Rychlá odpověď — Tenvir (Tenofovir Disoproxil 300 mg)
- Účinná látka: tenofovir disoproxil fumarát (TDF) 300 mg, perorální tableta, užívá se jednou denně s jídlem.
- Hlavní indikace v tomto výpisu: chronická infekce virem hepatitidy B (HBV) u dospělých — dlouhodobé potlačení virové replikace. Používá se také v režimech pro HIV, nikdy však jako monoterapie HIV (riziko rezistence).
- Mechanismus účinku: inhibitor nukleotidové reverzní transkriptázy (NRTI). Tenofovir-difosfát soutěží s přirozeným dATP, začleňuje se do virové DNA řetězce a ukončuje jej.
- Účinnost proti HBV: > 90 % pacientů dosáhne nedetekovatelné HBV DNA po 5 letech; rezistence < 1 % za 8+ let — nejvyšší bariéra proti rezistenci ze všech perorálních látek proti HBV.
- Klíčové bezpečnostní opatření: funkce ledvin (eGFR), sérový fosfát a hustota kostních minerálů — kontrola před léčbou, poté každé 3–6 měsíců. Pokud CrCl klesne pod 50 ml/min, je nutná úprava dávkovacího intervalu.
- Upozornění na vzplanutí HBV: náhlé vysazení tenofoviru u chronické hepatitidy B může vyvolat závažné akutní jaterní vzplanutí — nikdy nepřerušujte léčbu bez dohledu specialisty.
📦 Každá objednávka je pokryta naší Zárukou opětovného odeslání — pokud vaše zásilka nedorazí do 20 pracovních dnů, přeposíláme ji.
Proč objednávat z MedsBase
Naše generické léky pocházejí od výrobců certifikovaných WHO-GMP a jsou expedovány po celém světě v diskrétním, nenápadném balení – na vnější straně balíku není uveden název léku. Platby kartou jsou směrovány prostřednictvím regulovaného procesoru (popisky na výpisu zahrnují regulovaného procesora plateb kartou – nikdy “MedsBase” nebo název léku). Přijímáme také kryptoměny a bankovní převody SEPA. Každá objednávka je zajištěna naší politikou přeposlání.
Co je Tenvir?
Tenvir jsou perorální tablety obsahující tenofovir disoproxil fumarát 300 mg (TDF), vyráběné společností Cipla. Každé balení obvykle obsahuje 30 potahovaných tablet.
Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (NtRTI) používaný pro dvě odlišné chronické virové indikace — chronickou hepatitidu B (HBV) a HIV-1 — obě využívají virovou reverzní transkriptázu pro kopírování svého genomu. Stejná molekula je prodávána pod originální značkou Viread (Gilead, schváleno 2001 pro HIV, 2008 pro HBV).
K čemu se Tenvir používá?
- Chronická hepatitida B (CHB) u dospělých a dospívajících ≥ 12 let — první volba perorální antivirotikum pro HBeAg-pozitivní a HBeAg-negativní chronickou infekci (dle doporučení EASL, AASLD, APASL, WHO).
- infekce HIV-1 — pouze jako součást kombinované terapie, obvykle s emtricitabinem (FTC) nebo lamivudinem (3TC) plus třetí látkou (inhibitor integrázy nebo NNRTI). Nikdy jako monoterapie HIV.
- HIV pre-expoziční profylaxe (PrEP) — obvykle jako fixní kombinace TDF + FTC (Truvada/Tenvir-EM); monoterapie TDF pro PrEP je některými doporučeními podporována pro cisgender heterosexuální expozici, ale není první volbou.
- HIV post-expoziční profylaxe (PEP) — součást standardního 28denního tříléčebného režimu.
Tenofovir je ne účinný proti hepatitidě C, herpes simplex nebo sezónní chřipce — je selektivní pro reverzní transkriptázy HIV a HBV.
Jak Tenvir funguje?
