💡 Pikaohje
Proluton Depot on 17-alfa-hydroksiprogesteronikaproaatti (17-OHPC) 250 mg öljyssä lihasruiskeena. Historiallisesti käytetty ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn yksikkoraskauksissa, joilla on aiempi ennenaikainen synnytys, uhanalainen keskenmeno ja luteaalivaiheen tuki. Kriittinen sääntelyhuomautus: FDA peruutti Makenan (17-OHPC) hyväksynnän vuonna 2023 PROLONG-vahvistuskokeen epäonnistuttua osoittamaan etua ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä. Kliininen käyttö on vähentynyt vastaavasti Yhdysvalloissa. Tämä tuote ei ole tarkoitettu vaihdevuosien hormonihoitoon.
📦 Jokainen tilaus on katettuna meidän Reshipment Assurance Policy -politiikkamme piiriin — jos lähetyksesi ei saavu 20 arkipäivässä, lähetämme uuden.
Miksi tilata MedsBasesta
Geneeriset lääkkeemme on hankittu WHO-GMP sertifioiduilta valmistajilta ja toimitettu maailmanlaajuisesti hienotunteisessa, neutraalissa pakkauksessa — lääkkeen nimeä ei ole pakkauksen ulkopuolella. Korttimaksut käsitellään säädeltyjen maksunvälittäjien kautta (tilisiirtojen kuvaukset sisältävät säädellyn korttimaksun käsittelijän — ei koskaan “MedsBase” tai lääkkeen nimeä). Kryptovaluutat ja SEPA-pankkisiirrot hyväksytään myös. Jokainen tilaus on turvattu meidän Reshipment Assurance Policy -takuuohjelmalla.
Mikä on Proluton Depot?
Proluton Depot on brändigeneraatti 17-alfa-hydroksiprogesteronikaproaatti (17-OHPC) 250 mg, synteettinen pitkävaikutteinen progestiini, joka annostellaan lihasruiskeena öljyyn suspendoituna. Se eroaa luonnollisesta progesteronista — 17-OHPC on lipofiilisempi progestogeeni, jolla on huomattavasti pidempi vaikutusaika. Valmistaja: Bayer.
Tärkeää sääntelykontekstia (FDA:n hyväksynnän peruutus 2023)
Alkuperäinen FDA:n hyväksyntä 17-OHPC:lle (Makena) ennenaikaisen synnytyksen ehkäisemiseksi perustui vuoden 2003 Meis-kokeeseen, joka osoitti ennenaikaisten synnytysten vähentyneen naisilla, joilla oli aiempi ennenaikainen synnytys. PROLONG-vahvistuskokeessa (2019) etua ei voitu toistaa. Maaliskuussa 2023 FDA perui virallisesti Makenan (17-OHPC) hyväksynnän ennenaikaisen synnytyksen ehkäisemiseksi.
Kliininen käytäntö on sen mukana vähentynyt. Jotkut keskukset käyttävät edelleen 17-OHPC:ta lääkemääräyksen ulkopuolella tai tietyissä korkean riskin alaryhmissä; toiset ovat lopettaneet käytön kokonaan. Päätös 17-OHPC:n käytöstä tulisi tehdä erikoislääkärin kanssa, joka arvioi nykyiset näytöt kunkin potilaan yksilöllisen tilanteen perusteella.
Historiallinen ja nykyinen käyttö
- Aiemman ennenaikaisen synnytyksen ehkäisy (FDA vetänyt markkinoilta 2023): 250 mg lihakseen viikoittain raskauden viikosta 16–20 aina viikkoon 37 naisilla, joilla on yksikköraskaus ja aiempi spontaatti ennenaikainen synnytys. Tehokkuutta ei vahvistettu PROLONG-tutkimuksessa.
- Uhattu keskenmeno (valitut korkean riskin tapaukset, joilla on aiempi keskenmeno): ei FDA:n hyväksymää käyttöä. Näyttö on rajallista ja ristiriitaista.
- Luteaalivaiheen tuki hedelmöityshoidossa (vähemmän yleinen kuin luonnollinen progesteroni).
- Toissijainen amenorrea ja toiminnallinen kohdun verenvuoto (historiallinen käyttö; suun kautta annettavat progestiinit nyt suositeltuja).
Kuinka käyttää Proluton Depotia
- Annetaan lääkärin tai koulutetun potilaan toimesta syvä lihakseenruiske yläosan ulko-osassa pakarassa (gluteus), käyttäen 21 gauge -neulaa.
- Vakioannos: 250 mg (1 ml) viikoittain ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn historiallinen hoitokäytäntö.
- Vaihda ruiskeen antopaikkaa lieventääksesi kipua ja kyhmyjen muodostumista.
- Ajoitus ja kesto tulisi määrittää erikoislääkärin ohjeiden mukaan nykyisen yksilöllisen riski-hyöty-suhteen perusteella.
Haittavaikutukset
Ruiskealue: kipu, turvotus, kutina, mustelma, noduuli.
Systeemiset: nokkosihottuma, pahoinvointi, ripuli, mielialanvaihtelut, nesteen kertyminen.
Vakavat: VTE (syvä laskimotukos, keuhkoveritulppa), allergiset reaktiot, masennus, raskausdiabetes (mahdollisesti).
