Ondem-injektio
Ondem-injektio (Ondansetron 2 mg/ml, 4 mg per 2 ml ampulli) – sairaalassa annosteltava IV/IM 5-HT3-antagonisti kemoterapian, sädehoidon ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin. Alkem-yhtiön geneerinen versio Zofran-injektiosta.
✓ Lääketieteellinen tarkistus Morgan Ellis — Farmasian tutkija · 8 vuoden kokemus · Viimeisin arvio: toukokuu 2026
⚡ Pikavastaus – Mikä on Ondem-injektio?
Ondem-injektio sisältää ondansetron 2 mg/ml 2 ml ampulleissa (4 mg yhteensä) — selektiivinen serotoniini 5-HT3-reseptorin estäjä käytetään sairaaloissa ehkäisemään ja hoitamaan kemoterapiaindusoitu, säteilyindusoitu, ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV). Annostellaan terveydenhuollon ammattilaisen toimintana intravenoosesti (hidas ruiske tai lyhyt infuusio) tai intramuskulaarisesti. Vaikutus alkaa 5–10 minuutissa IV:nä. Valmistaja Alkem Laboratories — geneerinen vastine Zofran-injektiolle. FDA:n yksittäisannosraja 16 mg IV:nä QT-signaalin vuoksi suuremmilla annoksilla.
📦 Jokainen tilaus on katettuna meidän Reshipment Assurance Policy -politiikkamme piiriin — jos lähetyksesi ei saavu 20 arkipäivässä, lähetämme uuden.
Miksi tilata MedsBasesta
Geneeriset lääkkeemme on hankittu WHO-GMP sertifioiduilta valmistajilta ja toimitettu maailmanlaajuisesti hienotunteisessa, neutraalissa pakkauksessa — lääkkeen nimeä ei ole pakkauksen ulkopuolella. Korttimaksut käsitellään säädeltyjen maksunvälittäjien kautta (tilisiirtojen kuvaukset sisältävät säädellyn korttimaksun käsittelijän — ei koskaan “MedsBase” tai lääkkeen nimeä). Kryptovaluutat ja SEPA-pankkisiirrot hyväksytään myös. Jokainen tilaus on turvattu meidän Reshipment Assurance Policy -takuuohjelmalla.
Miksi tilata MedsBasesta
Ondem-injektio toimitetaan WHO-GMP sertifioitu valmistaja. Jokainen tilaus toimitetaan hienostuneesti maailmanlaajuisesti ja kuuluu Reshipment Assurance Policy -politiikkamme piiriin — jos se ei saavu 20 arkipäivän kuluessa, toimitaamme uuden ilman lisäkustannuksia. Ondem-injektio on maailmanlaajuinen standardi parenteraalinen 5-HT3-antagonisti sairaalahoidossa käytettäväksi antiemeettinä. Alkem on yksi Intian suurimmista WHO-GMP-injektioita valmistavista yrityksistä ja valmiste on bioekvivalentti vertailumerkin kanssa.
Toimintamekanismi
Kemoterapia, sädehoito ja leikkausstressi vaurioittavat suolen enterochromaffiinisoluja, vapauttaen suuria määriä serotoniinia (5-HT). Serotoniini sitoutuu 5-HT3-reseptoreihin vagushermon afferenteissä ja kemoreseptorien laukaisualueella (area postrema), synnyttäen voimakkaimman tunnetun suun/suolen oksennusärsykkeen. Ondansetroni on erittäin selektiivinen 5-HT3-reseptorin antagonisti — se katkaisee tämän signaalin sekä perifeerisesti että sentraalisesti vaikuttamatta D2-, H1-, muskariniini- tai alfa-adrenergisiin reseptoreihin. Puhdas reseptoriprofiili selittää sedaation, ekstrapyramidaalireaktioiden ja antikolinergisten haittavaikutusten puutteen, jotka rajoittavat vanhempien antiemeettien kuten proklorperatsiinin ja metoklopramidin käyttöä.
Indikaatiot
- CINV: kohtalaisesti tai erittäin emetogeenisessä kemoterapiassa — yleensä deksametasoni ± aprepitant erittäin emetogeenisten hoitosarjojen yhteydessä.
- Sädehoitoon liittyvä pahoinvointi: kokonaiskehon säteilyhoito, korkea-annoksinen vatsan/allasalueen säteily.
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV): yksi 4 mg annos leikkauksen alussa tai lopussa; profylaksi korkean riskin potilaille (Apfel-pisteet ≥ 2).
- Vakava gastroenteriitti potilaille, jotka eivät kykene pitämään suun kautta saatavia nesteitä.
