⚡ Nopea vastaus — Mikä on Tenvir-EM?
Tenvir-EM on kiinteä annostabletti, joka yhdistää tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 300 mg ja emtricitabine (FTC) 200 mg. Sitä käytetään HIV-altistumisen ehkäisy (PrEP) seksuaalisesti tarttuvan HIV:n ehkäisemiseen osana yhdistelmä-HIV-hoitoa, sekä HIV-altä jälkiehkäisy (PEP). Valmistaja: Cipla generiikkiversiona Gileadin Truvada®. Yksi tabletti kerran päivässä; HIV-negatiivinen status ja munuaisten toiminta on varmistettava ennen PrEP-hoitoa.
📦 Jokainen tilaus on katettuna meidän Reshipment Assurance Policy -politiikkamme piiriin — jos lähetyksesi ei saavu 20 arkipäivässä, lähetämme uuden.
Miksi tilata MedsBasesta
Tilaamalla MedsBaselta saat tuotteet WHO-GMP-sertifioidulta valmistajalta, hienotunteisen neutraalin pakkauksen, maailmanlaajuisen toimituksen ja 4.9★ arvioinnin yli 1400 varmennetulta asiakkaalta. Korttimaksut käsitellään säännellyn kryptoväylän kautta — tiliotteesi maksun käsittelijänä näkyy maksunvälittäjän nimi (säännelty korttimaksujen käsittelijä), ei koskaan “MedsBase” tai lääkkeen nimi. Jokainen lähetys on suojattu takuullamme Reshipment Assurance Policy -politiikkamme piiriin.
Tenvir-EM on kaksi lääkeainetta sisältävä kiinteä annos antiretroviraalitabletti yhdistää tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 300 mg ja emtricitabine (FTC) 200 mg. Sen valmistaa Cipla farmaseuttiseen laatuun ja sisältää samat vaikuttavat aineet kuin Gilead Sciencesin brändätty Truvada® — murto-osalla hinnasta. Jokainen tabletti otetaan kerran päivässä, ruuan kanssa tai ilman.
Tenvir-EM:lla on kolme pääasiallista lääketieteellistä käyttötarkoitusta: HIV-altistumisen ehkäisy (PrEP), HIV-yhdistelmähoito, ja HIV-altä jälkiehkäisy (PEP). Se on WHO:n malliluettelossa välttämättömistä lääkkeistä ja on useimpien globaalien PrEP-ohjelmien selkäranka, mukaan lukien CDC:n Yhdysvalloissa.
Mikä on Tenvir-EM?
Tenvir-EM on kahden lääkeaineen yhdistelmä nukleos(t)idi-käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI:t):
- Tenofoviridisoproksiilifumaraatti (TDF) — nukleotidianalogi, joka estää HIV:n käänteiskopioijaentsyymiä
- Emtritsitaabiini (FTC) — sytidiinianalogi, joka myös estää käänteiskopioijaentsyymiä ja on synergistinen TDF:n kanssa
Kun Tenvir-EM:ää otetaan säännöllisesti, se tuottaa riittävän korkeat lääkepitoisuudet sukuelin-, peräsuoli- ja verikudoksissa estääkseen HIV-infektion synnyn altistumisen jälkeen — tai tukahduttaakseen HIV:n lisääntymisen jo tartunnan saaneessa henkilössä (kun sitä käytetään osana kolmen lääkkeen hoitosuunnitelmaa).
Tenvir-EM on indikoitu:
- HIV-1:n altistumisen ehkäisyyn (PrEP) — HIV-negatiivisilla aikuisilla, joilla on merkittävä riski saada HIV-tartunta
- HIV-1:n altistumisen jälkeiseen ehkäisyyn (PEP) — osana 28 päivän kolmen lääkkeen hoitosuunnitelmaa HIV-altistuksen jälkeen
- HIV-1:n yhdistelmähoito — NRTI-perustana kolmannen lääkeaineen kanssa (integraasi-inhibiittori, NNRTI tai tehostettu proteaasi-inhibiittori)
- Krooninen hepatiitti B — ei virallisesti hyväksytty käyttö, mutta kliinisesti yleinen, koska TDF on hyväksytty HBV-monoterapiaan muissa tuotteissa
Miten Tenvir-EM toimii?
