Assurans

📦 Každá objednávka je pokryta naší Zárukou opětovného odeslání — pokud vaše zásilka nedorazí do 20 pracovních dnů, přeposíláme ji.

Proč objednávat z MedsBase

Naše generické léky pocházejí od výrobců certifikovaných WHO-GMP a jsou expedovány po celém světě v diskrétním, nenápadném balení – na vnější straně balíku není uveden název léku. Platby kartou jsou směrovány prostřednictvím regulovaného procesoru (popisky na výpisu zahrnují regulovaného procesora plateb kartou – nikdy “MedsBase” nebo název léku). Přijímáme také kryptoměny a bankovní převody SEPA. Každá objednávka je zajištěna naší politikou přeposlání.

Co je Assurans 20 mg?

Assurans 20 mg je perorální sildenafil citrate 20 mg od Cipla, dodávané v baleních po 30 / 60 / 90 / 180 tabletách. Assurans je orální tableta sildenafil citrate 20 mg od společnosti Cipla, schválená pro léčbu plicní arteriální hypertenze (PAH). Od výrobce, jehož respirační a kardiovaskulární léky využívají WHO a mezinárodní programy péče o plicní onemocnění, je Assurans generickým ekvivalentem přípravku Revatio. Dávka 20 mg je specifická formulace schválená pro plicní arteriální hypertenzi (PAH) — odlišná od dávek 25 / 50 / 100 mg schválených pro léčbu erektilní dysfunkce u mužů.

Sildenafil byl původně vyvinut v 80. letech jako kandidát na plicní vazodilatátor; jeho vedlejší účinky na erektilní funkci byly pozorovány v raných studiích hypertenze a vedly k jeho schválení FDA v roce 1998 jako Viagra pro ED. Vývoj pro plicní hypertenzi pokračoval paralelně a sildenafil byl samostatně schválen FDA pro PAH v roce 2005 pod obchodním názvem Revatio (Pfizer). Assurans je generický bioekvivalent přípravku Revatio, se stejnou účinnou látkou a dávkou pro indikaci PAH.

Jak Assurans funguje u PAH

Plicní arteriální hypertenze je způsobena patologickým přestavbou, vazokonstrikcí a in-situ trombózou malých plicních tepen. draslík (NO) → cGMP dráha je u PAH narušena — produkce endoteliálního NO je snížena a obrat cGMP je zvýšen.

• Sildenafil je selektivní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). PDE5 je hojně exprimován v hladkém svalstvu plicních cév.
• Tím, že sildenafil inhibuje PDE5 prodlouží vazodilatační účinek cGMP na hladké svalstvo plicních tepen, čímž snižuje plicní vaskulární rezistenci a tlak v plicních tepnách.
• Účinky na výkonnost při cvičení, funkční třídu WHO a hemodynamické parametry jsou dobře prokázány — studie SUPER-1 (Galiè et al., NEJM 2005) byla klíčovou studií, která zajistila Revatiu schválení FDA. Vzdálenost ušlou za 6 minut se zlepšila v průměru o 45 metrů oproti placebu po 12 týdnech užívání 20 mg TID.
• Poločas rozpadu ≈ 4 hodiny, proto je nutné podávání třikrát denně k udržení stabilní hladiny v plazmě.
• Metabolizován především CYP3A4 (hlavní) a CYP2C9 (vedlejší).

Sildenafil u PAH NEléčí onemocnění — jde o symptomatickou a hemodynamickou léčbu, která zpomaluje progresi a zlepšuje kvalitu života. Mnoho pacientů na monoterapii inhibitory PDE5 progreduje a vyžaduje doplňkovou léčbu antagonisty endotelinových receptorů a/nebo prostanoidy. Léčebný plán řídí specialista na PAH.

Kdy se používá Assurans

Indikace schválené FDA / EMA

• Plicní arteriální hypertenze (PAH, WHO skupina 1) u dospělých — primární indikace. Zahrnuje idiopatickou PAH, dědičnou PAH, PAH vyvolanou léky/toxiny, PAH asociovanou s onemocněním pojivové tkáně (systémová skleróza, smíšené onemocnění pojivové tkáně, lupus, revmatoidní artritida), PAH asociovanou s vrozenou srdeční vadou a PAH asociovanou s HIV infekcí.
• Dětská PAH (věk 1-17) — schváleno FDA v roce 2012 s opatrností na základě STARTS-2 pozorování z klinického hodnocení. Používejte pouze v odborných dětských PAH klinikách s ohledem na signál dávkově závislé mortality pozorovaný u vyšších pediatrických dávek (viz FDA Drug Safety Communication, 2012 a 2014).