- Refraktaarinen hyperemesis gravidarum — toinen/kolmas vaihtoehto doxylamiini+B6:n ja metoklopramidin jälkeen.
Annos
| Käyttöaihe | Annos |
|---|---|
| CINV (erittäin emetogeeninen) | 8 mg hitaasti IV (yli 15 min) 30 min ennen kemoterapiaa, sitten 8 mg 4 tunnin välein × 2 annosta, siirtyminen suun kautta 8 mg 12 tunnin välein |
| CINV (kohtalaisesti emetogeeninen) | 8 mg hitaasti IV 30 min ennen kemoterapiaa, siirtyminen suun kautta |
| PONV (aikuinen) | 4 mg hitaasti laskimonsisäisesti leikkauksen alussa tai lopussa (yksi annos); joissakin protokollissa 8 mg korkean riskin potilaille |
| Lapsille (kemoterapian aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu) | 5 mg/m² laskimonsisäisesti ennen kemoterapiaa (enintään 8 mg per annos); painoon perustuva annostelu gastroenteriitissä |
| Yksittäisen annoksen enimmäismäärä | 16 mg laskimonsisäisesti (FDA:n rajoitus QT-ajan pidentymisen vuoksi); hidas laskimonsisäinen ruiske 30 sekunnissa tai lyhyt infuusio 15 minuutissa |
| Vakava maksatoimintavajaus | Enintään 8 mg/vrk (Child-Pugh C) |
Yhteensopiva 0,9 % natriumkloridin ja 5 % glukoosin kanssa; älä sekoita samaan ruiskueseen muiden lääkeaineiden kanssa. Annostele hitaasti laskimonsisäisesti (30 sekunnissa ruiskeena tai 15 minuutissa infuusiona) — nopea bolus lisää QT-ajan pidentymistä.
Sivuvaikutukset
- Yleisiä: päänsärky (usein minuuteissa ruiskutuksesta), ummetus, lievä punoitus, ohimenevä AST/ALT-kohonnut, väsymys
- Vähemmän yleisiä: huimaus, kuumat aallot, nikotukset, lievä bradykardia, hypotensio nopean laskimonsisäisen annostelun jälkeen
- Harvinainen mutta vakava: QT-ajan pidentyminen/torsades de pointes (erityisesti yksittäisillä annoksilla > 16 mg), serotoniinisyndrooma (SSRI-/SNRI-lääkkeiden tai triptaanien kanssa), vakava yliherkkyys, ohimenevä sokeus (hyvin harvinainen), rytmihäiriö
- Epätavalliset: ekstrapyramidaaliset reaktiot (harvinaisia ondansetronilla toisin kuin vanhemmissa pahoinvointilääkkeissä)
Lääkevuorovaikutukset
- Apomorfiini: EHDOLLINEN kontraindikaatio — vakavaa hypotensiota ja tajuttomuutta raportoitu.
- Muut QT-ajan pidentävät lääkeaineet (atsitromysiini, klaritromysiini, tsitalopram, eskitalopram, metadoni, amiodaroni, sotaloli, fluorokinolonit, hydroksiklorokiini, antipsykootit): välttävä yhdistelmää tai seurata EKG:ta.
- Serotonergiset lääkkeet (SSRI-lääkkeet, SNRI-lääkkeet, MAO-estäjät, triptaanit, tramadoli, fentanyyli, linezolidi, metyleenisininen): harvinaista serotoniinisyndroomaa raportoitu.
- Voimakkaat CYP3A4-induktorit (rifampisiini, fenytoiini, karbamatsepiini): voi alentaa ondansetronin pitoisuuksia ja vähentää tehoa.
- Tramadoli: ondansetroni voi vähentää tramadolin kipua lieventävää vaikutusta (5-HT3-salppa häiritsee laskevaa kivun estoa).
Usein Kysytyt Kysymykset
Kuinka nopeasti Ondem-injektio alkaa vaikuttaa?
Vaikutus alkaa 5–10 minuutissa hitaan laskimonsisäisen ruiskutuksen jälkeen ja 15–30 minuutissa lihakseen annetun injektion jälkeen. Antiemeeettinen vaikutus kestää 8–12 tuntia. Laskimonsisäinen muoto on suositeltava aktiivisessa oksentelussa, jolloin suun kautta annostelu ei ole luotettavaa.
Miksi ondansetronin laskimonsisäinen annos on rajoitettu 16 mg:aan?
