmente tolerado; beber em excesso é perigoso.
O valproato pode ser interrompido abruptamente?
Na epilepsia, a cessação abrupta pode precipitar estado de mal epiléptico — reduzir gradualmente ao longo de semanas. No transtorno bipolar, a cessação abrupta produz um aumento significativo no risco de recaída; reduzir gradualmente ao longo de 2–4 semanas.
Por que é necessário um protocolo especial para combinar valproato com lamotrigina?
O valproato inibe a glucuronidação da lamotrigina, aumentando os níveis desta última em 2 vezes. As doses iniciais de lamotrigina devem ser reduzidas para metade quando adicionadas ao valproato, e a titulação deve ser lenta — uma titulação rápida com valproato aumenta substancialmente o risco de síndrome de Stevens-Johnson.
E conduzir sob o efeito de valproato?
A sedação pode prejudicar o tempo de reação, especialmente nas primeiras 1–2 semanas e em níveis mais elevados. A maioria dos pacientes em doses estáveis conduz normalmente.
Outros Medicamentos para a Saúde Mental
- Licab (Carbonato de lítio — padrão ouro)
- Qutan SR 400 (Quetiapina — manutenção bipolar)
- Olanzap (Olanzapina)
- Aripicon (Aripiprazol)
- Atlura (Lurasidona — depressão bipolar)
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| Dosagem | 500 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
Torvate
Perguntas e respostas
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