⚡ Rychlá odpověď — Co je Rofaday?
Rofaday obsahuje roflumilast 500 mcg, , orální selektivní inhibitor fosfodiesterázy-4 (PDE4) užívaný jednou denně pro těžkou chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) s fenotypem chronické bronchitidy a častými exacerbacemi. Roflumilast má protizánětlivý účinek spíše než bronchodilatační — potlačuje aktivaci neutrofilů a makrofágů v dýchacích cestách, což v klíčových studiích (M2-124, M2-125, REACT) snížilo frekvenci exacerbací přibližně o 17%. Přidává se k optimální terapii LAMA + LABA (± ICS) u pacientů s těžkým onemocněním. Výrobce: Cipla.
📦 Každá objednávka je pokryta naší Zárukou opětovného odeslání — pokud vaše zásilka nedorazí do 20 pracovních dnů, přeposíláme ji.
Proč objednávat z MedsBase
Naše generické léky pocházejí od výrobců certifikovaných WHO-GMP a jsou expedovány po celém světě v diskrétním, nenápadném balení – na vnější straně balíku není uveden název léku. Platby kartou jsou směrovány prostřednictvím regulovaného procesoru (popisky na výpisu zahrnují regulovaného procesora plateb kartou – nikdy “MedsBase” nebo název léku). Přijímáme také kryptoměny a bankovní převody SEPA. Každá objednávka je zajištěna naší politikou přeposlání.
Co je Rofaday?
Rofaday je orální inhibitor PDE4 pro těžkou CHOPN. Roflumilast je jediný inhibitor PDE4 schválený pro CHOPN — na mezinárodním trhu prodávaný jako Daxas (AstraZeneca) a Daliresp. Jde o specializovaný, ale dobře prokázaný doplněk léčby u fenotypu chronické bronchitidy.
Jak Rofaday funguje?
Fosfodiesteráza-4 (PDE4) je hlavní enzym degradující cyklický AMP v zánětlivých buňkách (neutrofily, makrofágy, eosinofily, T-lymfocyty). Inhibice PDE4 zvyšuje hladinu cyklického AMP v těchto buňkách, čímž potlačuje:
- Chemotaxi neutrofilů a jejich degranulaci v dýchacích cestách
- Uvolňování cytokinů z makrofágů (TNF-α, IL-8)
- Proliferaci hladkého svalstva dýchacích cest a aktivaci fibroblastů
- Hypersekreci hlenu a hyperplazii pohárkových buněk
Klinickým výsledkem je 15–17% snížení míry exacerbací CHOPN při přidání k optimální inhalační terapii.
Použití a indikace
- Těžká CHOPN (FEV1 <50% predikované hodnoty) s chronickou bronchitidou a anamnézou exacerbací, navíc k optimální terapii LAMA + LABA (± ICS)
- Častý exacerbátorový fenotyp s přetrvávajícím produktivním kašlem
Dávkování přípravku Rofaday
| Pacient | Dávka | Frekvence |
|---|---|---|
| Dospělí — začněte | 250 mcg počátečních 4 týdnů | Jednou denně |
| Dospělí — udržovací dávka | 500 mcg | Jednou denně, s jídlem nebo bez jídla |
| Porucha funkce jater | Vyvarujte se (Child-Pugh B/C) | — |
Vedlejší účinky přípravku Rofaday
- Úbytek hmotnosti (průměrně 2–3 kg ve studiích — sledujte; reverzujte pokud >5%)
- Průjem, nevolnost (nejčastější důvod k ukončení léčby; obvykle ustoupí po prvních 2–4 týdnech)
- Bolest hlavy
- Nespavost, úzkost
- Dyspepsie, bolesti břicha
- Změny nálady — deprese, úzkost; vzácně sebevražedné myšlenky (varování)
Závažné — přestaňte užívat a vyhledejte pomoc:
- Výrazný úbytek hmotnosti (>5% tělesné hmotnosti)
- Nově vzniklé nebo zhoršené deprese, sebevražedné myšlenky
- Těžká přetrvávající průjem
- Závažná alergická reakce
Varování a opatření
- Nálada a chování: před zahájením léčby vyšetřit na depresi; upozornit pacienty/rodiny, aby hlásili nové příznaky změny nálady.
- Úbytek hmotnosti: monitorování hmotnosti na začátku a každé 3 měsíce; pokud úbytek přesáhne 5%, přehodnotit nebo ukončit léčbu.
