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Bicalumutide

✅ Trata el cáncer de próstata
✅ Bloquea las hormonas masculinas
✅ Ralentiza el crecimiento del tumor
✅ Mejora las tasas de supervivencia
✅ Reduce los síntomas del cáncer

Bicalumutide contiene Bicalutamida.

Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia  · Última revisión: mayo de 2026

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⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Bicalumutide?

Bicalumutide es un comprimido oral de Cipla que contiene bicalutamida 50 mg — un antagonista no esteroideo del receptor de andrógenos (antiandrógeneo) utilizado para cáncer de próstata avanzado o metastásico. Función estándar: combinado con un Agonista de LHRH (goserelin, leuprorelin) para bloqueo androgénico combinado (BAC). Dosis estándar: 50 mg una vez al día (con agonista de LHRH) o 150 mg una vez al día (en monoterapia). Principales efectos secundarios: ginecomastia y sensibilidad mamaria (frecuentes), sofocos, hepatotoxicidad (monitorización obligatoria de pruebas hepáticas), reducción de la libido, neumonitis intersticial rara. Obligatorio: pruebas hepáticas basales + mensuales durante los primeros 4 meses, luego periódicas.

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⚠ Se requiere supervisión especializada. Los medicamentos oncológicos deben ser prescritos por un oncólogo tratante con un diagnóstico confirmado, estadificación basal y un plan de tratamiento definido. Nunca inicie, interrumpa, cambie la dosis o utilice medicación oncológica fuera de un plan de atención dirigido por oncología. La mayoría de los fármacos oncológicos requieren monitorización regular mediante análisis de sangre (hemograma completo, función hepática, función renal), están absolutamente contraindicados en el embarazo y presentan interacciones farmacológicas significativas.

¿Qué es el bicalutamida?

Bicalutamida es un comprimido oral de Cipla que contiene bicalutamida 50 mg. El bicalutamida es un antiandrógeno no esteroideo que bloquea competitivamente el receptor de andrógenos en las células del cáncer de próstata, inhibiendo el efecto proliferativo de la testosterona y la dihidrotestosterona (DHT). Se utiliza en cáncer de próstata avanzado o metastásico, casi siempre combinado con un agonista de LHRH (goserelin, leuprorelin, triptorelina) para bloqueo androgénico combinado (BAC).

¿Cómo funciona el bicalutamida?

El crecimiento del cáncer de próstata está impulsado por la señalización del receptor de andrógenos. La terapia estándar de privación de andrógenos (ADT) suprime la producción de andrógenos ováricos mediante agonistas de LHRH. Sin embargo, las glándulas suprarrenales continúan produciendo aproximadamente el 10% de los andrógenos totales del cuerpo, y la señal residual es suficiente para impulsar la progresión de la enfermedad en muchos pacientes. El bicalutamida bloquea el propio receptor de andrógenos, por lo que los andrógenos suprarrenales residuales no pueden enviar señales, lo que produce un bloqueo androgénico más completo.

  • Antagonista competitivo del receptor de andrógenos — se une al RA e impide que la testosterona/DHT lo activen.
  • Vida media larga (~6 días) — dosificación oral una vez al día.
  • Se utiliza para prevenir el “brote tumoral” al iniciar la terapia con agonista de LHRH — el aumento inicial de testosterona inducido por LHRH puede empeorar transitoriamente la enfermedad, y el tratamiento previo con antiandrógeno bloquea esto.

Usos e indicaciones

  • Bloqueo androgénico combinado (BAC) en cáncer de próstata avanzado o metastásico (con agonista de LHRH)
  • Prevención del brote tumoral al inicio del agonista de LHRH (2–4 semanas de tratamiento previo)
  • Monoterapia 150 mg/día en cáncer de próstata localmente avanzado no metastásico (alternativa al agonista de LHRH para pacientes que priorizan la preservación de la función sexual)
  • Después de la recurrencia bioquímica como parte de regímenes de privación androgénica intermitente o continua

Posología de Bicalumutida y cómo tomarla

Dosis estándar: 50 mg una vez al día (con agonista de LHRH) o 150 mg una vez al día (en monoterapia).

  1. Una vez al día a la misma hora cada día. Con o sin alimentos.
  2. Tragar entero con agua.
  3. Monitorización obligatoria: pruebas hepáticas iniciales (AST, ALT) y PSA. Repetir pruebas hepáticas mensualmente durante los primeros 4 meses, luego cada 3–6 meses. PSA cada 3 meses. Suspender e investigar si AST/ALT > 3× el límite superior normal.
  4. Prevención del brote tumoral pre-LHRH-agonista: iniciar Bicalumutida 2–4 semanas antes del inicio del agonista LHRH, continuar durante al menos 1 mes después.
  5. No interrumpir sin indicación del oncólogo.

Efectos secundarios de Bicalumutida

Frecuentes:

  • Ginecomastia y sensibilidad mamaria (40–70% con monoterapia; menos con CAB)
  • Sofocos
  • Reducción de la libido y disfunción eréctil
  • Fatiga, astenia
  • Diarrea (especialmente con flutamida)
  • Molestias gastrointestinales leves

Importante — requieren monitorización:

  • Hepatotoxicidad — puede ser grave e impredecible. Suspender inmediatamente en caso de ictericia, orina oscura, fatiga intensa o AST/ALT > 3× ULN. La mayoría de los casos ocurren dentro de los primeros 4 meses.
  • Neumonitis intersticial rara — tos de reciente aparición, disnea

Poco frecuente: anemia hemolítica, fotosensibilidad, reacciones cutáneas graves.

