Valprol-CR

📦 Jokainen tilaus on katettuna meidän Reshipment Assurance Policy -politiikkamme piiriin — jos lähetyksesi ei saavu 20 arkipäivässä, lähetämme uuden.

Miksi tilata MedsBasesta

Geneeriset lääkkeemme on hankittu WHO-GMP sertifioiduilta valmistajilta ja toimitettu maailmanlaajuisesti hienotunteisessa, neutraalissa pakkauksessa — lääkkeen nimeä ei ole pakkauksen ulkopuolella. Korttimaksut käsitellään säädeltyjen maksunvälittäjien kautta (tilisiirtojen kuvaukset sisältävät säädellyn korttimaksun käsittelijän — ei koskaan “MedsBase” tai lääkkeen nimeä). Kryptovaluutat ja SEPA-pankkisiirrot hyväksytään myös. Jokainen tilaus on turvattu meidän Reshipment Assurance Policy -takuuohjelmalla.

Mikä on Valprol-CR?

Valprol-CR on Intas Pharmaceuticalsin valmistama suun kautta annosteltava, hallitusti vapautuva tabletti, joka sisältää natriumvalproaattia yhdistettynä valproiinihappoon (sama aktiivinen molekyyli, eri suolamuoto — liuoksessa ne ovat ekvivalentteja). CR (hallitusti vapautuva) muotoilu vapauttaa aktiivista ainetta asteittain 12–24 tunnin aikana, mikä mahdollistaa kerran tai kahdesti päivässä annostelun välittömästi vapautuvan valproaatin vaatiman kolmen tai neljän annoksen sijaan.

Valproaatti on yksi käytetyimmistä ja laajimman spektrin epilepsialääkkeistä. Sillä on lupa useisiin epilepsian kohtauksiin, bipolaarisen I häiriön akuuttiin maniaan ja migreenin ehkäisyyn. CR-muotoilu on suositeltava aikuisille, jotka tarvitsevat jatkuvaa 24 tunnin lääkepitoisuutta — erityisesti niille, joilla on välittömästi vapautuvan valproaatin aiheuttamia huippupitoisuuteen liittyviä sivuvaikutuksia (uneliaisuus, vapina).

Kuinka Valprol-CR toimii?

Natriumvalproaatilla on useita toisiaan täydentäviä mekanismeja, jotka yhdessä tuottavat sen laajakirjoiset kohtauksia ehkäisevät ja mielialaa stabiloivat vaikutukset:

• Jänniteherkät natriumkanavien estäminen — vähentää korkeataajuista hermosolujen aktivoitumista, mikä on sen kohtauksia ehkäisevän vaikutuksen perusta osittaisissa ja yleistetyissä tonisissa-klonisissa kohtauksissa.
• T-tyypin kalsiumkanavien estäminen — erityisen merkityksellinen poissaolokohtauksissa, joissa T-tyyppiset kalsiumvirrat thalamokortikaalisissa neuroneissa aiheuttavat piikki-aaltokuvion.
• GABAerginen tehostaminen — lisää aivojen GABA-pitoisuutta estämällä GABA:n hajottavia entsyymejä (GABA-T ja suksiinihapposemialdehydidehydrogenaasi) ja lisäämällä GABA:n synteesiä.
• NMDA-reseptorin modulaatio — vähentää eksitatorista glutamaattivälitystä.

Yhdistetty vaikutus tarjoaa laajan hoitoalueen erilaisiin epilepsiatyyppeihin, mielialavakauden säätelyä bipolaarisen I häiriön hoidossa sekä migreenin ehkäisyä aivokuoren leviävän depressioilmiön eston kautta.

