Restfine
Restfine (melatonina 10 mg) — comprimido de alta dosis de hormona pineal para trastorno de fase de sueño retrasada, trabajo por turnos severo e insomnio en mayores de 55 años. No adictivo, sin efecto rebote; disponible Meloset 3 mg para insomnio adulto típico.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
Respuesta rápida
Restfine contiene melatonina 10 mg — una formulación de alta dosis de la hormona natural de inicio del sueño del cuerpo. La dosis de 10 mg es más adecuada para trastorno de fase de sueño retrasada, trabajo por turnos severo, edad superior a 55 años, o pacientes que no han respondido a dosis más bajas. Para el insomnio adulto típico, la evidencia clínica respaldar comenzar con 1–3 mg tomados 30–60 minutos antes de acostarse — dosis más altas no mejoran consistentemente los resultados y pueden causar más somnolencia matutina y sueños vívidos.
Inicio: 30–60 minutos. Indicación: insomnio a corto plazo, jet lag, trastorno de fase de sueño retrasada, trabajo por turnos, trastorno de sueño-vigilia no-24 en ciegos. No recomendado para: insomnio crónico (la TCC-I es de primera línea), embarazo o lactancia sin supervisión especializada, enfermedades autoinmunes sin supervisión especializada.
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Importante — formulación de alta dosis
Restfine es 10 mg de melatonina. La melatonina endógena alcanza un pico de aproximadamente 60–70 picogramos por mililitro durante la noche; una dosis única de 10 mg produce niveles séricos varias veces superiores a los fisiológicos. Para el insomnio adulto típico, 0.5–3 mg son tan efectivos como 5–10 mg en ensayos comparativos (meta-análisis de Brzezinski 2005; revisión sistemática de Buscemi 2005 para AHRQ) y se asocia con menos somnolencia matutina y menos sueños vívidos.
Indicaciones razonables para mantener la dosis de 10 mg:
- Trastorno de la fase del sueño retrasada (DSPD) donde dosis más bajas no lograron un cambio de fase adecuado en un ensayo clínico.
- Edad superior a 55 años con niveles bajos medidos de melatonina endógena y respuesta inadecuada a formulaciones de liberación prolongada de 2 mg.
- Trabajo por turnos severo que requiere un sueño profundo durante el día.
- Alteraciones del sueño relacionadas con tumores donde a veces se utilizan dosis más altas bajo supervisión especializada.
Si está usando melatonina para el insomnio típico y es nuevo en ello, un cuarto o la mitad del comprimido comenzar con 2,5–5 mg y aumentar solo si es necesario. Meloset (3 mg, Sun Pharma) es nuestra opción de dosis baja.
Cómo funciona la melatonina
La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal en respuesta a la oscuridad. Se une a los receptores MT1 y MT2 en el núcleo supraquiasmático (NSQ) — el principal regulador circadiano en el hipotálamo. La activación de MT1 reduce el impulso de vigilia (inicio del sueño), la activación de MT2 desplaza la fase del reloj circadiano. A diferencia de los agonistas GABA-A (Z-drugs, benzodiazepinas), la melatonina no produce depresión general del SNC, no afecta la consolidación de la memoria, no causa dependencia física y no perjudica el rendimiento cognitivo al día siguiente en dosis estándar.
El papel de desplazamiento de fase es la razón por la que el momento de administración es importante. La melatonina tomada a la hora de acostarse adelanta el inicio (ayuda a conciliar el sueño). La melatonina tomada a última hora de la tarde adelanta toda la fase circadiana (útil para el trastorno de fase de sueño retrasada y el jet lag hacia el este). Tomada a primeras horas de la mañana, retrasa la fase (útil para el jet lag hacia el oeste y el trastorno de fase de sueño avanzada).
Posología según indicación
| Indicación | Dosis | Momento | Duración |
|---|---|---|---|
| Insomnio a corto plazo (adultos < 55 años) | 1–3 mg (comenzar con un cuarto o medio comprimido) | 30–60 minutos antes de acostarse | 1–2 semanas |
| Insomnio en mayores de 55 años | 2 mg PR o 5–10 mg IR | 1–2 horas antes de acostarse | hasta 13 semanas (NICE) |
| Trastorno de la fase del sueño retrasada | 0.5–5 mg (titrar) | 4–6 horas antes de la hora deseada de dormir | dirigido por especialista |
| Jet lag hacia el este (≥ 5 zonas horarias) | 2–5 mg | hora local de acostarse en el destino, 2–4 noches | hasta la adaptación |
| Trastorno del sueño por turnos laborales | 1–10 mg | antes del período de sueño diurno | durante los turnos rotativos |
| Trastorno de sueño-vigilia no-24 horas (pacientes ciegos) | 0.5–10 mg | hora fija diaria | indefinido, dirigido por especialista |
PR = liberación prolongada. IR = liberación inmediata. Restfine es un comprimido de liberación inmediata.
