Aciloc
✅ Reduce el exceso de ácido estomacal
✅ Alivia los síntomas relacionados con el ácido
✅ Trata las úlceras estomacales de manera efectiva
✅ Controla el reflujo gastroesofágico (ERGE) eficazmente
Aciloc contiene ranitidina
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Aciloc?
Aciloc contiene ranitidina 150 mg / 300 mg (fabricado por Cadila Pharmaceuticals) — un antagonista del receptor H2 de histamina que reduce el ácido estomacal. Nota regulatoria importante: la ranitidina fue retirada de los mercados de Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido y Canadá en 2020 tras descubrirse contaminación por N-nitrosodimetilamina (NDMA, un probable carcinógeno humano) en productos terminados de ranitidina. El regulador indio (CDSCO) no ha retirado formalmente la ranitidina, por lo que sigue disponible en el mercado indio. La mayoría de los reguladores importantes ahora recomiendan famotidina (Famocid) como sustituto preferido de antagonista H2. Si vive en un país donde la ranitidina ha sido retirada por su regulador local, revise la advertencia a continuación antes de realizar el pedido y considere cambiar a famotidina. Dosis estándar para adultos donde aún se usa ranitidina: 150 mg dos veces al día, o 300 mg al acostarse, durante hasta 8 semanas.
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Qué es Aciloc
Aciloc es la marca de Cadila Pharmaceuticals de ranitidina, un antagonista de los receptores H2que se utilizó ampliamente en todo el mundo entre los años 80 y 2020 para enfermedades relacionadas con el ácido. Cada comprimido contiene 150 mg / 300 mg de ranitidina. La ranitidina es el segundo antagonista H2 desarrollado (después de la cimetidina) y durante décadas fue el medicamento recetado más utilizado en el mundo. La retirada en 2020 por contaminación con NDMA en los principales mercados ha desplazado la práctica clínica casi por completo a la famotidina.
Cómo funciona la ranitidina (mecanismo)
La ranitidina es un antagonista competitivo y reversible del receptor H₂ de la histamina en la membrana basolateral de las células parietales. La liberación de histamina por las células enterocromafines gástricas es la señal dominante que estimula la secreción ácida; el bloqueo de esta señal reduce la producción de ácido en un 60-80% con dosis estándar. Inicio en 30 minutos, pico a las 1-3 horas, duración de 8-12 horas. El mecanismo es idéntico al de la famotidina; la diferencia entre ambas moléculas es puramente química: el grupo aminonitrilo de la ranitidina la hace propensa a formar NDMA durante el almacenamiento, mientras que la estructura tiazólica de la famotidina no presenta este riesgo.2 ¿Por qué se retiró la ranitidina? (el caso del NDMA).
En junio de 2019, una farmacia online independiente envió muestras de ranitidina para un cribado rutinario de NDMA (el NDMA es un contaminante conocido de ciertos medicamentos para la presión arterial y productos del tabaco) y reportó niveles muy superiores a la ingesta diaria aceptable de 96 ng establecida por la FDA. Posteriores análisis de la FDA confirmaron el hallazgo y demostraron que los niveles de NDMA aumentaban con el almacenamiento a temperaturas elevadas. En abril de 2020, la FDA solicitó la retirada de todos los productos con ranitidina del mercado estadounidense (una medida más contundente que una simple retirada voluntaria). La EMA, la MHRA y Health Canada siguieron su ejemplo en los meses siguientes. Ahora se conoce el mecanismo: el grupo dimetilamina de la ranitidina puede degradarse a NDMA en la propia molécula o reaccionar con nitritos en el estómago para formar NDMA. El riesgo para cualquier paciente por el uso previo de ranitidina es bajo en términos absolutos, pero la exposición innecesaria a un probable carcinógeno cuando existe una alternativa eficaz (la famotidina) ya no se considera aceptable.
El regulador indio CDSCO revisó los datos en 2020 y concluyó que los productos locales con ranitidina cumplían con los estándares de calidad nacionales, decidiendo no emitir una retirada formal. Por tanto, la ranitidina sigue estando legalmente disponible en el mercado indio y de fabricantes que abastecen dicho mercado. Los clientes en países donde la ranitidina ha sido retirada por sus autoridades reguladoras nacionales deberían considerar cambiar a famotidina. in vivo. Indicaciones donde se utilizaba la ranitidina.
Donde todavía se utiliza ranitidina, la lista de indicaciones es idéntica a la de la famotidina:.
