⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Nicip?
Nicip es un comprimido oral de Cipla que contiene nimesulida 100 mg — un inhibidor preferencial de la COX-2 AINE utilizado para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor musculoesquelético agudo, la dismenorrea primaria y los brotes de osteoartritis. Dosis estándar para adultos: 100 mg dos veces al día, tomado con alimentos, durante el tiempo más corto necesario y un máximo de 15 días. Contexto regulatorio importante: el nimesulida ha sido retirado del mercado en Estados Unidos, Reino Unido, España, Finlandia, Israel, Singapur y nunca aprobado en Australia o Canadá debido a casos de hepatotoxicidad fulminante (a veces fatal). Sigue estando autorizado en varios países europeos y partes de Asia y América Latina con límites de uso estrictos: pruebas de función hepática iniciales antes de cualquier tratamiento, tratamiento máximo de 15 días, contraindicado en pacientes menores de 12 años, durante el embarazo (especialmente en el tercer trimestre), en casos de insuficiencia hepática significativa, en trastorno por consumo de alcohol activo y en pacientes con antecedentes de hepatotoxicidad relacionada con nimesulida. Como con todos los AINE, los riesgos adicionales incluyen sangrado y úlcera gastrointestinal, insuficiencia renal, hipertensión y un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. El paracetamol y el ibuprofeno suelen ser analgésicos de primera línea más seguros; el nimesulida debe reservarse para uso a corto plazo cuando otros AINE hayan fracasado o no sean tolerados.
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Nicip es un comprimido oral fabricado por Cipla que contiene
nimesulida , un inhibidor preferencial de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en el, a preferential cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitor in the clase de sulfonanilida de los antiinflamatorios no esteroideos. El nimesulida se comercializó por primera vez a finales de los años 80; tiene acciones analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas similares a otros AINE, con un inicio relativamente rápido del alivio del dolor.
Nicip es la marca registrada de nimesulida de Cipla, uno de los nombres más conocidos en el ámbito de los AINE en la región. La dosis estándar para adultos es de 100 mg, tomada dos veces al día para el tratamiento sintomático a corto plazo (máximo 15 días) del dolor musculoesquelético agudo, los brotes dolorosos de osteoartritis y la dismenorrea primaria.
Enfoque regulatorio y de seguridad honesto. El nimesulida ha tenido una historia regulatoria complicada. Tras casos de hepatotoxicidad grave y a veces mortal a principios de la década de 2000, varios reguladores nacionales retiraron el fármaco del mercado: Estados Unidos y Australia nunca lo aprobaron; el Reino Unido lo retiró en 1999; España en 2002; Finlandia en 2002; Israel en 2007; y Singapur en 2007. La Agencia Europea de Medicamentos revisó el nimesulida en 2007 y 2011 y confirmó que seguía autorizado en algunos países europeos con restricciones: máximo 100 mg dos veces al día, máximo 15 días de tratamiento, pruebas de función hepática iniciales, contraindicado en menores de 12 años, en casos de insuficiencia hepática significativa y durante el embarazo. India ha mantenido el nimesulida en su mercado con restricciones ampliamente similares (aunque con distinto grado de cumplimiento). El fármaco siempre debe considerarse como un analgésico de segunda línea — reservado para pacientes que no han respondido adecuadamente o no toleran el paracetamol, el ibuprofeno, el naproxeno o el diclofenaco.
¿Cómo funciona Nicip?
El nimesulida inhibe preferentemente la enzima ciclooxigenasa-2 (COX-2) inducible sobre la COX-1 constitutiva, bloqueando la conversión del ácido araquidónico en prostaglandina H2 y prostaglandinas posteriores (PGE2, PGI2). El resultado es una reducción de la inflamación, una disminución de la sensibilización al dolor periférico y una reducción de la fiebre.
Mecanismos adicionales más allá de la inhibición de la COX-2 que pueden contribuir al efecto clínico:
- Inhibición de la fosfodiesterasa IV, aumentando el AMPc intracelular y reduciendo la liberación de mediadores inflamatorios
- Eliminación directa del ácido hipocloroso producido por los neutrófilos activados
- Inhibición de la liberación de histamina de los mastocitos
Inicio del efecto analgésico: 30–60 minutos tras una dosis oral única; efecto máximo a las 2–3 horas. Semivida plasmática: 2–5 horas. La dosificación dos veces al día mantiene niveles analgésicos estables. Metabolizado en el hígado, principalmente por CYP2C9.