Kenelle Proluton Depot ei sovellu
- Nykyinen tai aiempi tromboembolinen sairaus
- Aktiivinen maksasairaus tai maksakasvaimet
- Tunnettu tai epäilty rinta- tai sukupuolielinten maligniteetti
- Hallitsematon verenpaine
- Risiiniöljy- tai risiiniöljypohjaisten aineiden allergia
- Usea raskaus (hyötyä ei ole osoitettu; mahdollisesti haitallinen)
Säilytys
Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C / 59–77 °F). Älä jäädytä. Suojaa valolta. Pidä lasten ulottumattomissa.
Usein Kysytyt Kysymykset
Onko Proluton Depot edelleen suositeltava ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn?
PROLONG-tutkimuksen ja Makenan FDA:n vetäytymisen 2023 jälkeen 17-OHPC:n säännöllinen käyttö ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn ei ole enää standardi Yhdysvalloissa. Joidenkin erikoistuneiden lääkärien saattaa silti käyttää sitä tietyissä korkean riskin alaryhmissä. Keskustele kokeneen äiti-lapsi -erikoislääkärin kanssa.
Onko Proluton Depot sama kuin mikrojakoinen progesteroni?
Ei. 17-OHPC on synteettinen pitkävaikutteinen progestiini, jolla on pidempi puoliintumisaika ja erilainen farmakologia. Vaginaalinen mikrojakoinen progesteroni on nykyään usein suositeltavampi kuin 17-OHPC luteaalituen ja ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn lyhyen kohdunkaulan omaavilla naisilla.
Voiko Proluton Depotia käyttää vaihdevuosien hormonikorvaushoidossa?
Sitä ei ole tarkoitettu vaihdevuosien hormonikorvaushoitoon. Oraalinen mikrojakoinen progesteroni (endogest, susten-kapseli) tai dydrogesteroni on standardi progestiini vastavoimana hormonikorvaushoidossa.
Mitkä ovat nykyiset vaihtoehdot ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn?
Vaginaalinen progesteroni (200 mg suppitorio päivittäin) on ensisijainen vaihtoehto naisilla, joilla on lyhyt kohdunkaula transvaginaalisen ultraäänen avulla havaittuna. Kohdunkaulan ympärileikkaus on vaihtoehto naisille, joilla on aiempi ennenaikainen synnytys ja kohdunkaulan riittämättömyys. Yksilöllinen riskinarviointi ohjaa valintaa.
Onko Proluton Depot turvallinen, jos olen allerginen seesami- tai risiiniöljylle?
Tarkista tarkka ajoneuvo valmisteessasi — 17-OHPC on yleensä risiiniöljyssä. Vältä, jos olet allerginen risiiniöljylle tai sen johdannaisille (joissakin shampoissa, voiteluaineissa ja lääkkeissä).
Kuinka kauan jatkan Proluton Depotin käyttöä raskauden aikana?
Historiallinen protokolla oli viikko 16–20 viikkoon 37 asti (ennenaikaisen synnytyksen ehkäisy). IVF:n luteaalituessa tyypillisesti varhaisen istukan ottamisen kautta (~viikko 10–12). Noudata aina erikoislääkärisi yksilöllistä suunnitelmaa.
Voiko Proluton Depot aiheuttaa raskausdiabetesta?
Joitakin todisteita viittaa lievään raskausdiabeteksen riskin kasvuun 17-OHPC:n käytön yhteydessä, vaikka tutkimustulokset ovat ristiriitaisia. Keskustele riskistä synnytyslääkärin kanssa, erityisesti jos sinulla on muita diabetekseen liittyviä riskitekijöitä.
Miksi joillekin naisille suositellaan emättimen kautta otettavaa progesteronia?
Emättimen kautta otettavalla progesteronilla on vertailukelpoinen teho relevantissa kohderyhmässä (lyhyt kohdunkaula) ja vähemmän systeemisiä haittavaikutuksia, eikä viikoittaisten lihasruiskeiden tarvetta. Ammattimaiset suositukset (SMFM, ACOG) ovat siirtyneet suosimaan emättimen kautta otettavaa progesteronia tietyissä tilanteissa PROLONG-tutkimuksen jälkeen.
Liittyvät hormonituotteet ja naisten terveystuotteet
- Premarin (Konjugoidut estrogeenit)
- Premarin-kreemi (vaginaalinen estrogeeni)
- Progynova (Estradiolivaleraatti)
- Endogest (Progesteroni 100 mg)
- Gestoford (Progesteroni 100 mg)
- Gestheal (Progesteroni 200 mg)
- Susten-kapseli (Progesteroni)
⚕️ Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke: Tiedot ovat opetuksellisia eivätkä korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Hormonihoidoilla on erityisiä riskejä (rinnan syöpä, laskimotukos, aivohalvaus, kohdun limakalvon syöpä, jos estrogeeniä käytetään ilman progesteronia) — konsultoi lääkäriä ennen hormonilääkkeen aloittamista, lopettamista tai muuttamista. Yksilöllinen riski-hyöty-suhde riippuu henkilökohtaisesta ja perheestä saatavasta lääketieteellisestä historiasta.
Proluton Depot tarjoaa hydroksiprogesteronia luteaalivaiheen tukemiseen alkionsiirron jälkeen; saman hedelmöityshoidon aikaisempi ovulaation laukaisuvaihe on tyypillisesti Eutrig HP 5000IU (erittäin puhdasta ihmisen raskauden gonadotropiinia) — yhdessä ne kattavat molemmat puolet IVF- tai IUI-hoitojakson vaiheista.
Aiheeseen liittyvät vaihtoehdot
Muut tuotteet Naisten terveys joita asiakkaat myös katsovat:






























Arvostelut
Ei vielä arvosteluja