Käyttö ja indikaatiot

• Epilepsia — yleiset tonic-clonic -kohtaukset (ensisijainen hoito)
• Epilepsia — poissaoloepilepsia (ensisijainen, erityisesti lapsuusiässä ja nuoruusiässä alkaen)
• Epilepsia — myokloniset kohtaukset (ensisijainen hoito nuorisomyoklonisessa epilepsiassa)
• Epilepsia — osittaiset (fokaaliset) kohtaukset (joko toissijaisella yleistymisellä tai ilman)
• Lennox-Gastautin oireyhtymään ja muut sekakohtaukset
• Bipolaari I -häiriö — akuutti mania (FDA-hyväksytty yksilääkehoito)
• Bipolaari I -häiriö — ylläpitohoito (lääkemääräystä laajemmin käytetty)
• Migreenin ehkäisy aikuisilla (FDA:n hyväksymä, kun migreenit ovat useita ja rajoittavia)
• Off-label: käyttäytymisen levottomuus dementiaa sairastavilla (ei enää suositeltava — kuolleisuusriski), aggressio ja impulssien hallinta, neuropaattinen kipu

Valprol-CR on ei ensilinja hoitona: hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka voivat tulla raskaaksi (teratogeenisyyden vuoksi), puhdas poissaolokohtaus nuorilla lapsilla, jos ethosuximidia on saatavilla (turvallisempi vaihtoehto), tai yleistynyt ahdistus / unipolaarinen masennus. Käyttäytymisagitaatio dementiapotilailla ei ole enää suositeltu käyttöala — havainnolliset tiedot viittaavat lisääntyneeseen kuolleisuuteen, samankaltaisesti kuin antipsykoottien käytössä dementiapotilailla.

Valprol-CR:n annostelu ja käyttöohjeet

Valprol-CR on saatavana 200 mg ja 750 mg hidastettua vapautumista vahvuisina.

Vakioannostelu aikuisille indikaation mukaan:

• Epilepsia: Aloita 600 mg/vrk (300 mg kahdesti päivässä). Lisää 200 mg joka 3. päivä kohtauksien hallinnan perusteella. Ylläpitoannos 1 000–2 000 mg/vrk 1–2 jaettuna annoksena. Enimmäisannos 2 500 mg/vrk.
• Bipolaari I (akuutti mania): Aloita 750 mg/vrk jaetuissa annoksissa; nosta nopeasti saavuttaaksesi seerumipitoisuuden 50–125 µg/ml. Ylläpitoannos 1 000–2 500 mg/vrk.
• Migreenin ehkäisy: Aloita 250 mg kahdesti päivässä; nosta 500–1 000 mg/vrk tarvittaessa. Monet potilaat reagoivat 500 mg/vrk annoksella.

Kuinka ottaa Valprol-CR oikein

1. Ota ruoan kanssa tai sen jälkeen. Tämä on suurin yksittäinen tekijä ruoansulatuskanavan siedon kannalta. Annostelu tyhjään mahaan aiheuttaa pahoinvointia, ruoansulatusvaivoja ja vatsakipua useimmilla potilailla.
2. Nielaiset tabletit kokonaisena veden kanssa. ÄLÄ murskaa, halkaise tai pure hidastettua vapautumista varten suunniteltuja tabletteja — tämä tuhoaa hidastetun vapautumisen mekanismin ja aiheuttaa annoksen äkillisen vapautumisen, mikä johtaa vakaviin huippuun liittyviin sivuvaikutuksiin (uneliaisuus, vapina, ruoansulatusvaivat).
3. Kahdesti päivässä useimmille aikuisille, mieluiten aamuin ja illoin 12 tunnin välein. Kerran päivässä annostelu (koko päiväannos ennen nukkumaanmenoa) on järkevä migreenin ehkäisyssä 500–1 000 mg/vrk annoksella.
4. Pidä ajoituksesta kiinni. Ohitetut annokset aiheuttavat huomattavia alhaisia pitoisuuksia. Jos annos jää ottamatta ja sen muistaa 6 tunnin kuluessa, ota se. Jos yli 6 tuntia, ohita ja jatka normaalisti — älä käytä tupla-annosta.
5. Seuranta-aikataulu: perusarvojen maksanäytteet (AST, ALT, GGT), täysverenkuva ja verihiutaleiden määrä ennen aloittamista. Toista 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukautta, 6 kuukautta, sitten vuosittain. Tarkista ammoniakkitaso, jos potilaalla ilmenee uneliaisuutta, sekavuutta tai oksentelua.
6. Lääkepitoisuuden seuranta: seerumin valproaattipitoisuus on hyödyllinen epilepsiassa (tavoite 50–100 µg/ml) ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (tavoite 50–125 µg/ml). Ei rutiininomaisesti tarpeen migreenin ehkäisyyn.
7. Älä lopeta äkillisesti. Epilepsian hoidossa äkillinen lääkityksen keskeyttäminen voi laukaista epileptisen kohtauksen (lääketieteellinen hätätilanne) jopa potilailla, jotka ovat olleet kohtauksettomia vuosia. Vähennä annosta 2–6 viikon aikana lääkärin valvonnassa, kun lopetat lääkityksen.
8. Raskauden ehkäisy (hedelmällisessä iässä olevat naiset): käytä luotettavaa ehkäisyä koko hoidon ajan. Keskustele vaihtoehtoisista lääkkeistä, jos raskaus on mahdollinen — valproaatti on yksi rutiinikäytössä olevista eniten sikiölle haitallisista lääkkeistä.