Usos e indicaciones
Dentro de las restricciones regulatorias actuales, Nicip está autorizado para el tratamiento sintomático a corto plazo de:
- Dolor musculoesquelético agudo — esguinces, distensiones, lesiones de tejidos blandos, dolor lumbar
- Brotes dolorosos de osteoartritis — alivio a corto plazo mientras las medidas a largo plazo surten efecto
- Dismenorrea primaria — dolor menstrual que no responde a la analgesia de primera línea
- Dolor agudo postoperatorio o postprocedimiento — tratamientos cortos
- Dolor dental — tratamientos cortos
Nicip es ajuste adecuado para: analgesia rutinaria, manejo del dolor a largo plazo (curso máximo de 15 días), reducción de la fiebre (el paracetamol es más seguro), dolor en niños menores de 12 años (contraindicado), dolor en el embarazo (contraindicado) o enfermedad inflamatoria crónica (se prefieren otros FAME y AINE de acción prolongada).
Posología de Nicip y cómo tomarlo
Nicip se suministra en 100 mg. La dosis estándar para adultos es de 100 mg dos veces al día, tomado con alimentos.
Normas de dosificación
| Parámetro | Recomendación |
|---|---|
| Dosis estándar para adultos | 100 mg dos veces al día |
| Dosis diaria máxima | 200 mg/día |
| Duración máxima del tratamiento | 15 días |
| Niños menores de 12 años | Contraindicado |
| Adolescentes de 12 a 17 años | Usar con precaución; dosis más bajas; se prefiere supervisión especializada |
| Ancianos | Dosis efectiva más baja, duración más corta; monitorización más estrecha de la función renal y hepática |
| Insuficiencia renal leve (TFGe 50–80) | Usar con precaución; evitar en insuficiencia moderada-grave |
| Insuficiencia hepática | Contraindicado |
Cómo tomar Nicip correctamente
- Realizar pruebas de función hepática iniciales antes de iniciar cualquier tratamiento con Nicip, especialmente si tiene antecedentes de problemas hepáticos, consumo regular de alcohol o está tomando otros fármacos potencialmente hepatotóxicos (paracetamol en dosis altas, isoniazida, metotrexato, estatinas).
- Tomar con alimentos — reduce la irritación gástrica y el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
- Trague los comprimidos enteros con un vaso lleno de agua.
- Tome 100 mg dos veces al día, no más. No exceda la dosis diaria máxima. No duplique la dosis si olvida una toma.
- Suspenda al primer signo de alerta hepático — coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), orina oscura, heces pálidas, dolor persistente en el cuadrante superior derecho del abdomen, pérdida severa de apetito, náuseas intensas, fatiga extrema. Busque atención médica inmediata y solicite pruebas hepáticas urgentes.
- Interrumpa el tratamiento tras 15 días independientemente del estado del dolor. Si el dolor persiste, cambie a un analgésico alternativo o consulte con un especialista para evaluar la condición subyacente.
- Evite el alcohol durante el tratamiento — el alcohol aumenta significativamente el riesgo de hepatotoxicidad.
- No combinar con otros AINE (ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno, ácido mefenámico, aspirina) — la combinación incrementa el riesgo de hemorragia gastrointestinal y toxicidad renal sin aportar beneficios analgésicos adicionales.
- Manténgase bien hidratado — la deshidratación empeora notablemente la nefrotoxicidad de los AINE, especialmente en pacientes mayores o aquellos que toman diuréticos o IECA/ARAII.
- Informe a todos los médicos y farmacéuticos que toma Nicip, aunque sea de venta libre en algunos mercados — las interacciones son relevantes.
Efectos secundarios de Nicip
El nimesulido presenta el perfil de efectos secundarios típico de los AINE, con el añadido de un riesgo específico de hepatotoxicidad. Los efectos adversos dependen de la dosis y la duración del tratamiento.