Tenofovir disoproxil je prodrog: po absorpci je hydrolyzován na tenofovir, který je intracelulárně fosforylován na tenofovir-difosfát (TFV-DP). TFV-DP je aktivní metabolit. Strukturně je analogem deoxyadenosin-5′-trifosfátu (dATP).
HBV polymeráza a HIV reverzní transkriptáza zamění TFV-DP za dATP a začlení ho do rostoucího řetězce virové DNA. Po začlenění chybějící 3′-hydroxylová skupina zabrání přidání dalšího nukleotidu — řetězec se ukončí. Bez kompletní virové DNA se nevytvoří nové infekční viriony.
Intracelulární poločas TFV-DP přesahuje 50 hodin, což je důvod, proč jednodenní dávkování udržuje kontinuální virovou supresi a proč lék zůstává aktivní několik dní po vynechání dávky.
Dávkování a způsob užívání přípravku Tenvir
| Indikace | Standardní dávka pro dospělé | Délka léčby |
|---|---|---|
| Chronická hepatitida B | 300 mg jednou denně s jídlem | Dlouhodobě — obvykle neurčitě. Ukončení vyžaduje odborný dohled (riziko vzplanutí). |
| HIV (kombinovaná léčba) | 300 mg jednou denně s jídlem | Doživotně, jako součást vícelékové terapie. |
| PrEP / PEP (kombinovaná léčba) | 300 mg + FTC 200 mg jednou denně | Denní PrEP při pokračujícím riziku; PEP po dobu 28 dnů. |
Užívejte s jídlem — zvyšuje biologickou dostupnost asi o 40%. Tabletu spolkněte celou s vodou; nedrťte ani nerozkousávejte. Pokud dávku vynecháte o méně než 12 hodin, vezměte ji co nejdříve; pokud uplynulo více než 12 hodin, vynechanou dávku přeskočte a pokračujte v pravidelném dávkování. Nedávejte dvojnásobnou dávku.
Úprava dávkování při renální insuficienci (indikace HBV):
- CrCl ≥ 50 ml/min — 300 mg každých 24 hodin (beze změny)
- CrCl 30–49 ml/min — 300 mg každých 48 hodin
- CrCl 10–29 ml/min — 300 mg každých 72–96 hodin
- Hemodialýza — 300 mg každých 7 dní, po dialýze v dnech dialýzy
Při zhoršující se renální funkci při užívání TDF je preferován přechod na tenofovir alafenamid (TAF) — stejná účinná látka, nižší expozice ledvinám a kostem — je preferován.
Vedlejší účinky
Časté (≥ 1 ze 100 pacientů): nevolnost, průjem, bolest hlavy, únava, mírná vyrážka, závratě, hypofosfatémie (často asymptomatická, zjištěná při krevních testech).
Méně časté až vzácné, ale významné:
- Renální toxicita — mírný, většinou reverzibilní pokles eGFR je běžný. Proximální tubulopatie a Fanconiho syndrom (proteinurie, glykosurie s normální hladinou glukózy v krvi, ztráty fosfátů, bolesti kostí) jsou vzácné, ale mohou být závažné. Monitorujte eGFR, bílkovinu v moči, sérový fosfát na začátku a poté každé 3–6 měsíců.
- Ztráta kostní minerální denzity — mírný pokles BMD v prvním roce, poté se stabilizuje. Klinicky významné u pacientů s preexistující osteoporózou nebo anamnézou fraktur fragility.
- Laktátová acidóza s těžkou hepatomegalií — vzácný třídní účinek NRTI. Lék okamžitě vysaďte, pokud se objeví nevysvětlitelné progresivní bolesti břicha, rychlé dýchání, těžká únava nebo bolesti svalů.
- Těžká akutní exacerbace hepatitidy B — může nastat po vysazení TDF, i po letech suprese. Vyžaduje monitorování jaterních testů a HBV DNA po dobu nejméně 6 měsíců po ukončení léčby.
Interakce s léčivy
Tenofovir má málo interakcí s cytochromem P450, ale několik klinicky významných farmakokinetických interakcí:
- Didanosin (ddI) — tenofovir zvyšuje hladiny ddI; riziko pankreatitidy. Tato kombinace se obecně nedoporučuje.