Sekä TDF että FTC ovat prolääkkeitä joita fosforyloidaan soluissa aktiivisiksi trifosfaattimuodoikseen:
- Solunsisäinen tenofoviridifosfaatti ja emtrisitabiinitrifosfaatti kilpailevat luonnollisten nukleotidien kanssa paikastaan kasvavassa HIV-DNA-ketjussa
- Kun ne on liitetty ketjuun, ne toimivat ketjun päättäjinä — HIV:n käänteiskopioija ei pysty jatkamaan DNA-juostetta, joten viruksen genomi ei voi kopioitua
- Johdonmukaisella päivittäisellä annostelulla lääkepitoisuudet saavuttavat suojavat pitoisuudet peräkalvossa noin 7 päivän ja emättimen kudoksessa noin 20 päivässä
- Kliiniset kokeet (iPrEx, Partners PrEP, PROUD) osoittavat, että kun Tenvir-EM:ää otetaan määräyksen mukaisesti, se vähentää HIV:n hankkimista seksuaalisen kontaktin kautta yli 99%
PrEP on tehokkain, kun sitä otetaan päivittäin. Ohitetut annokset vähentävät suojan tasoa, erityisesti emättimen kautta tapahtuvassa altistuksessa, jossa lääkeaineen imeytyminen kudoksiin on hitaampaa kuin peräsuolen alueella.
Käyttö ja indikaatiot
- HIV-1:n altistumisen ehkäisyyn (PrEP) — miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, serodiskordanttiparit, transsukupuoliset henkilöt, huumeiden käyttäjät ja kaikki HIV-negatiiviset aikuiset, jotka ovat jatkuvassa seksuaalisessa riskissä
- HIV-1:n altistumisen jälkeiseen ehkäisyyn (PEP) — yhdistettynä kolmanteen aineeseen (yleensä integraasin estäjä kuten dolutegravir tai raltegravir) 28 päivän ajan HIV-altistuksen jälkeen. Käytön on aloitettava 72 tunnin kuluessa altistuksesta; mitä aikaisemmin, sen parempi
- HIV-1:n yhdistelmähoito — NRTI-perusta kolmannen aineen kumppanina
- Krooninen hepatiitti B — TDF-komponentti on aktiivinen HBV:tä vastaan
Tenvir-EM:n annostus ja käyttöohjeet
| Skenaario | Suositeltu annos | Kesto / Huomautukset |
|---|---|---|
| Päivittäinen PrEP (vakio) | 1 tabletti kerran päivässä | Toistuva altistusriskin ajan; sama kellonaika päivittäin on paras |
| Tarvittaessa otettava “2-1-1” PrEP (vain MSM) | 2 tablettia 2–24 h ennen seksiä; 1 tabletti 24 h jälkeen; 1 tabletti 48 h jälkeen | IPERGAY-kokeen mukaisesti; vain MSM-väestölle, ei validioitu vaginalisen seksin yhteydessä |
| PEP (kolminkertainen hoito) | 1 tabletti kerran päivässä + kolmas lääkeaine | Aloita altistumisesta 72 tunnin kuluessa; 28 päivän hoitojakso |
| HIV-hoito | 1 tabletti kerran päivässä + kolmas lääkeaine | Elinkautinen; yli 95 % noudattamista vaaditaan kestävään virustehokkuuteen |
| CrCl 30–49 ml/min | 1 tabletti 48 tunnin välein | Vähennetty annostusväli |
| CrCl <30 ml/min tai dialyysi | Ei suositella | Vaihda tenofovir alafenamidiin (TAF) perustuvaan vaihtoehtoon, kuten Tenvir-AF |
| Maksavaurio | Vakioannos | Säätöä ei tarvita |
Kuinka ottaa Tenvir-EM oikein
- Nielaise tabletti kokonaisena veden kanssa; voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman
- Ota suunnilleen samaan aikaan joka päivä — ohitetut annokset vähentävät suojaa
