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Silectone

Silectone es la espironolactona 25/50 mg de Sun Pharma — antagonista del receptor de mineralocorticoides. Dosis estándar en insuficiencia cardíaca (12,5-25 mg, objetivo 25-50 mg según RALES), hipertensión resistente (25-50 mg según PATHWAY-2), ascitis cirrótica (50-400 mg) y SOP/hirsutismo (50-200 mg). Diurético ahorrador de potasio con inicio retardado (24-72 horas a través del metabolito activo canrenona). Monitorizar estrechamente el potasio.

Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia  · Última revisión: mayo de 2026

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⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Silectone?

Silectone es un Comprimido de espironolactona 25/50 mg de Sun Pharma — un antagonista del receptor de mineralocorticoides (antagonista de la aldosterona) que actúa sobre el receptor de mineralocorticoides (MR) en las células principales del túbulo colector cortical. La espironolactona fue introducida por G.D. Searle en 1959 — diseñada como un esteroide sintético para antagonizar el efecto de la aldosterona en la retención de sodio y la excreción de potasio en el túbulo distal. El primer antagonista del MR; sigue siendo el agente de referencia a pesar de la disponibilidad de la eplerenona más selectiva. Vida media: 1,4 horas (compuesto original); 16-24 horas (metabolitos activos canrenona y 7-α-tiometilspironolactona); inicio: 24-48 horas (necesita tiempo para que el antagonismo del receptor se manifieste a nivel tisular); efecto máximo: 2-3 días; duración: 2-3 días después de la discontinuación. Indicación principal: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HF-REF), aldosteronismo primario, hipertensión resistente, ascitis cirrótica, tratamiento adyuvante para el hirsutismo y el SOPQ. Dosificación típica: Hipertensión resistente (PA no controlada con IECA/ARA II + CCB + tiazida): 25-50 mg una vez al día — evidencia PATHWAY-2. La espironolactona supera al bisoprolol y la doxazosina como cuarto agente en la HTA resistente. No es un antihipertensivo de primera línea. Aldosteronismo primario (Conn): 50-400 mg/día hasta que el potasio y la PA se normalicen, luego mantenimiento de 25-100 mg. Contraindicaciones clave: consulte la lista completa a continuación. Monitorice electrolitos, creatinina y glucosa. No combinar con litio (los diuréticos tiazídicos/de asa pueden precipitar toxicidad por litio). El uso en embarazo es caso específico (ver nota sobre embarazo). Para la mayoría de los pacientes hipertensos, los diuréticos funcionan mejor como segundo o tercer agente — generalmente combinados con un ARA-II, un inhibidor de la ECA o un bloqueador de los canales de calcio, en lugar de usarse solos.

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¿Qué es Silectone?

Silectone es un comprimido oral de espironolactona de 25/50 mg de Sun Pharma, suministrado en envases de 30-180 comprimidos. La espironolactona fue introducida por G.D. Searle en 1959 — diseñada como un esteroide sintético para antagonizar el efecto de la aldosterona en el túbulo distal sobre la retención de sodio y la excreción de potasio. El primer antagonista del receptor mineralocorticoide; sigue siendo el agente de referencia a pesar de la disponibilidad de la eplerenona, más selectiva.

Cómo funciona la espironolactona

La espironolactona inhibe el receptor de mineralocorticoides (MR) en las células principales del túbulo colector cortical. Los efectos posteriores:

  • Bloquea la aldosterona en el receptor de mineralocorticoides en las células principales del túbulo colector cortical
  • Reducción de la reabsorción de sodio, disminución de la secreción de potasio — leve natriuresis con retención de potasio (ahorrador de potasio)
  • Efecto antifibrótico y antirremodelado en el miocardio — la aldosterona induce fibrosis cardíaca independientemente de su efecto de retención de sal; el bloqueo del receptor reduce la fibrosis. Este es el principal mecanismo del beneficio en mortalidad en HF-REF (RALES).
  • Actividad antiandrogénica — la reactividad cruzada con los receptores de andrógenos y progesterona produce ginecomastia e irregularidades menstruales como efectos secundarios de clase; esta misma actividad explica su uso off-label en hirsutismo y SOP.
  • Inicio/cese retardado (24-72 horas en cada dirección) — farmacología del receptor más metabolitos activos de larga duración (canrenona)
  • Eficaz en hipertensión resistente (PATHWAY-2) — actúa sobre la subpoblación de hipertensos con exceso encubierto de aldosterona

