Ondem Injection
Ondem Injection (Ondansetron 2 mg/ml, 4 mg ανά 2 ml αμπούλα) — ενδοφλέβια/ενδομυϊκή 5-HT3 ανταγωνιστής για χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και μεταχειρουργική ναυτία. Γενόσημο της Alkem του Zofran injection.
✓ Ιατρικά ελεγμένο από Morgan Ellis — Ερευνητής Φαρμακευτικής · 8 χρόνια εμπειρία · Τελευταία αναθεώρηση: Μάιος 2026
⚡ Γρήγορη Απάντηση — Τι είναι το Ondem Injection;
Ondem Injection περιέχει ondansetron 2 mg/ml σε αμπούλες 2 ml (συνολικά 4 mg) — ένας επιλεκτικός σεροτονινικός ανταγωνιστής υποδοχέων 5-HT3 χρησιμοποιείται σε νοσοκομεία για την πρόληψη και τη θεραπεία επαγόμενης από χημειοθεραπεία, επαγόμενης από ακτινοθεραπεία, και μεταχειρουργικής ναυτίας και εμέτου (PONV). Χορηγείται από επαγγελματία υγείας ενδοφλέβια (αργή έγχυση ή σύντομη έγχυση) ή ενδομυϊκά. Αρχή δράσης εντός 5–10 λεπτών IV. Κατασκευάζεται από τις Alkem Laboratories — το γενόσημο ισοδύναμο της έγχυσης Zofran. FDA όριο μίας δόσης 16 mg IV λόγω σήματος QT σε υψηλότερες δόσεις.
📦 Κάθε παραγγελία καλύπτεται από την Πολιτική Εγγύησης Επαναποστολής — εάν το δέμα σας δεν φτάσει εντός 20 εργάσιμων ημερών, το επαναποστέλλουμε.
Γιατί να παραγγείλετε από τη MedsBase
Τα γενόσημα φάρμακά μας προέρχονται από κατασκευαστές που πιστοποιούνται από την WHO-GMP και αποστέλλονται παγκοσμίως σε διακριτική, απλή συσκευασία — χωρίς όνομα φαρμάκου στο εξωτερικό του δέματος. Οι πληρωμές με κάρτα δρομολογούνται μέσω ρυθμισμένου επεξεργαστή (οι περιγραφές εκκαθάρισης περιλαμβάνουν ρυθμισμένο επεξεργαστή πληρωμών με κάρτα — ποτέ “MedsBase” ή οποιοδήποτε όνομα φαρμάκου). Γίνονται δεκτές και πληρωμές με κρυπτονομίσματα και τραπεζική μεταφορά SEPA. Κάθε παραγγελία καλύπτεται από την Πολιτική Επαναποστολής Εξασφαλίσεώς μας.
Γιατί να παραγγείλετε από τη MedsBase
Το Ondem Injection αποστέλλεται από ένα πιστοποιημένο από τη WHO-GMP κατασκευαστή. Κάθε παραγγελία αποστέλλεται διακριτικά παγκοσμίως και καλύπτεται από την Πολιτική Εγγύησης Επαναποστολής — εάν δεν φτάσει εντός 20 εργάσιμων ημερών, το επαναποστέλλουμε χωρίς κόστος. Το Ondem Injection είναι το παγκόσμιο πρότυπο παρεντερικού ανταγωνιστή 5-HT3 για την αντιεμετική θεραπεία σε ασθενείς εσωτερικού. Η Alkem είναι ένας από τους μεγαλύτερους κατασκευαστές ενέσεων WHO-GMP της Ινδίας και η διατύπωση είναι βιοισοδύναμη με την αναφορά της μάρκας.