Efectos secundarios
Frecuentes (generalmente leves y autolimitados): somnolencia o aturdimiento al despertar, dolor de cabeza, mareo leve, náuseas, sueños vívidos. Los sueños vívidos están relacionados con la dosis — reducir de 10 mg a 3 mg suele resolverlos. La somnolencia diurna sugiere que la dosis es demasiado alta o se toma demasiado tarde.
Menos frecuentes: bajo estado de ánimo transitorio (especialmente en pacientes con tendencias afectivas estacionales), reducción de la libido, cambios leves en la presión arterial (se han reportado en ambas direcciones), malestar gastrointestinal, irritabilidad, molestias articulares.
Raros pero importantes: convulsiones (se ha reportado un umbral más bajo en pacientes con epilepsia — precaución y supervisión especializada), reacciones cutáneas alérgicas, brote autoinmune en pacientes con artritis reumatoide o lupus.
Interacciones farmacológicas
| Clase de fármaco | Interacción | Medida |
|---|---|---|
| Fluvoxamina (ISRS) | La inhibición del CYP1A2 aumenta los niveles de melatonina 17 veces | evitar la combinación — sustituir por otro ISRS |
| Warfarina | informes de casos de INR elevado | monitorizar el INR tras iniciar o suspender |
| Medicación para la diabetes (insulina, sulfonilureas) | la melatonina reduce la secreción de insulina durante la noche | monitorizar la glucosa en ayunas; supervisión especializada en DM1 |
| Antihipertensivos | puede potenciar el efecto de la nifedipina; puede aumentar la presión arterial con algunos agentes | controlar la tensión arterial al inicio del tratamiento |
| Inmunosupresores (ciclosporina, metotrexato) | la melatonina tiene efectos inmunoestimulantes | evitar en trasplante de órgano sólido o enfermedad autoinmune activa |
| Anticonceptivo oral combinado | la inhibición del CYP1A2 aumenta los niveles de melatonina | considerar una dosis más baja de melatonina |
| Cafeína | la cafeína inhibe levemente el metabolismo de la melatonina; ambos son también sustratos del CYP1A2 | evitar la cafeína en las 6 horas previas al sueño en cualquier caso |
| Benzodiazepinas, fármacos Z, alcohol, opioides | sedación aditiva | evitar la combinación; no consumir alcohol con melatonina |
| Anticonvulsivos | puede disminuir el umbral convulsivo (informes de casos) | opinión especializada en epilepsia |
Contraindicaciones y precauciones
- Embarazo y lactancia — seguridad no establecida; evitar salvo bajo supervisión especializada.
- Enfermedad autoinmune activa (AR, lupus, EM, EII) — la melatonina tiene efectos inmunoestimulantes; se requiere supervisión especializada.
- Trasplante de órgano sólido bajo inmunosupresión — evitar.
- Insuficiencia hepática grave. — acumulación; reducir dosis o evitar.
- Epilepsia — casos descritos de reducción del umbral convulsivo; supervisión especializada.
- Niños y adolescentes menores de 18 años — solo bajo supervisión pediátrica especializada (utilizado en trastornos del sueño del espectro autista; no para insomnio infantil típico).
- Conducir o manejar maquinaria — no conducir en las 8 horas posteriores a la dosis, especialmente durante las primeras noches.
- Alcohol — evitar; potencia la sedación y reduce el efecto circadiano de la melatonina.
Almacenamiento
Almacenar a 15–30°C (temperatura ambiente) en el blíster original, lejos de la luz solar directa, el calor y la humedad. No refrigerar. Mantener fuera del alcance de los niños. No usar después de la fecha de caducidad impresa en la tira.
Preguntas frecuentes
¿Es 10 mg de melatonina demasiado para el insomnio típico?
Para la mayoría de los adultos menores de 55 años con insomnio a corto plazo típico, sí — 0,5–3 mg tiene el mismo efecto en el inicio del sueño con menos somnolencia matutina y menos sueños vívidos. Use 10 mg si las dosis más bajas no han funcionado, para el trastorno de la fase del sueño retrasada bajo supervisión especializada, para trabajos por turnos severos o para personas mayores de 55 años con niveles bajos confirmados de melatonina endógena.
¿Puedo partir una tableta de Restfine por la mitad?
Sí. Restfine es una tableta de liberación inmediata sin recubrimiento — partirla por la mitad proporciona ~5 mg, y en cuartos ~2,5 mg. Use un cortador de pastillas para mayor precisión. No triture ni mastique si encuentra el sabor desagradable — es amargo.
¿Cuánto tiempo tarda la melatonina en hacer efecto?
