Rychlá odpověď
MyHep LVIR — fixní kombinace sofosbuviru 400 mg a ledipasviru 90 mg (Mylan Pharmaceuticals). Jednotabletový režim pro chronickou hepatitidu C genotypů 1, 4, 5, 6 — 12týdenní jednodenní perorální terapie. Úspěšnost léčby ≥95%. Generikum přípravku Gilead Harvoni.
Co získáte s MedsBase:
- výrobce certifikovaného WHO-GMP
- Diskrétní balení v obyčejné obálce
- Dodání po celém světě
- Hodnoceno více než 1 400 zákazníky (číst recenze)
📦 Záruka opětovného zaslání: pokud vaše objednávka nedorazí do 20 pracovních dnů od odeslání, zašleme ji znovu bez dalších nákladů. Přečíst podmínky.
Proč objednávat z MedsBase
MyHep LVIR je expedován od výrobce certifikovaného WHO-GMP v neutrálním balení, fakturován prostřednictvím regulovaného platebního procesoru (na výpisu z účtu se zobrazí regulovaný platební procesor — nikdy MedsBase nebo název léku). Každá objednávka je pokryta naší 20pracovnodenní zárukou na přeposlání.
Všechny DAA terapie hepatitidy C nesou varování FDA v černém rámečku ohledně reaktivace viru hepatitidy B u pacientů s koinfekcí HCV + HBV (což může být fulminantní a fatální). Před zahájením jakéhokoli DAA režimu testujte HBsAg a HBV DNA. Pokud je HBV pozitivní, hepatolog musí zajistit společnou léčbu nebo profylaktickou anti-HBV terapii.
Jak to funguje
Dvě komplementární přímo působící antivirotika v jedné tabletě:
- Sofosbuvir — inhibitor nukleotidové polymerázy NS5B (terminátor řetězce)
- Ledipasvir — inhibitor NS5A (replikace a tvorba virionů)
Kombinovaný útok na dva esenciální virové proteiny vytváří vysokou bariéru proti rezistenci. Kombinace je účinná pro genotypy 1/4/5/6. Pro genotypy 2 a 3 jsou preferovány kombinace sofosbuvir + velpatasvir nebo sofosbuvir + daclatasvir.
Absorpce ledipasviru je závislá na pH. Užívejte s jídlem pro maximalizaci hladin. PPI (omeprazol, pantoprazol) snižují absorpci ledipasviru — užívejte DAA tabletu první ráno před jakoukoli dávkou PPI, NEBO přejděte na H2 blokátory (famotidin) nebo antacida během terapie. Antacida by měla být užívána s odstupem ≥4 hodin.
Tabulka délky léčby
| Populace | Režim |
|---|---|
| Genotyp 1, 4, 5, 6, léčebně naivní, bez cirhózy | 12 týdnů jedna tableta denně |
| Léčba u pacientů bez předchozí léčby s kompenzovanou cirhózou | 12 týdnů (24 týdnů u obtížně léčitelných profilů) |
| Léčba u pacientů s předchozí léčbou, bez cirhózy | 12 týdnech |
| Léčebně zkušení s cirhózou | 12 týdnů + ribavirin NEBO 24 týdnů bez |
| Dekompenzovaná cirhóza (Child-Pugh B/C) | 12 týdnů + ribavirin (pod odborným hepatologickým dohledem) |
Setrvalá virologická odpověď 12 týdnů po ukončení léčby (SVR12) je ukazatelem vyléčení — dosahuje se u ~95-99 % pacientů u moderních režimů DAA.
Významné lékové interakce
| Lék | Účinek a působení |
|---|---|
| Amiodaron + sofosbuvir | Varování FDA — hlášeny symptomatické bradykardie a úmrtí. Kombinaci se vyhněte. Pokud je to nevyhnutelné, je nutný nemocniční kardiologický monitoring. |
| PPI (omeprazol, pantoprazol) | Snižují absorpci ledipasviru (závislé na pH). Režimy obsahující ledipasvir užívejte s jídlem a PPI v odstupu ≥4 hodin, nebo místo nich použijte H2 blokátory/antacida. Velpatasvir je také citlivý na pH — stejné doporučení. |
| Rifampicin, rifabutin | Silné induktory CYP3A4 + P-gp — výrazně snižují hladiny DAA. Kombinaci se vyhněte. |
| Třezalka tečkovaná | Indukce CYP3A4 — snižuje hladiny DAA a zvyšuje riziko selhání léčby. Vyhněte se po celou dobu terapie. |
| Fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin | Antikonvulziva s indukčním účinkem — výrazně snižují hladiny DAA. Před zahájením léčby hepatitidy C přejděte na neindukující antiepileptikum (lamotrigin, levetiracetam). |
| Statiny (rosuvastatin, atorvastatin) | Variabilní zvýšení hladin statinů. Používejte nejnižší dávku; rosuvastatin se obecně vyhýbá při kombinaci se sof+vel; atorvastatin je přijatelný v nízké dávce. |
| Warfarin | INR může kolísat při regeneraci jater během léčby DAA. Monitorujte INR týdně do stabilizace. |
| HIV antiretrovirotika | Tenofovir + ledipasvir — zvýšená expozice tenofoviru; monitorujte renální funkci. Efavirenz snižuje hladiny velpatasviru — vyhněte se kombinaci. HCV-HIV koinfekce vždy vyžaduje konzultaci specialisty na infekční onemocnění/hepatologii. |
Často kladené dotazy
Jaká je míra vyléčení?
