⚡ Kort antwoord — Wat is Rofaday?
Rofaday bevat roflumilast 500 mcg, een oraal selectief fosfodiësterase-4 (PDE4)-remmer eenmaal daags ingenomen voor ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) met het fenotype chronische bronchitis en frequente opflakkeringen. Roflumilast is ontstekingsremmend in plaats van een bronchodilatator — het onderdrukt de activering van neutrofielen en macrofagen in de luchtwegen, waardoor de frequentie van opflakkeringen met ~17% afneemt in baanbrekende onderzoeken (M2-124, M2-125, REACT). Het wordt toegevoegd aan de optimale LAMA + LABA (± ICS) behandeling bij patiënten met ernstige ziekte. Geproduceerd door Cipla.
📦 Elke bestelling is gedekt door onze Reshipment Assurance-beleid — als uw pakket niet binnen 20 werkdagen arriveert, sturen wij het opnieuw.
Waarom bestellen bij MedsBase
Onze generieke medicijnen zijn afkomstig van WHO-GMP gecertificeerde fabrikanten en worden wereldwijd verzonden in discrete, eenvoudige verpakkingen — geen medicijnnaam op de buitenkant van het pakket. Betalingen met kaart worden verwerkt via een gereguleerde processor (betalingsoverzichten vermelden een gereguleerde kaartbetalingprocessor — nooit “MedsBase” of een medicijnnaam). Crypto en SEPA bankoverschrijvingen worden ook geaccepteerd. Elke bestelling wordt ondersteund door ons Reshipment Assurance Policy.
Wat Is Rofaday?
Rofaday is een orale PDE4-remmer voor ernstige COPD. Roflumilast is de enige PDE4-remmer die is goedgekeurd voor COPD — internationaal verkocht als Daxas (AstraZeneca) en Daliresp. Het is een niche maar goed onderbouwde aanvullende behandeling voor het fenotype chronische bronchitis.
Hoe werkt Rofaday?
Fosfodiësterase-4 (PDE4) is het dominante enzym dat cyclisch AMP afbreekt in inflammatoire cellen (neutrofielen, macrofagen, eosinofielen, T-cellen). Remming van PDE4 verhoogt cyclisch AMP in deze cellen, wat onderdrukt:
- Neutrofiel chemotaxis en degranulatie in de luchtwegen
- Cytokinesecretie door macrofagen (TNF-α, IL-8)
- Proliferatie van gladde spieren in de luchtwegen en fibroblastenactivatie
- Overmatige slijmproductie en gobletcelhyperplasie
Het klinische resultaat is een reductie van 15–17% in het aantal COPD-exacerbaties wanneer toegevoegd aan optimale inhalatietherapie.
Toepassingen en Indicaties
- Ernstige COPD (FEV1 <50% van voorspeld) met chronische bronchitis en een voorgeschiedenis van exacerbaties, bovenop optimale LAMA + LABA (± ICS)
- Frequente exacerbatiefenotype met aanhoudende productieve hoest
Rofaday Dosering
| Patiënt | Dosering | Frequentie |
|---|---|---|
| Volwassenen — start | 250 mcg gedurende de eerste 4 weken | Eénmaal daags |
| Volwassenen — onderhoud | 500 mcg | Eénmaal daags, met of zonder voedsel |
| Leverfunctiestoornis | Vermijden (Child-Pugh B/C) | — |
Bijwerkingen van Rofaday
- Gewichtsverlies (gemiddeld 2–3 kg in onderzoeken — monitor; omkeren indien >5%)
- Diarree, misselijkheid (meest voorkomende reden voor stopzetting; meestal verdwijnt na eerste 2–4 weken)
- Hoofdpijn
- Slapeloosheid, angst
- Dyspepsie, buikpijn
- Stemmingswisselingen — depressie, angst; zelden suïcidale gedachten (waarschuwing)
Ernstig — stop en zoek hulp:
- Ernstig gewichtsverlies (>5% lichaamsgewicht)
- Nieuwe of verergerende depressie, suïcidale gedachten
- Ernstige aanhoudende diarree
- Ernstige allergische reactie
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
- Stemming en gedrag: screen op depressie voor aanvang; waarschuw patiënten/familie om nieuwe stemmingssymptomen te melden.
- Gewichtsverlies: baseline en driemaandelijks gewichtsmonitoring; bij verlies van meer dan 5%, heroverwegen of stoppen.
- Leverfunctiestoornis: vermijden bij Child-Pugh B en C.
