⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Sertima?
Sertima contiene clorhidrato de sertralina (50 mg / 100 mg) de un fabricante certificado por la OMS-GMP (fabricado por Intas Pharmaceuticals) — un ISRS con amplia evidencia en trastornos del espectro depresivo y de ansiedad. Dosis estándar para adultos: 50 mg una vez al día con alimentos (rango 50–200 mg/día; ajustar en incrementos de 50 mg cada 1–2 semanas). El inicio es gradual: la ansiedad/sueño suelen mejorar en 1–2 semanas; la respuesta anímica completa a las 4–6 semanas. Efectos secundarios iniciales frecuentes — náuseas, heces blandas, cefalea, nerviosismo, insomnio o somnolencia transitorios — suelen remitir en 7–14 días. Persistentes: disfunción sexual (~40%), sudoración y cambios moderados de peso. La sertralina presenta el perfil CYP más limpio entre los ISRS — menor inhibición del CYP2D6 que paroxetina o fluoxetina, siendo opción sensata en pacientes polimedicados.
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¿Qué es Sertima?
Sertima es un comprimido oral de clorhidrato de sertralina (50 mg / 100 mg) fabricado por Intas Pharmaceuticals bajo certificación WHO-GMP. Sertralina (nombre comercial Zoloft en EE. UU., Lustral en el Reino Unido) es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) lanzado por Pfizer en 1991 y uno de los antidepresivos más recetados a nivel mundial. Bloquea selectivamente el transportador presináptico de serotonina (SERT), aumentando la serotonina sináptica disponible para unirse a los receptores postsinápticos 5-HT durante semanas de tratamiento.
La sertralina es un tratamiento de primera línea recomendado en las guías NICE, APA y WFSBP para la depresión mayor en adultos y el primer ISRS aprobado por la FDA para el TOC pediátrico (edad ≥ 6).
Indicaciones Aprobadas
- Trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos; las combinaciones sertralina-paroxetina y sertralina-mirtazapina se usan comúnmente en la depresión resistente al tratamiento.
- Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y niños mayores de 6 años; las dosis suelen titularse más altas que para el TDM (100–200 mg/día).
- Trastorno de pánico con o sin agorafobia; comenzar con dosis más bajas (12,5–25 mg) para evitar una exacerbación temprana del pánico.
- Trastorno de ansiedad social (fobia social) — tipo crónico/generalizado, no solo de rendimiento.
- Trastorno de estrés postraumático (TEPT) — uno de los dos ISRS aprobados por la FDA para esta indicación (con paroxetina).
- Trastorno disfórico premenstrual (TDPM) — puede dosificarse de forma continua o solo en la fase lútea (días 14–28 del ciclo).
Posología estándar por indicación
| Indicación | Inicio | Objetivo | Titulación |
|---|---|---|---|
| TDM, ansiedad social, TEPT, TDPM | 50 mg una vez al día con alimentos | 50–200 mg/día | Aumentar en 50 mg cada 1–2 semanas si se tolera y hay respuesta parcial |
| Trastorno de pánico | 12,5–25 mg/día × 1 semana | 50–200 mg/día | Titulación más lenta para minimizar la inquietud inicial y la exacerbación del pánico |
| TOC (adulto) | 50 mg una vez al día | 100–200 mg/día | Suele requerir el extremo superior del rango de dosis; permitir 8–12 semanas para evaluar la respuesta |
| TOC (pediátrico 6–12 años) | 25 mg una vez al día | 25–200 mg/día | Aumentar la dosis gradualmente; límites basados en el peso en niños pequeños |
| Insuficiencia hepática | 25 mg una vez al día | Hasta 100 mg con precaución | Aclaramiento reducido — usar la dosis efectiva más baja |
