Nicip

📦 Každá objednávka je pokryta naší Zárukou opětovného odeslání — pokud vaše zásilka nedorazí do 20 pracovních dnů, přeposíláme ji.

Proč objednávat z MedsBase

Naše generické léky pocházejí od výrobců certifikovaných WHO-GMP a jsou expedovány po celém světě v diskrétním, nenápadném balení – na vnější straně balíku není uveden název léku. Platby kartou jsou směrovány prostřednictvím regulovaného procesoru (popisky na výpisu zahrnují regulovaného procesora plateb kartou – nikdy “MedsBase” nebo název léku). Přijímáme také kryptoměny a bankovní převody SEPA. Každá objednávka je zajištěna naší politikou přeposlání.

Co je Nicip?

Nicip je perorální tableta vyráběná společností Cipla obsahující nimesulid, preferenční inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX-2) ze třídy sulfonanilidů nesteroidních protizánětlivých léků. Nimesulid byl poprvé uveden na trh koncem 80. let 20. století; má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky obecně podobné jiným NSAID, s relativně rychlým nástupem úlevy od bolesti.

Nicip je značková tableta nimesulidu od společnosti Cipla, která je dlouhodobě skladem – jedno z nejznámějších jmen v regionálním prostoru NSAID. Síla 100 mg je standardní dávka pro dospělé, užívaná dvakrát denně pro krátkodobou symptomatickou léčbu (maximálně 15denní kúra) akutní muskuloskeletální bolesti, bolestivého vzplanutí osteoartrózy a primární dysmenorey.

Upřímné regulační a bezpečnostní zarámování. Nimesulid má komplikovanou regulační historii. Po výskytu skupin závažné a někdy smrtelné hepatotoxicity na počátku 2000 let několik národních regulátorů stáhlo lék z trhu: Spojené státy a Austrálie jej nikdy neschválily; Spojené království jej stáhlo v roce 1999; Španělsko v roce 2002; Finsko v roce 2002; Izrael v roce 2007; a Singapur v roce 2007. Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumala nimesulid v letech 2007 a 2011 a potvrdila, že zůstává schválen v některých evropských zemích s omezeními: maximálně 100 mg dvakrát denně, maximálně 15denní kúra, základní testy jaterních funkcí, kontraindikován u dětí mladších 12 let, u významného poškození jater a v těhotenství. Indie si nimesulid ponechala na svém trhu s obecně podobnými (i když různě vynucovanými) omezeními. Tento lék by měl být vždy považován za analgetikum druhé volby – vyhrazené pro pacienty, kteří neměli adekvátní odpověď na paracetamol, ibuprofen, naproxen nebo diklofenak nebo je nesnášejí.

Jak Nicip funguje?

Nimesulid preferenčně inhibuje indukovatelný enzym cyklooxygenáza-2 (COX-2) místo konstitutivní COX-1, čímž blokuje přeměnu kyseliny arachidonové na prostaglandin H2 a následné prostaglandiny (PGE2, PGI2). Výsledkem je snížení zánětu, snížení periferní senzibilizace na bolest a snížení horečky.

Další mechanismy mimo inhibici COX-2, které mohou přispívat ke klinickému účinku:

• Inhibice fosfodiesterázy IV, zvýšení intracelulárního cAMP a snížení uvolňování zánětlivých mediátorů
• Přímé pohlcování kyseliny chlorné produkované aktivovanými neutrofily
• Inhibice uvolňování histaminu ze žírných buněk

Nástup analgetického účinku: 30–60 minut po jedné perorální dávce; vrcholový účinek za 2–3 hodiny. Poločas v plazmě: 2–5 hodin. Dvakrát denní dávkování udržuje stabilní hladiny analgetika. Metabolizován v játrech, především pomocí CYP2C9.

Použití a indikace

V rámci současných regulačních omezení je přípravek Nicip schválen pro krátkodobou symptomatickou léčbu of:

• Akutní bolest pohybového aparátu — výrony, natažení, poranění měkkých tkání, bolesti zad
• Akutní vzplanutí bolestivé osteoartrózy — krátkodobá úleva během působení dlouhodobějších opatření
• Primární dysmenorea — menstruační bolesti nereagující na první linii analgezie
• Akutní pooperační nebo po výkonové bolesti — krátkodobé kúry
• Bolesti zubů — krátkodobé kúry

Nicip je ne vhodné pro: běžnou analgezii, dlouhodobou léčbu bolesti (maximálně 15denní kúra), snižování horečky (paracetamol je bezpečnější), bolest u dětí mladších 12 let (kontraindikováno), bolest v těhotenství (kontraindikováno) nebo chronické zánětlivé onemocnění (preferují se jiné DMARDs a dlouhodobě působící NSAIDs).

Dávkování přípravku Nicip a způsob užívání

Nicip je dodáván v 100 mg. Standardní dávka pro dospělé je 100 mg dvakrát denně, užívejte s jídlem.

Pravidla dávkování

Jak správně užívat Nicip

1. Provést vstupní jaterní testy před zahájením jakékoli kúry přípravkem Nicip, zejména pokud máte v anamnéze jaterní problémy, pravidelně konzumujete alkohol nebo užíváte jiné potenciálně hepatotoxické léky (vysoké dávky paracetamolu, isoniazid, methotrexát, statiny).
2. Užívejte s jídlem — snižuje žaludeční podráždění a riziko gastrointestinálního krvácení.
3. Polykejte tablety celé s plnou sklenicí vody.
4. Užívejte 100 mg dvakrát denně, ne více. Nepřekračujte maximální denní dávku. Pokud vynecháte dávku, nedvojte ji.
5. Přestaňte užívat při prvním příznaku jaterních potíží — zežloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), tmavá moč, světlá stolice, přetrvávající bolest v pravém podžebří, výrazný nechutenství, silná nevolnost, extrémní únava. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a požadujte urgentní jaterní testy.
6. Přestaňte užívat po 15 dnech bez ohledu na stav bolesti. Pokud bolest přetrvává, přejděte na alternativní analgetikum nebo zajistěte odborné vyšetření základního onemocnění.
7. Vyhněte se alkoholu během léčby — alkohol výrazně zvyšuje riziko hepatotoxicity.
8. Nekombinujte s jinými NSAID (ibuprofen, diklofenak, naproxen, mefenamová kyselina, aspirin) — kombinace zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení a nefrotoxicity bez dalšího analgetického účinku.
9. Dostatečně pijte — dehydratace výrazně zhoršuje nefrotoxicitu NSAID, zejména u starších pacientů nebo těch na diuretikách či ACEi/ARB.
10. Informujte každého předepisujícího lékaře a lékárníka, že užíváte Nicip, i když je v některých zemích volně prodejný — interakční potenciál je významný.

Vedlejší účinky Nicipu

Nimesulid nese standardní vedlejší účinky NSAID plus specifické riziko hepatotoxicity. Vedlejší účinky jsou závislé na dávce a délce užívání.

Běžné (1–10 %):

• Pálení žáhy, nevolnost, dyspepsie
• Bolesti břicha
• Průjem nebo zácpa
• Mírné zvýšení ALT/AST — obvykle přechodné a bezpříznakové
• Závratě, bolesti hlavy
• Kožní vyrážka, svědění
• Mírná retence tekutin, zvýšení krevního tlaku

Méně časté (0,1–1 %):

• Žaludeční nebo dvanáctníkové vředy
• Gastrointestinální krvácení
• Zhoršení renálních funkcí (zvýšení kreatininu)
• Hyperkalémie
• Zhoršení hypertenze nebo srdečního selhání
• Bronchospazmus u astmatiků citlivých na aspirin/NSAID
• Významné zvýšení jaterních transamináz (> 3× horní hranice normy)

Vzácné, ale potenciálně fatální — důvod regulačních omezení:

• Akutní hepatitida — včetně fulminantního selhání jater vyžadujícího transplantaci nebo vedoucího k úmrtí. Odhadovaná incidence v klinických studiích: přibližně 1 z 10 000 až 1 ze 100 000 předepsaných dávek, avšak postmarketingový monitoring uvádí vyšší výskyt. Rizikové faktory: preexistující jaterní onemocnění, konzumace alkoholu, ženské pohlaví, věk > 60 let, delší léčebné kúry, kombinace s dalšími hepatotoxickými léky.
• Závažné kožní reakce — Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, DRESS
• Závažné gastrointestinální krvácení nebo perforace
• Akutní selhání ledvin, zejména u dehydratovaných pacientů, seniorů nebo při kombinaci ACEi/ARB + diuretika
• Závažné exacerbace astmatu u astmatiků citlivých na NSAID
• Anafylaxe
• Akutní hemolytická anémie při deficitu G6PD
• Exacerbace srdečního selhání, IM, CMP — mírně zvýšené riziko společné pro všechna neselektivní NSAID, zvláště při dlouhodobém užívání

Varovné příznaky vyžadující OKAMŽITÉ UŽITÍ Nicip:

• Žluté zabarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka)
• Tmavá (barvy čaje) moč
• Bledé, hnědošedé stolice
• Silná bolest v pravém horním kvadrantu břicha
• Silná nevolnost nebo ztráta chuti k jídlu
• Zvracení čerstvé nebo kávové sedliny
• Černá dehtovitá stolice (meléna)
• Silná rozšířená kožní vyrážka, puchýře nebo olupování kůže
• Silné sípání nebo dušnost
• Výrazné snížení množství moči

Varování a opatření

• Onemocnění jater — absolutní kontraindikace u středně těžkého až těžkého onemocnění. Vyhněte se i u mírných onemocnění, pokud neexistuje bezpečnější alternativa. Před zahájením léčby proveďte základní jaterní testy.
• Aktivní porucha užívání alkoholu, pravidelně vysoký příjem alkoholu — výrazně zvyšuje riziko hepatotoxicity; kombinaci se vyhněte.
• Nedávné nebo plánované užívání jiných hepatotoxických léků (paracetamol ve vysokých dávkách, isoniazid, methotrexát, statiny, antiepileptika) — kumulativní riziko; zvažte alternativní analgetikum.
• Aktivní nebo nedávno prodělané peptické vředy, anamnéza gastrointestinálního krvácení — relativní kontraindikace; pokud je nezbytná, předepište současně PPI; zvažte alternativu selektivního COX-2 inhibitoru (celecoxib).
• Porucha funkce ledvin — vyvarujte se u středně těžkého až těžkého poškození; při mírném poškození používejte s opatrností a pečlivým monitorováním. Udržujte hydrataci.
• Hypertenze, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční — vyvarujte se dlouhodobého užívání; pokud možno zvolte alternativní analgetikum.
• Astma, zejména aspirin-senzitivní astma — vyvarujte se; křížová reaktivita s jinými NSAID je dobře zdokumentována.
• Těhotenství — kontraindikováno, zejména ve třetím trimestru (předčasné uzavření ductus arteriosus, oligohydramnion, perzistující plicní hypertenze novorozence). Vyvarujte se také v prvním a druhém trimestru.
• Kojení — kontraindikováno; existují bezpečnější alternativy NSAID (ibuprofen).
• Děti do 12 let — kontraindikováno. U dětské bolesti nebo horečky jsou paracetamol nebo ibuprofen v standardních pediatrických dávkách první volbou.
• Starší pacienti — výrazně vyšší riziko gastrointestinálního krvácení, renální toxicity, kardiovaskulárních příhod a hepatotoxicity. Používejte nejnižší dávku po nejkratší možnou dobu; upřednostňujte paracetamol nebo topická NSAID.
• Současné užívání antikoagulancií nebo antiagregancií — výrazné zvýšení rizika gastrointestinálního krvácení; předepište současně PPI; zvažte bezpečnější alternativu.
• deficit G6PD — relativní kontraindikace (riziko hemolýzy).

Kontraindikace — Kdo by NEMĚL užívat Nicip

• Známá přecitlivělost na nimesulid nebo kteroukoli pomocnou látku tablety
• Předchozí nežádoucí jaterní reakce na nimesulid
• Významné poškození jater (aktivní hepatitida, cirhóza, zvýšené bazální hodnoty transamináz)
• Těžké renální postižení (eGFR < 30)
• Těžké srdeční selhání
• Aktivní nebo nedávné peptické vředové onemocnění, anamnéza recidivujících peptických vředů nebo gastrointestinálního krvácení
• Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace spojené s předchozím užíváním NSAID
• Poruchy srážlivosti krve (hemofilie, těžká trombocytopenie, antikoagulační léčba s špatně kontrolovaným INR)
• NSAID/aspirinem indukované astma, těžká rinitida nebo angioedém po NSAID
• Těhotenství (zejména třetí trimestr)
• Kojení
• Děti do 12 let
• Aktivní porucha užívání alkoholu nebo chronická vysoká konzumace alkoholu
• Současné užívání jiných hepatotoxických léků bez odborného dohledu

Interakce s léčivy

Pokyny k uchovávání

• Skladujte při pokojové teplotě, pod 25°C, chráněno před světlem a vlhkostí.
• Tablety uchovávejte v původním blistru až do použití.
• Neskladujte v koupelně.
• Uchovávejte mimo dosah dětí — nimesulid je kontraindikován u dětí mladších 12 let a náhodné požití může být velmi škodlivé.
• Nepoužívejte po uplynutí data expirace uvedeného na obalu.
• Nepoužité tablety vraťte do lékárny k likvidaci.

