Assurans

📦 Elke bestelling is gedekt door onze Reshipment Assurance-beleid — als uw pakket niet binnen 20 werkdagen arriveert, sturen wij het opnieuw.

Waarom bestellen bij MedsBase

Onze generieke medicijnen zijn afkomstig van WHO-GMP gecertificeerde fabrikanten en worden wereldwijd verzonden in discrete, eenvoudige verpakkingen — geen medicijnnaam op de buitenkant van het pakket. Betalingen met kaart worden verwerkt via een gereguleerde processor (betalingsoverzichten vermelden een gereguleerde kaartbetalingprocessor — nooit “MedsBase” of een medicijnnaam). Crypto en SEPA bankoverschrijvingen worden ook geaccepteerd. Elke bestelling wordt ondersteund door ons Reshipment Assurance Policy.

Wat Is Assurans 20 mg?

Assurans 20 mg is een oraal sildenafilcitraat 20 mg tablet van Cipla, geleverd in verpakkingen van 30 / 60 / 90 / 180 tabletten. Assurans is Cipla’s sildenafilcitraat 20 mg orale tablet, geregistreerd voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Van een fabrikant wiens respiratoire en cardiovasculaire medicijnen worden gebruikt door de WHO en internationale longzorgprogramma's, is Assurans het Cipla-equivalent van Pfizer’s Revatio. De 20 mg sterkte is de specifieke formulering die is geregistreerd voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH) — anders dan de 25 / 50 / 100 mg formuleringen op aanvraag die zijn geregistreerd voor mannelijke erectiestoornissen.

Sildenafil werd oorspronkelijk in de jaren 80 ontwikkeld als kandidaat-pulmonale vasodilatator; de bijwerkingen op erectiefunctie werden waargenomen in vroege hypertensieproeven en leidden tot de FDA-goedkeuring in 1998 als Viagra voor ED. De ontwikkeling voor pulmonale hypertensie ging parallel door en sildenafil werd in 2005 apart door de FDA goedgekeurd voor PAH onder de merknaam Revatio (Pfizer). Assurans is de generieke bio-equivalente van Revatio, met dezelfde werkzame stof en sterkte voor de PAH-indicatie.

Hoe Assurans werkt bij PAH

Pulmonale arteriële hypertensie wordt veroorzaakt door pathologische remodellering, vasoconstrictie en in-situ trombose van de kleine longslagaders. Het stikstofmonoxide (NO) → cGMP-signaalpad is verstoord bij PAH — de endotheel NO-productie is verminderd en de cGMP-omzet is verhoogd.

• Sildenafil is een selectieve fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmer. PDE5 wordt overvloedig tot expressie gebracht in pulmonale vasculaire gladde spieren.
• Door PDE5 te remmen, verlengt sildenafil de vaatverwijdende werking van cGMP op de gladde spieren van de longslagaders, waardoor de pulmonale vasculaire weerstand en de pulmonale arteriële druk worden verlaagd.
• De effecten op inspanningscapaciteit, WHO-functionele klasse en hemodynamische parameters zijn goed onderbouwd — de SUPER-1-studie (Galiè et al., NEJM 2005) was het cruciale onderzoek dat Revatio de FDA-goedkeuring opleverde. De 6-minuten loopafstand verbeterde gemiddeld met 45 meter ten opzichte van placebo na 12 weken behandeling met 20 mg TID.
• Half-life ≈ 4 uur, dus driemaal daags doseren is nodig om stabiele plasmaconcentraties te handhaven.
• Voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4 (hoofdzakelijk) en CYP2C9 (minder).

Sildenafil bij PAH geneest de ziekte NIET — het is een symptomatische en hemodynamische behandeling die de progressie vertraagt en de levenskwaliteit verbetert. Veel patiënten vertonen progressie bij monotherapie met PDE5-remmers en hebben aanvullende behandeling nodig met endotheline-receptorantagonisten en/of prostanoiden. Het behandelplan wordt beheerd door de PAH-specialist.

