Pikavastaus — Tenvir (Tenofovir Disoproxil 300 mg)
- Vaikuttava aine: tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 300 mg, suun kautta otettava tabletti, otetaan kerran päivässä ruoan kanssa.
- Pääasiallinen käyttötarkoitus tässä listauksessa: krooninen hepatiitti B -virusinfektio (HBV) aikuisilla — pitkäaikainen viruksen replikaation tukahduttaminen. Käytetään myös HIV-hoitoregimeissä, mutta ei koskaan HIV-monoterapiana (resistenssiriski).
- Mekanismi: nukleotidinen transkriptaasin estäjä (NRTI). Tenofoviri-difosfaatti kilpailee luonnollisen dATP:n kanssa, liittyy viruksen DNA-ketjuun ja katkaisee sen.
- HBV-tehokkuus: > 90 % saavuttaa havaitsemattoman HBV-DNA:n 5 vuodessa; resistenssi < 1 % yli 8 vuoden aikana — korkein resistenssikynnys kaikista suun kautta annosteltavista HBV-lääkkeistä.
- Tärkeä turvallisuusseuranta: munuaistoiminta (eGFR), seerumin fosfaatti ja luuston mineraalitiheys — tarkista ennen hoitoa ja sitten 3–6 kuukauden välein. Jos CrCl laskee alle 50 ml/min, annosteluväliä on säädettävä.
- HBV-purkausvaroitus: tenofovirin äkillinen lopettaminen kroonisessa hepatiitti B:ssä voi laukaista vakavia akuutteja maksakriisejä — älä koskaan lopeta ilman erikoislääkärin valvontaa.
📦 Jokainen tilaus on katettuna meidän Reshipment Assurance Policy -politiikkamme piiriin — jos lähetyksesi ei saavu 20 arkipäivässä, lähetämme uuden.
Miksi tilata MedsBasesta
Geneeriset lääkkeemme on hankittu WHO-GMP sertifioiduilta valmistajilta ja toimitettu maailmanlaajuisesti hienotunteisessa, neutraalissa pakkauksessa — lääkkeen nimeä ei ole pakkauksen ulkopuolella. Korttimaksut käsitellään säädeltyjen maksunvälittäjien kautta (tilisiirtojen kuvaukset sisältävät säädellyn korttimaksun käsittelijän — ei koskaan “MedsBase” tai lääkkeen nimeä). Kryptovaluutat ja SEPA-pankkisiirrot hyväksytään myös. Jokainen tilaus on turvattu meidän Reshipment Assurance Policy -takuuohjelmalla.
Mikä on Tenvir?
Tenvir on tabletti, joka sisältää tenofoviri disoproxil fumaattia 300 mg (TDF), valmistajana Cipla. Jokainen pakkaus sisältää normaalisti 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Tenofoviri on nukleotidikäänteiskirjoittajaentsyymin estäjä (NtRTI), jota käytetään kahdessa eri kroonisessa virustautimuodossa — kroonisessa hepatiitti B:ssä (HBV) ja HIV-1:ssä — molemmat käyttävät viruksen käänteiskirjoittajaentsyymiä genomin kopioimiseen. Sama molekyyli myydään alkuperäisvalmistajan brändillä Viread (Gilead, hyväksytty HIV:lle 2001, HBV:lle 2008).
Mihin Tenviriä käytetään?
- Krooninen hepatiitti B (CHB) aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla — ensilinjan suun kautta otettava antiviraalinen lääke HBeAg-positiivisessa ja HBeAg-negatiivisessa kroonisessa infektiotaipaleessa (EASL, AASLD, APASL, WHO:n suositukset).
- HIV-1-infektion — vain osana yhdistelmähoitoa, tyypillisesti emtrisitabiinin (FTC) tai lamivudiinin (3TC) kanssa sekä kolmannen aineen (integraasiestäjä tai NNRTI) kanssa. Ei koskaan HIV-monoterapiana.