Valprol-CR:n sivuvaikutukset

Yleiset (usein annosriippuvaisia, saattavat lieventyä hitaammalla annostuksella):

• Pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatusvaivat, vatsakipu
• Väsymys, uupumus
• Tremori (hienojakoinen, posturaalinen — usein annosriippuvainen)
• Painonlisäys (10–20 % potilaista lihoo yli 5 kg)
• Hieneneva hiuspeite tai hiuslähtö (palautuu lääkityksen lopettamisen jälkeen)
• Ripuli tai ummetus
• Lisääntynyt ruokahalu

Vähemmän yleisiä mutta tärkeitä:

• Trombosytopenia (alhainen verihiutalearvo) — yleensä lievä ja annosriippuvainen; tarkista täydellinen verenkuva jokaisella käynnillä
• Hyperammoneminen enkefalopatia — väsymys, sekavuus, oksentelu; voi esiintyä normaaleilla maksa-arvioilla; tarkista ammoniakkitaso jos epäilet
• Polykystisen munasarjasyndromin piirteet naisilla — hyperandrogenismi, kuukautisten epäsäännöllisyys, painonlisäys
• Kohonneet maksaentsyymit (usein oireeton)
• Pankreatiitti (harvinainen mutta hengenvaarallinen)
• Kognitiivinen hidastuminen, muistivaikeudet

Harvinainen, mutta vaadi välittömästi lääkärin apua:

• Äkillinen fulminantti maksan vajaatoiminta — erityisesti alle 2-vuotiailla lapsilla, joilla on monilääkitys. Lopeta välittömästi, jos ilmenee keltatauti, vakava oksentelu tai uusi väsymys.
• Akuutti haimatulehdus — vakava vatsakipu, oksentelu
• Hyperammoneminen enkefalopatia normaaleilla maksa-arvioilla — uusi sekavuus, väsymys, oksentelu
• Vakavat ihoreaktiot (Stevens-Johnson-oireyhtymä, DRESS)
• Luusyöpä
• Vakava verenvuoto trombosytopeniasta tai verihiutalefunktion häiriöstä