Wanneer Assurans Wordt Gebruikt

FDA-goedgekeurde / EMA-goedgekeurde indicaties

• Pulmonale arteriële hypertensie (PAH, WHO Groep 1) bij volwassenen — de primaire indicatie. Omvat idiopathische PAH, erfelijke PAH, door geneesmiddelen/toxinen geïnduceerde PAH, PAH geassocieerd met bindweefselziekten (systemische sclerose, mixed connective tissue disease, lupus, reumatoïde artritis), PAH geassocieerd met aangeboren hartafwijkingen, en PAH geassocieerd met HIV-infectie.
• PAH bij kinderen (leeftijden 1-17) — FDA-goedgekeurd in 2012 met voorbehoud na de STARTS-2 studieobservaties. Alleen gebruiken in gespecialiseerde pediatrische PAH-klinieken, met aandacht voor het dosisafhankelijke sterftesignaal bij hogere pediatrische doseringen (zie FDA Drug Safety Communication, 2012 en 2014).

Off-label / specialistisch gebruik

• Hoogte-longoedeem (HAPE) preventie en behandeling — specialistisch gebruik in berggeneeskunde
• Persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN) — neonatale intensive care setting
• PAH geassocieerd met linkerhartziekte (WHO Groep 2) — over het algemeen NIET aanbevolen; bewijs suggereert schade of geen voordeel
• Ernstig fenomeen van Raynaud en digitale ulcera bij systemische sclerose — specialistische reumatologische beslissing

Toepassingen die NIET geschikt zijn

• Erectiestoornissen — het 20 mg TID-regime is niet het juiste doseringsprofiel voor ED. ED vereist hogere (50-100 mg) on-demand doseringen. Patiënten die sildenafil voor ED willen gebruiken, moeten een specifiek 50-100 mg product gebruiken zoals Cenforce of Caverta — geen 20 mg PAH-product.
• Onverklaarde kortademigheid of vermoeidheid — vereist diagnostisch onderzoek (echocardiogram, rechterhartkatheterisatie, cardiopulmonaire inspanningstest) om de oorzaak te identificeren; PAH is een van de vele mogelijkheden.
• Linkerhartfalen (HFpEF of HFrEF) zonder bevestigde PAH — sildenafil is NIET geïndiceerd en kan schadelijk zijn.
• Chronische obstructieve longziekte (COPD) — niet geïndiceerd voor pulmonale hypertensie secundair aan COPD (WHO Groep 3).
• Slaapapneu-gerelateerde pulmonale hypertensie — behandel eerst de slaapapneu (CPAP/BiPAP); sildenafil is niet de primaire behandeling.

Assurans Dosering en Hoe In Te Nemen

Standaard dosis voor volwassenen

• 20 mg oraal drie keer per dag, ongeveer 4-6 uur uit elkaar (bijv. 08:00, 14:00, 20:00)
• In te nemen met of zonder voedsel — voedsel vertraagt de opname met ongeveer 1 uur maar vermindert de totale blootstelling niet.
• Slik de tablet heel door met water. Niet pletten of splitsen.
• Consistentie is essentieel — gemiste doses veroorzaken gaten in de pulmonale vasodilatatie. Stel herinneringen in.
• Als een dosis wordt gemist, neem het zo snel mogelijk in als u het vergeten bent, tenzij het bijna tijd is voor de volgende geplande dosis, in dat geval sla de gemiste dosis over — verdubbel nooit de dosis.

Hogere doseringen en titratie

Hoewel 80 mg driemaal daags is onderzocht bij volwassenen met PAH, is het extra voordeel ten opzichte van 20 mg TID minimaal en nemen de bijwerkingen aanzienlijk toe. De huidige ESC/ERS- en CHEST PAH-richtlijnen bevelen 20 mg TID aan als de standaarddosering voor volwassenen. Hogere doseringen zijn voorbehouden aan specialistische gevallen.