Frecuentes (1–10%):
- Acidez estomacal, náuseas, dispepsia
- Dolor abdominal
- Diarrea o estreñimiento
- Elevación leve de ALT/AST — generalmente transitoria y asintomática
- Mareos, dolor de cabeza
- Erupción cutánea, prurito
- Retención leve de líquidos, aumento de la presión arterial
Poco frecuentes (0,1–1%):
- Úlcera gástrica o duodenal
- Hemorragia gastrointestinal
- Deterioro de la función renal (aumento de creatinina)
- Hiperpotasemia
- Empeoramiento de la hipertensión o insuficiencia cardíaca
- Broncoespasmo en asmáticos sensibles a la aspirina/AINEs
- Aumento significativo de las transaminasas hepáticas (> 3× el límite superior de lo normal)
Raro pero potencialmente mortal — la razón de las restricciones regulatorias:
- Hepatitis aguda — incluyendo insuficiencia hepática fulminante que requiera trasplante de hígado o cause la muerte. Incidencia estimada en ensayos clínicos: aproximadamente 1 de cada 10,000 a 1 de cada 100,000 prescripciones, pero la vigilancia postcomercialización en el mundo real ha reportado tasas más altas. Factores de riesgo: enfermedad hepática preexistente, consumo de alcohol, sexo femenino, edad > 60 años, tratamientos más prolongados, combinación con otros fármacos hepatotóxicos.
- Reacciones cutáneas graves — Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, DRESS
- Hemorragia o perforación gastrointestinal grave
- Insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes deshidratados, ancianos o con tratamiento combinado de IECA/ARA-II + diuréticos
- Exacerbación grave de asma en asmáticos sensibles a AINE
- Anafilaxia
- Anemia hemolítica aguda en déficit de G6PD
- Descompensación de insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular — pequeño aumento del riesgo compartido con todos los AINE no aspirínicos, especialmente con uso prolongado
Signos de advertencia que indican DEJAR de tomar Nicip inmediatamente:
- Tonalidad amarillenta en la piel o blanco de los ojos (ictericia)
- Orina oscura (color té)
- Heces pálidas, color masilla
- Dolor intenso en cuadrante superior derecho del abdomen
- Náuseas intensas o pérdida de apetito
- Vómitos de material fresco o en posos de café
- Heces negras alquitranadas (melena)
- Erupción cutánea grave generalizada, ampollas o descamación
- Sibilancias graves o dificultad para respirar
- Reducción marcada del volumen de orina
Advertencias y precauciones
- Enfermedad hepática — contraindicación absoluta en enfermedad moderada a grave. Evitar incluso en enfermedad leve a menos que no exista una alternativa más segura. Realizar pruebas de función hepática (PFH) iniciales antes de cualquier tratamiento.
- Trastorno por consumo de alcohol activo, ingesta elevada regular de alcohol — aumenta significativamente el riesgo de hepatotoxicidad; evitar la combinación.
- Uso reciente o planificado de otros fármacos hepatotóxicos (paracetamol en dosis altas, isoniazida, metotrexato, estatinas, antiepilépticos) — riesgo acumulativo; considerar analgésico alternativo.
- Enfermedad ulcerosa péptica activa o reciente, antecedentes de hemorragia gastrointestinal — contraindicación relativa; si es esencial, coprescribir un IBP; considerar alternativa selectiva de COX-2 (celecoxib).
- Insuficiencia renal — evitar en insuficiencia moderada-grave; usar con precaución y monitorización estrecha en insuficiencia leve. Mantener una buena hidratación.
- Hipertensión, insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica — evitar el uso prolongado; elegir analgésico alternativo cuando sea posible.
- Asma, especialmente asma sensible a la aspirina — evitar; la reactividad cruzada con otros AINE está bien documentada.
- Embarazo — contraindicadas, especialmente en el tercer trimestre (cierre prematuro del ductus arteriosus, oligohidramnios, hipertensión pulmonar persistente del recién nacido). Evitar también en el primer y segundo trimestre.
- Lactancia — contraindicado; existen alternativas más seguras de AINE (ibuprofeno).