Usos Aprobados y Basados en Evidencia

  • Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HF-REF), hiperaldosteronismo primario, hipertensión resistente, ascitis cirrótica, tratamiento coadyuvante en hirsutismo y SOP — indicación principal
  • Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (FE ≤35%) — evidencia de RALES, 25-50 mg al día
  • Hiperaldosteronismo primario (síndrome de Conn) — tratamiento médico definitivo para la hiperplasia suprarrenal bilateral; terapia puente para el adenoma unilateral prequirúrgico
  • Hipertensión resistente — evidencia del estudio PATHWAY-2; agente de cuarta línea después de IECA/ARA-II + CCB + tiazida
  • Ascitis cirrótica — diurético de primera línea en cirrosis (se añaden diuréticos de asa si la respuesta es insuficiente)
  • Hirsutismo, acné relacionado con SOP, alopecia de patrón femenino — terapia antiandrogénica fuera de indicación
  • Post-IAM con disfunción ventricular izquierda — se prefiere eplerenona (específico del ensayo EPHESUS)

Evidencia de ensayos clave: RALES (1999) — estudio pivotal con espironolactona 25-50 mg en IC-FEr grave; reducción del 30% en la mortalidad por todas las causas. Estableció el antagonismo de la aldosterona como terapia estándar en IC-FEr. EPHESUS y EMPHASIS-HF extendido a eplerenona. PATHWAY-2 (2015) — la espironolactona 25-50 mg fue el agente más eficaz como cuarto fármaco para la hipertensión resistente frente a bisoprolol o doxazosina. TOPCAT — beneficio modesto en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (IC-FEP); la señal fue más fuerte en el brazo americano que en el ruso (controvertido).

Posología de Silectone

Dosis cardiaca: Hipertensión resistente (PA no controlada con IECA/ARA II + CCB + tiazida): 25-50 mg una vez al día — evidencia PATHWAY-2. La espironolactona supera al bisoprolol y la doxazosina como cuarto agente en la HTA resistente. No es un antihipertensivo de primera línea. Aldosteronismo primario (Conn): 50-400 mg/día hasta normalizar potasio y TA, luego mantenimiento de 25-100 mg.

Otras indicaciones: Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (FE ≤35%): 12,5-25 mg una vez al día; objetivo de 25-50 mg si se tolera (estudio RALES). Ascitis cirrótica: 50-400 mg/día, usualmente con furosemida 20-160 mg (proporción 1:2,5); objetivo de pérdida de peso de 0,5 kg/día. Hirsutismo/SPOA/acné (pacientes femeninas): 50-200 mg/día — suprime el crecimiento del vello impulsado por andrógenos y el acné en 3-6 meses (uso fuera de indicación pero bien establecido).

Administración: una vez al día (o dos veces al día para dosis altas de diuréticos de asa en IC), por la mañana. La administración nocturna causa nicturia y debe evitarse cuando sea posible. Tomar a la misma hora cada día. Los alimentos no afectan significativamente la absorción de estos diuréticos.

Calendario de monitorización:

  • Basal: urea, electrolitos (especialmente potasio y sodio), creatinina, TFGe, glucosa, ácido úrico sérico. Control de PA en casa o clínica y peso diario para pacientes con IC.
  • 1-2 semanas después del inicio o cambio de dosis: repetir electrolitos y creatinina. Esperar ligeros cambios electrolíticos; investigar cambios sustanciales.
  • 4-6 semanas: revisión de PA y panel metabólico completo.
  • Continuación: anualmente electrolitos, ácido úrico, glucosa y perfil lipídico una vez estabilizado. Más frecuente en ERC, IC o terapia combinada.
  • Suspender o reducir dosis en caso de: sodio 5.5, aumento de creatinina >30%, gota nueva, síntomas de deshidratación severa.

Suspensión: no produce síndrome de abstinencia pero la interrupción brusca puede causar retención de volumen por rebote en pacientes con insuficiencia cardíaca que toman dosis altas crónicas de diuréticos de asa — reducir gradualmente cuando sea posible y monitorizar el peso.

  • Actividad no selectiva del receptor de esteroides causa ginecomastia (5-10%), mastalgia e irregularidad menstrual a través de los efectos sobre los receptores de andrógenos y progesterona. La eplerenona es selectiva para el receptor mineralocorticoide y evita estos efectos; cambiar si se desarrolla ginecomastia.
  • Inicio retardado: el efecto tarda 2-3 días en manifestarse y 2-3 días en desaparecer; los ajustes de dosis deben tener en cuenta este retraso.
  • La hiperpotasemia es la toxicidad limitante de la dosis, especialmente cuando se combina con IECA/ARA-II (estándar en insuficiencia cardíaca e hipertensión). Monitorizar potasio y creatinina al inicio, a la semana, al mes y cada 3-4 meses.
  • Consideraciones sobre anticoncepción: la espironolactona es teratogénica (feminización del feto masculino) — las mujeres que toman espironolactona para el acné/hirsutismo deben usar un método anticonceptivo confiable.