Dosering aanpassen

• Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C): start met een lagere dosering; specialistisch hepatologieadvies
• Ernstige nierfunctiestoornis (CrCl < 30 mL/min): de klaring is verminderd; start voorzichtig
• Gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers (ritonavir, ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, nefazodone): doseringsvermindering of vermijding vereist — specialistische begeleiding
• Ouderen (>65): geen routinematige doseringsaanpassing, maar monitor bijwerkingen en geneesmiddelinteracties

Pediatrische dosering (alleen voor specialistisch gebruik)

Door de FDA goedgekeurde pediatrische doseringen voor PAH bij kinderen van 1-17 jaar zijn 10 mg driemaal daags voor lichaamsgewicht ≤ 20 kg, of 20 mg driemaal daags voor lichaamsgewicht > 20 kg. Echter, de FDA Drug Safety Communication uit 2012 waarschuwde specifiek tegen hogere dan aanbevolen doseringen bij kinderen na het STARTS-2 sterfte-signaal in de trial bij 40/80 mg TID pediatrische doseringen. Pediatrisch gebruik dient beperkt te blijven tot gespecialiseerde pediatrische PAH-klinieken.

Bijwerkingen

Vaak (>10%)

• Hoofdpijn (mild tot matig — verdwijnt vaak na 1-2 weken)
• Gezichtsroodheid
• Dyspepsie, indigestie

Minder vaak (1-10%)

• Epistaxis (neusbloeding) — erkende bijwerking van PAH-sildenafil; raadpleeg een arts bij recidiverende/ernstige gevallen
• Diarree
• Rugpijn, ledemaatpijn, myalgie
• Neusverstopping
• Visuele stoornissen (blauwgetinte waarneming, lichtgevoeligheid)
• Duizeligheid
• Slapeloosheid
• Dyspnoe (hoewel dit vaak een PAH-kenmerk is in plaats van een medicijnbijwerking; differentieer met specialist)

Zeldzaam maar ernstig — zoek onmiddellijk medische hulp

• Plotseling verlies van gezichtsvermogen (niet-arteriëte ischemische optische neuropathie, NAION)
• Plotseling gehoorverlies
• Ernstige hypotensie, met name bij gelijktijdig gebruik van nitraten of alfablokkers
• Verergering van pulmonale vasculaire obstructieve ziekte bij patiënten met subklinische PVOD (zeldzaam)
• Stevens-Johnson-syndroom (zeer zeldzaam)
• Langdurige priapisme (erectie >4 uur) bij mannelijke patiënten — spoedeisende urologische hulp

Contra-indicaties & waarschuwingen

• Nitraten in welke vorm dan ook (nitroglycerine, isosorbide mono/dinitraat, amylnitriet “poppers”) — ABSOLUUT contra-indicatie; ernstige hypotensie en overlijden
• Riociguat (een ander PAH-medicijn, oplosbaar guanylaatcyclasestimulator) — ABSOLUUT contra-indicatie; beide medicijnen verhogen cGMP, wat ernstige hypotensie veroorzaakt
• Pulmonale veno-occlusieve ziekte (PVOD) — sildenafil kan longoedeem verergeren
• Ernstige leverfunctiestoornis — beslissing van specialist
• Ernstige hypotensie (baseline SBP < 90 mmHg) — relatieve contra-indicatie
• Recente beroerte of myocardinfarct (binnen 6 maanden) hebt gehad
• Erfelijke retinitis pigmentosa of voorgeschiedenis van NAION
• Overgevoeligheid bekend voor sildenafil
• Zwangerschap (Categorie B) — dierdata geruststellend maar menselijke data beperkt. PAH zelf is een relatieve contra-indicatie voor zwangerschap vanwege zeer hoge maternale mortaliteit (>30% historisch, ~15% met moderne zorg). Beslissing door specialist maternale-foetale geneeskunde + PAH-kliniek.
• Pediatrisch hooggedoseerd gebruik — FDA-gewaarschuwd na STARTS-2 sterftesignaal; blijf binnen richtlijndoseringen

Geneesmiddelinteracties

Opslag

Bewaar Assurans onder 25°C in de originele blisterverpakking, uit direct zonlicht en vocht. Buiten bereik van kinderen houden. Gebruik vóór de gedrukte vervaldatum.

