Respuesta rápida — Tenvir AF (Tenofovir Alafenamida 25 mg)
- Principio activo: fumarato de tenofovir alafenamida (TAF) 25 mg, comprimido oral, tomado una vez al día con alimentos.
- Indicación principal en este listado: infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos — supresión a largo plazo con una exposición renal y ósea sustancialmente menor que la del antiguo TDF.
- Mecanismo: inhibidor de la transcriptasa inversa nucleotídico (NRTI). Mismo metabolito activo que el tenofovir disoproxil, pero un profármaco diferente que libera tenofovir dentro de los hepatocitos y linfocitos.
- Frente a TDF: ~90% menos de tenofovir en plasma, ~6–7× más fármaco intracelular. Misma potencia antiviral. Menor riesgo de toxicidad renal y pérdida de densidad mineral ósea.
- Eficacia en VHB: no inferior a TDF para la supresión del ADN del VHB a las 96 semanas; marcadores de seguridad renal y ósea significativamente mejores en ensayos comparativos directos.
- Advertencia sobre brotes de VHB: puede producirse una exacerbación aguda grave al suspender el tratamiento. Nunca interrumpir sin supervisión especializada.
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¿Qué es Tenvir AF?
Tenvir AF es un comprimido oral que contiene tenofovir alafenamida fumarato 25 mg (TAF), fabricado por Cipla. Cada envase contiene normalmente 30 comprimidos recubiertos con película.
TAF es el profármaco de segunda generación del tenofovir, diseñado para solucionar los problemas de toxicidad renal y ósea observados con el antiguo profármaco TDF (tenofovir disoproxil). La marca original es Vemlidy (Gilead, aprobada por la FDA para la hepatitis B crónica en 2016). Mismo fármaco activo que el TDF, farmacocinética drásticamente diferente.
¿Para qué se utiliza Tenvir AF?
- Hepatitis B crónica (HBC) en adultos — antiviral oral de primera línea, especialmente en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), osteoporosis, edad > 60 años o toxicidad renal/ósea previa relacionada con TDF.
- infección por VIH-1 — componente de regímenes combinados (más comúnmente coformulado con FTC, dolutegravir o bictegravir, o rilpivirina). No se utiliza como monoterapia en el VIH.
- Profilaxis pre-exposición al VIH (PrEP) — la combinación de TAF + emtricitabina (Descovy) está aprobada para la PrEP en hombres cisgénero y mujeres transgénero; TDF/FTC sigue siendo preferido para personas en riesgo que podrían quedar embarazadas.
TAF es ajuste utilizado para tratar la hepatitis C, los virus del herpes o cualquier infección no retroviral/no VHB.
¿Por qué TAF en lugar de TDF?
El TDF se hidroliza rápidamente en plasma a tenofovir, exponiendo los riñones a niveles elevados del fármaco circulante durante horas. El TAF permanece intacto en plasma durante mucho más tiempo porque es un profármaco más estable y se activa preferentemente por las esterasas intracelulares de linfocitos y hepatocitos (catepsina A, CES1). El resultado neto:
| Marcador | TDF 300 mg | TAF 25 mg |
|---|---|---|
| AUC de tenofovir en plasma | Alto (referencia) | ~90% menor |
| TFV-DP intracelular en PBMCs | Referencia | ~6–7× mayor |
| Disminución del eGFR a las 96 semanas (VHB) | Modesta, relacionada con la dosis | Significativamente menor |
| Cambio en la DMO de cadera + columna | Pequeña reducción | Menor reducción; a veces recuperación al cambiar |
| Efecto sobre los lípidos | Ligeramente favorable (reducción de lípidos) | Ligeramente desfavorable (aumenta LDL/HDL) |
El efecto sobre los lípidos es la única desventaja. En pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, puede preferirse TDF. Para la mayoría de los pacientes con VHB y factores de riesgo renales u óseos, TAF es la opción más segura a largo plazo.
Posología y cómo tomar Tenvir AF
- Hepatitis B crónica: un comprimido de 25 mg una vez al día con alimentos.
- VIH (regímenes combinados): 25 mg si se combina con agentes no potenciados; 10 mg si se combina con un inhibidor del CYP3A (cobicistat, ritonavir).
Tomar con alimentos — la biodisponibilidad aumenta aproximadamente un 65% con una comida moderada en grasas. Tragar entero. Dosis olvidadas: tomar tan pronto como se recuerde si han pasado menos de 18 horas; en caso contrario, omitir y reanudar con el siguiente comprimido programado.