- 4-weken dosistitratie (250 mcg) vermindert maag-darmbijwerkingen en diarree — de meeste patiënten kunnen daarna 500 mcg verdragen.
- Geen bronchodilatator — vervangt niet LAMA, LABA of ICS.
- Zwangerschap en borstvoeding: gecontra-indiceerd.
- Geneesmiddelinteracties: CYP3A4-induceerders (rifampicine) verlagen de spiegels — vermijden. Sterke CYP1A2-remmers (fluvoxamine, ciprofloxacine) verhogen de spiegels — voorzichtigheid geboden.
Contra-indicaties
- Overgevoeligheid voor roflumilast
- Matige tot ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B/C)
- Zwangerschap
Geneesmiddelinteracties
| Interagerend geneesmiddel | Effect | Wat te doen |
|---|---|---|
| CYP3A4-induceerders (rifampicine, fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine) | Verlaag roflumilastspiegels met 50% | Vermijden |
| Sterke CYP1A2-remmers (fluvoxamine, ciprofloxacine, enoxacine) | Verhoogde roflumilastspiegels — verhoogd risico op bijwerkingen | Voorzichtigheid geboden; overweeg een lagere dosering |
| Orale anticonceptiva met gestodeen | Bescheiden verhoging van roflumilastspiegels | Meestal geen doseringsaanpassing nodig |
Opslag
- Bewaren beneden 25°C op een koele, droge plaats uit direct zonlicht.
- Bewaar in de originele verpakking tot gebruik ter bescherming tegen vocht en licht.
- Niet gebruiken na de vervaldatum die op de strip staat vermeld.
- Buiten bereik van kinderen houden.
Gerelateerde alternatieven op MedsBase
- Asthalin Inhaler — salbutamol verlichter
- Budecort Inhaler — budesonide ICS-preventer
- Foracort Inhaler — budesonide + formoterol ICS-LABA
- Tiova Inhaler — tiotropium LAMA voor COPD
- Montair — montelukast LTRA-tablet
Veelgestelde vragen
Wanneer wordt Rofaday voorgeschreven?
Bij ernstige COPD (FEV1 <50% voorspeld) met chronische bronchitis fenotype en een voorgeschiedenis van frequente exacerbaties, bovenop optimale LAMA + LABA (± ICS). Niet voor milde COPD of astma.
Waarom moet ik beginnen met 250 mcg?
Een 4-weken titratieperiode met 250 mcg vermindert maag-darmbijwerkingen (diarree, misselijkheid) aanzienlijk — de meeste patiënten kunnen daarna zonder intolerantie overgaan op de onderhoudsdosis van 500 mcg.
Hoeveel vermindert Rofaday exacerbaties?
Ongeveer 15–17% reductie in matige tot ernstige COPD-exacerbaties in baanbrekende onderzoeken (M2-124, M2-125, REACT). Het meeste voordeel werd gezien bij het chronische bronchitis fenotype met frequente exacerbaties.
Zal Rofaday gewichtsverlies veroorzaken?
Ja — gemiddeld 2–3 kg in onderzoeken. Controleer het gewicht bij aanvang en elke 3 maanden. Als het verlies meer dan 5% bedraagt, heroverweeg de indicatie of stop.
Hoe zit het met stemmingswisselingen?
Zeldzaam maar gerapporteerd. Screen bij aanvang op depressie; adviseer patiënt en familie om nieuwe stemmingssymptomen, angst of suïcidale gedachten te melden. Stop en heroverweeg.
Is Rofaday een bronchodilatator?
Nee — het werkt alleen ontstekingsremmend. Ga door met uw LAMA-, LABA- en (waar aangegeven) ICS-inhalatoren.
Mag ik Rofaday gebruiken tijdens de zwangerschap?
Gecontra-indiceerd.
Hoe verhoudt Rofaday zich tot triple therapie?
Triple inhalator (Triohale) en Rofaday pakken COPD-exacerbaties aan via verschillende mechanismen (bronchodilatatie + ontstekingsremming vs PDE4-gemedieerde ontstekingsremming). Sommige patiënten hebben baat bij beide.
Wat zijn de belangrijkste geneesmiddelinteracties?
Rifampicine (en andere CYP3A4-inducers) halveren de Rofaday-spiegels — vermijd. Sterke CYP1A2-remmers (fluvoxamine, ciprofloxacine) verhogen de spiegels — voorzichtigheid geboden.
Gerelateerde alternatieven
Andere producten in Chronische aandoeningen die klanten ook bekijken:





























Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen