Kategorie hepatitidových léků na MedsBase zahrnuje perorální antivirotika pro dva odlišné typy chronických virových infekcí jater, které lze skutečně léčit tabletami — chronická hepatitida B (HBV) a chronická hepatitida C (HCV) — spolu s kombinacemi na bázi tenofoviru používanými jak pro potlačení HBV, tak pro pre-expoziční profylaxi HIV. Každá třída léčiv má svůj vlastní cíl, mechanismus účinku a délku trvání terapie. Výběr správného léku začíná tím, že víte, který virus léčíte, jakou máte funkci ledvin a zda nemáte koinfekci HIV.
Hepatitida C: 12týdenní léčba přímými antivirotiky (DAA) s možností vyléčení
HCV je jediná chronická virová hepatitida, kterou lze současnou perorální terapií vyléčit. Přímá antivirotika (DAA) současně cílí na HCV NS5B polymerázu a NS5A replikační komplex. Výsledkem je trvalá virologická odpověď (SVR12) — HCV RNA nedetekovatelná 12 týdnů po poslední tabletě — u 95 % nebo více pacientů bez cirhózy, kteří dosud nebyli léčeni. Léčba trvá 12 týdnů; po vyléčení není nutná další antivirová terapie.
Hepcinat LP — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg, generický Harvoni. První volba pro HCV genotypy 1, 4, 5 a 6.
Hepatitida B: dlouhodobá suprese tenofovirem
Na rozdíl od HCV je chronická hepatitida B v současnosti spíše zvládnutelnou infekcí než léčitelnou. Šablona cccDNA v infikovaných hepatocytech není eliminována žádným perorálním lékem, proto je léčba HBV obvykle dlouhodobá. Cílem je nedetekovatelná HBV DNA, normální ALT a prevence cirhózy a hepatocelulárního karcinomu. Dvě formulace tenofoviru dominují doporučením (EASL, AASLD, APASL, WHO):
Tenvir — tenofovir disoproxil fumarát (TDF) 300 mg od Cipla. Bezpečnostní data za 20+ let; preferováno v těhotenství.
Teravir — tenofovir disoproxil fumarát 300 mg od Cipla, alternativní značka TDF.
Tenvir AF — tenofovir alafenamid (TAF) 25 mg od Cipla, generický Vemlidy. Stejný aktivní metabolit jako TDF, ale ~90 % nižší expozice v plazmě: výrazně méně renální a kostní toxicity. Preferováno u chronického onemocnění ledvin, osteoporózy, věku > 60 let nebo předchozí toxicity TDF.
HIV pre-expoziční profylaxe (PrEP) a kombinované léčebné tablety
Stejná základní složka tenofoviru, když je kombinována s emtricitabinem (FTC), je standardem pro pre-expoziční profylaxi HIV — snižuje riziko nákazy HIV o > 99 % při denním užívání podle pokynů. Tyto produkty jsou uvedeny v této kategorii, protože samotný TDF je také účinný proti HBV; u koinfekce HBV/HIV jedna kombinovaná tableta pokrývá obojí. Zde jsou skladem tři generické značky Truvady:
Tenvir-EM — TDF 300 + FTC 200 od Cipla.
Ricovir EM — TDF 300 + FTC 200 od Mylan.
Tenof EM — TDF 300 + FTC 200 od Hetero.
Denní PrEP, 2-1-1 režim založený na událostech (pouze pro cisgender MSM) nebo kombinovaná léčba HIV začínají stejnou molekulou. Výběr mezi třemi značkami závisí především na preferenci výrobce a dostupnosti; farmakologie je identická.
Výběr mezi možnostmi
Potřeba
Doporučený výchozí bod
Lék na hepatitidu C (genotyp 1/4/5/6) Hepcinat LP, 12týdenní kurz.
Chronická HBV, normální funkce ledvin, věk < 60 Tenvir nebo Teravir (TDF 300).
Chronická HBV s CKD, osteoporózou nebo věk > 60 Tenvir AF (TAF 25).
HIV PrEP — denně nebo 2-1-1 Tenvir-EM, Ricovir EM nebo Tenof EM (TDF/FTC).
Koinfekce HBV + HIV Kombinace TDF/FTC — pokrývá obojí.
Všechny režimy pro hepatitidu B a HIV vyžadují vstupní vyšetření (HBV DNA nebo HIV RNA, HBeAg/HBsAg, eGFR, ALT, screening hepatitidy, lipidový panel) a průběžné sledování specialistou. Léčba hepatitidy C také těží z dohledu hepatologa, zejména pokud je přítomna cirhóza nebo léky interagující s DAA. MedsBase dodává léky; klinické sledování by mělo být zajištěno lokálně.