Efectos secundarios
Efectos secundarios comunes, persistentes y raros
| Frecuencia | Efecto | Notas / manejo |
|---|---|---|
| Common (>10%) | Náuseas, diarrea, heces blandas | Tomar con comida; suele remitir en 1-2 semanas |
| Comunes | Insomnio o somnolencia | Variable — si es activante, dosificar por la mañana; si es sedante, dosificar al acostarse |
| Comunes | Dolor de cabeza, mareos | Hidratación adecuada; generalmente transitorio |
| Comunes | Disfunción sexual (orgasmo retardado, libido reducida) | Persistente en hasta el 40%; considerar descanso farmacológico, reducción de dosis o cambio a bupropión/mirtazapina si es intolerable |
| Comunes | Sudoración, boca seca | Molestia persistente de bajo grado |
| Menos común | Aumento de peso (modesto, +1-3 kg en meses) | Menor que con paroxetina o mirtazapina |
| Menos común | Moretones, sangrado gastrointestinal | Los ISRS reducen la captación de serotonina por las plaquetas; precaución con AINEs/anticoagulantes |
| Raros | Hiponatremia (SIADH) | Los adultos mayores presentan mayor riesgo; controlar Na+ si hay confusión o convulsiones |
| Raros | Síndrome serotoninérgico | Consulte la sección de interacciones farmacológicas |
| Raros | Prolongación del intervalo QT a dosis altas | Documentar ECG basal en pacientes con riesgo cardíaco |
Interacciones farmacológicas
Contraindicaciones absolutas: inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como selegilina, rasagilina, linezolid (un antibiótico con actividad IMAO), azul de metileno — permitir 14 días período de lavado antes o después de sertralina. El uso concurrente con pimozida está contraindicado por riesgo de QT.
Riesgo de síndrome serotoninérgico — combinar con precaución y solo bajo supervisión médica: triptanes (sumatriptán, rizatriptán), tramadol, petidina (meperidina), dextrometorfano, hierba de San Juan, litio, otros antidepresivos serotoninérgicos.
Riesgo de hemorragia — combinar con precaución: AINEs, aspirina, warfarina, DOACs — los ISRS reducen la captación de serotonina por las plaquetas.
Cambios en los niveles plasmáticos: la sertralina inhibe levemente el CYP2D6 (menos que paroxetina/fluoxetina) — interacción modesta con metoprolol, codeína, tamoxifeno, atomoxetina.
Síndrome de discontinuación
La sertralina tiene una vida media moderada (~26 h) — los síntomas de discontinuación son más leves que con paroxetina o venlafaxina pero reales. Síntomas (mnemotecnia FINISH): Dolores similares a la gripe, Insomnio, Náuseas, Inestabilidad/mareos, Alteraciones sensoriales (los “zaps cerebrales”), Hiperactivación. Suelen comenzar 2–4 días después de una dosis olvidada o interrupción abrupta y resolverse en 1–3 semanas. Reducción gradual: disminuir 25–50 mg cada 2–4 semanas; para usuarios a largo plazo (>12 meses), reducir más lentamente usando disminuciones hiperbólicas para evitar un síndrome de abstinencia prolongado.
Embarazo y lactancia
La sertralina es uno de los ISRS preferidos en el embarazo cuando está indicado el tratamiento antidepresivo — los mayores datos de registros y las directrices de ACOG respaldan su uso continuado en TDM moderado-grave. La exposición en el tercer trimestre conlleva un pequeño riesgo de síndrome de adaptación neonatal (temblores, dificultades para alimentarse — suele resolverse en 1-2 semanas). La sertralina se transfiere mínimamente a la leche materna y es el ISRS preferido durante la lactancia.