Μηχανισμός δράσης
Η χημειοθεραπεία, η ακτινοθεραπεία και το χειρουργικό στρες βλάπτουν τα εντεροχρωμαφινικά κύτταρα του εντέρου, απελευθερώνοντας τεράστιες ποσότητες σεροτονίνης (5-HT). Η σεροτονίνη δεσμεύει τους υποδοχείς 5-HT3 στις αφερείς πνεύμονες και στη ζώνη έναυσσης χημειοϋποδοχέων (area postrema), δημιουργώντας το ισχυρότερο γνωστό στοματικό/εντερικό εμετικό ερέθισμα. Το ονδανοσετρόνη είναι ένας ιδιαίτερα εκλεκτικός ανταγωνιστής στον υποδοχέα 5-HT3 — διακόπτει αυτό το σήμα τόσο στην περιφερική όσο και στην κεντρική τοποθεσία χωρίς να επηρεάζει τους υποδοχείς D2, H1, μουσκαρινικούς ή α-αδρενοϋποδοχείς. Το καθαρό προφίλ υποδοχέα εξηγεί την απουσία καταστολής, εξωπυραμιδικών αντιδράσεων και αντικολινεργικών παρενεργειών που περιορίζουν τα παλαιότερα αντιεμετικά όπως η προχλορπεραζίνη και η μετοκλοπραμίδη.
Ενδείξεις
- CINV: μέτρια ή ιδιαίτερα εμετογόνα χημειοθεραπεία — συνήθως με δεξαμεθαζόνη ± απρεπιτάντη για ιδιαίτερα εμετογόνες αγωγές.
- Ναυτία που προκαλείται από ακτινοβολία: ολική σωματική ακτινοβολία, υψηλή δόση ακτινοβολίας κοιλιακής/πυελικής περιοχής.
- Μετεγχειρητική ναυτία και εμετός (PONV): μονόδόση 4 mg κατά την επαγωγή ή το τέλος της εγχείρησης· πρόληψη για ασθενείς υψηλού κινδύνου (βαθμολογία Apfel ≥ 2).
- Σοβαρή γαστρεντερίτιδα σε ασθενείς που δεν μπορούν να διατηρήσουν υγρά από το στόμα.
- Δύσκολα αντιμετωπίσιμη υπερέμεση κύησης — δεύτερη/τρίτη γραμμή μετά από δοξυλαμίνη+B6 και μετοκλοπραμίδη.
Δόση
| Ενδείξεις | Δόση |
|---|---|
| CINV (ιδιαίτερα εμετογόνα) | 8 mg αργή ενδοφλέβια (πάνω από > 15 λεπτά) 30 λεπτά πριν από τη χημειοθεραπεία, έπειτα 8 mg κάθε 4 ώρες × 2 δόσεις, έπειτα μετάβαση σε από του στόματος 8 mg κάθε 12 ώρες |
| Εμετός από χημειοθεραπεία (μέτρια εμετογόνος) | 8 mg αργή ενδοφλέβια 30 λεπτά πριν από τη χημειοθεραπεία, έπειτα μετάβαση σε από του στόματος |
| PONV (ενήλικας) | 4 mg αργή ενδοφλέβια κατά την επαγωγή ή το τέλος της εγχείρησης (μονόδόση)· ορισμένα πρωτόκολλα 8 mg για υψηλού κινδύνου |
| Παιδιατρική (CINV) | 5 mg/m² ενδοφλέβια πριν από τη χημειοθεραπεία (μέγιστη δόση 8 mg)· βάσει βάρους για γαστρεντερίτιδα |
| Μέγιστη δόση ανά χορήγηση | 16 mg ενδοφλέβια (όριο FDA λόγω σήματος QT)· αργή ενδοφλέβια έγχυση πάνω από 30 δευτερόλεπτα ή σύντομη έγχυση 15 λεπτά |
| Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία | Μέγιστη δόση 8 mg/ημέρα (Child-Pugh C) |
Συμβατό με 0.9% χλωριούχο νάτριο και 5% δεξτρόζη· μην αναμειγνύετε στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα. Χορηγήστε αργή ενδοφλέβια (πάνω από 30 δευτερόλεπτα για έγχυση ή 15 λεπτά για έγχυση) — η γρήγορη βόλωση αυξάνει το σήμα QT.