Efectos secundarios

Comunes (>1%):

  • Hiperpotasemia — limitante de dosis; severa en enfermedad renal crónica o con combinaciones de IECA/ARA-II
  • Ginecomastia y mastalgia en hombres (5-10% a 25-50 mg; hasta 50% en dosis altas >150 mg)
  • Irregularidad menstrual en mujeres
  • Disfunción eréctil y reducción de la libido en algunos hombres
  • Molestias gastrointestinales leves
  • Acidosis metabólica (secreción distal de H+ reducida) — generalmente leve
  • Síndrome de Stevens-Johnson — reacción de hipersensibilidad poco frecuente
  • Aumento de creatinina — se espera un aumento moderado (10-20%) al inicio; investigar si >30%

Poco común pero clínicamente importante:

  • Hiponatremia grave — especialmente en ancianos con dietas bajas en sal, estados propensos al SIADH o combinado con ISRS. Puede manifestarse como confusión, caídas o convulsiones.
  • Pancreatitis — efecto raro de la clase tiazida/bucle; suspender inmediatamente ante dolor abdominal superior con aumento de lipasa
  • Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis — reacciones de hipersensibilidad poco frecuentes (más comunes con las tiazidas que con los diuréticos de asa)
  • Miopía aguda y glaucoma de ángulo cerrado — reacción poco frecuente de la clase de las sulfonamidas que ocurre entre horas y días después de iniciar el tratamiento; suspender inmediatamente si aparece dolor ocular repentino o cambios en la visión
  • Síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica — extremadamente raro pero se ha reportado
  • Hiperpotasemia grave con arritmia cardíaca — más frecuente en ERC o con combinación de ARA-II/IECA

Contraindicaciones

  • Hiperpotasemia >5,5 mmol/L al inicio — verificar antes de iniciar
  • Insuficiencia renal grave (TFG <30) — riesgo inaceptable de hiperpotasemia
  • Enfermedad de Addison (insuficiencia suprarrenal primaria)
  • Embarazo — teratógeno (el efecto antiandrogénico feminiza fetos masculinos)
  • Suplementos de potasio concurrentes — no combinar sin monitorización
  • Otros diuréticos ahorradores de potasio concurrentes (amilorida, triamtereno, eplerenona)
  • Anuria

Embarazo: absolutamente contraindicados — la actividad antiandrogénica causa feminización de fetos masculinos.

Lactancia: generalmente aceptables en dosis bajas; dosis altas pueden suprimir la lactancia (especialmente las tiazidas). Se prefieren antihipertensivos alternativos (propranolol, nifedipino) cuando sea posible.

Interacciones farmacológicas

  • Litio — INTERACCIÓN CRÍTICA. La espironolactona tiene un efecto modesto en el aclaramiento de litio en comparación con tiazidas y diuréticos de asa, pero controle los niveles si la combinación es inevitable.
  • AINEs — reducen el efecto diurético (mediante el bloqueo de prostaglandinas) y aumentan sustancialmente el riesgo de IRA cuando se combinan con IECA/ARAII (el “triple golpe”). Usar paracetamol preferentemente para el dolor crónico.
  • Inhibidores de la ECA y ARA II — riesgo aditivo de hiperpotasemia — controle estrechamente el potasio, especialmente en ERC. Estándar en IC-FEr (IECA/ARAII + espironolactona) con monitorización cuidadosa; peligroso en pacientes con K basal >5.0 o FG <30.
  • Suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio — no combinar; hiperpotasemia aditiva.
  • Digoxina — la hipopotasemia potencia la toxicidad por digoxina (diuréticos de asa y tiazídicos); la espironolactona reduce directamente el aclaramiento de digoxina. Monitorizar los niveles de digoxina y potasio al iniciar o cambiar el diurético.
  • Corticosteroides orales, anfotericina B, laxantes estimulantes — hipopotasemia aditiva (diuréticos de asa/tiazídicos) o necesidad de potasio enmascarada (espironolactona).
  • Fármacos antidiabéticos orales, insulina — los tiazídicos y (en menor medida) los diuréticos de asa empeoran la tolerancia a la glucosa; puede requerir ajuste de dosis.
  • Colestiramina / colestipol — reducen la absorción de tiazidas y diuréticos de asa entre un 40-85%. Separe las dosis por 4 horas.
  • Inhibidores potentes del CYP3A4 (claritromicina, ritonavir, itraconazol) — aumentan los niveles del metabolito canrenona; incrementan el riesgo de hiperpotasemia.
  • Alcohol — hipotensión postural aditiva.