- HIV-altistumisen ehkäisy (PrEP) — yleensä kiinteäannosyhdistelmänä TDF + FTC (Truvada / Tenvir-EM); yksittäistä TDF:tä PrEP:ään tukevat jotkut suositukset cis-sukupuolisille heteroseksuaalisille altistumistapauksille, mutta se ei ole ensilinjan valinta.
- HIV-altä jälkiehkäisy (PEP) — osa standardia 28 päivän kolmen lääkeaineen hoitosuunnitelmaa.
Tenofoviiri on ei tehokkaan hepatiitti C:tä, herpes simplexia tai kausi-influensaa vastaan – se on selektiivinen HIV:n ja HBV:n käänteistranskriptaaseille.
Miten Tenvir toimii?
Tenofovir disoproxili on esiaine: imeydyttyään se hydrolysoidaan tenofoviriksi, joka fosforyloidaan solunsisäisesti tenofoviri-difosfaatiksi (TFV-DP). TFV-DP on aktiivinen metaboliitti. Sen rakenne on deoksiadenosiini-5′-trifosfaatin (dATP) analogi.
HBV-polymeraasi ja HIV:n käänteistranskriptaasi sekoittavat TFV-DP:n dATP:hen ja liittävät sen kasvavaan virus-DNA-juosteeseen. Kun se on liitetty, puuttuva 3′-hydroksyyliryhmä estää seuraavan nukleotidin lisäämisen – ketju katkeaa. Ilman täydellistä virus-DNA:ta uusia tartuntakykyisiä virioneja ei muodostu.
TFV-DP:n solunsisäinen puoliintumisaika ylittää 50 tuntia, minkä vuoksi kerran päivässä annostelu ylläpitää jatkuvaa viruksen tukahduttamista ja miksi lääke pysyy aktiivisena useita päiviä annoksen unohtamisen jälkeen.
Annos ja Tenvirin käyttöohje
| Käyttöaihe | Vakioaikuisannos | Hoidon kesto |
|---|---|---|
| Krooninen hepatiitti B | 300 mg kerran päivässä ruoan kanssa | Pitkäaikainen – yleensä toistaiseksi. Keskeyttäminen vaatii erikoistuneen lääkärin valvontaa (mahdollisuus pahenemiseen). |
| HIV (yhdistelmähoito) | 300 mg kerran päivässä ruoan kanssa | Eliniän mittainen, osana monilääkehoitoa. |
| PrEP / PEP (yhdistelmähoito) | 300 mg + FTC 200 mg kerran päivässä | Päivittäinen PrEP jatkuvan riskin aikana; PEP 28 päivän ajan. |
Otetaan ruoan kanssa – nostaa biohyötyosuutta noin 40 %. Nielaise tabletti kokonaisena veden kanssa; älä jaa tai murskaa sitä. Jos unohdat annoksen alle 12 tunnin kuluessa, ota se heti kun muistat; jos yli 12 tuntia on kulunut, ohita unohtunut annos ja jatka seuraavan ajoitetun annoksen kanssa. Älä ota tupladosia.
Munuaisten vajaatoiminnan annossäätö (HBV-indikaatio):
- CrCl ≥ 50 ml/min – 300 mg joka 24. tunti (ei muutosta)
- CrCl 30–49 ml/min – 300 mg joka 48. tunti
- CrCl 10–29 ml/min – 300 mg joka 72–96. tunti
- Hemodialyysi – 300 mg joka 7. päivä, dialyysin jälkeen dialyysipäivinä
Jos munuaisten toiminta heikkenee TDF-hoidon aikana, siirtyminen tenofoviirialafenamidiin (TAF) – sama vaikuttava aine, alempi munuais- ja luuekspositio – on suositeltavaa.
Haittavaikutukset
Yleiset (≥ 1/100 potilasta): pahoinvointi, ripuli, päänsärky, väsymys, lievä ihottuma, huimaus, hypofosfatemia (usein oireeton, havaittu verikokeissa).
