Natdac
Natdac (Daclatasvir 30/60 mg) — Natcon pan-genotyyppinen NS5A-estäjä krooniseen hepatiitti C:hen. Yhdistettynä sofosbuviiriin; ensisijainen valinta genotyypille 3.
✓ Lääketieteellinen tarkistus Morgan Ellis — Farmasian tutkija · 8 vuoden kokemus · Viimeisin arvio: toukokuu 2026
Pikavastaus
Natdac — daclatasvir 30/60 mg (Natco Pharma). Pan-genotyyppinen NS5A-estäjä — käytetään yhdessä sofosbuviirin kanssa hepatiitti C:n parantamiseen genotyypeissä 1-6, erityisesti genotyypissä 3, jossa se on edelleen ensisijainen valinta. BMS Daklinzan geneerinen versio.
Mitä saat MedsBasen kautta:
- WHO-GMP sertifioitu valmistaja
- Huomaamaton neutraali pakkaus
- Maailmanlaajuinen toimitus
- Yli 1 400 asiakkaan arvioima (lue arvostelut)
📦 Uudelleenlähetystakuu: jos tilauksesi ei ole saapunut 20 arkipäivän kuluessa lähetyksestä, lähetämme sen uudelleen ilman lisäkustannuksia. Lue käytäntö.
Miksi tilata MedsBasesta
Natdac lähetetään WHO-GMP-sertifioidulta valmistajalta yksinkertaisessa pakkauksessa, laskutus tapahtuu säännellyn maksunvälittäjän kautta (tilisiirron kuvaus viittaa säänneltyyn korttimaksunvälittäjään — ei koskaan MedsBase tai lääkkeen nimeä). Jokaisessa tilauksessa on 20 arkipäivän uudelleenlähetystakuu.
Kaikki DAA-hepatiitti C -hoidot sisältävät FDA:n mustan laatikon varoituksen hepatiitti B-viruksen reaktivaatiosta potilailla, joilla on sekä HCV- että HBV-tartunta (joka voi olla raju ja kohtalokas). Testaa HBsAg ja HBV-DNA ennen minkään DAA-hoidon aloittamista. Jos HBV-positiivinen, hepatologin on hoidettava yhdistelmähoitoa tai HBV:n ehkäisevää hoitoa.
Kuinka daclatasvir toimii
NS5A on monitoiminen HCV-proteiini, joka on välttämätön viruksen RNA:n replikaatiolle ja virionien kokoamiselle. Daclatasvir sitoutuu NS5A:han ja häiritsee sekä replikaatiokompleksin muodostumista että virionien kokoamista. Se on tehokas, pan-genotyyppinen ja hyvin siedetty.
Daclatasvir annetaan aina sofosbuvirin (tai toisen nukleotidipohjaisen lääkeaineen) kanssa — ei koskaan yksinään. Yhdistelmä saavuttaa SVR12:n vähintään 95 %:ssa potilaista kaikista genotyypeistä, mukaan lukien genotyyppi 3 (jossa ledipasviriin perustuvat hoitosäännöt ovat heikompia).
Vakiokäyttömäärä on 60 mg kerran päivässä. Vähennä 30 mg:aan voimakkaiden CYP3A4-estäjien kanssa; lisää 90 mg:aan kohtalaisen induktorien kanssa (kun tämä on välttämätöntä).
Hoidon keston taulukko
| Väestö | Hoitosuunnitelma |
|---|---|
| Genotyyppi 1 / 4 / 5 / 6, hoideton, ei maksakirroosia | 12 viikkoa (tyypillisesti yhdistettynä NS5A-estäjään) |
| Genotyyppi 2, ei maksakirroosia | 12 viikkoa (sofosbuvir + ribaviriini tai sofosbuvir + daklatasviri) |
| Genotyyppi 3, ei sirroosia | 12 viikkoa sofosbuviria + daklatasviria (sofosbuvir + velpatasvir on pan-genotyyppinen vaihtoehto) |
| Kompensoitu sirroosi (mikä tahansa genotyyppi) | 12 viikkoa yhdistelmä DAA + ribaviriini valituissa tapauksissa; 24 viikkoa, jos potilaalla on aiempaa hoitokokemusta |
12 viikon jälkeinen pysyvä virologinen vastaus (SVR12) on parantumisen merkki — saavutetaan noin 95-99 %:lla potilaista moderneilla DAA-hoidoilla.