- Niños menores de 12 años — contraindicadas. Para el dolor o la fiebre pediátrica, el paracetamol o el ibuprofeno en dosis pediátricas estándar son de primera línea.
- Ancianos — riesgo mucho mayor de hemorragia gastrointestinal, toxicidad renal, eventos cardiovasculares, hepatotoxicidad. Usar la dosis más baja durante el menor tiempo posible; preferir paracetamol o AINE tópicos.
- Anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios concurrentes — aumento drástico del riesgo de hemorragia gastrointestinal; coprescribir un IBP; considerar una alternativa más segura.
- Deficiencia de G6PD — contraindicación relativa (riesgo de hemólisis).
Contraindicaciones — Quién NO debe tomar Nicip
- Hipersensibilidad conocida al nimesulida o a cualquier excipiente del comprimido
- Reacción hepática adversa previa al nimesulida
- Disfunción hepática significativa (hepatitis activa, cirrosis, transaminasas basales elevadas)
- Insuficiencia renal grave (TFGe < 30)
- Insuficiencia cardíaca grave
- Enfermedad ulcerosa péptica activa o reciente, antecedentes de úlcera péptica recurrente o hemorragia gastrointestinal
- Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con uso previo de AINE
- Trastornos hemorrágicos (hemofilia, trombocitopenia grave, anticoagulación con INR mal controlado)
- Asma sensible a AINE/aspirina, rinitis grave o angioedema tras AINE
- Embarazo (especialmente tercer trimestre)
- Lactancia
- Niños menores de 12 años
- Trastorno por consumo de alcohol activo o ingesta crónica elevada de alcohol
- Uso concurrente de otros fármacos hepatotóxicos sin supervisión especializada
Interacciones farmacológicas
| Combinar con | Efecto | Qué hacer |
|---|---|---|
| Otros AINE y aspirina (dosis analgésica) | Riesgo aditivo de hemorragia gastrointestinal y toxicidad renal; sin beneficio analgésico | Evitar la combinación. Generalmente se mantiene la aspirina cardioprotectora a dosis bajas, pero se debe coprescribir un IBP. |
| Anticoagulantes (warfarina, DOAC) y antiagregantes plaquetarios (clopidogrel) | Riesgo de hemorragia gastrointestinal grave; el INR de la warfarina puede aumentar | Evitar la combinación; si es esencial, co-prescribir un IBP y monitorizar el INR estrechamente. |
| Inhibidores de la ECA, ARA II, diuréticos (“triple golpe”) | Riesgo de lesión renal aguda — especialmente en pacientes deshidratados o mayores | Mantener una buena hidratación; evitar en pacientes con la combinación de “triple golpe”. |
| Litio | Aumenta los niveles de litio — riesgo de toxicidad | Controlar el nivel de litio en 1 semana; ajustar la dosis si es necesario. |
| Metotrexato (dosis alta, semanal) | Reducción del aclaramiento de metotrexato — toxicidad medular y hepática | Evitar la combinación. El metotrexato en dosis bajas semanales (≤ 15 mg/semana) suele ser seguro con ciclos cortos de AINE, pero monitorizar. |
| ISRS, IRSN (sertralina, fluoxetina, venlafaxina, duloxetina) | Riesgo adicional de hemorragia gastrointestinal | Co-prescribir un IBP; evitar la combinación prolongada. |
| Otros fármacos hepatotóxicos (paracetamol en dosis altas, isoniazida, metotrexato, estatinas, antiepilépticos) | Hepatotoxicidad acumulativa | Evitar combinación; elegir analgésico alternativo. |
| Ciclosporina, tacrolimus | Nefrotoxicidad aditiva | Evitar combinación; usar paracetamol o AINE tópicos. |
| Antihipertensivos (todas las clases) | Reducción del efecto antihipertensivo; aumento de la PA | Monitorizar la PA durante el tratamiento; ajustar dosis de antihipertensivo si es necesario. |
| Sulfonilureas (glimepirida, gliclazida) | Riesgo de hipoglucemia por desplazamiento de la unión a proteínas | Controle la glucosa capilar con mayor frecuencia; reduzca la dosis de sulfonilurea si se desarrolla hipoglucemia. |
| Alcohol | Riesgo adicional importante de hepatotoxicidad | Evite el alcohol durante el tratamiento. |
Instrucciones de almacenamiento
- Almacenar a temperatura ambiente, por debajo de 25°C, protegido de la luz y la humedad.