- Porucha funkce jater: vyvarovat se u pacientů s Child-Pugh B a C.
- 4týdenní titrace dávky (250 mcg) snižuje gastrointestinální nežádoucí účinky a průjem — většina pacientů pak snese 500 mcg.
- Není bronchodilatans — nenahrazuje LAMA, LABA ani ICS.
- Těhotenství a kojení: kontraindikováno.
- Interakce s léky: Induktory CYP3A4 (rifampicin) snižují hladiny — vyvarujte se. Silné inhibitory CYP1A2 (fluvoxamin, ciprofloxacin) zvyšují hladiny — opatrnost.
Kontraindikace
- Přecitlivělost na roflumilast
- Středně těžké až těžké poškození jater (Child-Pugh B/C)
- Těhotenství
Interakce s léčivy
| Interagující lék | Účinek | Co dělat |
|---|---|---|
| Induktory CYP3A4 (rifampicin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) | Snižují hladiny roflumilastu o 50 % | Vyhnout se |
| Silné inhibitory CYP1A2 (fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin) | Zvyšují hladiny roflumilastu — vyšší riziko vedlejších účinků | Opatrnost; zvažte nižší dávku |
| Perorální antikoncepce obsahující gestoden | Mírné zvýšení hladin roflumilastu | Obvykle není nutná úprava dávky |
Skladování
- Skladujte při teplotě do 25°C na chladném, suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením.
- Ponechte v původním obalu až do použití, aby byl chráněn před vlhkostí a světlem.
- Nepoužívejte po uplynutí data expirace uvedeného na blistru.
- Uchovávejte mimo dosah dětí.
Související alternativy na MedsBase
- Asthalin Inhaler — salbutamol úlevový inhalátor
- Budecort Inhaler — budesonid preventivní ICS inhalátor
- Foracort Inhaler — budesonid + formoterol ICS-LABA inhalátor
- Tiova Inhaler — tiotropium LAMA pro CHOPN
- Montair — montelukast LTRA tablety
Často kladené dotazy
Kdy se přidává Rofaday?
U těžké CHOPN (FEV1 <50 % predikovaných hodnot) s fenotypem chronické bronchitidy a anamnézou častých exacerbací navzdory optimální léčbě LAMA + LABA (± ICS). Není určeno pro mírnou CHOPN nebo astma.
Proč musím začít dávkou 250 mcg?
4týdenní titrace 250 mcg výrazně snižuje gastrointestinální nežádoucí účinky (průjem, nevolnost) — většina pacientů pak může přejít na udržovací dávku 500 mcg bez intolerance.
O kolik Rofaday snižuje exacerbace?
Přibližně 15–17% snížení středně těžkých až těžkých exacerbací CHOPN v klíčových studiích (M2-124, M2-125, REACT). Největší benefit byl pozorován u fenotypu chronické bronchitidy s častými exacerbacemi.
Způsobí Rofaday úbytek hmotnosti?
Ano — průměrně 2–3 kg ve studiích. Monitorujte hmotnost na začátku a každé 3 měsíce. Pokud úbytek přesáhne 5%, přehodnoťte indikaci nebo léčbu ukončete.
A co změny nálady?
Vzácné, ale hlášené. Prověřte depresi na začátku; poučte pacienta a rodinu, aby hlásili nové příznaky nálady, úzkost nebo sebevražedné myšlenky. Přerušte léčbu a přehodnoťte.
Je Rofaday bronchodilatans?
Ne — má pouze protizánětlivý účinek. Pokračujte v užívání LAMA, LABA a (kde je indikováno) ICS inhalátorů.
Mohu užívat Rofaday během těhotenství?
Kontraindikováno.
Jak se Rofaday srovnává s trojkombinací?
Trojkombinace (Triohale) a Rofaday řeší exacerbace CHOPN různými mechanismy (bronchodilatace + potlačení zánětu vs. PDE4-zprostředkovaná protizánětlivá léčba). Někteří pacienti mají prospěch z obou.
Jaké jsou nejdůležitější lékové interakce?
Rifampicin (a další induktory CYP3A4) snižují hladinu Rofaday na polovinu — vyvarujte se. Silné inhibitory CYP1A2 (fluvoxamin, ciprofloxacin) zvyšují hladiny — opatrnost.
Související alternativy
Další produkty v Chronická onemocnění které zákazníci také prohlížejí:





























Hodnocení
Zatím zde nejsou žádná hodnocení