Varoitukset ja varotoimet — KRIITTISET

• Raskaus: EHDOLLINEN KÄYTTÖKIELTO migreeniin (FDA-luokka X) ja VAHVA VAROITUS epilepsiaan (luokka D). Natriumvalproaatti on yksi käytännön lääkkeistä voimakkaimmista ihmisen teratogeeneistä. Suurten synnynnäisten epämuodostumien (hermorakenteen viat, kasvojen epämuodostumat, sydänvian, raajaviat, hypospadias) riski on noin 10%, plus 30–40 % riski merkittävälle neurokehitykselliselle häiriölle (alhaisempi ÄO, autismikirjon häiriöt) kohdussa altistuneilla lapsilla. Käytä vain, jos mikään muu vaihtoehto ei ole tehokas. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on: (1) selkeä raskauden ehkäisyneuvonta, (2) luotettava ehkäisy koko hoitojakson ajan, (3) suunnitellussa raskaudessa ennakkoon foolihappolisä 5 mg/päivä, (4) kiireellinen erikoislääkärin arvio, jos raskaus ilmenee.
• Hepatotoksisuus: suurin riski alle 2-vuotiailla lapsilla, joilla on useita epilepsialääkkeitä (harvinaista aikuisten yksilääkityksessä). Lopeta välittömästi keltataudin, vakavan oksentelun, väsymyksen tai kohtauksien pahenemisen ilmetessä.
• Pankreatiitti: harvinainen mutta hengenvaarallinen; idiosynkraattinen, voi ilmetä milloin tahansa hoidon aikana. Hakeutuu hätähoitoon vakavan vatsakivun ilmetessä.
• Hyperammoneminen enkefalopatia: voi ilmetä normaalista maksan toimintaa kuvaavista arvoista huolimatta — tarkista ammoniakkitaso, jos potilaalla ilmenee uneliaisuutta, sekavuutta tai oksentelua valproaattia käytettäessä.
• Mitokondriatauti (POLG-mutaatiot): ehdoton vasta-aihe — valproaatti aiheuttaa akuutin maksavaurion tässä harvinaisessa väestöryhmässä. Geneettinen testaus on aiheellista ennen hoidon aloittamista, jos perheessä on esiintynyt mitokondriotauteja tai selittämättömiä maksasairauksia.
• Ureasyklisairaudet: vasta-aihe — valproaatti laukaisee hyperammonemisen enkefalopatian.
• Verenvuotoriski: valproaatti heikentää verihiutalefunktiota ja voi aiheuttaa trombosytopeniaa. Ilmoita kirurgille ja lopeta valmiste 1–2 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta, jos mahdollista.
• Dementiapotilaat: käyttö käyttöaiheesta poikkeavasti käyttäytymisagitaation hoidossa ei enää suositella — havainnoinnin perusteella kuolleisuus on lisääntynyt.
• Älä koskaan lopeta äkillisesti epilepsiassa — voi laukaista status epilepticuksen.

Vasta-aiheet — Kenen ei tulisi käyttää Valprol-CR:ää

• Raskaus tai raskauden suunnittelu (erityisesti migreenin ehkäisyyn — ehdottomasti vasta-aihe)
• Tunnetuille yliherkkyysreaktioille valproaattia tai minkä tahansa tabletin apuainetta kohtaan
• Vakava maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus
• Henkilökohtainen tai perhehistoria vakavasta lääkkeiden aiheuttamasta maksatoimintahäiriöstä
• Mitokondriotaudit (erityisesti POLG-mutaatiot)
• Ureasyklisairaudet
• Akuutti porfyria
• Alle 2-vuotiaat lapset (erityisesti monilääkityksessä — korkea maksamyrkyllisyyden riski)
• Aktiivinen haimatulehdus

Lääkeaineenvaihdunta

Säilytysohjeet

• Säilytä huoneenlämmössä, 15–25°C. Suojaa valolta ja kosteudelta.
• Pidä tabletit alkuperäisessä blisterpakkauksessa käyttöön asti.
• Älä säilytä kylpyhuoneessa – kosteus lyhentää säilyvyysaikaa.
• Pidä lasten ulottumattomissa — valproaatti on erittäin teratogeeninen ja raskaana olevan kotitalouden jäsenen vahingossa nauttiminen on vakava riski.
• Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Palauta käyttämättömät tabletit apteekkiin asianmukaista hävittämistä varten.

Aiheeseen liittyvät vaihtoehdot MedsBasessa

Muut varastoidut lääkkeet epilepsiaan, kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ja migreenin ehkäisyyn:

• Selaa kaikki neurologiset + epilepsialääkkeet
• Selaa kaikki mielenterveys- ja psykiatriset lääkkeet
• Selaa migreenilääkkeet

Usein Kysytyt Kysymykset

Mihin vaivoihin Valprol-CR:ää käytetään?