ERGE leve a moderada — a demanda o a corto plazo
Where ranitidine is still used, the indication list mirrors famotidine:
- Mild-to-moderate GERD — on-demand or short-term
- Enfermedad ulcerosa péptica (duodenal y gástrica)
- Profilaxis de úlcera por AINE (pacientes de menor riesgo)
- Profilaxis de úlcera por estrés (cuando no se prefiere un IBP)
- Profilaxis de aspiración antes de la cirugía
- Síndrome de Zollinger-Ellison — adyuvante en dosis altas
Para cada una de estas indicaciones, la famotidina es ahora el antagonista H2 recomendado de elección; los IBP son de primera línea para la enfermedad crónica moderada a grave.
Posología
| Indicación / paciente | Dosis para adultos | Duración / notas |
|---|---|---|
| ERGE — leve a moderada | 150 mg dos veces al día, o 300 mg al acostarse | 6–12 semanas; revisar |
| Cicatrización de úlcera duodenal | 300 mg al acostarse, o 150 mg dos veces al día | 4–6 semanas |
| Cicatrización de úlcera gástrica | 300 mg al acostarse | 6–8 semanas |
| Terapia de mantenimiento | 150 mg al acostarse | según necesidad |
| Insuficiencia renal (CrCl < 50) | 150 mg una vez al día | reducir la dosis |
Efectos secundarios
La ranitidina tiene un perfil de efectos secundarios comparable al de la famotidina: dolor de cabeza, mareos, estreñimiento o diarrea, fatiga (1–3%). Poco frecuentes: confusión (especialmente en ancianos o con insuficiencia renal), trombocitopenia reversible, hepatitis, hipersensibilidad grave. A diferencia de la cimetidina, la ranitidina no causa efectos antiandrogénicos significativos.
Interacciones farmacológicas
La ranitidina es un inhibidor mucho más débil de las enzimas CYP que la cimetidina. Las principales interacciones están relacionadas con la absorción: antirretrovirales para el VIH que necesitan ácido (atazanavir, rilpivirina), antifúngicos (ketoconazol, itraconazol), suplementos de hierro y carbonato de calcio.
Contraindications and Cautions
- Hipersensibilidad conocida a la ranitidina
- Porfiria aguda (relativa)
- Insuficiencia renal grave — reducir dosis
- Precaución en ancianos — efectos sobre el SNC
- Síntomas de alarma (pérdida de peso, disfagia, sangrado gastrointestinal, anemia, edad > 55 con síntomas nuevos) — requieren investigación, no terapia empírica
Embarazo, Lactancia, Niños
La ranitidina tiene datos históricos de seguridad en el embarazo, pero la señal de contaminación por NDMA hace que su uso durante el embarazo y la lactancia sea más difícil de justificar cuando está disponible la famotidina. Consulte con su obstetra/pediatra.
Almacenamiento
Almacenar a 15–30 °C en el blíster original, protegido de la luz, el calor y la humedad. El calor y la humedad aceleran la formación de NDMA en la ranitidina; no almacenar en baños o cerca de una tetera. Desechar al caducar — no usar más allá de la fecha.
Preguntas frecuentes
¿Por qué la ranitidina sigue disponible en India?
El regulador indio CDSCO revisó los datos de NDMA en 2020 y concluyó que los productos locales de ranitidina cumplían con los estándares de calidad nacionales, declinando emitir una retirada formal. Los principales fabricantes que sirven al mercado indio (incluidos los fabricantes de Aciloc y Rantac) continúan abasteciendo la demanda local. Si usar ranitidina en este contexto regulatorio, donde la famotidina está ampliamente disponible sin señal de NDMA, es una decisión clínica y personal — muchos médicos han cambiado su práctica a la famotidina incluso donde la ranitidina sigue legalmente a la venta.
¿Es grande el riesgo de cáncer por la ranitidina?
El riesgo absoluto para cualquier paciente por el uso previo de ranitidina es pequeño. La razón por la que los reguladores actuaron fue que la exposición acumulativa a NDMA durante años de uso diario de ranitidina excedió los umbrales aceptables, cuando existía una alternativa efectiva (famotidina) disponible sin contaminación comparable. El argumento no era que la ranitidina causara cáncer obvio en los usuarios; era que no hay una buena razón para continuar exponiendo a los pacientes a un probable carcinógeno cuando existe una alternativa más segura.
¿Debería cambiar a famotidina?
Sí — si vive en un país donde su regulador nacional ha retirado la ranitidina, cambiar a famotidina 20–40 mg es una sustitución directa. El mecanismo es idéntico. También hay un argumento sólido para cambiar incluso donde la ranitidina sigue siendo legal, porque el costo es similar y el perfil de seguridad es mejor. Hable con su prescriptor.
