Agoprex
Agoprex (Agomelatina 25 mg) — agonista de melatonina MT1/MT2 para depresión mayor con alteración circadiana. Sin disfunción sexual, sin aumento de peso — requiere monitorización de función hepática.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
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Agoprex (Agomelatina 25 mg) es un agonista de los receptores de melatonina MT1/MT2 y antagonista del 5-HT2C para la depresión mayor. Perfil distintivo: no causa disfunción sexual, no aumenta el peso, no provoca síndrome de discontinuación, pero requiere monitorización obligatoria de la función hepática (LFT).
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Qué es Agoprex y cómo funciona
Agoprex es una tableta de agomelatina de 25 mg suministrada por Sun Pharma. La agomelatina es mecánicamente única entre los antidepresivos: actúa como agonista de los receptores de melatonina MT1 y MT2 y como antagonista de los receptores de serotonina 5-HT2C. El mecanismo dual resincroniza los ritmos circadianos alterados (una característica de la depresión mayor) mientras aumenta indirectamente la liberación de dopamina y noradrenalina en la corteza frontal.
La agomelatina no tiene actividad SERT, no tiene efectos anticolinérgicos ni histaminérgicos, lo que explica su perfil de efectos secundarios muy diferente al de los ISRS y los ATC.
Indicaciones y dosificación
| Indicación | Inicio | Objetivo | Máx. |
|---|---|---|---|
| Depresión mayor | 25 mg al acostarse | 25 mg al acostarse | 50 mg al acostarse |
| Adultos mayores / problemas hepáticos | 25 mg solo al acostarse | — | no aumentar |
Siempre se toma por la noche (pico a la 1 hora, vida media de 1 a 2 horas, pero el efecto receptor sobre el ritmo circadiano requiere la toma nocturna).
Consideraciones importantes de seguridad
La agomelatina tiene una señal clínicamente significativa de hepatotoxicidad, incluyendo casos raros de hepatitis fulminante. LFT obligatorios al inicio, luego a las 3, 6, 12 y 24 semanas, y luego con cada aumento de dosis. Detener inmediatamente si AST o ALT > 3× ULN, o si ictericia, orina oscura, dolor en el cuadrante superior derecho o fatiga sugieren daño hepático. Contraindicado en cualquier deterioro hepático preexistente (Child-Pugh B o C), en transaminasas > 3× ULN al inicio y en consumo excesivo de alcohol.
Evitar uso concomitante con fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina — estos aumentan los niveles de agomelatina varias veces. El abandono del tabaquismo puede elevar los niveles (el CYP1A2 se induce por el tabaco).
Todos los antidepresivos llevan una advertencia de recuadro negro de la FDA por el aumento de ideación suicida en pacientes menores de 25 años.
Efectos secundarios comunes
- Frecuentes: cefalea, mareos, somnolencia, náuseas, dolor abdominal — generalmente leves y transitorios.
- Hepático: elevaciones transitorias de AST/ALT (3–5%); hepatitis clínicamente significativa rara.
- Negativos distintivos: sin disfunción sexual, sin aumento de peso, sin síndrome de discontinuación significativo — puntos clave de venta.
- Otros: hiperhidrosis, ansiedad al inicio, insomnio paradójico en algunos pacientes.
Embarazo, lactancia, pediatría
Embarazo: datos limitados; no de primera línea. Lactancia: datos insuficientes. Pediatría: no aprobado <18 años.
Almacenamiento
Almacenar a 15–30 °C en el envase original.
Preguntas frecuentes
¿Por qué administrar Agoprex al acostarse?
La acción de la agomelatina sobre el ritmo circadiano es cronometrada: la administración nocturna sincroniza el cambio de fase melatonérgico con el inicio normal del sueño. La administración matutina reduce el beneficio cronobiológico y se asocia con una peor respuesta antidepresiva en los ensayos.
¿Por qué Agoprex necesita monitorización de pruebas hepáticas (LFT)?
Aproximadamente el 3-5% de los pacientes presentan elevación de transaminasas, y se han reportado casos raros de hepatitis grave. El programa de monitorización (basal, 3, 6, 12, 24 semanas y aumentos de dosis) detecta daño hepático antes de que se vuelva clínicamente peligroso. Omitir las pruebas hepáticas no es seguro.
¿Agoprex causa disfunción sexual?
No — esta es una de las características más distintivas de Agoprex. Las tasas de disfunción sexual en los ensayos son similares al placebo, significativamente más bajas que con los ISRS.
¿Agoprex causa aumento de peso?
No — en los ensayos mostró un efecto neutro o ligeramente reductor del peso. Útil para pacientes que rechazaron los ISRS por preocupaciones de aumento de peso.
¿Cuánto tiempo tarda Agoprex en hacer efecto?
Algunos pacientes notan mejorías en el sueño y la energía en 1-2 semanas (coherente con su acción sobre la melatonina). El efecto antidepresivo se desarrolla en 4-6 semanas. Reevaluar a las 6 semanas.
¿Puedo dejar Agoprex abruptamente?
El síndrome de discontinuación es mínimo debido a la vida media muy corta de la agomelatina (1-2 horas) — no hay acumulación del fármaco en plasma que requiera reducción gradual. La mayoría de los pacientes pueden dejar el tratamiento directamente sin efectos de abstinencia, aunque algunos clínicos reducen la dosis por precaución.
¿Puedo beber alcohol con Agoprex?
El consumo excesivo de alcohol está contraindicado por el riesgo de hepatotoxicidad aditiva. El alcohol ligero/moderado suele tolerarse, pero la combinación no es aconsejable en ningún paciente con pruebas hepáticas basales elevadas.
¿En qué se diferencia Agoprex de un somnífero?
Agoprex no es un hipnótico. Es un antidepresivo que mejora el sueño mediante la normalización del ritmo circadiano. No causa somnolencia al día siguiente, no tiene potencial de abuso, y el efecto sobre el sueño es parte de una mejora general del estado de ánimo y la energía, no una sedación primaria.
¿Agoprex interactuará con suplementos de melatonina?
La agonía teórica de MT1/MT2 no supone un problema clínico con las dosis típicas de suplementos de melatonina. La mayoría de los clínicos evitan la combinación porque no aporta beneficios.
¿Qué pasa si me olvido de una dosis?
Omite la dosis y tómala a la hora habitual de la noche. No dupliques la dosis. La vida media corta de la agomelatina significa que una dosis olvidada tiene un efecto residual mínimo.
Otros medicamentos para la salud mental
- Lexaheal (Escitalopram ISRS)
- Mirtaz (Mirtazapina NaSSA)
- Duvanta (Duloxetina ISRN)
- Flunil (Fluoxetina ISRS)
- Bupron XL (Bupropion XL — NDRI)
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| Potencia | 25 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s, 180 comprimido/s |
Preguntas y respuestas
Agoprex
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