Valprol-CR (natriumvalproaatti + valproiinihappo) on luvallinen seuraaviin käyttöihin: useita epilepsian kohtaustyyppejä (yleistetyt kloniset, poissaolokohtaukset, myokloniset, osittaiset), akuutti mania bipolaarisen I häiriön hoidossa, ja migreenin ehkäisyyn aikuisille. Se on yksi laajimman spektrin epilepsialääkkeistä. Luvattomia käyttötarkoituksia ovat mm. neuropaattinen kipu ja käyttäytymisagitaatio joissakin psykiatrisissa tiloissa, mutta sitä ei enää suositella käyttäytymisagitaatioon dementiaan (kuolleisuusmerkki havainnoinnissa).

Miksi Valprol-CR on niin vaarallinen raskauden aikana?

Natriumvalproaatti on yksi teratogeenisimmistä kliinisessä käytössä olevista lääkkeistä. Kohdussa altistuminen aiheuttaa noin 10 % riskin vakaville synnynnäisille epämuodostumille (hermoräpyläviat, sydänvikat, kraniofasciaaliset viat, hypospadias, raajaviat) sekä 30–40 % riskin merkittävälle neurokehitykselliselle häiriölle (alhaisempi ÄO, autismikirjon häiriöt). Migreenin ehkäisyyn FDA luokittelee sen Raskausluokka X (ehdoton vasta-aihe); epilepsiaan, luokka D (käytä vain, jos hyöty ylittää merkittävän sikiöriskin eikä muita vaihtoehtoja ole saatavilla). Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee saada selkeää neuvontaa, luotettavaa ehkäisyä ja 5 mg/vrk foolihappoa ennen suunniteltua raskautta.

Miksi Valprol-CR:ää ei saa lopettaa äkillisesti?

Epilepsiassa äkillinen keskeyttäminen voi laukaista epileptisen kohtauksen — lääketieteellinen hätätilanne, jossa kohtaukset eivät lakkaa itsestään ja jossa on merkittävä kuolleisuus, jos sitä ei hoideta. Tämä voi tapahtua jopa potilailla, joilla ei ole ollut kohtauksia vuosiin. Vähennä aina annosta 2–6 viikon ajan lääkärin valvonnassa lopettaessa. Sama varovaisuus koskee kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoitoa — äkillinen lopettaminen voi laukaista manian puhkeamisen.

Mitä verikokeita tarvitsen Valprol-CR:ää käyttäessäni?

Ennen aloittamista: maksan toimintakokeet (AST, ALT, GGT), täydellinen verenkuva mukaan lukien verihiutaleiden määrä, peruspaino, paastoverensokeri. Hoidon aikana: toista maksan toimintakokeet ja täydellinen verenkuva 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja sen jälkeen vuosittain. Jos olet huonovointinen: tarkista ammoniakkitaso, jos ilmenee uusia oireita kuten uneliaisuus, sekavuus tai oksentelu (hyperammonaeminen enkefalopatia voi ilmetä normaalista maksan toiminnasta huolimatta). Epilepsian hoidossa tulee mitata säännöllisesti valproaatin pitoisuus veressä (tavoite 50–100 µg/ml).

Miksi Valprol-CR-tabletteja ei saa murskata tai jakaa?

CR (controlled-release) -päällyste on se, joka tuottaa pitkävaikutteisen 12–24 tunnin lääkeaineen vapautumisen. Murskaaminen tai jakaminen tuhoaa päällysteen ja aiheuttaa “annoksen äkillisen vapautumisen” — koko annos imeytyy 2–3 tunnin sisällä, mikä johtaa erittäin korkeisiin huippupitoisuuksiin ja vakavaan uneliaisuuteen, vapinaan, ruoansulatuskanavan oireisiin ja joskus hyperammonaemiseen enkefalopatiaan. Jos tarvitaan pienempi annos, käytä välittömästi vapautuvaa valproaattia tai siirry 200 mg CR-vahvuuteen sen sijaan, että jakaisit 750 mg CR-tabletin.

Aiheuttaako Valprol-CR painonnousua tai hiustenlähtöä?