Ajuste de dosis en insuficiencia renal: no se requiere ajuste para CrCl ≥ 15 mL/min. Por debajo de 15 mL/min, solo usar en pacientes en hemodiálisis crónica (TAF se administra después de la diálisis en los días de diálisis). TAF no está recomendado en enfermedad renal terminal sin diálisis.
Insuficiencia hepática: no se requiere ajuste en casos leves o moderados; no recomendado en cirrosis descompensada (Child-Pugh C).
Efectos secundarios
Frecuentes: cefalea (~10%), dolor abdominal (~5%), fatiga, tos, náuseas, dolor de espalda. Generalmente leves y autolimitados.
Menos frecuentes pero importantes:
- Cambios lipídicos — espere un aumento moderado en LDL-C, HDL-C, colesterol total y triglicéridos. Reevaluar lípidos a los 3 y 12 meses. Considerar terapia con estatinas si el riesgo cardiovascular está elevado.
- Aumento de peso — los ensayos en VIH muestran un aumento de varios kg en 1-2 años con regímenes que contienen TAF frente a TDF (la regresión del leve efecto hipolipemiante del TDF parece contribuir parcialmente a esto). Menos establecido en monoterapia para VHB.
- Acidosis láctica con hepatomegalia grave — efecto raro de la clase NRTI; suspender ante dolor abdominal progresivo inexplicable, respiración rápida o fatiga severa.
- Exacerbación grave de hepatitis B aguda al suspender el tratamiento — mismo riesgo de brote que con TDF. Requiere monitorización durante al menos 6 meses tras la discontinuación.
Interacciones farmacológicas
- Inductores potentes de P-gp — rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, hierba de San Juan — reducen la exposición a TAF. Evitar la coadministración.
- Inhibidores del CYP3A — cobicistat, ritonavir — aumentan significativamente la exposición a TAF. Usar la forma de 10 mg si se coadministra con un régimen potenciado con PI/INSTI.
- Otros fármacos nefrotóxicos — menor preocupación que con TDF, pero aún se recomienda precaución con cidofovir, aminoglucósidos IV, anfotericina B IV, AINE en dosis altas.
- Otros productos que contienen tenofovir — no combinar TAF con TDF, adefovir u otro producto que contenga TAF.
¿Quién no debe tomar Tenvir AF?
- Hipersensibilidad conocida al tenofovir alafenamida o a cualquier excipiente
- Insuficiencia renal grave (CrCl < 15 mL/min) no sometida a hemodiálisis crónica
- Cirrosis descompensada (Child-Pugh C)
- Uso concurrente de inductores potentes de P-gp cuando no es posible cambiar de tratamiento
Almacenamiento
Almacenar por debajo de 30°C en el envase original con desecante. Proteger de la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.
Preguntas frecuentes
¿Es Tenvir AF lo mismo que Vemlidy?
Sí — misma molécula (tenofovir alafenamida 25 mg), misma indicación (hepatitis B crónica), misma posología una vez al día. Tenvir AF es la versión genérica autorizada por Cipla. Vemlidy es el medicamento original (Gilead).
Si el TAF es mejor, ¿por qué alguien sigue tomando TDF?
Varias razones: el TDF tiene 20 años de datos de seguridad; el TDF reduce ligeramente el colesterol LDL (el TAF hace lo contrario); los datos en embarazo son más sólidos para el TDF; y el TDF es considerablemente más económico. Para pacientes jóvenes sin problemas renales o óseos, el TDF sigue siendo una opción de primera línea perfectamente razonable. El TAF es preferible cuando la seguridad renal o ósea es lo más importante.
¿Puedo cambiar de Tenvir (TDF) a Tenvir AF?
Sí, y muchos pacientes lo hacen, especialmente después de años con TDF cuando pequeños descensos en el FGRe o la DMO se vuelven relevantes. El cambio es sencillo: dejar el TDF y empezar con TAF al día siguiente. La supresión antiviral se mantiene porque ambos liberan el mismo metabolito activo. Los marcadores renales suelen mejorar en 3–6 meses. Reevaluar FGRe, proteína en orina y fosfato a los 3 meses del cambio.
¿Curará Tenvir AF mi hepatitis B?
Ningún antiviral oral cura el VHB. El tenofovir alafenamida suprime la replicación de forma tan completa que el ADN viral suele volverse indetectable y la inflamación hepática se resuelve — pero no se elimina el ADNccc dentro de los hepatocitos. Aproximadamente un 1–3% de los pacientes al año logran una cura funcional (pérdida del HBsAg). Para la mayoría de los pacientes, el tratamiento es a largo plazo.