Veelgestelde vragen

Is Assurans hetzelfde als Viagra?

De werkzame stof is hetzelfde (sildenafilcitraat), maar de sterkte (20 mg), doseringsschema (driemaal daags, continu) en geregistreerde indicatie (pulmonale arteriële hypertensie) verschillen volledig van Viagra voor erectiestoornissen. Assurans is de generieke equivalent van Revatio (Pfizer’s PAH sildenafil), niet Viagra. De twee zijn niet uitwisselbaar.

Kan ik Assurans gebruiken voor erectiestoornissen?

Bij 20 mg is Assurans lager dan de gebruikelijke startdosis van 50 mg voor erectiestoornissen op aanvraag. Het innemen van drie tabletten van 20 mg tegelijk (totaal 60 mg) is farmacologisch vergelijkbaar met een dosis van 50 mg voor erectiestoornissen, maar dit is een off-label, onbewaakt gebruik en niet het beoogde doel van het product. Voor erectiestoornissen gebruik je een specifiek product van 50 of 100 mg, zoals Cenforce, Caverta, of Penegra. Gebruik je PAH-medicatie niet voor erectiestoornissen zonder specialistisch advies — het overslaan van PAH-doses om ze voor on-demand gebruik te gebruiken, is schadelijk.

Waarom drie keer per dag? Kan ik het eenmaal innemen?

Sildenafil heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 4 uur. Eenmaal daagse dosering veroorzaakt grote dalen waarin het PDE5-remmende effect op de longvaten grotendeels verdwenen is. Driemaal daagse dosering handhaaft een stabiele dekking voor het continue effect op de longdrukverlaging dat nodig is bij PAH. Overschakelen naar eenmaal of tweemaal daags vermindert de werkzaamheid. Tadalafil (Adcirca), met zijn veel langere halfwaardetijd, is de eenmaal daagse PDE5-optie voor PAH — bespreek dit met je pulmonale hypertensiekliniek als het volgen van de driemaal daagse dosering moeilijk is.

Hoe snel zal ik me beter voelen?

Subjectieve verbetering van inspanningstolerantie en kortademigheid komt vaak na 4-8 weken consistente behandeling. Objectieve verbetering op de 6-minuten wandeltest duurt meestal 12 weken in klinische onderzoeken. Hemodynamische verbetering (rechtshartkatheterisatie) kan na 12-24 weken worden beoordeeld. PAH is een chronische aandoening — stop niet met Assurans vanwege een “goede dag” of “slechte dag” — consistente langetermijnbehandering is wat de ziekteprogressie vertraagt.

Wat als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis zo snel mogelijk in, tenzij het binnen 2 uur voor de volgende geplande dosis is — sla in dat geval de vergeten dosis over en hervat het normale schema. Neem nooit een dubbele dosis. Consistentie is belangrijk; gebruik een telefoonalarm of een pillenorganizer.

Kan ik Assurans nemen met mijn andere PAH-medicijnen?

PAH wordt vaak behandeld met combinatietherapie — sildenafil/tadalafil plus een endotheline-receptorantagonist (bosentan, macitentan, ambrisentan), met prostanoid (epoprostenol, treprostinil, iloprost) toegevoegd bij gevorderde ziekte. Deze combinaties zijn normaal en worden door specialisten beheerd. De ABSOLUTE uitzondering is riociguat (Adempas), een andere stimulator van oplosbaar guanylaatcyclase — dit mag NOOIT worden gecombineerd met sildenafil. Je PAH-specialist beheert deze keuzes.