Dónde se sitúa Silectone en la clase de diuréticos

ClaseRepresentantesUso típico
TiazidaHCTZ, clortalidonaHTN primera línea, cálculos de Ca, DI nefrogénica
Similar a tiazidaIndapamida, metolazonaHTN (ancianos, evidencia HYVET), bloqueo secuencial del nefrón
Asa (corto)Furosemida, bumetanidaEdema pulmonar agudo, ICC, ascitis, hipercalcemia
Diurético de asa (acción prolongada)TorasemidaIC crónica, HTA (solo diurético de asa con evidencia de HTA), edema por ERC
Antagonista de la aldosteronaEspironolactona, eplerenonaIC-FEr (RALES), HTA resistente (PATHWAY-2), síndrome de Conn, ascitis cirrótica
Otros ahorradores de potasioAmilorida, triamtereno (generalmente en combinaciones)Prevención de la hipopotasemia cuando se añade a diuréticos de asa/tiazídicos
Anhidrasa carbónicaAcetazolamidaMal de altura, glaucoma, alcalosis metabólica

Almacenamiento

Almacene Silectone por debajo de 25°C en su blíster original. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Preguntas frecuentes

¿Cuándo debo tomar Silectone — por la mañana o por la noche?

Mañana en casi todos los casos. El efecto diurético produce un aumento del volumen de orina durante 2-8 horas después de la dosis. La administración nocturna causa nicturia y altera el sueño. Los pacientes que toman diuréticos de asa dos veces al día suelen tomarlos en el desayuno y a media tarde (no antes de acostarse).

¿Es Silectone un fármaco de primera línea para la presión arterial?

No — la espironolactona es un antihipertensivo de cuarta línea. Es el complemento preferido cuando la presión arterial sigue sin controlarse con una combinación de tres fármacos: inhibidor de la ECA/ARA-II + bloqueador de los canales de calcio + tiazida (según la evidencia del ensayo PATHWAY-2). También tiene funciones específicas de primera línea en hiperaldosteronismo primario, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, y ascitis cirrótica.

¿Afectará Silectone a mi potasio?

Sí — la espironolactona aumenta el potasio (es ahorradora de potasio). La hiperpotasemia (>5,5 mmol/L) es la principal preocupación de seguridad, especialmente cuando se combina con inhibidores de la ECA o ARA-II (que es la combinación estándar para la insuficiencia cardíaca). Compruebe el potasio basal antes de iniciar el tratamiento, luego a la semana, al mes y cada 3-4 meses después. Suspenda Silectone si el potasio supera 5,5 e investigue.

Tengo gota — ¿puedo tomar Silectone?

Sí — la espironolactona es neutra en cuanto al ácido úrico o ligeramente reductora y no precipita la gota. Es una opción diurética razonable en pacientes con gota.

Soy diabético — ¿es seguro Silectone?

Sí. La espironolactona es metabólicamente neutra sobre la glucosa y los lípidos. Tiene evidencia específica en pacientes con insuficiencia cardíaca diabética (la población de RALES incluía un 26% de diabéticos) y no empeora el control glucémico.

¿Puedo tomar ibuprofeno con Silectone?

El uso ocasional a corto plazo suele ser seguro. Los AINE diarios crónicos (ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno) reducen el efecto diurético y antihipertensivo de Silectone (bloqueo de prostaglandinas) y aumenta sustancialmente el riesgo de lesión renal aguda cuando se combina con un inhibidor de la ECA o un ARA-II — el “triple golpe”. Use paracetamol preferentemente para el dolor crónico.

¿Orinaré más por la noche?

Generalmente no, si toma Silectone por la mañana. El efecto diurético alcanza su punto máximo entre 2 y 8 horas después de la dosis y en su mayoría desaparece al anochecer. La nicturia es una queja común cuando los pacientes cambian a la dosis vespertina; vuelva a la dosis matutina y la nicturia se resuelve en 1-3 días.

¿Puedo tomar Silectone durante el embarazo?

No — absolutamente contraindicado. La actividad antiandrogénica de la espironolactona causa feminización de los fetos masculinos. Las mujeres en edad fértil que toman espironolactona (para cualquier indicación, incluido el acné y el hirsutismo) deben usar anticoncepción confiable. Para las mujeres que planean un embarazo, cambien a una alternativa preconcepcional.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de su próxima dosis; en ese caso, omita la dosis olvidada. No duplique la dosis. Una sola dosis olvidada no afecta significativamente el control de la presión arterial o de líquidos a largo plazo.

¿Dónde puedo comprar Silectone online?

Puede comprar Silectone (25/50 mg de espironolactona, 30-180 comprimidos) en MedsBase con envío discreto a todo el mundo.

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⚕ Descargo de responsabilidad médica. Esta página tiene únicamente fines informativos y no sustituye el consejo médico de un profesional sanitario cualificado. La hipertensión, la insuficiencia cardíaca y las arritmias requieren diagnóstico, seguimiento y dosificación individualizada por un médico. Siempre utilice betabloqueantes bajo supervisión médica.

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Potencia

25 mg, 100 mg

Cantidad

30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s, 180 comprimido/s

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