Mimolabelové / odborné použití

• Vysokohorský plicní edém (HAPE) prevence a léčba — použití v horské medicíně
• Perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN) — prostředí neonatální intenzivní péče
• PAH asociovaná s onemocněním levého srdce (WHO skupina 2) — obecně se NEDOPORUČUJE; důkazy naznačují škodlivost nebo žádný benefit
• Těžký Raynaudův fenomén a digitální ulcerace u systémové sklerózy — rozhodnutí revmatologického specialisty

Nevhodné použití

• Erektilní dysfunkce — dávkování 20 mg třikrát denně není vhodné pro ED. ED vyžaduje vyšší jednorázové dávky (50-100 mg). Pacienti hledající sildenafil pro ED by měli používat specializovaný produkt s dávkou 50-100 mg, jako je Cenforce nebo Caverta — nejedná se o produkt 20 mg pro PAH.
• Nevysvětlitelná dušnost nebo únava — vyžaduje diagnostické vyšetření (echokardiogram, pravostranná katetrizace, kardiopulmonální zátěžový test) k určení příčiny; PAH je pouze jedna z mnoha možností.
• Levosrdeční selhání (HFpEF nebo HFrEF) bez potvrzené PAH — sildenafil NENÍ indikován a může být škodlivý.
• Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) — není indikován pro plicní hypertenzi sekundární k CHOPN (WHO skupina 3).
• Plicní hypertenze spojená se spánkovou apnoe — nejprve léčit spánkovou apnoe (CPAP/BiPAP); sildenafil není primární léčba.

Dávkování Assurans a způsob užívání

Standardní dávka pro dospělé

• 20 mg ústně třikrát denně, přibližně 4–6 hodin od sebe (např. 08:00, 14:00, 20:00)
• Užívejte s jídlem nebo nalačno — jídlo zpomalí vstřebávání asi o 1 hodinu, ale nesnižuje celkovou expozici
• Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou. Nedrtit ani nedělit.
• Důslednost je zásadní — vynechání dávek způsobuje mezery v plicní vazodilataci. Nastavte si připomínky.
• Pokud je dávka vynechána, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud není blízko další plánované dávky – v takovém případě vynechanou dávku vynechejte a nikdy nedávejte dvojnásobnou dávku.

Vyšší dávky a titrace

Ačkoli byla u dospělých s PAH studována dávka 80 mg třikrát denně, dodatečný benefit oproti 20 mg TID je minimální a vedlejší účinky výrazně narůstají. Současné směrnice ESC/ERS a CHEST pro PAH doporučují 20 mg TID jako standardní dávku pro dospělé. Vyšší dávky jsou vyhrazeny pro speciální případy.

Úprava dávkování

• Těžké jaterní poškození (Child-Pugh C): zahájit s nižší dávkou; konzultace s hepatologem
• Těžké poškození ledvin (CrCl < 30 mL/min): clearance je snížena; zahájit opatrně
• Současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, klarithromycin, nefazodon): nutná redukce dávky nebo vyhnutí se — odborné vedení
• Senioři (>65 let): běžná úprava dávky není nutná, ale sledujte vedlejší účinky a interakce léků

Dětská dávka (pouze pro odborné použití)

FDA-schválené dětské dávky pro PAH u dětí 1-17 let jsou 10 mg třikrát denně pro tělesnou hmotnost ≤ 20 kg, nebo 20 mg třikrát denně pro tělesnou hmotnost > 20 kg. Nicméně, FDA Drug Safety Communication z roku 2012 výslovně varovala před vyššími než doporučenými dávkami u dětí v důsledku STARTS-2 signálu zvýšené mortality při dávkách 40/80 mg TID u dětí. Použití u dětí by mělo být omezeno na specializované dětské PAH kliniky.

Vedlejší účinky

Běžné (>10 %)

• Bolest hlavy (mírná až střední — často ustoupí po 1-2 týdnech)
• Zčervenání obličeje
• Dyspepsie, zažívací potíže

Méně časté (1-10%)

• Epistaxe (krvácení z nosu) — uznávaný vedlejší účinek PAH-sildenafilu; vyhledejte kontrolu při opakovaném/závažném výskytu
• Průjem
• Bolesti zad, bolesti končetin, myalgie
• Ucpaný nos
• Poruchy zraku (modrý nádech vidění, citlivost na světlo)
• Závratě
• Nespavost
• Dušnost (ačkoli to je často spíše příznak PAH než vedlejší účinek léku; rozlišení vyžaduje specialistu)