Epätyypillisiä harvinaisia mutta merkittäviä:
- Munuaismyrkytys — pieni, useimmiten palautuva eGFR:n lasku on yleinen. Proksimaalinen tubulopatia ja Fanconin oireyhtymä (proteiinin eritys virtsaan, glukoosuria normaalilla verensokerilla, fosfaattihukka, luukipu) ovat epätyypillisiä mutta voivat olla vakavia. Seuraa eGFR:tä, virtsan proteiinia, seerumin fosfaattia alussa ja sitten 3–6 kuukauden välein.
- Luuston mineraalitiheyden väheneminen — pieni BMD:n lasku ensimmäisen vuoden aikana, jonka jälkeen tasoittuu. Kliinisesti merkittävää potilailla, joilla on osteoporoosia tai luonteenomaisten murtumien historiaa.
- Laktasidoosi vakavan maksan suurenemisen kanssa – harvinainen NRTI-lääkeryhmän vaikutus. Lopeta lääke välittömästi, jos ilmaantuu selittämätöntä eteneväksi menevää vatsakipua, nopeaa hengitystä, vakavaa väsymystä tai lihaskipua.
- Hepatitis B:n vakava akuutti paheneminen — voi esiintyä TDF:n lopettamisen jälkeen, jopa vuosien tukahduttamisen jälkeen. Vaati LFT- ja HBV-DNA-seurantaa vähintään 6 kuukautta lopettamisen jälkeen.
Lääkeaineenvaihdunta
Tenofovirilla on vähän sytokromi-P450-vuorovaikutuksia, mutta useita kliinisesti merkittäviä farmakokineettisia vuorovaikutuksia:
- Didanosiini (ddI) — tenofovir nostaa ddI-pitoisuuksia; haimatulehduksen riski. Yhdistelmää vältetään yleensä.
- Atazanaviiri (tehostamaton) — tenofovir alentaa atazanaviiripitoisuuksia. Atazanaviiri on ritonaviiritehostettava, kun sitä annetaan TDF:n kanssa.
- Muut nefrotoksiset lääkeaineet — samanaikaiset aminoglykosidit, suuriannokset NSAID-lääkkeet (erityisesti pitkäaikainen diklofenaakki tai ibuprofeeni), sidofoviiri, foskarneetti, IV-vankomysiini, IV-amfoterisiini B, sisplatiini lisäävät kaikki munuaistoksisuuden riskiä.
- Adefoviiri — älä yhdistä TDF:n kanssa; molemmat ovat tenofoviriluokkaa. Sama aktiivinen metaboliitti.
- Probeneesidi, ledipasviiri, ranitidiini — nostavat tenofovirin pitoisuuksia; yleensä silti turvallisia, mutta seurata munuaisfunktiota.
Hepatti C -koolinfektiohuomio: sofosbuviiriin perustuvat DAA-hoitojärjestelmät (mukaan lukien Hepcinat LP) ovat turvallisia TDF:n kanssa, mutta ledipasviiri nostaa tenofovirin pitoisuuksia hieman — tarkista eGFR useammin 12 viikon DAA-hoitojakson aikana.
Kenen ei tulisi käyttää Tenviriä?
- Vakava munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 10 ml/min) ilman annossäätöä tai dialyysihoitoa
- Tunnettu yliherkkyys tenofoviridisoproksiilille
- Rinnakkaishoito adefoviirin tai didanosiinin kanssa ilman erikoislääkärin valvontaa
- Dekompensoitu kirroosi — erikoislääkärin tulee arvioida entekaviirin ja TDF:n välillä; molemmat ovat vaihtoehtoja.