30–60 minutos para el inicio del sueño. La concentración máxima en plasma se alcanza aproximadamente 60 minutos después de una dosis oral de liberación inmediata; la vida media es de 30–50 minutos. El efecto de cambio de fase en el ritmo circadiano se desarrolla durante varias noches.
¿La melatonina crea hábito?
No. La melatonina no causa dependencia física, tolerancia o insomnio de rebote en el uso estándar a corto plazo. Esta es su principal ventaja sobre las benzodiacepinas y los fármacos Z (zolpidem, zopiclona). El uso a largo plazo (más de 3 meses) tiene menos evidencia y debe revisarse periódicamente con su médico.
¿Puedo tomar melatonina con alcohol?
No. El alcohol fragmenta la arquitectura del sueño, suprime el REM y altera el ritmo circadiano, lo contrario de lo que busca la melatonina. La combinación produce somnolencia matutina acumulativa sin mejorar la calidad del sueño.
¿La melatonina ayuda con el insomnio crónico (más de 3 meses)?
Modestamente, en el mejor de los casos. El tratamiento más efectivo a largo plazo para el insomnio crónico es la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I), no la farmacoterapia. Existen programas en línea ampliamente disponibles. Si el insomnio persiste a pesar de la TCC-I y una buena higiene del sueño, una revisión en medicina del sueño puede identificar factores contribuyentes (apnea del sueño, piernas inquietas, depresión, perimenopausia).
¿Funciona la melatonina para el jet lag?
Sí, especialmente en viajes hacia el este a través de 5+ zonas horarias. Tome 2–5 mg a la hora local de acostarse en el destino durante 2–4 noches. Los viajes hacia el oeste responden menos a la melatonina (el cuerpo se adapta más fácilmente a retrasar el reloj que a adelantarlo). Combine con exposición a luz brillante en el destino.
¿Puedo tomar melatonina para el trabajo por turnos?
Sí: la melatonina antes del período de sueño diurno ayuda a los trabajadores por turnos a consolidar el sueño. El desafío es encontrar el momento adecuado: aproximadamente coincide con el inicio de su “noche biológica”, que depende de su patrón de turnos. Evite tomarla antes de conducir a casa después de un turno nocturno; espere hasta estar en casa y listo para acostarse.
¿La melatonina interactúa con mi píldora anticonceptiva?
Los anticonceptivos orales combinados aumentan los niveles endógenos de melatonina en aproximadamente un 20% mediante la inhibición del CYP1A2. Esto generalmente no requiere un ajuste de la dosis de melatonina, pero si es sensible a la somnolencia matutina, considere reducir de 10 mg a 3 mg.
¿Puede la melatonina desencadenar un brote autoinmune?
Puede. La melatonina tiene efectos inmunoestimulantes, útiles en algunos entornos de investigación pero problemáticos en artritis reumatoide activa, lupus, esclerosis múltiple y enfermedad inflamatoria intestinal. Consulte a un especialista antes de usar melatonina si tiene alguna condición autoinmune activa.
Otros ayudantes para dormir y medicamentos hipnóticos
Los medicamentos a continuación tratan la misma indicación mediante diferentes mecanismos. La elección depende de la edad, la depresión o ansiedad comórbida, y si el uso será a corto o largo plazo.
- Meloset (Melatonina 3 mg) — melatonina en dosis estándar (Sun Pharma).
- Trazalon (Trazodona 50 mg) — hipnótico a dosis bajas fuera de indicación — el auxiliar para el sueño más prescrito fuera de indicación a nivel mundial.
- Mirzacan (Mirtazapina 30 mg) — antidepresivo tetracíclico sedante — útil cuando coexisten depresión e insomnio.
- Spectra (Doxepina) — doxepina a dosis bajas (3–6 mg) para el insomnio de mantenimiento del sueño en adultos mayores.
- Atarax (Hidroxicina 25 mg) — antihistamínico sedante para el insomnio relacionado con ansiedad a corto plazo.
Descargo de responsabilidad médica
Esta página tiene fines educativos y no sustituye el asesoramiento médico personalizado. El insomnio persistente (más de 3 meses) requiere evaluación de causas subyacentes — depresión, ansiedad, apnea del sueño, piernas inquietas, dolor crónico, perimenopausia, hipertiroidismo. La terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) es la intervención más efectiva a largo plazo. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, suspender o combinar auxiliares para el sueño — especialmente si toma warfarina, medicación para la diabetes, inmunosupresores, fluvoxamina o anticonceptivos orales, o si tiene una condición autoinmune. Si el insomnio se acompaña de estado de ánimo bajo persistente, desesperanza o pensamientos de autolesión, contacte con una línea de crisis (EE.UU. 988, Reino Unido Samaritans 116 123, o findahelpline.com).
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| Potencia | 10 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s, 200 comprimido/s, 400 comprimido/s, 800 comprimido/s |
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