- Atazanavir (neboostovaný) — tenofovir snižuje hladiny atazanaviru. Atazanavir musí být podáván s ritonavirem jako booster při kombinaci s TDF.
- Jiné nefrotoxické léky — současné podávání aminoglykosidů, vysokých dávek NSAID (zejména dlouhodobý diklofenak nebo ibuprofen), cidofoviru, foscarnetu, intravenózního vankomycinu, intravenózní amfotericinu B, cisplatiny zvyšuje riziko poškození ledvin.
- Adefovir — nekombinujte s TDF; obě látky patří do třídy tenofoviru. Stejný aktivní metabolit.
- Probenecid, ledipasvir, ranitidin — zvyšují expozici tenofoviru; obvykle stále bezpečné, ale sledujte renální funkce.
Poznámka k hepatitidě C při ko-infekci: režimy DAA na bázi sofosbuviru (včetně Hepcinat LP) jsou s TDF bezpečné, ale ledipasvir mírně zvyšuje expozici tenofoviru — během 12týdenního kurzu DAA častěji kontrolujte eGFR.
Kdo by neměl užívat Tenvir?
- Těžké renální poškození (CrCl < 10 ml/min) bez úpravy dávkování nebo přístupu k dialýze
- Známá přecitlivělost na tenofovir disoproxil
- Současná léčba adefovirem nebo didanosinem bez odborného dohledu
- Dekompenzovaná cirhóza — specialista by měl zvážit entecavir vs TDF; obě jsou možnosti.
Těhotenství: tenofovir disoproxil má nejsilnější bezpečnostní data pro těhotenství a kojení ze všech perorálních látek proti HBV/HIV — preferován v těhotenství, když je léčba potřebná (např. matka s vysokou virovou náloží k prevenci vertikálního přenosu HBV od 28. týdne).
Skladování
Skladujte při pokojové teplotě, do 30°C, v původní lahvičce s vysoušedlem. Uchovávejte mimo dosah dětí. Nedávejte dlouhodobě do týdenních organizérů na léky — vysoušedlo je důležité.
Často kladené dotazy
Je Tenvir stejný jako Viread?
Ano — stejná molekula, stejná síla, stejná indikace. Viread je originál (Gilead). Tenvir je generikum od Cipla se stejnou formulací tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg. Pro registraci generika na regulovaných trzích jsou vyžadovány studie bioekvivalence.
Vyléčí Tenvir mou hepatitidu B?
Ne. Tenofovir potlačuje replikaci HBV tak účinně, že virová DNA obvykle přestane být detekovatelná, ALT se normalizuje a progrese k cirhóze nebo hepatocelulárnímu karcinomu se výrazně zpomalí. Ale rezervoár cccDNA v infikovaných hepatocytech není eliminován — vysazení léku umožní obnovení replikace. Funkční vyléčení (ztráta HBsAg) nastává u přibližně 1–3 % pacientů ročně léčby; sterilní vyléčení je v současnosti nemožné. Léčba je proto dlouhodobá — v mnoha případech celoživotní.
Mohu používat Tenvir samostatně pro HIV?
Ne. Monoterapie tenofovirem u zavedené infekce HIV-1 způsobuje rychlý rozvoj rezistence. HIV vyžaduje minimálně tři aktivní léky ze alespoň dvou různých tříd. Tenvir je jednou součástí tohoto režimu, nikdy celou léčbou.
Jak dlouho trvá, než Tenvir začne účinkovat?
HBV DNA obvykle začne klesat do 4 týdnů. Do 6 měsíců dosáhne 70–80 % pacientů nedetekovatelné virové nálože; v 5 letech > 90 %. Normalizace ALT obvykle následuje potlačení DNA za 3–6 měsíců. HBeAg sérokonverze (částečný marker vyléčení) nastává u přibližně 20–30 % HBeAg-pozitivních pacientů v průběhu 5 let.