Molemmat ovat yleisiä. Painonnousu vaikuttaa 10–20 %:iin potilaista (yleensä 5–10 kg ensimmäisen 6–12 kuukauden aikana) ja johtuu lisääntyneestä ruokahalusta sekä aineenvaihdunnallisista vaikutuksista. Lievennä johdonmukaisella ruokavaliolla ja liikunnalla. Hiuksen oheneminen tai hiustenlähtö vaikuttaa jopa 10 % potilaista, yleensä alkaa ensimmäisten 3–6 kuukauden aikana ja on palautuvaa annoksen vähentämisellä tai lääkityksen lopettamisella. Sinkki- ja seleeniumlisäystä käytetään joskus (vähäinen näyttö).

Voiko Valprol-CR:ää käyttää lamotrigiinin kanssa?

Kyllä, mutta äärimmäisen varovasti. Valproaatti tuplaa lamotrigiinitasot estämällä sen aineenvaihduntaa, mikä jyrkästi lisää vakavan ihottuman ja Stevens-Johnsonin oireyhtymän riskiä – lamotrigiinin vakavin haittavaikutus. Yhdistelmää käytetään joskus (sillä on hyvät kognitiiviset ja kouristusten hallintaan liittyvät ominaisuudet), mutta lamotrigiinin on aloitettava puolet tavallisesta annoksesta paljon hitaammalla annostuksella (12 viikon protokolla). Asiantuntijan valvonta on välttämätöntä.

Miksi tietyt antibiootit (karbapenemit) vuorovaikuttavat niin vaarallisesti Valprol-CR:n kanssa?

Karbapeemi-antibiootit (meropenemi, ertapenemi, imipenemi) vähentävät dramaattisesti valproaattitasoja – joskus yli 90 %:lla 1–3 vuorokauden sisällä – heikosti ymmärretyn mekanismin kautta, joka saattaa liittyä enterohepaattiseen kierrätykseen. Tuloksena on kouristusten hallinnan äkillinen menetys jopa potilailla, jotka ovat olleet vuosia vakaalla terapiatasolla. Vältä tätä yhdistelmää. Jos valproaattia käyttävälle potilaalle tarvitaan karbapenemi (esim. sairaalassa hankitun infektion hoitoon), vaihda antibiootti vaihtoehtoiseen LÄÄKKEESEEN tai vaihda epilepsialääke ennen karbapenemin käyttöönottoa.

Sopiiko Valprol-CR käytettäväksi käyttäytymisagitaatioon dementiapotilailla?

Ei enää suositella. Valproaatin luvaton käyttö Alzheimerin taudin ja muiden dementiapotilaiden käyttäytymisagitaation hoidossa oli yleistä, kunnes havainnoinnit viittasivat lisääntyneeseen kuolleisuuteen, samankaltaiseen kuin se, joka johti antipsykoottien mustan laatikon varoituksiin dementiapotilailla. Nykyiset suositukset suosivat ensisijaisesti ei-farmakologisia hoitokeinoja, sitten lyhytaikaista pienen annoksen risperidonia tai kvetiapiinia tarvittaessa, ja valproaatti on varattu erityistapauksille asiantuntijan valvonnan alaisena.

Aiheeseen liittyvät vaihtoehdot

Muut tuotteet Krooniset sairaudet joita asiakkaat myös katsovat:

• Gabatop
• Gabimax
• Xepar
• Tenof EM
• Cresar

Lisää vaihtoehtoja neurologisissa sairauksissa ja epilepsiassa

Luokiteltu MedsBase-tilausmäärän mukaan — mitä muut asiakkaat tässä kategoriassa valitsevat.

Topaz

US$9.00 – US$188.00Εύρος τιμών: από US$9.00 έως US$188.00

Bacloheal

US$12.00 – US$48.00Εύρος τιμών: από US$12.00 έως US$48.00

Divaa

US$24.00 – US$164.00Εύρος τιμών: από US$24.00 έως US$164.00

Valance

US$25.00 – US$98.00Εύρος τιμών: από US$25.00 έως US$98.00