Související alternativy na MedsBase

Další léky používané v protizánětlivé a autoimunitní péči skladem vedle tohoto produktu:

• Barinat (baricitinib 2 / 4 mg) — inhibitor JAK1/2 pro RA
• Tofe (tofacitinib 5 mg) — inhibitor JAK1/3 pro RA, UC, PsA
• Azoran (azathioprin 50 mg) — klasické imunosupresivum DMARD
• Lefuheal (leflunomid) — perorální DMARD pro revmatoidní artritidu
• Conimune ME (cyklosporin) — inhibitor kalcineurinu
• Wysolone (prednisolon 5 / 10 / 20 mg) — perorální kortikosteroid
• Medrol (methylprednisolon 4 / 8 / 16 mg) — perorální kortikosteroid
• Predniheal (prednisolon) — perorální kortikosteroid
• Hisone (hydrokortizon) — fyziologická náhradní terapie steroidy
• Budez CR (budesonid) — střevně působící kortikosteroid pro Crohnovu chorobu
• Kenacort (triamcinolon) — systémový kortikosteroid

Prozkoumejte celou Protizánětlivá a autoimunitní péče kategorie.

Často kladené dotazy

Proč je Nicip omezen na 15denní léčbu?

Maximální 15denní léčba je regulační požadavek, který má omezit kumulativní riziko hepatotoxicity. Na počátku 2000 let byly hlášeny případy závažného a někdy fatálního poškození jater, zejména při delších léčebných kúrách, u pacientů se základním onemocněním jater, u silných konzumentů alkoholu a u těch, kteří užívali další hepatotoxické léky. 15denní limit v kombinaci se základním screeningem jaterních funkcí a kontraindikacemi u pacientů s poruchou funkce jater snižuje absolutní riziko na úroveň, kterou evropští a indičtí regulátoři považují za přijatelnou pro krátkodobé symptomatické užití. Pokud bolest přetrvává déle než 15 dní, přejděte na alternativní analgetikum a vyhledejte diagnózu základního onemocnění.

Proč byl Nicip stažen z trhu v USA/Velké Británii, ale jinde je stále dostupný?

Národní regulátoři vyhodnotili stejná data o hepatotoxicitě a dospěli k různým závěrům, částečně kvůli rozdílům v dostupných alternativních analgetikách, předepisovacích vzorcích a systémech postmarketingového sledování. USA a Austrálie nikdy nimesulid neschválily. Velká Británie, Španělsko, Finsko, Izrael a Singapur jej stáhly po výskytu specifických případových shluků. Evropská léková agentura jej přezkoumala v letech 2007 a 2011 a rozhodla, že s omezeními (maximálně 15denní léčba, základní testy jaterních funkcí, četné kontraindikace) převažují přínosy u vybraných pacientů nad riziky. Indický, několik evropských, asijských a latinskoamerických trhů následovalo v zásadě podobné politiky omezeného užití. Upřímné stanovisko: nimesulid může být užitečný pro krátkodobou léčbu bolesti, když jiná NSAID selžou nebo nejsou tolerována, ale paracetamol, ibuprofen, naproxen a diklofenak jsou obvykle bezpečnější volbou první linie.

Měl bych si před užitím Nicipu nechat udělat krevní testy?

Ano — základní testy jaterních funkcí (ALT, AST, ALP, bilirubin) jsou doporučeny před jakoukoli léčbou nimesulidem, zejména pokud máte v anamnéze problémy s játry, pravidelně konzumujete alkohol, užíváte jiné hepatotoxické léky, jste starší 65 let nebo plánujete užívat více než několikadenní dávku. Pokud jsou vaše základní testy jaterních funkcí normální a nemáte žádné rizikové faktory, krátkodobá léčba (3–5 dní) nimesulidem je obecně bezpečná; pokud je jakýkoli test jaterních funkcí abnormální, zvolte alternativní analgetikum. Během léčby nejsou opakované testy jaterních funkcí u krátkodobých kúr rutinně vyžadovány, ale měly by být neprodleně provedeny, pokud se objeví jakýkoli varovný příznak související s játry.

Mohu podat Nicip svému dítěti?

Ne — nimesulid je kontraindikován u dětí mladších 12 let. Několik národních regulátorů výslovně zakázalo použití u dětí kvůli případům závažné hepatotoxicity v této věkové skupině. Pro dětskou bolest nebo horečku jsou, paracetamol (15 mg/kg každé 4–6 hodin, max. 60 mg/kg/den) a ibuprofen (5–10 mg/kg každých 6–8 hodin, max. 40 mg/kg/den) v standardních dětských dávkách první volbou analgetik.

Mohu užívat Nicip v těhotenství?