- Ennen PrEP:n aloittamista vahvista HIV-negatiivinen tila 4. sukupolven antigeeni/antikehotestillä ja seulonnalla hepatiitti B ja kreatiniini / eGFR
- PrEP:n aikana testaa HIV:lle joka 3. kuukausi, munuaisten toimintaa joka 6. kuukausi ja sukupuolitautia vähintään joka 6. kuukausi
- Älä älä ota Tenvir-EM:ää yksinään HIV-hoidoksi Jos olet HIV-positiivinen — tämä voi johtaa lääkeresistentin viruksen kehittymiseen. Kolmas lääkeaine vaaditaan
- Jos PrEP-annos jää ottamatta alle 24 tunnin sisällä, ota se mahdollisimman pian. Jos yli 24 tuntia on kulunut, ota seuraava suunniteltu annos ja jatka normaalisti
Tenvir-EM:n haittavaikutukset
Useimmat sietävät Tenvir-EM:ää hyvin. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja paranevat 2–4 viikon kuluessa tabletin aloittamisesta.
| Vakavuus | Sivuvaikutus |
|---|---|
| Yleiset (≥1/10) | Päänsärky, pahoinvointi, ripuli, väsymys — erityisesti ensimmäisten 2–4 viikon aikana (“käynnistysoireyhtymä”) |
| Yleiset (≥1/100) | Huimaus, vatsakipu, ilmavaivat, lievä ihottuma, unihäiriöt, kohonneet maksaentsyymit |
| Epätyypillinen | Munuaisten toiminnan heikkeneminen (kreatiniinin nousu, proksimaalinen tubulaarinen dysfunktio, harvoin Fanconin oireyhtymä), lievä luuston mineraalitiheyden lasku |
| Harvinainen mutta vakava | Laktasidoosi maksan rasvakertymän kanssa (NRTI-luokan vaikutus), vakava munuaisten vajaatoiminta, hepatiitti B:n puhkeaminen keskeytyksen jälkeen HBV-positiivisilla potilailla |
Hae välittömästi lääkärin apua vakava vatsakipu oksentamisen kanssa, keltatauti, virtsan erityksen jyrkkä lasku, sekavuus tai nopea hengitys — nämä voivat olla laktasidoosin oireita, harvinaisesta mutta vakavasta NRTI-luokan komplikaatiosta.
Varoitukset ja varotoimet
- HIV-testi ennen PrEP:ää ja sen aikana. Tenvir-EM:n (vain kaksi lääkeainetta) aloittaminen henkilöllä, jolla on diagnosoimaton HIV, voi johtaa resistenssin kehittymiseen ja vaarantaa tulevan hoidon. 4. sukupolven HIV-testi alussa ja 3 kuukauden välein on välttämätön
- Munuaisten toiminta. TDF voi aiheuttaa annosriippuvaista munuaisten vauriota. Tarkista eGFR alussa, 3 kuukauden kuluttua ja sitten 6–12 kuukauden välein. Vältä, jos eGFR <30 ml/min
- Luuston terveys. Lieviä laskuja luuston mineraalitiheydessä havaitaan pitkäaikaisen TDF:n käytön yhteydessä. Harkitse kalsium- ja D-vitamiinilisää
- Hepatitis B -koinfektio. Tenvir-EM:n keskeyttäminen kroonisesta HBV-tartunnasta kärsivällä henkilöllä voi laukaista vakavan hepatiitin puhkeamisen. Jos lääkityksen keskeyttäminen on tarpeen, maksan toimintaa on seurattava tarkasti
- Sukupuolitautien seulonta. PrEP ehkäisee HIV-tartuntoja mutta ei muita sukupuolitautien tartuntoja — säännöllinen klamydia-, gonorreen ja syfiliksen seulonta on edelleen tärkeää