Raskaus: tenofoviridisoproksiililla on vahvimmat turvallisuustiedot raskauden ja imetyksen aikana kaikista oraalisista HBV/HIV-lääkkeistä — se on ensisijainen valinta raskauden aikana, kun hoito on tarpeen (esim. korkea virustausta äidiltä estämään HBV:n pystysuuntainen tartunta 28. viikosta alkaen).
Säilytys
Säilytä huoneenlämmössä, alle 30°C:ssa, alkuperäisessä pullossa kuivainepakkauksessa. Pitää lasten ulottumattomissa. Älä siirrä pitkäksi aikaa viikkopillerijärjestelijöihin — kuivain on tärkeä.
Usein Kysytyt Kysymykset
Onko Tenvir sama kuin Viread?
Kyllä — sama molekyyli, sama vahvuus, sama käyttötarkoitus. Viread on alkuperäisvalmiste (Gilead). Tenvir on Ciplan valmistama geneerinen versio samasta tenofoviridisoproksiilifumaraatti 300 mg muodosta. Biologista ekvivalenssia koskevat tutkimukset vaaditaan geneerisen lääkkeen rekisteröimiseen säännellyillä markkinoilla.
Parantaako Tenvir hepatiitti B:n?
Ei. Tenofovirii estää HBV:n replikaation niin tehokkaasti, että viruksen DNA yleensä häviää havaittavista, ALT-normalisoituu ja kirroosin tai maksasyövän kehitys hidastuu merkittävästi. Mutta cccDNA-varasto tartunnan saaneissa hepatosyyteissä ei häviä — lääkkeen lopettaminen mahdollistaa replikaation uudelleenkäynnistymisen. Toiminnallinen parantuminen (HBsAg:n häviäminen) tapahtuu noin 1–3 %:lla potilaista vuodessa; steriili parantuminen on tällä hetkellä mahdotonta. Hoito on siten pitkäaikaista — monilla potilailla elinikäistä.
Voinko käyttää Tenviriä yksin HIV:n hoitoon?
Ei. Tenofovirimonoterapia vakiintuneessa HIV-1-tartunnassa aiheuttaa nopeaa resistenssiä. HIV:n hoito vaatii vähintään kolme aktiivista lääkettä vähintään kahdesta eri luokasta. Tenvir on yksi osa tätä hoitosuunnitelmaa, ei koskaan koko hoito.
Kuinka kauan Tenvirin kestää alkaa tehdä vaikutusta?
HBV-DNA alkaa yleensä laskea 4 viikon kuluessa. 6 kuukauden kuluessa 70–80 % potilaista saavuttaa havaitsemattoman virustaustan; 5 vuoden kuluessa yli 90 %. ALT-normalisoituminen seuraa yleensä DNA:n laskua 3–6 kuukauden kuluessa. HBeAg-serokonversio (osittainen parantumisen merkki) tapahtuu noin 20–30 % HBeAg-positiivisista potilaista 5 vuoden aikana.
Miksi munuaisvalvonta on niin tärkeää?
TDF keskittyy munuaisten proksimaalitubuluksiin. Uudempi alafenamidimuoto (TAF) suunniteltiin erityisesti vähentämään tubulaarista altistusta — sama vaikuttava aine, mutta plasmapitoisuudet ovat 90 % alhaisemmat. Useimmat TDF:ään liittyvät munuaisten toimintakyvyn heikkenemiset ovat pieniä ja palautuvia, jos ne havaitaan ajoissa; 3 kuukauden välein tehtävän eGFR:n ja seerumifosfaatin seurannan tavoitteena on tunnistaa harvinaiset eteneväiset tapaukset ennen kuin rakenteellista vauriota ehtii kehittyä.
Tenvir vai TAF (tenofovir alafenamidi) — kumpaa minun tulisi ottaa?