Παρενέργειες
- Συχνές: κεφαλαλγία (συχνά εντός λεπτών από την έγχυση), δυσκοιλιότητα, ήπια ερυθρότητα, παροδική αύξηση AST/ALT, κόπωση
- Λιγότερο συχνές: ζάλη, εφίδρωση, λόξιγκας, ήπια βραδυκαρδία, υπόταση μετά από γρήγορη ενδοφλέβια
- Σπάνιες αλλά σοβαρές: επέκταση QT/στροφή σημείων (ειδικά με μονόδόσεις > 16 mg), σύνδρομο σεροτονίνης (με SSRIs/SNRIs/τριπτάνες), σοβαρή υπερευαισθησία, παροδική τύφλωση (πολύ σπάνια), αρρυθμία
- Ασυνήθιστες: εξωπυραμιδικές αντιδράσεις (σπάνιες με ονδανοστρόνιο σε αντίθεση με παλαιότερα αντιεμετικά)
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
- Απομορφίνη: ΑΠΟΛΥΤΗ αντένδειξη — έχουν αναφερθεί σοβαρή υπόταση και απώλεια συνείδησης.
- Άλλα φάρμακα που επιμηκύνουν το QT (αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, κιταλοπράμ, εσσιταλοπράμ, μεθαδόνη, αμιοδαρόνη, σοταλόλη, φθοροκινολόνες, υδροξυχλωροκίνη, αντιψυχωσικά): αποφύγετε συνδυασμό ή παρακολουθήστε ηλεκτροκαρδιογράφημα.
- Σεροτονινεργά φάρμακα (SSRIs, SNRIs, MAOIs, τριπτάνες, τραμαδόλη, φαιντανύλη, λινεζολίδη, μπλε μεθυλενίου): σπάνια αναφέρεται σύνδρομο σεροτονίνης.
- Ισχυροί επαγωγείς CYP3A4 (ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη): μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ονδασετρόνης και να μειώσει την αποτελεσματικότητα.
- Τραμαδόλη: το ονδανοστρόνιο μπορεί να μειώσει την αναλγητική επίδραση της τραμαδόλης (η αναστολή 5-HT3 παρεμβαίνει στην καταβατική αναστολή πόνου).
Συχνές Ερωτήσεις
Πόσο γρήγορα δρα η έγχυση Ondem;
Η έναρξη είναι εντός 5–10 λεπτών μετά από αργή ενδοφλέβια έγχυση και 15–30 λεπτών μετά από ενδομυϊκή έγχυση. Η αντιεμετική επίδραση διαρκεί 8–12 ώρες. Η ενδοφλέβια μορφή προτιμάται για ενεργό εμετό όπου οι από του στόματος δρόμοι είναι αναξιόπιστοι.
Γιατί η ενδοφλέβια δόση ονδασετρόνης περιορίζεται στα 16 mg;
Η αξιολόγηση της FDA για τα δεδομένα καρδιακής ασφάλειας διαπίστωσε ότι μοναδικές ενδοφλέβιες δόσεις > 16 mg αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο επιμήκυνσης του QT και torsades-de-pointes. Το όριο των 16 mg ισχύει για μοναδικές δόσεις· η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να είναι 24 mg, δίνοντας 8 mg κάθε 8 ώρες.
Μπορεί η ένεση Ondem να χορηγηθεί ενδομυϊκά;
Ναι — η ενδομυϊκή χορήγηση είναι μια λογική διαδρομή όταν η ενδοφλέβια πρόσβαση είναι δύσκολη, με έναρξη δράσης 15–30 λεπτά (πιο αργή από την ενδοφλέβια αλλά πιο γρήγορη από την από του στόματος). Η τυπική ενδομυϊκή δόση είναι 4 mg· μην υπερβείτε τα 16 mg ανά μοναδική δόση.
Μπορεί η ένεση Ondem να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη;
Διατηρείται για ανθεκτική υπερέμεση εγκυμοσύνης μετά την αποτυχία δοξυλαμίνης+B6 και μετροκλοπραμίδης. Μερικές παρατηρησιακές μελέτες υποδηλώνουν μια μικρή σχέση με καρδιακές ανωμαλίες και σχισμή υπερώας κατά το πρώτο τρίμηνο — ζυγίστε έναντι του κινδύνου για τη μητέρα από σοβαρή αντιμετώπιστη υπερέμεση. Συνιστάται ειδική παρακολούθηση.