Ne — nimesulid je kontraindikován v těhotenství. Užívání ve třetím trimestru nese riziko předčasného uzavření ductus arteriosus plodu, oligohydramniu a perzistující plicní hypertenze novorozence, což je společné pro všechna neselektivní NSAID. Užívání v prvním a druhém trimestru se také nedoporučuje kvůli teoretické teratogenitě a renálním účinkům. Paracetamol ve standardních dávkách pro dospělé je analgetikum volby v těhotenství.

Mohu pít alkohol při užívání Nicipu?

Ne. Alkohol významně zvyšuje riziko hepatotoxicity nimesulidu a přidává se k riziku gastrointestinálního krvácení, které je společné pro všechna NSAID. Vyhněte se alkoholu během léčby a několik dní po ní. Pacientům s aktivní poruchou užívání alkoholu nebo chronickým vysokým příjmem alkoholu by neměl být nimesulid vůbec předepisován — absolutní riziko hepatotoxicity je příliš vysoké.

Co když vynechám dávku?

Vezměte si ho, jakmile si vzpomenete, pokud není téměř čas na další dávku — v takovém případě vynechejte vynechanou dávku a vezměte si další v obvyklou dobu. Nezdvojujte dávku. Pokud jste vynechali více dávek, jednoduše pokračujte v obvyklém dvakrát denním režimu.

Jaké jsou varovné příznaky problémů s játry při užívání přípravku Nicip?

Okamžitě přerušte užívání přípravku Nicip a vyhledejte téhož dne lékařské vyšetření pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků: zežloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka); tmavá, čajově zbarvená moč; světlá, těstovitě zbarvená stolice; silná bolest v pravé horní části břicha; silná nevolnost nebo ztráta chuti k jídlu; silná únava; nebo neočekávané modřiny či krvácení. Požadujte urgentní jaterní testy a informujte předepisujícího lékaře, že jste užíval nimesulid.

Existují bezpečnější alternativy k přípravku Nicip?

Pro většinu lidí ano. Paracetamol v běžných dávkách pro dospělé je nejbezpečnějším analgetikem první volby při mírných až středně silných bolestech. Ibuprofen 200–400 mg třikrát denně, naproxen 250–500 mg dvakrát denně, nebo diklofenak 50 mg třikrát denně poskytují protizánětlivý účinek na úrovni NSAID s lépe prokázaným bezpečnostním profilem. Topické NSAID (diklofenak gel, ibuprofen gel) mají mnohem nižší systémovou absorpci a jsou často vhodné pro lokalizovanou muskuloskeletální bolest. Celecoxib 100–200 mg/den je COX-2-selektivní alternativa s prokázanou bezpečností, zejména když je riziko GI krvácení limitujícím faktorem. Nimesulid by měl být vyhrazen pro krátkodobé užití, když tyto alternativy selžou nebo nejsou tolerovány.

Proč objednávat z MedsBase

Nicip je dodáván výrobcem certifikovaným WHO-GMP s kompletní dokumentací COA. Dodáváme po celém světě v nenápadném obalu a každá objednávka je pokryta naším Zárukou opětovného odeslání. Váš popis transakce při platbě kartou zobrazuje regulovaného zpracovatele plateb (regulovaného zpracovatele plateb kartou), nikdy “MedsBase” nebo název léku.

Další protizánětlivé a autoimunitní léky

Pokud Nicip nevyhovuje vašim potřebám, v této kategorii jsou k dispozici následující možnosti:

• Brufen (Ibuprofen 200/400/600 mg) — volně prodejné NSAID první volby
• Voveran SR (Diklofenak SR 75/100 mg) — dlouhodobě působící NSAID na předpis
• Celeheal (Celekoxib 100/200 mg) — COX-2 selektivní, nižší GI riziko
• Meftal (Kyselina mefenamová 250/500 mg) — pro menstruační bolesti a bolesti hlavy
• Wysolone (Prednisolon 5/10/20 mg) — kortikosteroid pro těžké záněty

Více možností v péči o záněty a autoimunitní onemocnění

Řazeno podle nedávného objemu objednávek na MedsBase — co si ostatní zákazníci v této kategorii vybírají.

Conimune ME

US$45.00 – US$220.00Prisintervall: US$45.00 til US$220.00

Septilin

US$11.00 – US$41.00Prisintervall: US$11.00 til US$41.00

Azoran

US$26.00 – US$116.00Prisintervall: US$26.00 til US$116.00

Betnesol Tab

US$8.00 – US$38.00Prisintervall: US$8.00 til US$38.00