- Mantener los comprimidos en el blíster original hasta su uso.
- No almacenar en el baño.
- Mantener fuera del alcance de los niños — el nimesulida está contraindicado en niños menores de 12 años y la ingestión accidental puede ser muy perjudicial.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Devolver los comprimidos no utilizados a una farmacia para su eliminación.
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- Barinat (baricitinib 2 / 4 mg) — inhibidor de JAK1/2 para AR
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- Predniheal (prednisolona) — corticoide oral
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- Budez CR (budesonida) — corticoide dirigido al intestino para Crohn
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Preguntas frecuentes
¿Por qué Nicip está restringido a un tratamiento de 15 días?
El tratamiento máximo de 15 días es un requisito regulatorio diseñado para limitar el riesgo de hepatotoxicidad acumulativa. Se reportaron casos de daño hepático grave y a veces fatal a principios de la década de 2000, particularmente con tratamientos más prolongados, en pacientes con enfermedad hepática subyacente, en consumidores habituales de alcohol y en aquellos que toman otros fármacos hepatotóxicos. El límite de 15 días, combinado con la evaluación inicial de las pruebas de función hepática y las contraindicaciones en pacientes con insuficiencia hepática, reduce el riesgo absoluto a un nivel que los reguladores europeos e indios consideran aceptable para el uso sintomático a corto plazo. Si el dolor persiste más allá de 15 días, cambie a un analgésico alternativo y busque un diagnóstico para la condición subyacente.
¿Por qué Nicip fue retirado de los mercados de EE. UU./Reino Unido pero sigue disponible en otros lugares?
Los reguladores nacionales han evaluado los mismos datos de hepatotoxicidad y han llegado a conclusiones diferentes, en parte debido a diferencias en las alternativas analgésicas disponibles, los patrones de prescripción y los sistemas de vigilancia poscomercialización. EE. UU. y Australia nunca aprobaron el nimesulida. Reino Unido, España, Finlandia, Israel y Singapur lo retiraron después de grupos específicos de casos. La Agencia Europea de Medicamentos lo revisó en 2007 y 2011 y decidió que, con restricciones (tratamiento máximo de 15 días, pruebas de función hepática iniciales, múltiples contraindicaciones), los beneficios en pacientes seleccionados superan los riesgos. India, varios mercados europeos, asiáticos y latinoamericanos han seguido políticas de uso restringido ampliamente similares. La posición honesta: el nimesulida puede ser útil para el dolor a corto plazo cuando otros AINE han fallado o no son tolerados, pero el paracetamol, el ibuprofeno, el naproxeno y el diclofenaco suelen ser opciones más seguras como primera línea.
¿Debo hacerme análisis de sangre antes de tomar Nicip?
Sí — se recomiendan pruebas de función hepática iniciales (ALT, AST, ALP, bilirrubina) antes de cualquier tratamiento con nimesulida, especialmente si tiene antecedentes de problemas hepáticos, consumo regular de alcohol, está tomando otros fármacos hepatotóxicos, tiene más de 65 años o está a punto de tomar más de unos pocos días de suministro. Si sus pruebas de función hepática iniciales son normales y no tiene factores de riesgo, un tratamiento corto (3–5 días) de nimesulida es generalmente seguro; si alguna prueba de función hepática es anormal, elija un analgésico alternativo. Durante el tratamiento, no se requieren pruebas de función hepática repetidas de forma rutinaria para tratamientos cortos, pero deben realizarse de inmediato si aparece cualquier signo de advertencia relacionado con el hígado.
¿Puedo dar Nicip a mi hijo?
No — el nimesulida está contraindicado en niños menores de 12 años. Varios reguladores nacionales han prohibido específicamente el uso pediátrico debido a casos de hepatotoxicidad grave en este grupo de edad. Para el dolor o la fiebre pediátrica, paracetamol (15 mg/kg cada 4-6 horas, máximo 60 mg/kg/día) y ibuprofeno (5-10 mg/kg cada 6-8 horas, máximo 40 mg/kg/día) en dosis pediátricas estándar son las opciones analgésicas de primera línea.
