Mozep
Mozep (Pimozida 2 mg) — antipsicótico butirofenona para síndrome de Tourette refractario y trastorno delirante. Prolongación del QT dependiente de la dosis — ECG previo obligatorio.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
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Mozep (Pimozida 2 mg) es un antipsicótico de primera generación tipo butirofenona. Su uso moderno se restringe al síndrome de Tourette refractario (con tics motores y vocales) y trastorno delirante resistente al tratamiento. Fuerte riesgo de prolongación del QT y torsades de pointes dependiente de la dosis — ECG previo obligatorio.
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Qué es Mozep y cómo actúa
Mozep es un comprimido de pimozida suministrado por Sun Pharma. Dosis disponibles: 2 mg. La pimozida es una butirofenona (relacionada con el haloperidol) con antagonismo selectivo D2, antagonismo moderado 5-HT2A y un bloqueo significativo de los canales de calcio; este último es la base del efecto de prolongación del QT que limita su uso.
Indicaciones modernas: síndrome de Tourette refractario (aprobado por la FDA), trastorno delirante monosintomático (por ejemplo, delirios de parasitosis, delirios somáticos) y casos raros de esquizofrenia que no responden a otros agentes.
Indicaciones y dosificación
| Indicación | Inicio | Objetivo | Máx. |
|---|---|---|---|
| Síndrome de Tourette (adultos) | 1 mg al acostarse | 1–10 mg/día | 0,2 mg/kg o 10 mg |
| Síndrome de Tourette (pediátrico ≥ 12 años) | 0,05 mg/kg al acostarse | 0,2 mg/kg/día | 0,2 mg/kg o 10 mg |
| Trastorno delirante monosintomático | 2 mg una vez al día | 2–4 mg/día | — |
| Esquizofrenia (refractaria) | 1 mg dos veces al día | 2–10 mg/día | 20 mg |
| Metabolizador pobre/inhibidor de CYP2D6 | reducir la dosis a la mitad | — | — |
Consideraciones importantes de seguridad
Todos los antipsicóticos atípicos llevan una advertencia de recuadro negro de la FDA por aumento de la mortalidad (principalmente cardiovascular e infecciosa) cuando se usan para tratar alteraciones conductuales en adultos mayores con demencia. Los antipsicóticos atípicos no están aprobados para la psicosis o agitación relacionada con demencia.. El uso en esta población es fuera de indicación, como último recurso, limitado en el tiempo y requiere una conversación explícita sobre riesgos y beneficios.
El pimozida presenta una fuerte señal de QT dependiente de la dosis. Se requiere ECG pretratamiento; verificar QTc en cada aumento de dosis; detener si QTc > 500 ms o aumenta > 60 ms desde la línea base. Contraindicaciones absolutas: QT largo conocido, síndrome de arritmia congénita, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca no compensada, hipopotasemia/hipomagnesemia (corregir antes de iniciar), fármacos concurrentes que prolongan el QT e inhibidores fuertes de CYP3A4 (azoles, claritromicina, ritonavir, jugo de pomelo — todos aumentan los niveles de pimozida y la señal de QT sustancialmente).
El pimozida es metabolizado tanto por CYP3A4 como por CYP2D6. Los inhibidores fuertes de cualquiera de estas enzimas aumentan los niveles y amplifican el riesgo de QT. Los inhibidores fuertes de CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropión, quinidina) y los inhibidores fuertes de CYP3A4 son contraindicaciones absolutas.
Como butirofenona, el pimozida produce EPS significativos, acatisia, distonía aguda (particularmente en hombres jóvenes) y discinesia tardía acumulativa. A veces se usa un adyuvante anticolinérgico (procilidina, benztropina) de forma aguda.
Efectos secundarios comunes
- Prolongación del intervalo QT — dependiente de la dosis, monitorizado continuamente.
- EPS, acatisia, distonía — frecuente.
- Sedación — moderada.
- Hiperprolactinemia — fuerte.
- Anticolinérgico — sequedad bucal, estreñimiento, dificultad para orinar.
- Aumento de peso — moderado.
- Discinesia tardía — acumulativo.
