Thioril
Thioril (Tioridazina 10/25/100 mg) — fenotiazina piperidínica para la esquizofrenia resistente al tratamiento. Último recurso de segunda línea — advertencia de recuadro negro de la FDA por prolongación fatal del intervalo QT.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
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Thioril (Tioridazina 10 / 25 / 100 mg) es un antipsicótico fenotiazínico de primera generación. Reservado como último recurso de segunda línea debido a la advertencia de recuadro negro de la FDA sobre el intervalo QT.
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Qué es Thioril y cómo funciona
Thioril es un comprimido de Tioridazina suministrado por Sun Pharma. Dosis disponibles: 10 / 25 / 100 mg.
La tioridazina es una fenotiazina piperidínica. Incluye una advertencia de recuadro negro de la FDA por prolongación del intervalo QT potencialmente mortal y torsades de pointes y actualmente se reserva como antipsicótico de segunda línea de último recurso — fue retirada o restringida en muchas jurisdicciones entre 2000–2005. Los antipsicóticos atípicos son preferibles para casi todas las indicaciones actuales.
Indicaciones y dosificación
Reservado para esquizofrenia refractaria al tratamiento cuando los atípicos y otros típicos han fracasado. Adultos: 50–100 mg tres veces al día, máximo 800 mg/día. Requiere ECG previo y corrección de electrolitos. Algunas jurisdicciones ahora exigen monitorización continua del QT durante las primeras semanas.
Consideraciones importantes de seguridad
La tioridazina incluye una advertencia de recuadro negro de la FDA por prolongación del intervalo QT dependiente de la dosis y torsades de pointes. Informes de muerte cardíaca súbita en dosis terapéuticas. ECG previo obligatorio. Contraindicado en QT largo conocido, anomalías de conducción, hipopotasemia, hipomagnesemia, con otros fármacos que prolonguen el QT, en metabolizadores pobres de CYP2D6 y con inhibidores potentes concurrentes de CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropión, quinidina — todos aumentan drásticamente los niveles de tioridazina). Muchas agencias reguladoras han retirado la tioridazina del mercado o la han restringido a uso de último recurso; cambiar a un atípico más seguro cuando sea clínicamente posible.
Todas las fenotiazinas tienen actividad anticolinérgica, antihistamínica y bloqueante α1 significativas. Especialmente problemático en adultos mayores — caídas, delirio, retención urinaria y estreñimiento son comunes. Evitar en demencia, HBP, glaucoma de ángulo estrecho, hepatopatía grave.
Las fenotiazinas causan fotosensibilidad (quemaduras solares graves) y, con uso prolongado, pigmentación cutánea azul-grisácea, y rara pigmentación del cristalino/córnea (especialmente la clorpromazina). Es obligatoria la protección solar.
Efectos secundarios comunes
- Sedación — universal.
- Hipotensión ortostática — fuerte bloqueo α1.
- Anticolinérgico — sequedad bucal, estreñimiento, dificultad para orinar, visión borrosa.
- EPS / discinesia tardía — significativo.
- Hiperprolactinemia — fuerte.
- Aumento de peso — moderada.
- Prolongación del intervalo QT — presente en ambos, grave en la tioridazina.
- Fotosensibilidad — universal.
- Hepatitis colestásica (rara, idiosincrásica) — especialmente la clorpromazina.
Interacciones farmacológicas
- Otros fármacos que prolongan el QT — riesgo aditivo; evitar combinaciones.
- Inhibidores potentes del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropión, quinidina) — aumentan los niveles sustancialmente; contraindicación absoluta para la tioridazina.
- Antihipertensivos — fuerte hipotensión aditiva.
- Anticolinérgicos — carga aditiva.
- Depresores del SNC — sedación aditiva.
- Levodopa — antagonismo; evitar en Parkinson.