Elección de sertralina frente a otros ISRS
En comparación con otros ISRS de uso común
| Fármaco | Puntos fuertes notables | Puntos débiles notables |
|---|---|---|
| Sertralina | Perfil CYP más limpio; preferido en embarazo/lactancia; indicaciones amplias | Efectos secundarios gastrointestinales más prominentes al inicio |
| Paroxetina (Xepar) | Buena para TAG y pánico; sedante — útil para el insomnio | Peor síndrome de discontinuación; aumento de peso; categoría D en embarazo |
| Escitalopram | Mejor tolerabilidad; bien estudiado para TAG | Prolongación del intervalo QT dependiente de la dosis; dosis máxima 20 mg, 10 mg en ancianos |
| Fluoxetina | Su larga vida media amortigua la discontinuación; efecto activador | Inhibición del CYP2D6; tarda más en eliminarse para cambios de medicación |
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tiempo tarda Sertima en hacer efecto?
Los síntomas de ansiedad, sueño y somáticos suelen mejorar en 1-2 semanas. La respuesta anímica completa en TDM suele aparecer a las 4-6 semanas. El TOC a menudo requiere 8-12 semanas en el rango superior de dosis. No evalúe la eficacia antes de 6 semanas con una dosis adecuada.
¿Puedo dejar de tomar Sertima una vez que me sienta mejor?
Para un primer episodio de TDM, las guías recomiendan continuar al menos 6-9 meses tras la remisión. Para TDM recurrente o ansiedad crónica, son frecuentes tratamientos más prolongados (1-2+ años). Siempre reduzca gradualmente en lugar de suspender abruptamente.
¿Sertima provoca aumento de peso?
La sertralina solo causa un modesto aumento de peso a lo largo de meses — mucho menos que paroxetina o mirtazapina. Algunos pacientes pierden peso inicialmente por efectos GI.
¿Sertima causa efectos secundarios sexuales?
Sí, los ISRS como clase pueden causar retraso en el orgasmo, reducción de la libido y dificultades de erección en aproximadamente el 40% de los usuarios. Si persisten y resultan molestos, las opciones incluyen reducir la dosis, períodos de descanso del fármaco (con supervisión médica) o cambiar a bupropión o mirtazapina.
¿Puedo beber alcohol con Sertima?
El consumo ligero y ocasional de alcohol generalmente se tolera, pero el alcohol empeora la depresión y la ansiedad, aumenta la sedación y está relacionado con comportamientos desinhibidos o impulsivos durante las primeras semanas de tratamiento. Evite el consumo excesivo.
Tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que esté cerca de la siguiente dosis — nunca duplique la dosis. La mirtazapina tiene una vida media larga (20–40 h), por lo que una sola dosis olvidada rara vez es importante.
Tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que esté cerca de la próxima dosis — nunca duplique la dosis. Omitir una sola dosis rara vez causa problemas dada la vida media de 26 horas de la sertralina.
¿Es Sertima seguro durante el embarazo?
La sertralina es uno de los ISRS preferidos cuando se necesita tratamiento antidepresivo durante el embarazo. Discuta los beneficios y riesgos individualmente con el médico, especialmente durante el primer trimestre y alrededor del parto.
¿Se puede combinar Sertima con otros antidepresivos?
Las combinaciones (por ejemplo, con mirtazapina en el “combustible de cohete de California”) se utilizan en la depresión resistente al tratamiento, pero solo bajo supervisión médica. Combinar con IMAO, linezolid, azul de metileno o agentes serotoninérgicos excesivos (triptanes, tramadol, hierba de San Juan) conlleva riesgo de síndrome serotoninérgico.
¿En qué se diferencia Sertima de alternativas como Sertima o Zosert?
Todas las marcas de sertralina son farmacológicamente idénticas a nivel molecular. Las diferencias entre marcas se reducen al fabricante, apariencia del comprimido, excipientes y precio. Suministramos genéricos indios certificados por la OMS-GMP bajo múltiples nombres comerciales para que los clientes puedan elegir lo que esté disponible.
¿Cómo se debe almacenar Sertima?
Almacenar a 15–30 °C en el envase original de blíster, lejos de la humedad y la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños — la sobredosis de sertralina, aunque menos peligrosa que los antidepresivos tricíclicos, es médicamente significativa.
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