¿Está Aciloc / Rantac contaminado con NDMA?
La señal de contaminación se aplica a la molécula de ranitidina en sí y está influenciada por las condiciones de almacenamiento (calor, humedad, tiempo en estantería). Los reguladores indios han declarado que los productos locales cumplían con los estándares de calidad indios. No podemos certificar de manera independiente ningún lote individual. La respuesta honesta es: debe asumir que cualquier producto de ranitidina conlleva algún riesgo de exposición a NDMA, y ese riesgo se reduce (pero no se elimina) con un tiempo corto en estantería y almacenamiento fresco. La famotidina no conlleva un riesgo análogo.
¿Cómo se compara la ranitidina con la famotidina en eficacia?
El mecanismo es idéntico (antagonismo del receptor H2 ); la eficacia en dosis estándar es similar — la ranitidina 150 mg dos veces al día y la famotidina 20 mg dos veces al día producen una supresión ácida y tasas de cicatrización de úlceras comparables. La famotidina es más potente en base miligramo (aproximadamente 8 veces), por lo que las dosis típicas parecen diferentes.
¿Cuál es la diferencia entre los antagonistas H2 y los IBP?
H2 Los antagonistas H+/K+(ranitidina, famotidina, cimetidina) bloquean la señal de histamina que impulsa la secreción ácida. Los IBP (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ilaprazol) bloquean directamente la bomba H2 -ATPasa, el paso final. Los IBP proporcionan una supresión ácida más profunda y prolongada y son de primera línea para la ERGE crónica, la enfermedad ulcerosa y la erradicación de H. pylori. Los antagonistas H.
son útiles para el reflujo leve a demanda, los síntomas intercurrentes con un IBP y el uso a corto plazo.
¿La ranitidina interactúa con otros medicamentos?.
La ranitidina tiene un perfil de interacciones mucho menor que la cimetidina. Las interacciones clínicamente relevantes son relacionadas con la absorción: antirretrovirales para el VIH (atazanavir, rilpivirina), antifúngicos (ketoconazol, itraconazol), hierro y carbonato de calcio. No tiene los efectos antiandrogénicos de la cimetidina.
Los datos de seguridad sobre el uso de ranitidina en el embarazo anteriores a 2020 eran tranquilizadores. La señal de contaminación por NDMA complica este panorama, y actualmente la famotidina es el antagonista H preferido en el embarazo. Consulte con su obstetra.2 ¿Aciloc/Rantac ayudará con mi acidez?.
Sí, la ranitidina reduce el ácido estomacal y alivia los síntomas en casos de reflujo leve a moderado, enfermedad de úlcera péptica y gastritis por AINE. La cuestión clínica no es si funciona, sino si el contexto regulatorio y de seguridad favorece su uso frente a la famotidina. La mayoría de los médicos internacionales ahora responden a esta pregunta cambiando al paciente a famotidina.
¿Cómo se debe almacenar la ranitidina?.
En un lugar fresco, seco y oscuro (15–30 °C). El calor, la humedad y el tiempo en el estante aumentan la formación de NDMA. No almacenar en baños o coches calientes; no usar después de la fecha de caducidad. Utilice el tratamiento más corto razonable.
Aciloc-150-Mg.
Otros medicamentos para el reflujo ácido en MedsBase
- Famocid — famotidina 20/40 mg — antagonista H2; sustituto seguro moderno de la ranitidina; útil para el reflujo nocturno
- Omez — omeprazol 10/40 mg — amplio rango de dosis; la dosis más baja de 10 mg es útil para la reducción escalonada
- Esoprol — esomeprazol 20/40 mg — isómero S del omeprazol; ventaja de AUC ~30% con menor variabilidad interindividual
- Pantodac — pantoprazol 40 mg — IBP estándar de una toma diaria; impacto mínimo en CYP
- Suspensión de Macralfate — sucralfato 1 g por 10 mL en suspensión — protector de la mucosa tópico para úlceras; combinar con IBP en enfermedad refractaria
Más opciones en el tratamiento del reflujo ácido
Clasificados por volumen de pedidos reciente en MedsBase — lo que otros clientes están eligiendo en esta categoría.
| Potencia | 150 mg, 300 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s |
| Forma Farmacéutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Cadila Pharmaceuticals |
| Tratamiento | Salud gastrointestinal |
| Marca Genérica | Mesalamina |
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