Embarazo, lactancia, pediatría
Embarazo: datos limitados; la clorpromazina se ha utilizado históricamente en la hiperémesis con precaución. Lactancia: pasa a la leche; generalmente se evita. Pediatría: no es de primera línea; la clorpromazina se utiliza ocasionalmente en dosis bajas para la agitación pediátrica grave bajo supervisión especializada.
Almacenamiento
Almacenar a 15–30 °C, lejos de la luz, en su envase original.
Preguntas frecuentes
¿Por qué se considera ahora la tioridazina como de segunda línea?
La tioridazina lleva una advertencia de recuadro negro de la FDA por prolongación fatal del intervalo QT dependiente de la dosis. Los antipsicóticos atípicos logran un efecto antipsicótico similar con mucho menos riesgo cardíaco, menor carga anticolinérgica y tasas más bajas de discinesia tardía (DT). Por lo tanto, la tioridazina se reserva para la esquizofrenia refractaria al tratamiento donde los atípicos y otros típicos han fallado.
¿Es segura la tioridazina en adultos mayores?
Generalmente no es preferida — la carga anticolinérgica, las caídas, la ortostasis y el riesgo de DT aumentan con la edad. Los Criterios de Beers señalan ambos como medicamentos potencialmente inapropiados en adultos mayores. Si se utiliza, comenzar con una dosis baja y revisar semanalmente.
¿La tioridazina causará discinesia tardía?
El riesgo acumulativo de DT para los antipsicóticos típicos es aproximadamente del 5% por año de exposición (los atípicos aproximadamente del 1% por año). Después de 5 años de exposición a antipsicóticos típicos, aproximadamente el 25% de los pacientes desarrollan algunos signos de DT. El riesgo es mayor con la edad y el sexo femenino. La DT puede ser irreversible — cambiar a clozapina o un atípico de baja EPS al primer signo.
¿Por qué la tioridazina causa sensibilidad al sol?
Las fenotiazinas se depositan en la piel y sufren daño fotoquímico al exponerse a los rayos UV — produciendo quemaduras solares graves y, con el uso a largo plazo, pigmentación azul-grisácea. El protector solar, la ropa protectora y la exposición limitada a los rayos UV son obligatorios.
¿Se puede suspender la tioridazina abruptamente?
Reducir gradualmente durante 2–4 semanas. La interrupción abrupta produce rebote colinérgico (náuseas, sudoración, insomnio) y recaída antipsicótica. La discinesia por abstinencia también puede desenmascarar la DT que estaba suprimida por el medicamento.
¿La tioridazina interactuará con mis otros medicamentos?
Varias interacciones importantes: (1) otros fármacos que prolongan el intervalo QT (aditivo); (2) inhibidores fuertes del CYP2D6 como paroxetina y fluoxetina (aumentan los niveles sustancialmente); (3) antihipertensivos (ortostasis aditiva). Siempre revise la lista completa de medicamentos con el prescriptor.
¿Por qué tioridazina para el hipo?
No se usa comúnmente para el hipo. La clorpromazina es el fenotiazínico de elección para esa indicación fuera de ficha técnica.
¿Cuánto tarda en hacer efecto la tioridazina?
Efecto calmante y sedante en horas. Efecto antipsicótico en 1-2 semanas para síntomas positivos. Máximo efecto a las 4-6 semanas.
¿Se puede usar tioridazina para agitación severa a corto plazo?
No. La tioridazina no se usa para agitación aguda. El riesgo de QT prolongado y su inicio lento la hacen inadecuada.
¿La tioridazina afectará mi capacidad para conducir?
Sedación intensa las primeras 1-2 semanas. La mayoría de pacientes con dosis estables conducen con normalidad, pero la hipotensión ortostática y sedación pueden persistir.
Otros medicamentos para la salud mental
- Aripicon (Aripiprazol — atípico, baja EPS)
- Risdone (Risperidona)
- Olanzap (Olanzapina)
- Sulpitac (Amisulprida)
- Skizoril (Clozapina — enfermedad refractaria)
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| Potencia | 10 mg, 50 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s, 180 comprimido/s |
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Preguntas y respuestas
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