Kan ik Assurans gebruiken tijdens de zwangerschap?

Dit is een specialistische beslissing. Pulmonale arteriële hypertensie tijdens de zwangerschap gaat gepaard met een zeer hoge maternale sterfte (ongeveer 15% met de huidige zorg), en zwangerschap wordt over het algemeen afgeraden bij vrouwen met PAH. Als er toch een zwangerschap optreedt, wordt sildenafil soms voortgezet onder gezamenlijke zorg van een PAH-kliniek en maternale-foetale geneeskunde — Categorie B-gegevens zijn geruststellend in dierstudies met beperkte menselijke ervaring. Stop of start niet zonder specialistisch advies.

Kan mijn kind Assurans gebruiken voor pediatrische PAH?

Pediatrische PAH is een door de FDA goedgekeurde indicatie op basis van gewichtsafhankelijke doseringen (10 mg TID voor ≤20 kg, 20 mg TID voor >20 kg). Echter waarschuwde de FDA Drug Safety Communication uit 2012 tegen hogere dan aanbevolen pediatrische doseringen na het STARTS-2 sterftesignaal in de trial bij 40-80 mg TID bij kinderen. Pediatrisch gebruik moet plaatsvinden in een gespecialiseerde pediatrische PAH-kliniek, binnen de door de FDA aanbevolen gewichtsafhankelijke doseringen, met nauwlettende monitoring.

Wat moet ik doen als ik een neusbloeding krijg?

Milde, weinig voorkomende neusbloedingen zijn een bekend bijeffect van sildenafil-PAH — behandel dit met bevochtiging, vermijden van neuspeuteren en vrij verkrijgbare zoutwater neusspray. Zoek dringend medische hulp bij: terugkerende neusbloedingen (meerdere per week), neusbloedingen die langer dan 15 minuten duren ondanks druk, of groot bloedverlies. Als u warfarine of een direct werkend oraal anticoagulans gebruikt naast Assurans, kan uw antistollingsmiddel tijdelijk aangepast moeten worden tijdens actieve bloedingen.

Waar kan ik Assurans online bestellen?

U kunt Assurans 20 mg bestellen bij MedsBase in verpakkingen van 30 / 60 / 90 / 180 tabletten. Bestellingen worden wereldwijd verzonden met discrete verpakking. Assurans staat onder specialistisch toezicht in alle rechtsgebieden; u dient een bevestigde PAH-diagnose en begeleiding door een specialistische pulmonale hypertensiekliniek te hebben.

Gerelateerde producten op MedsBase

• Cenforce — sildenafil 25-200 mg voor erectiestoornissen (andere indicatie, ander doseringsschema)
• Caverta — sildenafil 50/100 mg voor ED
• Penegra — sildenafil 100 mg voor ED

Bekijk het volledige Sildenafil assortiment voor alle sildenafilproducten op MedsBase.

Handige lectuur: MedsBase klantbeoordelingen.

Gerelateerde alternatieven

Andere producten in Mannelijke gezondheid die klanten ook bekijken:

• Tadarise Oral Jelly
• Vigamax
• Malegra FXT Plus
• Filagra Oral Jelly
• Himcolin Gel

Meer opties in Sildenafil

Gerangschikt op recente bestelvolumes van MedsBase — wat andere klanten in deze categorie kiezen.

Cenforce

US$12.00 – US$94.00Prijsbereik: US$12.00 tot US$94.00

Kamagra Oral Jelly

US$14.90 – US$274.00Prijsbereik: US$14.90 tot US$274.00

Silagra

US$12.50 – US$140.00Prijsbereik: US$12.50 tot US$140.00

Abhigra Oral Jelly

US$13.00 – US$64.00Prijsbereik: US$13.00 tot US$64.00