Advertencias y precauciones

  • Embarazo y lactancia: no aplicable (indicación solo para hombres) pero los antiandrógenos son fetotóxicos si se toman por error durante el embarazo.
  • Función hepática: análisis de función hepática obligatorios mensuales durante los primeros 4 meses. Suspender si AST/ALT > 3× ULN.
  • Diabetes: puede empeorar el control glucémico.
  • Cardiovascular: La ADT en general se asocia con un aumento de eventos cardiovasculares. Optimice los factores de riesgo modificables.
  • Profilaxis de ginecomastia: tamoxifeno en dosis baja 10–20 mg/día o radioterapia mamaria profiláctica reduce la incidencia (especialista).
  • Conducción: precaución — la fatiga y los mareos pueden afectar la capacidad de conducir.

Interacciones farmacológicas

Combinar conEfectoQué hacer
Warfarina y otros anticoagulantes cumarínicosAumento significativo del INR — riesgo de sangradoControlar el INR semanalmente al principio. Reducir la dosis de warfarina en un 30–50%.
Inhibidores del CYP3A4 (efecto menor)Aumentar los niveles de bicalutamidaVigile la hepatotoxicidad.
Agonistas de LHRH (goserelina, leuprorelina)Combinación estándar — bloqueo androgénico combinadoRégimen estándar de BAC.
AlcoholHepatotoxicidad aditivaLimite el consumo de alcohol durante el tratamiento.

Almacenamiento

  • Conservar a temperatura ambiente, entre 15–25°C, en el blíster original.
  • Mantener fuera del alcance de niños, mujeres y mascotas — los antiandrógenos son fetotóxicos.

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Preguntas frecuentes

¿Por qué el Bicalumutida suele combinarse con un agonista de LHRH?

Los agonistas de la LHRH (goserelina, leuprorelina) suprimen la producción de andrógenos testiculares, pero las glándulas suprarrenales siguen produciendo aproximadamente el 10% de los andrógenos corporales que pueden impulsar el crecimiento del cáncer de próstata. El bicalutamida bloquea el propio receptor de andrógenos, por lo que los andrógenos suprarrenales no pueden enviar señales. La combinación se denomina bloqueo androgénico combinado (BAC) y produce una supresión más profunda de los andrógenos que el agonista de la LHRH solo en enfermedad avanzada.

¿Qué es el “tumor flare” y por qué el bicalutamida lo previene?

Cuando comienza la terapia con agonistas de la LHRH, la hipófisis se estimula inicialmente y la testosterona aumenta durante 1-2 semanas antes de que entre en acción la regulación a la baja. En pacientes con una carga significativa de enfermedad (metástasis óseas, obstrucción urinaria, riesgo de compresión medular), este aumento transitorio de testosterona puede empeorar los síntomas de forma aguda. Iniciar bicalutamida 2-4 semanas antes del agonista de la LHRH bloquea el receptor y previene el flare.

¿Cómo se maneja la ginecomastia?

La sensibilidad mamaria y la ginecomastia afectan al 40-70% de los pacientes en monoterapia con bicalutamida a dosis más altas. Opciones de profilaxis: tamoxifeno a dosis bajas 10-20 mg/día (la mayor evidencia) o radioterapia mamaria profiláctica como una única fracción de 8-12 Gy antes de iniciar la terapia antiandrogénica. Consulte con el oncólogo antes de comenzar si las preocupaciones estéticas son significativas.

¿Qué análisis de sangre necesito?

Obligatorios: pruebas hepáticas basales (AST, ALT) y PSA. Luego pruebas hepáticas mensualmente durante los primeros 4 meses, luego cada 3-6 meses. PSA cada 3 meses. Suspenda el bicalutamida inmediatamente y contacte a su oncólogo si AST/ALT > 3× ULN, o ante cualquier ictericia, orina oscura o fatiga severa.

¿Puedo beber alcohol con bicalutamida?

Limite el alcohol: tanto el alcohol como el bicalutamida son hepatotóxicos y la combinación amplifica el riesgo de daño hepático grave inducido por fármacos. Pequeñas cantidades ocasionales suelen ser tolerables; se debe evitar el consumo excesivo o diario durante todo el tratamiento.

Bicalutamida vs flutamida vs enzalutamida: ¿cuál es la diferencia?

Los tres son antiandrógenos orales para el cáncer de próstata. Bicalutamida: una vez al día, bien tolerado, elección estándar de primera generación. Flutamida: tres veces al día, mayor riesgo de diarrea y hepatotoxicidad — en gran parte reemplazado por bicalutamida. Enzalutamida: segunda generación, más potente, utilizado para enfermedad resistente a la castración (después de que el CAB ha fallado) — ver Bdenza.

¿La Bicalutamida afectará a mi corazón?

La monoterapia con antiandrógenos tiene un efecto cardiovascular directo mínimo, pero la terapia de privación de andrógenos más amplia (agonista de LHRH + antiandrógeno) se asocia con un aumento de eventos cardiovasculares, incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Optimice los factores de riesgo cardiovascular: control de la presión arterial, estatinas si hay hiperlipidemia, dejar de fumar, ejercicio, control del peso.

¿Puedo dejar de tomar Bicalutamida si el PSA se mantiene bajo?

Consulte con su oncólogo. En algunos protocolos intermitentes de CAB, el CAB se suspende cuando el PSA está suprimido por debajo del umbral y se reanuda cuando el PSA aumenta; esto puede reducir los efectos secundarios sin comprometer la supervivencia. Nunca deje de tomarlo unilateralmente — el monitoreo del PSA y el momento de reiniciar son críticos.

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Potencia

50 mg

Cantidad

10 Comprimido/s, 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s

Preguntas y respuestas

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