Headset
Headset es una combinación a dosis fija de sumatriptán 85 mg + naproxeno sódico 500 mg — equivalente genérico de Treximet. Combina un triptán (acción serotoninérgica sobre 5-HT1B/1D) con un AINE (acción antiinflamatoria sobre la vía de las prostaglandinas). Superior a cualquiera de los componentes por separado para la migraña aguda en ensayos de fase 3 (Brandes 2007, Silberstein 2008). Máximo 2 comprimidos cada 24 horas.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Headset?
Headset contiene sumatriptán 85 mg + naproxeno sódico 500 mg en un único comprimido fabricado por un productor certificado WHO-GMP — el equivalente genérico de Treximet. Combina un triptán (actúa sobre el brazo serotoninérgico 5-HT1B/1D de la cascada migrañosa) con un AINE (actúa sobre el brazo de inflamación por prostaglandinas). La combinación muestra mayor libertad de dolor a las 2 horas, mayor libertad de dolor sostenida a las 24 horas y menor recurrencia de migraña que cada componente por separado en ensayos clínicos aleatorizados directos (Brandes 2007; Silberstein 2008). Tomar un comprimido al primer signo de dolor migrañoso. Puede repetirse después de 2 horas si la migraña recurre; máximo 2 comprimidos en 24 horas. Hereda todas las contraindicaciones y precauciones de ambos componentes: enfermedad cardiovascular, úlcera péptica, insuficiencia hepática/renal grave, y las interacciones triptán-ergóticos/triptán-IMAO. El límite por cefalea por uso excesivo de medicación es de 10 días/mes.
¿Qué es Headset?
Headset es un comprimido oral combinado que contiene sumatriptán 85 mg + naproxeno sódico 500 mg de un fabricante certificado por la OMS-GMP, suministrado en envases de 2 a 24 comprimidos. Es el equivalente genérico de Treximet (GSK, EE. UU.) — la primera y única combinación fija de triptán y AINE de marca aprobada para la migraña aguda.
La justificación farmacológica es atacar la migraña en dos puntos separados de la cascada del ataque:
- Sumatriptan — agonista selectivo de 5-HT; vasoconstriye las arterias craneales dilatadas e inhibe la liberación de CGRP / sustancia P de las terminaciones del nervio trigémino1B/1D Naproxeno sódico
- — inhibidor no selectivo de COX-1/COX-2; reduce la inflamación neurogénica mediada por prostaglandinas, la sensibilización central y la alodinia cutánea En los ensayos clave de fase 3, la combinación de sumatriptán + naproxeno superó al sumatriptán solo, al naproxeno solo y al placebo en cuanto a la libertad de dolor a las 2 horas, el alivio del dolor a las 2 horas, la libertad de dolor sostenida de 2 a 24 horas y la reducción de los síntomas asociados a la migraña (fotofobia, fonofobia, náuseas).
Cuándo usar Headset en lugar de un triptán simple.
Ataques severos
- en los que necesitas un control más rápido / más fuerte que el que proporciona un triptán solo Ataques de alta recurrencia
- — si regularmente necesitas una segunda dosis de triptán a las 4-12 horas, la larga vida media del naproxeno (14 horas) amplía la cobertura y reduce la recurrencia Ataques con características inflamatorias o alodínicas prominentes
- — sensibilidad en el cuero cabelludo, rigidez en el cuello, palpitaciones — donde la implicación de las prostaglandinas es mayor — scalp tenderness, neck stiffness, throbbing — where prostaglandin involvement is highest
- Pacientes con respuesta parcial al sumatriptán convencional pero que no alcanzan la remisión completa del dolor
- Migraña menstrual — el aumento de prostaglandinas mediado por hormonas hace especialmente útil el componente AINE
Cuándo NO es adecuado Headset: migraña leve (usar analgésicos simples), úlcera péptica o alto riesgo de hemorragia gastrointestinal, hipertensión no controlada, cardiopatía isquémica, insuficiencia hepática o renal grave, embarazo en el tercer trimestre.
Posología de Headset
- Tomar UN comprimido al primer signo de dolor migrañoso. Tragar entero con agua. La comida retrasa ligeramente la absorción pero no reduce el efecto total.
- Se puede repetir con un segundo comprimido como mínimo 2 horas después del primero si la migraña reaparece.
- Máximo 2 comprimidos en 24 horas.
- Si la primera dosis no produjo respuesta, es improbable que una segunda dosis del mismo producto ayude en el mismo episodio.
- Máximo 10 días al mes sumando todos los triptanes, ergóticos y analgésicos combinados.
Efectos secundarios
Hereda los perfiles de efectos secundarios de ambos componentes.