Vzácné, ale závažné — vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc

• Náhlá ztráta zraku (neartritická ischemická optická neuropatie, NAION)
• Náhlá ztráta sluchu
• Těžká hypotenze, zejména při současném užívání nitrátů nebo alfa-blokátorů
• Zhoršení plicní vaskulární obstrukční choroby u pacientů se subklinickou PVOD (vzácné)
• Stevens-Johnsonův syndrom (velmi vzácný)
• Prodloužená priapismus (erekce >4 hodiny) u mužských pacientů — urgentní urologické vyšetření

Kontraindikace a varování

• Dusičnany v jakékoli formě (nitroglycerin, isosorbidmono/dinitrát, amylnitrit “poppers”) — ABSOLUTNÍ kontraindikace; těžká hypotenze a smrt
• Riociguat (další lék na PAH, stimulátor solubilní guanylátcyklázy) — ABSOLUTNÍ kontraindikace; oba léky zvyšují cGMP, což vede k těžké hypotenzi
• Plicní venookluzivní choroba (PVOD) — sildenafil může zhoršit plicní edém
• Těžké jaterní poškození — rozhodnutí specialisty
• Těžká hypotenze (výchozí TK < 90 mmHg) — relativní kontraindikace
• Nedávná cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu (do 6 měsíců)
• Dědičná retinitis pigmentosa nebo anamnéza NAION
• Známá přecitlivělost k sildenafilu
• Těhotenství (kategorie B) — údaje ze studií na zvířatech jsou uklidňující, ale údaje u lidí jsou omezené. Samotná PAH je relativní kontraindikací těhotenství kvůli velmi vysoké mateřské mortalitě (>30% historicky, ~15% při moderní péči). Rozhodnutí specialisty na maternofetální medicínu + PAH kliniky.
• Pediatrické použití ve vysokých dávkách — FDA varovala po signálu mortality ve studii STARTS-2; dodržujte dávkování dle doporučení

Interakce s léčivy

Skladování

Skladujte Assurans při teplotě nižší než 25°C v původním blistru, mimo přímé sluneční světlo a vlhkost. Uchovávejte mimo dosah dětí. Používejte do data exspirace uvedeného na obalu.

Často kladené dotazy

Je Assurans totéž co Viagra?

Účinná látka je stejná (sildenafil-citrát), ale síla (20 mg), dávkovací režim (třikrát denně, kontinuálně) a schválená indikace (plicní arteriální hypertenze) se zcela liší od Viagry pro erektilní dysfunkci. Assurans je generický ekvivalent Revatio (Pfizerova PAH verze sildenafilu), nikoli Viagry. Tyto dva přípravky nelze zaměňovat.

Mohu používat Assurans na erektilní dysfunkci?

Při dávce 20 mg je Assurans pod obvyklou počáteční dávkou 50 mg pro ED. Užití tří 20mg tablet najednou (celkem 60 mg) je farmakologicky podobné dávce 50 mg pro ED, ale jde o neschválené, nekontrolované užití mimo určený účel přípravku. Pro erektilní dysfunkci používejte specializovaný přípravek s dávkou 50 nebo 100 mg, jako je Cenforce, Caverta, nebo Penegra. Nepoužívejte svůj PAH lék na ED bez odborného dohledu — vynechávání dávek PAH léku pro jejich použití na ED je škodlivé.

Proč třikrát denně? Mohu užívat jednou denně?

Sildenafil má poločas v plazmě asi 4 hodiny. Jednorázové denní dávkování vytváří velké poklesy, kdy je účinek inhibice PDE5 na plicní cévní řečiště téměř nulový. Třikrát denní dávkování udržuje stabilní hladinu potřebnou pro kontinuální snížení plicního tlaku u PAH. Změna na jedno nebo dvě denní dávky snižuje účinnost. Tadalafil (Adcirca) s mnohem delším poločasem je možností pro jednodenní dávkování PDE5 inhibitoru u PAH — poraďte se se svým plicním hypertenzním centrem, pokud je dodržování TID dávkování obtížné.

Jak rychle se budu cítit lépe?

Subjektivní zlepšení tolerance zátěže a dušnosti se často objevuje po 4-8 týdnech pravidelné léčby. Objektivní zlepšení v 6-minutovém testu chůze obvykle trvá 12 týdnů v klinických studiích. Hemodynamické zlepšení (pravostranná katetrizace srdce) lze posoudit za 12-24 týdnů. PAH je chronické onemocnění — nepřerušujte užívání Assuransu na základě “dobrého” nebo “špatného” dne — pravidelná dlouhodobá léčba je tím, co zpomaluje progresi onemocnění.