FDA:n kardiologisen turvallisuustiedon arviointi osoitti, että yksittäiset laskimonsisäiset annokset > 16 mg lisäävät merkittävästi QT-ajan pidentymisen ja torsades de pointes -rytmihäiriön riskiä. 16 mg:n raja koskee yksittäisiä annoksia; kokonaispäiväannos voi silti olla 24 mg, joka annetaan 8 mg:n annoksina 8 tunnin välein.
Voidaanko Ondem-injektiota antaa lihakseen?
Kyllä — lihakseen annostelu on järkevä vaihtoehto, kun laskimonsisäinen annostelu on vaikeaa, ja vaikutus alkaa 15–30 minuutissa (hitaammin kuin laskimonsisäisesti mutta nopeammin kuin suun kautta). Vakiomäärä lihakseen annettuna on 4 mg; älä ylitä 16 mg per yksittäinen annos.
Voiko Ondem-injektiota käyttää raskauden aikana?
Varattu refraktaariseen hyperemesis gravidarumiin, kun doksyyliamiini+B6 ja metoklopramidi ovat epäonnistuneet. Jotkin observaatiotutkimukset viittaavat pieneen sydän- ja suulakihäiriöriskiin ensimmäisellä kolmanneksella — punnitse äidin vakavan hoitamattoman hyperemesiin riskiä. Erityisasiantuntijan valvonta suositeltavaa.
Onko Ondem-injektio turvallinen lapsille?
Kyllä — painoon tai pinta-alaan perustuva annostelu on hyvin vakiintunut lasten kemoterapiaan ja vakavaan gastroenteriittiin. Annos on tyypillisesti 5 mg/m² IV ennen kemoterapiaa (enintään 8 mg) tai painopohjainen (0,15 mg/kg) gastroenteriittiin.
Miksi Ondem-injektio aiheuttaa ummetusta?
5-HT3-reseptorit suoliston seinämässä säätelevät suoliston liikettä — niiden estäminen vähentää peristaltiikkaa ja hidastaa paksusuolen liikettä. Ummetus on klinisesti merkittävin haittavaikutus; ehkäise sitä nesteytyksellä, kuituilla ja ehkäisevillä laksatiiveilla pitkillä kemoterapiakursseilla.
Aiheuttaako Ondem-injektio sedaatiota?
Ei. Toisin kuin prometatsiini, proklooriperatsiini ja metoklopramidi, ondansetroni ei aiheuta sedaatiota, ekstrapyramidireaktioita tai antikolinergisiä haittavaikutuksia.
Voidaanko Ondem-injektiota sekoittaa kemoterapian kanssa samaan linjaan?
Ondansetroni on yhteensopimaton useiden kemoterapialääkkeiden kanssa samassa ruiskussa; huuhtele linja fysiologisella suolaliuoksella lääkkeiden välissä. Yhteensopivuus on tuotekohtaista ja tulee tarkistaa farmasian ohjeistuksen mukaisesti jokaiselle kemoterapiakombinaatiolle.
Mitä jos tarvitaan yksittäinen annos > 16 mg?
Erittäin emetogeenisessä kemoterapiassa annosta 8 mg hitaasti IV joka 4. tunti sen sijaan, että annettaisiin yksittäinen suuri annos. Vaihtaminen eri 5-HT3-reseptoriagonistiin (granisetroni, palonosetroni) tai NK1-antagonistin (aprepitantti) lisääminen on yleensä parempi strategia kuin yksittäisen 16 mg annoksen ylittäminen.
Kuinka Ondem-injektio säilytetään?
Säilytä ampullit huoneenlämmössä (15–25°C), suojassa valolta. Älä jäädytä. Tarkista liuos ennen käyttöä — sen tulisi olla kirkas ja väritön.
Muut pahoinvointihoidot
- Ondem (ondansetronitabletti — suun kautta annettava vaihtoehto IV-annoksen jälkeen)
- Emeset 4 ODT (suun kautta hajoava tabletti — siirtymä IV:stä)
- Granicip (granisetroni — kerran päivässä annosteltava 5-HT3-estäjä)
- Dompewal (domperidoni — vaihtoehtoinen lääkeryhmä)
- Stemetil MD (proklorperatsiini ODT — hätälääke oksentamisen ehkäisyyn)
- Selaa kaikkia pahoinvointilääkkeitä
Lisää vaihtoehtoja pahoinvointihoidossa
Luokiteltu MedsBase-tilausmäärän mukaan — mitä muut asiakkaat tässä kategoriassa valitsevat.
| Vahvuus | 2 ml |
|---|---|
| Määrä | 10 ampullia, 20 ampullia, 30 ampullia, 60 ampullia |
Ondem-injektio
Kysymykset ja vastaukset
Ondem-injektio
Liittyvät tuotteet
Arvostelut
Ei vielä arvosteluja