Tärkeät lääkeaineiden väliset vuorovaikutukset
| Lääkeaine | Vaikutus ja toimintamekanismi |
|---|---|
| Amiodaroni + sofosbuviiri | FDA:n varoitus — oireileva bradykardia, kuolemantapauksia raportoitu. Vältä yhdistelmää. Jos välttämätöntä, vaadi sairaalahoitoa ja sydämen jatkuvaa seurantaa. |
| Protonipumpun estäjät (omepratsoli, pantopratsoli) | Vähentävät ledipasviirin imeytymistä (pH-riippuvainen). Ota ledipasviiripitoiset hoidot ruoan kanssa ja protonipumpun estäjät vähintään 4 tunnin välein, tai käytä H2-estäjiä/antasideja sen sijaan. Velpatasviiri on myös pH-herkkä — sama suositus. |
| Rifampisiini, rifabutiini | Vahvat CYP3A4 + P-gp-induktorit — vähentävät merkittävästi DAA-pitoisuuksia. Vältä yhdistelmää. |
| Johanneksenmalja | CYP3A4-induktio — alentaa DAA-pitoisuuksia ja lisää hoidon epäonnistumisriskiä. Vältä koko hoidon ajan. |
| Fenytoiini, karbamasepiini, okskarbasepiini | Antikonvulsiiviset induktorit — vähentävät merkittävästi DAA-pitoisuuksia. Vaihda ei-indusoivaan epilepsialääkkeeseen (lamotrigiini, levetiraketaami) ennen hepatiitti C -hoitoa. |
| Statiinit (rosuvastatiini, atorvastatiini) | Statiinipitoisuuksien vaihteleva nousu. Käytä pienintä annosta; rosuvastatiinia yleensä vältetään sof+vel -yhdistelmässä; atorvastatiini hyväksyttävä pienellä annoksella. |
| Varfariini | INR voi vaihdella maksan toipuessa DAA-hoidon aikana. Seuraa INR:ää viikoittain stabiiliin tilaan saakka. |
| HIV-lääkkeet | Tenofoviiri + ledipasviiri — lisääntynyt tenofoviirialtistus; seuranna munuaistoimintaa. Efavirenzi vähentää velpatasviiripitoisuuksia — vältä yhdistelmää. HCV-HIV-koinfektio vaatii aina tartuntatauti-/hepatologian erikoislääkärin arviointia. |
Usein Kysytyt Kysymykset
Mikä on parantumisprosentti?
Nykyaikaiset DAA-hoitosuunnitelmat saavuttavat pysyvän virologisen vastauksen (SVR12) — havaitsemattoman HCV-RNA:n 12 viikkoa hoidon jälkeen, mikä katsotaan parantumiseksi — 95–99 % potilaista kaikista genotyypeistä. Kirroosi, aiempi hoidon epäonnistuminen ja HCV/HIV-koinfektio alentavat hieman vastausprosentteja.
Mikä on SVR12?
Pysyvä virologinen vastaus 12 viikkoa hoidon jälkeen. 12 viikon DAA-kurssin jälkeen HCV-RNA tarkistetaan 12 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen. Havaitsematon = parantuminen. Myöhäinen relapsi SVR12:n jälkeen on <1 %.
Tarvitsenko seurantatutkimuksen?
Kyllä. HCV-RNA hoidon lopussa + 12 viikkoa hoidon jälkeen vahvistaa SVR12:n. Maksan biokemian ja FibroScan/kuvantaminen 6–12 kuukauden kuluttua kirroosipotilailla arvioimaan paranemista. Jopa parantumisen jälkeen suorita hepatosellulaarisen karsinooman seulonta 6 kuukauden välein, jos kirroosi on vakiintunut.
Entä hepatiitti B?
Kaikissa DAA-lääkkeissä on FDA:n musta laatikko -varoitus HBV-reaktivaatiosta HCV+HBV-kaksoisinfektioon sairastuneilla. Testaa HBsAg ja HBV-DNA ennen hoidon aloittamista. Jos HBV-testi on positiivinen, hepatologin on koordinoida hoitoa.