Moderní režimy DAA dosahují setrvalé virologické odpovědi (SVR12) — nedetekovatelná HCV RNA 12 týdnů po léčbě, považováno za vyléčení — u 95-99 % pacientů napříč genotypy. Cirhóza, předchozí selhání léčby a HCV/HIV koinfekce mírně snižují míru odpovědi.
Co je SVR12?
Setrvalá virologická odpověď 12 týdnů po léčbě. Po dokončení 12týdenního cyklu DAA se HCV RNA kontroluje 12 týdnů po poslední dávce. Nedetekovatelná = vyléčení. Pozdní relaps po SVR12 je <1 %.
Budu potřebovat kontrolní test?
Ano. HCV RNA na konci léčby + 12 týdnů po léčbě potvrdí SVR12. Biochemie jater a FibroScan/zobrazovací metody za 6-12 měsíců u pacientů s cirhózou k posouzení regrese. I po vyléčení screening na hepatocelulární karcinom každých 6 měsíců, pokud je přítomna cirhóza.
A co hepatitida B?
Všechny DAA nesou černou výstrahu FDA kvůli reaktivaci HBV u pacientů s koinfekcí HCV+HBV. Před zahájením léčby je nutné testovat HBsAg a HBV DNA. Pokud je HBV pozitivní, musí být léčba koordinována s hepatologem.
Můžu pít alkohol?
Během léčby a ideálně 6–12 měsíců po ní se vyhýbejte alkoholu. Aktivní užívání alkoholu není kontraindikací pro léčbu DAA, ale zhoršuje dlouhodobé výsledky poškození jater bez ohledu na stav HCV.
Těhotenství?
Sofosbuvir je FDA kategorie B pro těhotenství (nejsou dostupná data o teratogenitě u lidí; data u zvířat jsou uklidňující). Většina DAA nemá dostatečná data o těhotenství. Během léčby je standardem antikoncepce. Ribavirin (používaný jako doplněk) je silně teratogenní — oba partneři musí používat antikoncepci během léčby ribavirinem a 6 měsíců po ní.
Vedlejší účinky?
Moderní DAA jsou obecně dobře snášeny. Časté: únava, bolesti hlavy, nevolnost, nespavost. Méně časté: vyrážka, průjem. Vedlejší účinky vedoucí k ukončení léčby jsou vzácné.
Generický vs. originální — záleží na tom?
Indické generické DAA jsou vyráběny na základě dobrovolných licencí od Gileadu (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVie a BMS. Jsou bioekvivalentní a obsahují stejnou molekulu. Mnoho studií z reálné praxe (CT2, Plus-Asia) ukazuje stejné míry SVR12 jako u originálních produktů.
Lékové interakce, na které si dát pozor?
Nejdůležitější: amiodaron + sofosbuvir (černá výstraha pro bradykardii), rifampicin (snižuje hladiny DAA), PPI (snižují účinek ledipasviru/velpatasviru), u koinfekce HIV jsou nutné úpravy ARV. Vždy sdělte všechny léky včetně bylinných/volně prodejných.
Po vyléčení — mohu se znovu nakazit HCV?
Ano. SVR odstraní současnou infekci, ale neposkytuje budoucí imunitu. Reinfekce novou expozicí (IV užívání drog, nebezpečné lékařské zákroky, MSM s koinfekcí HIV) je možná. Poskytněte poradenství o prevenci a nabídněte testování HCV RNA při jakékoli nové rizikové expozici.
MyHep LVIR a Hepcinat LP jsou klinicky zaměnitelné fixní kombinace sofosbuviru a ledipasviru — stejné molekuly, stejné dávkování, stejné míry SVR12 napříč genotypy 1, 4, 5 a 6.
Viz také: Hepcinat LP — Generický Harvoni od Natco — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg v jednom 12týdenním kurzu pro hepatitidu C genotypy 1, 4, 5, 6.
Další léky na hepatitidu C
- Velpanat — sofosbuvir + velpatasvir — pan-genotypická alternativa včetně G2 a G3
- Hepcvel — sofosbuvir + velpatasvir — značka Cipla
- Natdac — daclatasvir 30/60 mg — alternativní inhibitor NS5A pro partnera sofosbuvir
- MyHep — monoterapie sofosbuvirem 400 mg jako základní léčba
- Hepcvir — sofosbuvir 400 mg — značka Cipla



























Hodnocení
Zatím zde nejsou žádná hodnocení