Proč je tak důležité sledování funkce ledvin?
TDF se koncentruje v proximálních renálních tubulech. Novější formulace alafenamidu (TAF) byla navržena speciálně pro snížení expozice tubulům — stejná účinná látka, ale plazmatické hladiny jsou o 90 % nižší. Většina renálního poklesu souvisejícího s TDF je malá a reverzibilní, pokud je zachycena včas; cílem tříměsíčního sledování eGFR a sérového fosfátu je zachytit vzácné progresivní případy před vznikem strukturálního poškození.
Tenvir vs TAF (tenofovir alafenamid) — který bych měl užívat?
Oba přípravky dodávají tenofovir do hepatocytů (HBV) a lymfocytů (HIV). TAF dosahuje vyšších intracelulárních hladin při výrazně nižší plazmatické expozici, což snižuje renální a kostní toxicitu. TAF je preferován, pokud máte CKD stádium 2–3, osteoporózu nebo jste starší 60 let. TDF (tento produkt) má 20letou bezpečnostní databázi, je levnější a může být mírně preferován v těhotenství, kde data o TAF stále dozrávají. Proberte se svým hepatologem nebo HIV specialistou případný přechod, pokud se u vás objeví toxicita související s TDF.
Mohu pít alkohol při užívání Tenviru?
Alkohol přímo neinteraguje s tenofovirem, ale nadměrné pití urychluje poškození jater u chronické HBV. Omezte alkohol na mírnou konzumaci nebo se mu zcela vyhněte, pokud máte jakékoli známky fibrózy nebo cirhózy.
Mohu přestat užívat Tenvir, když je moje HBV DNA nedetekovatelná?
Obecně ne. Přerušení léčby vyvolá virovou rebound u > 90 % pacientů do 3 měsíců a u menšiny může dojít k závažným akutním vzplanutím s rizikem jaterní dekompenzace. Uvažuje se o ukončení léčby až po vymizení HBsAg s serokonverzí anti-HBs (funkční vyléčení), a to pouze pod odborným dohledem s častým monitorováním po dobu 6–12 měsíců.
Zabraňuje Tenvir přenosu HBV z matky na dítě?
Ano — u vysoce viremických matek (HBV DNA > 200 000 IU/ml) zahájení podávání tenofovir disoproxilu od 28. týdne těhotenství a pokračování v časném poporodním období sníží vertikální přenos téměř na nulu, pokud je kombinováno s aktivní a pasivní imunizací dítěte. Toto je uznávaná indikace v doporučeních WHO, EASL a AASLD.
Kde si mohu objednat Tenvir?
Tenvir si můžete objednat přímo u MedsBase. Dodáváme originální přípravky společnosti Cipla s celosvětovou dopravou. Důrazně doporučujeme léčbu pod dohledem hepatologa nebo specialisty na infekční choroby pro monitorování HBV (jaterní testy, HBV DNA, fibroscan) a renální funkce během terapie.
Odmítnutí odpovědnosti
Informace na této stránce slouží pouze pro vzdělávací účely a nenahrazují odbornou lékařskou pomoc. Léčba chronické hepatitidy B a HIV vyžaduje vstupní vyšetření, průběžné monitorování a odborný dohled. Nezačínejte, nepřerušujte ani neměňte léčbu založenou na tenofoviru bez konzultace s kvalifikovaným lékařem.
Tenvir (tenofovir mono) je součástí molekulární rodiny PrEP, ale licencovaná kombinace pro PrEP je TDF/FTC; pro standardní režim PrEP s ochranou proti bakteriálním STI viz náš PrEP Starter Pack (Tenvir-EM + doxycyklin 100 mg) — TDF/FTC pro HIV plus doxycyklin pro syfilis, chlamydie a kapavku.
Související alternativy
Další produkty v Chronická onemocnění které zákazníci také prohlížejí:





























Hodnocení
Zatím zde nejsou žádná hodnocení