Interacciones farmacológicas
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (azoles, claritromicina, ritonavir, zumo de pomelo) — contraindicación absoluta.
- Inhibidores potentes del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropión, quinidina) — contraindicación absoluta.
- Otros fármacos que prolongan el QT — contraindicación absoluta o relativa según el agente.
- Otros antipsicóticos — riesgo aditivo de QT, EPS y prolactina.
- Sertralina / escitalopram — estos son los ISRS más seguros para combinar con pimozida si es absolutamente necesario (menor inhibición del CYP2D6 que paroxetina/fluoxetina).
Embarazo, lactancia, pediatría
Embarazo: datos limitados; no es de primera línea. Lactancia: pasa a la leche; generalmente se evita. Pediatría: autorizado a partir de 12 años (síndrome de Tourette).
Almacenamiento
Almacenar a 15–30 °C en el envase original.
Preguntas frecuentes
¿Por qué Mozep está tan restringido en la psiquiatría moderna?
El prolongamiento del QT dependiente de la dosis de la pimozida, su metabolismo dual por CYP3A4/CYP2D6 y su perfil de interacciones denso implican que conlleva un mayor riesgo cardíaco que la mayoría de los antipsicóticos modernos. Por tanto, su nicho moderno es reducido: síndrome de Tourette refractario y trastorno delirante monosintomático cuando otros agentes han fallado.
¿Por qué es útil Mozep para la delirio de parasitosis?
El trastorno delirante monosintomático (delirio de parasitosis, delirios somáticos, delirios de olor corporal) respondió particularmente bien a la pimozida en series de casos antiguas — posiblemente debido al fuerte bloqueo selectivo de D2. La práctica moderna suele preferir un atípico a dosis bajas (risperidona, olanzapina), pero la pimozida conserva un nicho cuando los atípicos han fallado.
¿Por qué un ECG previo al tratamiento?
El prolongamiento del QT por pimozida es la toxicidad limitante de la dosis. Un ECG basal define el QTc inicial del paciente; el prescriptor debe verificar el QTc en cada aumento de dosis. Suspender o reducir la dosis si QTc > 500 ms o aumenta > 60 ms desde el basal. Esto no es negociable.
¿Por qué evitar el jugo de pomelo?
El zumo de pomelo inhibe fuertemente el CYP3A4 intestinal — los niveles de pimozida aumentan varias veces, amplificando la señal QT hasta el rango peligroso. El pomelo y su zumo son contraindicaciones absolutas durante la terapia con pimozida.
¿Se puede combinar Mozep con un ISRS?
La mayoría de los ISRS son contraindicaciones absolutas o relativas debido a la inhibición del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropión). La sertralina y el escitalopram son los ISRS más seguros si es necesaria la combinación, pero aún se requiere monitorización ECG.
¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto Mozep?
La reducción de tics suele ser visible en 1-2 semanas tras la titulación. Efecto completo a las 4-6 semanas. Trastorno delirante: 4-8 semanas.
¿Se puede suspender Mozep abruptamente?
Reducir gradualmente durante 2-4 semanas. El rebote colinérgico y el rebote de tics (en Tourette) pueden ser problemáticos si se suspende bruscamente.
¿Mozep provoca aumento de peso?
Modesto — normalmente 1-3 kg en 6 meses.
¿Qué hay sobre conducir bajo los efectos de Mozep?
La sedación es moderada. La mayoría de los pacientes con dosis estables conducen con normalidad; las primeras 1-2 semanas de titulación pueden afectar el tiempo de reacción.
¿Existen alternativas a Mozep para el síndrome de Tourette?
Sí — el aripiprazol, la risperidona y la clonidina/guanfacina se utilizan comúnmente. La mayoría de los pacientes responden a uno de estos sin necesidad de pimozida. La pimozida se reserva para casos refractarios.
Otros medicamentos para la salud mental
- Aripicon (Aripiprazol — atípico, baja EPS)
- Risdone (Risperidona)
- Olanzap (Olanzapina)
- Sulpitac (Amisulprida)
- Skizoril (Clozapina — enfermedad refractaria)
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| Potencia | 2 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s, 180 comprimido/s |
Mozep
Preguntas y respuestas
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