Co když zapomenu dávku?

Vynechanou dávku užijte, jakmile si vzpomenete, pokud to není méně než 2 hodiny před další plánovanou dávkou — v tom případě vynechanou dávku přeskočte a pokračujte v obvyklém schématu. Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku. Důslednost je důležitá; použijte budík na telefonu nebo organizér na léky.

Mohu užívat Assurans spolu s dalšími léky na plicní arteriální hypertenzi (PAH)?

PAH se běžně léčí kombinovanou terapií — sildenafil/tadalafil plus antagonista endotelinového receptoru (bosentan, macitentan, ambrisentan), s přidáním prostanoidu (epoprostenol, treprostinil, iloprost) u pokročilého onemocnění. Tyto kombinace jsou standardní a řízené specialistou. ABSOLUTNÍ výjimkou je riociguat (Adempas), další stimulátor solubilní guanylátcyklázy — ten se NIKDY nesmí kombinovat se sildenafilem. Tyto volby řídí váš specialista na PAH.

Mohu užívat Assurans během těhotenství?

Toto je rozhodnutí specialisty. Plicní arteriální hypertenze v těhotenství je spojena s velmi vysokou mateřskou úmrtností (asi 15 % při současné péči) a těhotenství se obecně nedoporučuje u žen s PAH. Pokud k těhotenství dojde, sildenafil se někdy pokračuje pod společným dohledem PAH kliniky a medicíny matky a plodu — data kategorie B jsou uklidňující vzhledem k výsledkům studií na zvířatech s omezenou lidskou zkušeností. Bez odborného vstupu nepřestávejte ani nezačínejte s léčbou.

Může mé dítě užívat Assurans pro dětskou PAH?

Dětská PAH je indikací schválenou FDA při dávkování podle hmotnosti (10 mg TID pro ≤20 kg, 20 mg TID pro >20 kg). Nicméně, FDA Drug Safety Communication z roku 2012 varovala před vyššími než doporučenými dávkami pro děti po STARTS-2 signálu úmrtnosti v klinické studii při dávkách 40-80 mg TID u dětí. Použití u dětí musí probíhat na specializované pediatrické klinice pro plicní arteriální hypertenzi (PAH), v rámci doporučených dávek FDA založených na hmotnosti, s pečlivým monitorováním.

Co mám dělat, pokud se u mě objeví krvácení z nosu?

Mírné, občasné krvácení z nosu je známým vedlejším účinkem sildenafilu při PAH — zvládá se zvlhčováním, vyhýbáním se škrábání v nose a volně prodejnými nosními spreji s fyziologickým roztokem. Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc při: opakovaném krvácení z nosu (několikrát týdně), krvácení trvajícím >15 minut i přes stlačení nebo při velkém objemu krvácení. Pokud užíváte warfarin nebo přímé orální antikoagulans spolu s Assuransem, může být nutné dočasně upravit dávkování antikoagulans během aktivního krvácení.

Kde si mohu objednat Assurans online?

Assurans 20 mg můžete objednat na MedsBase v baleních po 30/60/90/180 tabletách. Objednávky se zasílají po celém světě s diskrétním balením. Assurans je ve všech jurisdikcích pod odborným dohledem; měli byste mít potvrzenou diagnózu PAH a být pod dohledem specializované kliniky pro plicní hypertenzi.

Související produkty na MedsBase

• Cenforce — sildenafil 25-200 mg pro erektilní dysfunkci (jiná indikace, jiné dávkování)
• Caverta — sildenafil 50/100 mg pro ED
• Penegra — sildenafil 100 mg pro ED

Prohlédněte si celou kategorii Sildenafil pro všechny produkty se sildenafilem na MedsBase.

Užitečné čtení: Recenze zákazníků MedsBase.

Související alternativy

Další produkty v Mužské zdraví které zákazníci také prohlížejí:

• Tadarise Oral Jelly
• Vigamax
• Malegra FXT Plus
• Filagra Oral Jelly
• Himcolin Gel

Více možností v Sildenafil

Řazeno podle nedávného objemu objednávek na MedsBase — co si ostatní zákazníci v této kategorii vybírají.

Cenforce

US$12.00 – US$94.00Cenové rozpětí: US$12.00 až US$94.00

Kamagra Oral Jelly

US$14.90 – US$274.00Cenové rozpětí: US$14.90 až US$274.00

Silagra

US$12.50 – US$140.00Cenové rozpětí: US$12.50 až US$140.00

Abhigra Oral Jelly

US$13.00 – US$64.00Cenové rozpětí: US$13.00 až US$64.00