Είναι η ένεση Ondem ασφαλής σε παιδιά;
Ναι — η δοσολογία βάσει βάρους ή επιφάνειας σώματος είναι καλά τεκμηριωμένη για παιδιατρική χημειοθεραπεία και σοβαρή γαστρεντερίτιδα. Η δόση είναι συνήθως 5 mg/m² ενδοφλέβια πριν από τη χημειοθεραπεία (μέγιστο 8 mg) ή βάσει βάρους (0,15 mg/kg) για γαστρεντερίτιδα.
Γιατί η ένεση Ondem προκαλεί δυσκοιλιότητα;
Οι υποδοχείς 5-HT3 στον τοίχο του εντέρου ρυθμίζουν την κινητικότητα του εντέρου — ο αποκλεισμός τους μειώνει την περισταλτικότητα και επιβραδύνει τη διέλευση από το κόλο. Η δυσκοιλιότητα είναι η πιο κλινικά σημαντική παρενέργεια· προλαμβάνεται με ενυδάτωση, ίνες και προφυλακτικά καθαρτικά κατά τη διάρκεια πολυήμερων κύκλων χημειοθεραπίας.
Προκαλεί η ένεση Ondem υπνηλία;
Όχι. Σε αντίθεση με την προμεθαζίνη, την προχλορπεραζίνη και τη μετροκλοπραμίδη, η ονδανοστρόνη δεν προκαλεί υπνηλία, εξωπυραμιδικές αντιδράσεις ή αντιχολινεργικές παρενέργειες.
Μπορεί η ένεση Ondem να αναμιχθεί με χημειοθεραπεία στην ίδια γραμμή;
Η ονδανοστρόνη είναι ασύμβατη με πολλά φάρμακα χημειοθεραπείας στην ίδια σύριγγα· ξεπλύνετε τη γραμμή με φυσιολογικό ορρό μεταξύ των φαρμάκων. Η συμβατότητα εξαρτάται από το προϊόν και πρέπει να ελεγχθεί σύμφωνα με τις οδηγίες της φαρμακευτικής υπηρεσίας για κάθε συνδυασμό χημειοθεραπείας.
Τι γίνεται αν απαιτείται μοναδική δόση > 16 mg;
Για ιδιαίτερα εμετογόνα σχήματα χημειοθεραπείας, δώστε 8 mg αργά ενδοφλέβια κάθε 4 ώρες αντί για μία υψηλή δόση. Η εναλλαγή σε διαφορετικό 5-HT3 (γρανισετρόνη, παλονοστρόνη) ή η προσθήκη ανταγωνιστή NK1 (απρεπιτάντ) είναι συνήθως καλύτερη στρατηγική από την υπέρβαση του ορίου των 16 mg ανά μοναδική δόση.
Πώς αποθηκεύεται το έγχυμα Ondem;
Αποθηκεύστε τα αμπούλες σε θερμοκρασία δωματίου (15–25°C), προστατεύοντας τες από το φως. Μην τις καταψύχετε. Ελέγξτε το διάλυμα πριν από τη χρήση — θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Άλλες Θεραπείες για Ναυτία
- Ondem (δισκία ondansetron για από του στόματος — μετάβαση από ενδοφλέβια χορήγηση)
- Emeset 4 ODT (δισκία που διαλύονται στο στόμα — μετάβαση από ενδοφλέβια χορήγηση)
- Granicip (granisetron — μία φορά την ημέρα 5-HT3)
- Dompewal (domperidone — εναλλακτική κατηγορία)
- Stemetil MD (prochlorperazine ODT — αντιεμετικό για έκτακτη ανάγκη)
- Περιήγηση σε όλες τις θεραπείες για ναυτία
Περισσότερες επιλογές στη θεραπεία της ναυτίας
Ταξινομημένα σύμφωνα με τον όγκο παραγγελιών στο MedsBase — τι επιλέγουν άλλοι πελάτες σε αυτήν την κατηγορία.
| Ισχύς | 2 ml |
|---|---|
| Ποσότητα | 10 Αμπουλά/ες, 20 Αμπουλά/ες, 30 Αμπουλά/ες, 60 Αμπουλά/ες |
Ondem Injection
Ερωτήσεις & Απαντήσεις
Ondem Injection
Σχετικά προϊόντα
Κριτικές
Δεν υπάρχουν ακόμη κριτικές