Molemmat toimittavat tenofovirin hepatosyyteihin (HBV) ja lymfosyyteihin (HIV). TAF saavuttaa korkeammat solunsisäiset pitoisuudet huomattavasti alhaisemmalla plasma-altistuksella, mikä vähentää munuais- ja luutoksisuutta. TAF on suositeltavampi, jos sinulla on CKD vaihe 2–3, osteoporoosi tai olet yli 60-vuotias. TDF:llä (tämä tuote) on 20 vuoden turvallisuusaineisto, se on halvempi ja voi olla hieman suositeltavampi raskaudessa, jossa TAF:aan liittyvät tiedot ovat vielä kehittymässä. Keskustele hepatologisi tai HIV-lääkärisi kanssa vaihtamisesta, jos sinulla on TDF:ään liittyvää toksisuutta.
Voinko juoda alkoholia Tenvirin kanssa?
Alkoholi ei vuorovaikuta suoraan tenofovirin kanssa, mutta runsas alkoholinkäyttö nopeuttaa maksavaurioita kroonisessa HBV:ssä. Rajoita alkoholinkäyttöä kohtuulliseksi tai pidättyy kokonaan, jos sinulla on fibroosia tai kirroosia.
Voinko lopettaa Tenvirin, kun HBV-DNA on havaitsematonta?
Yleensä ei. Lopettaminen aiheuttaa viruksen paluun yli 90 % potilaista 3 kuukauden kuluessa, ja pienellä osalla potilaista voi esiintyä vakavia akuutteja heilahteluja, joissa on riski maksan toimintakyvyn heikkenemiselle. Lopettamista harkitaan vain HBsAg:n häviämisen ja anti-HBs:n serokonversion (toiminnallinen parantuminen) jälkeen, ja silloin vain erikoislääkärin valvonnassa tiheän seurannan kanssa 6–12 kuukauden ajan.
Estääkö Tenvir HBV:n siirtymisen äidiltä lapseen?
Kyllä — erittäin viremisissa äideissä (HBV-DNA > 200 000 IU/ml) tenofovir disoproxilin aloittaminen raskauden 28. viikolla ja jatkaminen synnytyksen jälkeisenä aikana vähentää pystysuuntaista tartuntaa lähes nollaan, kun sitä yhdistetään aktiiviseen ja passiiviseen lapsen immunisaatioon. Tämä on tunnustettu käyttöaihe WHO:n, EASL:n ja AASLD:n suosituksissa.
Mistä voin tilata Tenvirin?
Voit tilata Tenvirin suoraan MedsBasesta. Toimitamme aitoa Ciplan tuotantoa maailmanlaajuisella toimituksella. Suosittelemme vahvesti hoitoa hepatologin tai infektiotautien erikoislääkärin valvonnassa HBV-seurantaa (maksan toimintaan liittyvät testit, HBV-DNA, fibroskannaus) ja munuaisten seurantaa hoidon aikana.
Vastuuvapauslauseke
Tämän sivun tiedot ovat vain tiedollisia eivätkä korvaa ammattilaisten antamaa lääketieteellistä neuvontaa. Kroonisen hepatiitin B:n ja HIV:n hoito vaatii perustarkastukset, jatkuvan seurannan ja erikoislääkärin valvonnan. Älä aloita, lopeta tai muuta tenofoviiriin perustuvaa hoitoa ilman pätevän lääkärin konsultointia.
Tenvir (tenofoviiri mono) kuuluu PrEP-molekyyliperheeseen, mutta lisensoitu PrEP-yhdistelmä on TDF/FTC; standardi-PrEP-annostelua varten, johon kuuluu bakteeristen sukupuolitautien suoja, katso PrEP-alkupaketti (Tenvir-EM + doksisykliini 100 mg) — TDF/FTC HIV:lle ja doksisykliini syfilikselle, klamydialle ja tippurille.
Aiheeseen liittyvät vaihtoehdot
Muut tuotteet Krooniset sairaudet joita asiakkaat myös katsovat:





























Arvostelut
Ei vielä arvosteluja