Por sumatriptán (efectos secundarios de los triptanes):
- Sensaciones de triptanes — opresión en el pecho/cuello/mandíbula, calor, hormigueo (generalmente benigno; distinguir de la angina)
- Mareos, somnolencia
- Sofocos
Por naproxeno (efectos secundarios de los AINE):
- Dispepsia, dolor epigástrico, náuseas (ocasional)
- Úlcera péptica/sangrado gastrointestinal (poco común con uso breve e infrecuente; riesgo acumulativo con uso diario)
- Deterioro renal sobre enfermedad renal preexistente
- Aumento de la presión arterial con uso regular
- Erupción cutánea, fotosensibilidad
- Retención de líquidos
Contraindicaciones
- Cardiopatía isquémica, infarto de miocardio previo, enfermedad arterial coronaria
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad ulcerosa péptica, hemorragia gastrointestinal, antecedentes de perforación gastrointestinal
- Insuficiencia renal grave (TFGe <30)
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
- Migraña hemipléjica, migraña basilar, infarto migrañoso
- Uso dentro de las 24 horas posteriores a otro triptán o ergot
- Uso dentro de los 14 días posteriores a un IMAO
- Hipersensibilidad a la aspirina/AINE (asma + urticaria/angioedema en tríada)
- Embarazo en el tercer trimestre (los AINE causan cierre prematuro del ductus arteriosus)
- Hipersensibilidad al sumatriptán, naproxeno o cualquier componente
Embarazo: evitar en el tercer trimestre. El uso en el primer y segundo trimestre debe ser bajo supervisión obstétrica. No se recomienda de forma rutinaria.
Lactancia: ambos componentes pasan a la leche materna en pequeñas cantidades. Generalmente se considera compatible para uso ocasional. Evitar si el bebé es prematuro o tiene tendencia hemorrágica.
Headset frente a alternativas monofármicas
| Opción | Liberación del dolor a las 2h | Mantenido a las 24h |
|---|---|---|
| Headset (sumatriptán 85 + naproxeno 500) | ~30-40% | ~25% |
| Sumatriptán 100 mg solo | ~29% | ~16% |
| Naproxeno 500 mg solo | ~15% | ~10% |
| Placebo | ~10% | ~6% |
Datos de los ensayos pivotales de fase 3 de Brandes 2007 y Silberstein 2008.
Almacenamiento
Conservar por debajo de 25°C en el blíster original. Mantener fuera del alcance de los niños. Usar antes de la fecha de caducidad.
Preguntas frecuentes
¿Headset es lo mismo que Treximet?
Farmacológicamente sí — ambos son comprimidos de dosis fija de sumatriptán 85 mg + naproxeno sódico 500 mg. Treximet es la marca de GSK (EE.UU. 2008); Headset, fabricado por un productor certificado WHO-GMP, es un equivalente genérico a un precio sustancialmente menor.
¿Puedo tomar Headset si ya estoy tomando un triptán?
No — Headset ya contiene un triptán. No tome otro triptán (sumatriptán, rizatriptán, zolmitriptán, eletriptán, naratriptán, almotriptán, frovatriptán) en las 24 horas siguientes a una dosis de Headset.
¿Puedo tomar Headset si ya he tomado ibuprofeno para el dolor de cabeza?
Evite combinar AINEs en un mismo episodio. Si ha tomado ibuprofeno o naproxeno anteriormente en el día y no ha funcionado, cambie a un triptán simple (,) en lugar de Headset para evitar duplicar la dosis de AINE.sumatriptan, rizatriptán¿Cómo se compara Headset con sumatriptán solo?.
Sumatriptán 85 + naproxeno 500 muestra aproximadamente un 35-40% de libertad de dolor a las 2 horas frente al 29% del sumatriptán 100 mg solo, y una recurrencia de migraña sustancialmente menor a las 24 horas. La combinación es particularmente ventajosa para pacientes que responden al sumatriptán pero sufren recurrencias frecuentes de dolor de cabeza entre las 4-12 horas.
¿Puedo tomar Headset durante el embarazo?.
Can I take Headset in pregnancy?
Tercer trimestre: no — el naproxeno provoca el cierre prematuro del ductus arteriosus fetal. Primer y segundo trimestre: no es rutinario; usar solo bajo supervisión obstétrica. El sumatriptán solo tiene más datos sobre embarazo y es el triptán preferido durante el embarazo cuando se necesita.
¿Con qué frecuencia puedo tomar Headset?
Máximo 2 comprimidos en 24 horas y no más de 10 días al mes entre todos los triptanes, ergóticos y analgésicos combinados. Superar ese umbral provoca cefalea por uso excesivo de medicación.
¿Dónde puedo comprar Headset online?
Puedes comprar Headset (sumatriptán 85 mg + 500 mg, paquetes de 2-24 comprimidos) en MedsBase con envío discreto y entrega mundial.
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| Potencia | 85+500 mg |
|---|---|
| Cantidad | 2 Comprimido/s, 4 Comprimido/s, 6 Comprimido/s, 12 Comprimido/s, 24 Comprimido/s |
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