Voinko juoda alkoholia?
Vältä alkoholia koko hoidon ajan ja mieluiten 6-12 kuukautta sen jälkeen. Aktiivinen alkoholin käyttö ei sulje pois DAA-hoitoa, mutta heikentää pitkän aikavälin maksatuloksia riippumatta HCV-tilasta.
Raskaus?
Sofosbuvir on FDA:n raskausluokituksessa B (ei ihmisillä tehdyt teratogeenisyystietoja; eläintietoja on ja ne ovat lupaavia). Useimmissa DAA-lääkkeissä ei ole raskausaikaisia tietoja. Ehkäisy hoidon aikana on standardikäytäntö. Ribaviriini (jos sitä käytetään lisäaineena) on voimakkaasti teratogeeninen — molempien kumppaneiden on käytettävä ehkäisyä ribaviriinihoidon aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Sivuvaikutukset?
Nykyaikaiset DAA-lääkkeet yleensä hyvin siedettyjä. Yleisiä: väsymys, päänsärky, pahoinvointi, unettomuus. Harvinaisempia: ihottuma, ripuli. Hoidon keskeyttämiseen johtavat sivuvaikutukset ovat harvinaisia.
Geneerinen vs. brändilääke — onko sillä merkitystä?
Intialaiset geneeriset DAA-lääkkeet valmistetaan vapaaehtoisilla lisensseillä Gileadilta (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVieltä ja BMS:ltä. Ne ovat bioekvivalentteja ja sisältävät saman molekyylin. Useat reaalimaailman tutkimukset (CT2, Plus-Asia) osoittavat saman SVR12-tason kuin brändituotteilla.
Lääkevuorovaikutukset, joihin on kiinnitettävä huomiota?
Tärkeimmät: amiodaroni + sofosbuvir (bradykardia musta laatikko -varoitus), rifampisiini (vähentää DAA-pitoisuuksia), protonipumpun estäjät (vähentävät ledipasvirin/velpatasvirin tehoa), HIV-lääkityksen säätö tarvitaan kaksoisinfektioissa. Ilmoita aina kaikki lääkkeet, mukaan lukien kasvi- ja apteekin ulkopuoliset valmisteet.
Parannuksen jälkeen — voinko saada HCV:n uudelleen?
Kyllä. SVR poistaa nykyisen infektion, mutta ei suojaa tulevilta tartunnoilta. Uusi tartunta on mahdollinen uusien altistumisten kautta (IV-huumeiden käyttö, turvattomat lääkärin toimenpiteet, HIV-positiiviset MSM-yksilöt). Neuvojen estotoimenpiteistä ja tarjoa HCV-RNA-testiä uuden riskialtistuksen yhteydessä.
Natdac (daclatasvir 60 mg) otetaan sofosbuviirin kanssa useille genotyypeille, mutta genotyypeille 1, 4, 5 ja 6 yksi tabletti Hepcinat LP (sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg) yhdistää molemmat aineet ja parantaa noudattamista verrattuna kahden tabletin päivittäiseen hoitoon.
Muut hepatiitti C -lääkkeet
- MyHep — sofosbuvir 400 mg — daclatasvirin yhdistelmäkumppani
- Hepcinat — sofosbuvir 400 mg — Natco-merkkinä
- Hepcvir — sofosbuvir 400 mg — Cipla-merkkinen
- Velpanat — sofosbuvir + velpatasvir — vaihtoehtoinen pan-genotyyppinen yksitabletti
- Ledifos — sofosbuvir + ledipasvir genotyypeille 1, 4, 5, 6
Lisää vaihtoehtoja hepatiittilääkkeissä
Luokiteltu MedsBase-tilausmäärän mukaan — mitä muut asiakkaat tässä kategoriassa valitsevat.
| Vahvuus | 30 mg, 60 mg |
|---|---|
| Määrä | 28 Tablet/s, 56 Tablet/s, 84 Tablet/s |
| Lääkemuoto | Tabletti/tabletteja |
| Valmistaja | Natco Pharma |
| Hoito | Hepatiitti |
| Geneerinen tuotemerkki | Daclatasvir |
Natdac
Kysymykset ja vastaukset
Natdac
Liittyvät tuotteet
Arvostelut
Ei vielä arvosteluja