¿Debo esperar aumento de peso con Tenvir AF?
Los datos en combinación para VIH muestran un aumento de peso modesto en regímenes con TAF frente a TDF, de alrededor de 2–4 kg en 96 semanas. El efecto es menor en monoterapia para VHB y se explica en parte por la reversión de la ligera desventaja metabólica del TDF. Si el aumento de peso es preocupante, es razonable un control basal de lípidos y glucosa.
¿Puedo tomar Tenvir AF durante el embarazo?
Los datos sobre el uso de TAF en el embarazo están aumentando, pero aún son menos maduros que los de TDF. Para la VHB en el último trimestre (semana 28+) para prevenir la transmisión vertical, el TDF es la opción preferida debido a su mayor base de datos de seguridad. Si estás estable con TAF y quedas embarazada, consulta con tu hepatólogo antes de cambiar — la decisión depende de la carga viral, el estadio de fibrosis y el trimestre.
¿Es Tenvir AF activo contra las mutaciones de resistencia al VIH?
TAF y TDF tienen un perfil de resistencia idéntico porque liberan el mismo metabolito activo. Ambos mantienen actividad contra la mayoría de las mutaciones análogas de timidina (TAM), pero su eficacia se reduce contra la mutación K65R de la transcriptasa inversa. Las pruebas de resistencia deben guiar la elección del régimen cuando estén disponibles.
¿Necesito algún análisis de sangre antes de empezar Tenvir AF?
Sí — ADN del VHB basal, HBeAg/anti-HBe, HBsAg, ALT/AST, hemograma completo, TFGe, análisis de orina (proteinuria), fosfato sérico, perfil lipídico y prueba de anticuerpos/antígenos del VIH. El seguimiento del tratamiento se establece luego cada 3–6 meses para pacientes estables.
¿Interactúa Tenvir AF con estatinas, medicamentos para la presión arterial o anticonceptivos?
No hay interacciones clínicamente significativas con estatinas, inhibidores de la ECA, ARA II, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio o anticonceptivos hormonales. Las pocas interacciones reales son con inductores fuertes de P-gp (rifampicina, anticonvulsivos) y potenciadores del CYP3A (cobicistat, ritonavir).
¿Dónde puedo pedir Tenvir AF?
Puedes pedir Tenvir AF directamente en MedsBase. Suministramos stock genuino de Cipla con envío mundial. El tratamiento de la hepatitis B crónica debe ser supervisado por un hepatólogo o gastroenterólogo con monitorización de ADN del VHB, ALT, TFGe y HBsAg/anti-HBs en intervalos apropiados.
Descargo de responsabilidad
La información en esta página tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento de la hepatitis B crónica y el VIH requiere una evaluación inicial, seguimiento especializado continuo y elección de régimen individualizado. No inicies, interrumpas o cambies una terapia basada en tenofovir sin consultar a un clínico cualificado.
Tenvir-AF (TAF/FTC) se usa para la PrEP del VIH pero no cubre ITS bacterianas; si deseas protección adicional, muchos usuarios lo combinan con doxi-PEP — nuestros Pack de Inicio PrEP (Tenvir-EM + doxiciclina 100 mg) paquetes incluyen el régimen establecido de PrEP con TDF/FTC junto con doxiciclina para la prevención de sífilis, clamidia y gonorrea.
Pacientes en Tenvir AF para hepatitis B que también requieren profilaxis pre-exposición al VIH deben tener en cuenta que Tenvir EM (tenofovir disoproxil fumarato 300 mg + emtricitabina 200 mg) es el régimen de PrEP de doble componente aprobado que combina TDF con emtricitabina para una prevención integral del VIH.
Clínicas que construyen formularios de TARV alrededor de Tenvir AF (tenofovir alafenamida 25 mg) como columna vertebral renal también disponible Avonza (TDF / lamivudina / efavirenz) para pacientes conscientes de los costes en los que el perfil renal de la formulación más antigua de TDF es clínicamente aceptable.
Pacientes que toleran Tenvir AF (tenofovir alafenamida 25 mg) pero buscan una opción diaria de PrEP más económica sin la prima de TAF/FTC pueden considerar Tavin EM (disoproxilo de tenofovir 300 mg + emtricitabina 200 mg), la columna vertebral de PrEP más antigua de TDF/FTC con la mayor base de evidencia.
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