Inyección Ondem
Inyección de Ondem (Ondansetrón 2 mg/ml, 4 mg por ampolla de 2 ml) — antagonista 5-HT3 de administración hospitalaria por vía IV/IM para náuseas por quimioterapia, radioterapia y postoperatorias. Genérico de Alkem de la inyección de Zofran.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es la inyección de Ondem?
Inyección Ondem contiene ondansetrón 2 mg/ml en ampollas de 2 ml (4 mg en total) — un antagonista selectivo de la serotonina Antagonista del receptor 5-HT3 utilizado en hospitales para prevenir y tratar inducido por quimioterapia, inducido por radiación, y náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO). Administrado por un profesional sanitario por vía intravenosa (inyección lenta o infusión corta) o intramuscular. Efecto en 5-10 minutos por vía IV. Fabricado por Alkem Laboratories — equivalente genérico de la inyección de Zofran. Límite de dosis única de la FDA: 16 mg IV debido a señal de QT en dosis más altas.
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Ondem Injection se suministra desde un Fabricante certificado WHO-GMP. Cada pedido se envía de forma discreta a todo el mundo y está cubierto por nuestra Reshipment Assurance Policy — si no llega en un plazo de 20 días laborables, reenviamos sin coste adicional. Ondem Injection es el estándar global de antagonista 5-HT3 parenteral para la antiemesis hospitalaria. Alkem es uno de los mayores fabricantes de inyectables WHO-GMP de la India y la formulación es bioequivalente a la marca de referencia.
Mecanismo de acción
La quimioterapia, la radiación y el estrés quirúrgico dañan las células enterocromafines del intestino, liberando grandes cantidades de. La serotonina se une a los receptores 5-HT3 en las aferencias vagales y en la zona gatillo quimiorreceptora (área postrema), generando el estímulo emético oral/intestinal más potente conocido. El ondansetrón es un antagonista altamente selectivo del receptor 5-HT3: interrumpe esta señal tanto en sitios periféricos como centrales sin afectar a los receptores D2, H1, muscarínicos o adrenérgicos alfa. El perfil limpio del receptor explica la ausencia de sedación, reacciones extrapiramidales y efectos anticolinérgicos que limitan los antieméticos más antiguos como la proclorperazina y el metoclopramida. serotonina (5-HT). quimioterapia moderada o altamente emetógena — generalmente con dexametasona ± aprepitant para regímenes altamente emetógenos.
Indicaciones
- NVQ (náuseas y vómitos por quimioterapia): irradiación corporal total, radiación abdominal/pélvica a altas dosis.
- Náuseas inducidas por radiación: dosis única de 4 mg en la inducción o al final de la cirugía; profilaxis para pacientes de alto riesgo (puntuación Apfel ≥ 2).
- Náuseas y vómitos postoperatorios (PONV): Gastroenteritis grave.
- Severe gastroenteritis en pacientes incapaces de retener líquidos por vía oral.
- Hiperémesis gravídica refractaria — segunda/tercera línea tras doxilamina+B6 y metoclopramida.
Dosis
| Indicación | Dosis |
|---|---|
| Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (altamente emetogénica) | 8 mg IV lenta (en > 15 min) 30 min antes de la quimioterapia, luego 8 mg cada 4 h × 2 dosis, luego cambiar a 8 mg oral cada 12 h |
| Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (moderadamente emetogénica) | 8 mg IV lenta 30 min antes de la quimioterapia, luego cambiar a vía oral |
| PONV (adulto) | 4 mg IV lenta en la inducción o al final de la cirugía (dosis única); algunos protocolos usan 8 mg para alto riesgo |
| Pediátrico (CINV) | 5 mg/m² IV antes de la quimioterapia (máx. 8 mg por dosis); ajustado por peso para gastroenteritis |
| Dosis única máxima | 16 mg IV (límite de la FDA por señal de QT); administración IV lenta en 30 seg o infusión corta de 15 min |
| Insuficiencia hepática grave. | Máximo 8 mg/día (Child-Pugh C) |
Compatible con cloruro sódico al 0.9% y dextrosa al 5%; no mezclar en la misma jeringa con otros fármacos. Administrar IV lenta (en 30 segundos en bolo o 15 min en infusión) — el bolo rápido aumenta la señal de QT.
Efectos secundarios
- Frecuentes: cefalea (a menudo minutos después de la inyección), estreñimiento, leve rubefacción, elevación transitoria de AST/ALT, fatiga
- Menos frecuentes: mareos, sofocos, hipo, leve bradicardia, hipotensión tras IV rápida
- Poco frecuente pero grave: prolongación del QT/torsades (especialmente con dosis únicas > 16 mg), síndrome serotoninérgico (con ISRS/IRSN/triptanes), hipersensibilidad grave, ceguera transitoria (muy raro), arritmia
- Poco frecuentes: Reacciones extrapiramidales (raras con ondansetrón a diferencia de antieméticos más antiguos)
Interacciones farmacológicas
- Apomorfina: CONTRAINDICACIÓN ABSOLUTA — se han registrado casos de hipotensión grave y pérdida de conocimiento.