- Raskaus ja imetys. Tenvir-EM on turvallinen raskauden aikana sekä hoidossa että PrEP-käytössä. HIV-positiivisille naisille imetystä ei suositella (paitsi resurssipuolisissa olosuhteissa WHO:n suosituksen mukaisesti)
Kontraindikaatiot — Kenelle Tenvir-EM ei sovellu
- Tunnetu yliherkkyys tenofoviridisoprokseelifumaattiin, emtrisitabiiniin tai mihin tahansa apuaineeseen
- Käyttö PrEP henkilölle, joka on HIV-positiivinen tai jonka HIV-tila on tuntematon
- Vakava munuaisten vajaatoiminta (CrCl <30 ml/min tai dialyysi) — harkitse vaihtamista tenofovir alafenamidiin (TAF) perustuvaan yhdistelmään, kuten Tenvir-AF
Lääkeaineenvaihdunta
| Lääkeaine / Luokka | Vuorovaikutus |
|---|---|
| NSAID-lääkkeet (ibuprofeeni, diklofenaakki, naprokseni) | Lisääntyvä nefrotoksisuus — välttä kroonisia suuriannoksia NSAID-lääkkeitä |
| Aminoglykosidit, IV-amfoterisiini B, IV-vankomysiini | Merkittävä nefrotoksisuus — välttä yhdistelmää mahdollisuuksien mukaan |
| Didanosiini (ddI) | Älä yhdistä — nostaa ddI-pitoisuutta ja myrkyllisyyttä |
| Ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni) ja muut HCV:n suoratoimivat antiviraalit | Saatattaa nostaa tenofoviripitoisuuksia — seurata munuaistoimintaa |
| Muut emtrisitabiinia tai lamivudiinia sisältävät NRTI-lääkkeet | Tarpeeton — älä yhdistä |
| Ritonavirin tehostamat PI-hoitojakso | Kohtalainen nousu tenofoviripitoisuuksissa — kliinisesti hallittavissa |
| Johanneksenmalja | Alentaa hieman FTC- ja TDF-pitoisuuksia; välttä HIV-hoidossa |
Jaa aina täydellinen lista resepti- ja haluistalääkkeistä, mukaan lukien päihteet ja kasviperäiset lisäravinteet, lääkärillesi ennen Tenvir-EM:n aloittamista.
Mitä tehdä yliannostuksen sattuessa
TDF/FTC:n akuutti yliannostus on harvinainen ja aiheuttaa yleensä vain ruoansulatuskanavan oireita. Kumpaakaan lääkettä ei poisteta merkittävästi dialyysilla. Hoito on tukevaa. Ota välittömästi yhteyttä paikalliseen myrkytystietopalveluun tai päivystykseen, jos epäilet merkittävää yliannostusta.
Säilytysohjeet
- Säilytä alle 30 °C:ssa kuivassa paikassa, suorasta auringonvalosta erillään
- Säilytä alkuperäisessä pullossa tai blister-pakkauksessa
- Keep out of reach of children
- Älä käytä pakkauksessa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
- Hävitä käyttämättömät tabletit apteekin kierrätysjärjestelmän kautta, jos mahdollista
Aiheeseen liittyvät vaihtoehdot MedsBasessa
Etsitkö liittyviä PrEP- tai HIV-lääkevaihtoehtoja?
- Ricovir EM — Mylanin TDF/FTC, kliinisesti vastaava Tenvir-EM:n kanssa
- Tavin EM — Hetero Labsin TDF/FTC-vaihtoehto
- Tenof-EM — toinen TDF/FTC-tuotemerkki
- Tenvir-AF — tenofovir alafenamidi (TAF) + FTC, uuden sukupolven vaihtoehto, jolla on alentunut munuais- ja luumyrkyllisyys
- Tenvir — tenofovir 300 mg monoterapia hepatiitti B:hen
- Tenvir-L — tenofovir + lamivudine (3TC) vaihtoehtoinen NRTI-perusta
- Selaa kaikkia HIV-lääkkeitä →
Usein Kysytyt Kysymykset
Kuinka tehokas Tenvir-EM on PrEP-lääkkeenä?