¿Puedo tomar Nicip durante el embarazo?
No — el nimesulida está contraindicado en el embarazo. El uso en el tercer trimestre conlleva riesgos de cierre prematuro del ductus arterioso fetal, oligohidramnios e hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, compartidos con todos los AINE no selectivos. También se evita su uso en el primer y segundo trimestre debido a la posible teratogenicidad teórica y efectos renales. Paracetamol en dosis estándar para adultos es el analgésico de elección durante el embarazo.
¿Puedo beber alcohol con Nicip?
No. El alcohol aumenta significativamente el riesgo de hepatotoxicidad por nimesulida y añade al riesgo de sangrado gastrointestinal compartido por todos los AINE. Evite el alcohol durante el tratamiento y varios días después. Los pacientes con trastorno por consumo de alcohol activo o ingesta crónica elevada de alcohol no deben recibir nimesulida en absoluto — el riesgo absoluto de hepatotoxicidad es demasiado alto.
¿Qué pasa si me olvido de una dosis?
Tómelo tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis, en cuyo caso omita la dosis olvidada y tome la siguiente a la hora habitual. No duplique la dosis. Si ha olvidado múltiples dosis, simplemente reanude el horario normal de dos veces al día.
¿Cuáles son los signos de alerta de problemas hepáticos con Nicip?
Suspenda Nicip inmediatamente y busque revisión médica el mismo día si presenta alguno de los siguientes: coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos (ictericia); orina oscura, del color del té; heces pálidas, del color de la masilla; dolor intenso en la parte superior derecha del abdomen; náuseas intensas o pérdida de apetito; fatiga extrema; o aparición de hematomas o sangrados inesperados. Solicite pruebas de función hepática urgentes e informe al médico prescriptor que estaba tomando nimesulida.
¿Existen alternativas más seguras a Nicip?
Para la mayoría de las personas, sí. Paracetamol en dosis estándar para adultos es el analgésico de primera línea más seguro para el dolor leve a moderado. Ibuprofeno 200–400 mg tres veces al día, naproxeno 250–500 mg dos veces al día, o diclofenaco 50 mg tres veces al día proporcionan un efecto antiinflamatorio comparable a los AINE con un perfil de seguridad más establecido. AINE tópicos (gel de diclofenaco, gel de ibuprofeno) presentan una absorción sistémica mucho menor y suelen ser adecuados para el dolor musculoesquelético localizado. Celecoxib 100–200 mg/día es una alternativa selectiva de COX-2 con seguridad establecida, especialmente cuando el riesgo de hemorragia gastrointestinal es la principal preocupación. El nimesulida debe reservarse para uso a corto plazo cuando estas alternativas hayan fallado o no sean toleradas.
Por qué comprar en MedsBase
Nicip se suministra a través de un fabricante certificado por la OMS-GMP con documentación completa de COA. Enviamos a todo el mundo en paquetes discretos y sencillos, y cada pedido está cubierto por nuestro Reshipment Assurance Policy. El descriptor de su extracto bancario al pagar con tarjeta muestra el procesador de pagos regulado (un procesador de pagos con tarjeta regulado), nunca “MedsBase” ni ningún nombre de medicamento.
Otros medicamentos antiinflamatorios y para enfermedades autoinmunes
Si Nicip no se adapta a su situación, las siguientes opciones están disponibles en esta categoría:
- Brufen (Ibuprofeno 200/400/600 mg) — AINE de primera línea de venta libre
- Voveran SR (Diclofenaco SR 75/100 mg) — AINE de prescripción de acción prolongada
- Celeheal (Celecoxib 100/200 mg) — selectivo de COX-2, menor riesgo gastrointestinal
- Meftal (Ácido mefenámico 250/500 mg) — para el dolor menstrual y el dolor de cabeza
- Wysolone (Prednisolona 5/10/20 mg) — corticoesteroide para inflamación grave



























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