- Otros fármacos que prolongan el QT (azitromicina, claritromicina, citalopram, escitalopram, metadona, amiodarona, sotalol, fluoroquinolonas, hidroxicloroquina, antipsicóticos): evitar la combinación o monitorizar el ECG.
- Fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, IMAO, triptanes, tramadol, fentanilo, linezolid, azul de metileno): se han reportado casos raros de síndrome serotoninérgico.
- Inductores potentes del CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina): pueden disminuir los niveles de ondansetrón y reducir su eficacia.
- Tramadol: el ondansetrón puede reducir el efecto analgésico del tramadol (el bloqueo 5-HT3 interfiere con la inhibición descendente del dolor).
Preguntas frecuentes
¿Qué tan rápido actúa la inyección de Ondem?
El inicio de acción es en 5–10 minutos después de una administración intravenosa lenta y en 15–30 minutos después de una inyección intramuscular. El efecto antiemético dura 8–12 horas. La forma intravenosa es preferible para vómitos activos cuando las vías orales no son confiables.
¿Por qué la dosis intravenosa de ondansetrón está limitada a 16 mg?
La revisión de la FDA sobre los datos de seguridad cardíaca encontró que dosis intravenosas únicas > 16 mg aumentan significativamente el riesgo de prolongación del intervalo QT y torsades-de-pointes. El límite de 16 mg aplica para dosis únicas; la dosis diaria total aún puede ser de 24 mg administrada como 8 mg cada 8 horas.
¿Se puede administrar la inyección de Ondem por vía intramuscular?
Sí — la vía intramuscular es una ruta razonable cuando el acceso intravenoso es difícil, con un inicio de acción en 15–30 minutos (más lento que la vía intravenosa pero más rápido que la oral). La dosis estándar intramuscular es de 4 mg; no exceder 16 mg por dosis única.
¿Se puede usar la inyección de Ondem durante el embarazo?
Reservado para la hiperémesis gravídica refractaria después de que el doxilamina+B6 y la metoclopramida hayan fallado. Algunos estudios observacionales sugieren una pequeña señal de riesgo cardíaco y de paladar hendido en el primer trimestre — sopesar frente al riesgo materno de hiperémesis grave no tratada. Se recomienda supervisión especializada.
¿Es segura la inyección de Ondem en niños?
Sí — la dosificación basada en peso o superficie corporal está bien establecida para quimioterapia pediátrica y gastroenteritis grave. La dosis típica es de 5 mg/m² IV antes de la quimioterapia (máximo 8 mg) o basada en peso (0,15 mg/kg) para gastroenteritis.
¿Por qué la inyección de Ondem causa estreñimiento?
Los receptores 5-HT3 en la pared intestinal regulan la motilidad intestinal — bloquearlos reduce el peristaltismo y ralentiza el tránsito colónico. El estreñimiento es el efecto secundario clínicamente más significativo; prevenir con hidratación, fibra y laxantes profilácticos durante cursos de quimioterapia de varios días.
¿La inyección de Ondem causa sedación?
No. A diferencia de la prometazina, la proclorperazina y la metoclopramida, el ondansetrón no causa sedación, reacciones extrapiramidales ni efectos secundarios anticolinérgicos.
¿Se puede mezclar la inyección Ondem con quimioterapia en la misma línea?
El ondansetrón es incompatible con varios agentes de quimioterapia en la misma jeringa; lavar la línea con suero salino normal entre medicamentos. La compatibilidad es específica de cada producto y debe verificarse según las pautas farmacéuticas para cada combinación de quimioterapia.
¿Qué hacer si se necesita una dosis única > 16 mg?
Para quimioterapia altamente emetogénica, administrar 8 mg por vía intravenosa lenta cada 4 horas en lugar de una dosis única alta. Cambiar a un diferente 5-HT3 (granisetrón, palonosetrón) o añadir un antagonista NK1 (aprepitant) suele ser una mejor estrategia que exceder el límite de 16 mg en dosis única.
¿Cómo se almacena la inyección Ondem?
Almacenar las ampollas a temperatura ambiente (15–25°C), protegidas de la luz. No congelar. Inspeccionar la solución antes de su uso — debe ser transparente e incolora.
Otros tratamientos para las náuseas
- Ondem (comprimido oral de ondansetrón — cambio a vía oral tras IV)
- Emeset 4 ODT (comprimido bucodispersable — transición desde IV)
- Granicip (granisetrón — 5-HT3 de administración diaria única)
- Dompewal (domperidona — clase alternativa)
- Stemetil MD (prochlorperazine ODT — antiemético de rescate)
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| Potencia | 2 ml |
|---|---|
| Cantidad | 10 ampollas, 20 ampollas, 30 ampollas, 60 ampollas |
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