Kun sitä otetaan päivittäin määräyksen mukaisesti, TDF/FTC PrEP vähentää seksuaalisesti tarttuneen HIV:n riskiä yli 99 %. Tehokkuus heikkenee ohitetuilla annoksilla — erityisesti vastaanottavissa vaginaalisissa altistuksissa, joissa kudoslääkepitoisuuksien saavuttaminen suojaaviin pitoisuuksiin kestää kauemmin.
Kuinka kauan Tenvir-EM kestää alkaa toimia PrEP-lääkkeenä?
Suojaavat lääkepitoisuudet peräsuolen kudoksessa saavutetaan noin 7 päivän päivittäisen annostelun jälkeen. Vaginaalikudokselle, suosittelemme 20 päivässä. CDC suosittelee 7 päivän päivittäistä käyttöä ennen kuin luotetaan siihen vastaanottavana anaaliseksissä, ja 20 päivää vaginaalisiin tai muihin altistuksiin.
Voinko käyttää Tenvir-EMiä “tarvittaessa” päivittäisen sijaan?
Tarvittaessa käytettävä “2-1-1”-aikataulu (2 tablettia 2–24 h ennen seksiä, 1 tabletti 24 h jälkeen, 1 tabletti 48 h jälkeen) on IPERGAY-kokeen tukema ja WHO:n sekä Ranskan suosituksissa vaihtoehto vain miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. Sitä ei ole ei validoitu vaginaaliseksiin, feminisoiviin hormoneihin alistetuille transnaisille tai huumeita ruiskuttaville henkilöille — päivittäinen annostelu on edelleen standardi tämän erityisväestön ulkopuolella.
Onko Tenvir-EM sama kuin Truvada?
Kyllä, vaikuttavissa aineissa — molemmat sisältävät tenofovir disoproxil fumarate 300 mg ja emtricitabiini 200 mg. Tenvir-EMiä valmistaa Cipla Intiassa, ja se on kliinisesti vastaava Gileadin brändättyä Truvadaa®, paljon edullisemmalla hinnalla.
Tarvitsenko sukupuolitautitestejä PrEPiä käyttäessäni?
Kyllä — Tenvir-EM ehkäisee HIViä, mutta ei syfilistä, tippuria, klamydiaa, HSV:tä tai muita sukupuolitautteja. Säännöllistä seulontaa 3–6 kuukauden välein suositellaan vahvasti.
Mitä testejä tarvitsen ennen PrEPin aloittamista?
HIV (4. sukupolven antigeeni/antikehotesti), hepatiitti B (pintaan antigeeni, pintaan antikeho, ytimeen antikeho), kreatiniini / eGFR, ja mieluiten perustason sukupuolitautiseulonta. Jos sinulla on krooninen hepatiitti B, Tenvir-EM on turvallinen ja usein hyödyllinen, mutta lopettamista on hoidettava huolellisesti.
Voinko käyttää Tenvir-EM:ää HIV-altistuksen jälkeiseen ehkäisyyn (PEP)?
Kyllä — osana kolmen lääkkeen PEP-hoitosuunnitelmaa. Tenvir-EM sisältää kaksi NRTI-lääkettä; kolmas lääke (yleensä dolutegravir tai raltegravir) lisätään. PEP-hoito on aloitettava 72 tunnin kuluessa altistumisesta, mieluiten 24 tunnin kuluessa, ja jatkettava 28 päivän ajan.
Mitä tapahtuu, jos unohdan PrEP-annoksen?
Jos unohdat annoksen alle 24 tunnin sisällä, ota se heti kun muistat. Jos on kulunut yli 24 tuntia, ohita unohtunut annos ja ota seuraava suunniteltu annos. Älä ota kahta annosta kerralla. Jos unohdat useita annoksia, suojan taso laskee — aloita 7 tai 20 päivän kudospitoisuuden nousu uudelleen.
Onko Tenvir-EM turvallinen munuaisilleni?
TDF voi aiheuttaa annosriippuvaisia munuaisvaikutuksia harvoilla käyttäjillä. Perus- ja säännöllinen eGFR-seuranta on tarpeen. Jos munuaistoiminta heikkenee tai sinulla on jo CrCl <30 ml/min, siirry uudempaan tenofoviirialafenamidiin (TAF) muotoilu (esim. Tenvir-AF) on suositeltava — TAF:lla on huomattavasti alhaisempaa munuais- ja luumyrkytysvaaraa.
Voinko lopettaa Tenvir-EM:n käytön, jos HIV-riski muuttuu?
Kyllä — PrEP:in käyttö voidaan lopettaa, kun riski vähenee. Nykyiset suositukset ovat, että käytät Tenvir-EM:ää 7 päivää viimeisen altistumisesi jälkeen varmistaaksesi, että kaikki äskettäiset altistumiset on täysin kattavasti hoidettu. Jos sinulla on krooninen hepatiitti B, älä lopeta lääkettä ilman lääkärin valvontaa, koska silloin on riski sairastumisen puhkeamiselle.
Vaikuttaako Tenvir-EM hormonaaliseen ehkäisyyn tai feminisoivaan hormonikorvaushoitoon?
Ei ole kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta yhdistettyjen tai pelkkien progestiini-pohjaisten ehkäisypillerien tai feminisoivan hormonihoidon (östradioli, syproteroni, spironolaktoni) kanssa. Tenvir-EM ei vähennä ehkäisyn tehokkuutta.
Tenvir-EM estää HIV:n, mutta ei ehkäise bakteerien aiheuttamia sukupuolitautia (kuppa, klamydia, tippuri); monikäyttäjät lisäävät kerroksittaisen suojan vuoksi usein doksisykliiniä 100 mg CDC:n hyväksymänä doxy-PEP:nä — meidän PrEP-alkupaketti (Tenvir-EM + doksisykliini 100 mg) paketit sisältävät molemmat vastaavissa 1, 3 tai 6 kuukauden tasoissa, yhdellä lähetyksellä.
Jos Tenvir EM ei ole saatavilla tai haluat eri valmistajan päivittäiseen PrEP-hoitoosi, Tavin EM (tenofoviridisoproksoilifumaraatti 300 mg + emtrisitaabini 200 mg) Emcure Pharmaceuticalsilta on sama TDF/FTC-koostumus, jota käytettiin iPrEx-, PROUD- ja Partners-PrEP-kokeissa.
Miehet, jotka haluavat munuaisvaikutuksiltaan kevyemmän vaihtoehdon Tenvir-EM (tenofoviridisoproksoilifumaraatti + emtrisitaabini) valitsevat usein Taficita (tenofovir alafenamidi 25 mg + emtricitabiini 200 mg) — TAF-pohjainen PrEP-hoito, jolla on vähemmän vaikutuksia munuaisiin ja luustiheyteen.
Muut seksuaaliterveyslääkkeet
- Ricovir EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Tenof EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Tavin EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Taficita (TAF/FTC 25+200 mg, Descovyn geneerinen versio)
- STD-suojapaketti
Tämä sivu tarjoaa kliinistä tietoa koulutustarkoituksiin. Se ei korvaa konsultaatiota pätevän terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. HIV-testaus, hepatiitti B -seulonta ja munuaisten toiminnan arviointi vaaditaan ennen PrEP:n aloittamista. Jos sinulla on oireita, jotka voivat viitata akuuttiin HIV-infektioon (kuume, ihottuma, turvonneet imusolmukkeet 2–4 viikon kuluessa korkean riskin altistuksesta), älä luota tavalliseen vastainetestiin — hae välittömästi lääkärin arviointia RNA-testaukseen. Tämän sivun tiedot ovat vain tiedollisia eivätkä korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Kysy aina pätevän lääkärin neuvoja ennen minkään lääkkeen aloittamista, lopettamista tai muuttamista.






























Arvostelut
Ei vielä arvosteluja