💡 Rychlá odpověď
Proluton Depot je 17-alfa hydroxyprogesteron kaproát (17-OHPC) 250 mg v oleji pro intramuskulární injekci. Historicky používán k prevenci předčasného porodu u jednočetných těhotenství s předchozím předčasným porodem, hrozícím potratem a luteální podporou. Kritická regulační poznámka: FDA v roce 2023 stáhla schválení přípravku Makena (17-OHPC) poté, co potvrzující studie PROLONG neprokázala přínos v prevenci předčasného porodu. Klinické použití v USA následně pokleslo. Tento produkt není určen pro hormonální substituční terapii v menopauze.
📦 Každá objednávka je pokryta naší Zárukou opětovného odeslání — pokud vaše zásilka nedorazí do 20 pracovních dnů, přeposíláme ji.
Proč objednávat z MedsBase
Naše generické léky pocházejí od výrobců certifikovaných WHO-GMP a jsou expedovány po celém světě v diskrétním, nenápadném balení – na vnější straně balíku není uveden název léku. Platby kartou jsou směrovány prostřednictvím regulovaného procesoru (popisky na výpisu zahrnují regulovaného procesora plateb kartou – nikdy “MedsBase” nebo název léku). Přijímáme také kryptoměny a bankovní převody SEPA. Každá objednávka je zajištěna naší politikou přeposlání.
Co je Proluton Depot?
Proluton Depot je značkový generický přípravek 17-alfa hydroxyprogesteron kaproát (17-OHPC) 250 mg, syntetický dlouhodobě působící progestin podávaný jako intramuskulární injekce v oleji. Liší se od přírodního progesteronu — 17-OHPC je lipofilnější progestogen s výrazně delší dobou účinku. Výrobce: Bayer.
Důležitý regulační kontext (stažení FDA 2023)
Původní schválení FDA pro 17-OHPC (Makena) k prevenci předčasného porodu bylo založeno na studii Meis z roku 2003, která prokázala snížení výskytu předčasného porodu u žen s předchozím předčasným porodem. Kontrolní studie PROLONG (2019) nepotvrdila přínos. V březnu 2023 FDA formálně stáhla schválení přípravku Makena (17-OHPC) pro prevenci předčasného porodu.
Klinická praxe tomu odpovídajícím způsobem poklesla. Některá centra stále používají 17-OHPC mimo schválené indikace nebo u specifických vysoce rizikových podskupin; jiná jeho užívání zcela ukončila. Jakékoli rozhodnutí o užití 17-OHPC by mělo proběhnout ve spolupráci s odborným porodníkem, který zhodnotí aktuální důkazy pro váš konkrétní případ.
Historické a současné použití
- Prevence předčasného porodu (FDA stáhlo schválení 2023): 250 mg intramuskulárně týdně od 16.–20. týdne do 37. týdne u žen s jednočetným těhotenstvím a předchozím spontánním předčasným porodem. Účinnost nebyla potvrzena studií PROLONG.
- Hrozící potrat (vybrané vysoce rizikové případy s předchozí ztrátou): indikace neschválená FDA. Důkazy jsou omezené a nejednoznačné.
- Podpora luteální fáze v léčbě neplodnosti (méně časté než přírodní progesteron).
- Sekundární amenorea a funkční děložní krvácení (historické použití; nyní jsou preferovány orální progestiny).
Jak používat Proluton Depot
- Podáváno klinickým pracovníkem nebo vyškoleným pacientem jako hluboká intramuskulární injekce do horního zevního kvadrantu hýždě (musculus gluteus) pomocí jehly o průměru 21 G.
- Standardní dávka: 250 mg (1 mL) týdně podle historického protokolu pro prevenci předčasného porodu.
- Střídejte místa vpichu, abyste snížili bolestivost a tvorbu uzlíků.
- Načasování a délka aplikace by měly být určeny specialistou-porodníkem na základě aktuálního individuálního poměru rizika a přínosu.
Vedlejší účinky
Místo vpichu: bolest, otok, svědění, modřiny, uzlík.
Systémové: kopřivka, nevolnost, průjem, změny nálady, zadržování tekutin.
Závažné: VTE (DVT, PE), alergické reakce, deprese, gestační diabetes (pravděpodobně).
Kdo by neměl používat Proluton Depot
- Aktuální nebo anamnéza tromboembolického onemocnění
- Aktivní jaterní onemocnění nebo jaterní nádory
- Známé nebo podezření na malignitu prsu nebo genitálií
- Nekontrolovaná hypertenze
- Alergie na ricinový olej nebo deriváty ricinového oleje
- Vícečetné těhotenství (nebyly prokázány přínosy; potenciálně škodlivé)
Skladování
Skladujte při pokojové teplotě (15–25 °C / 59–77 °F). Nerefrigerujte. Chraňte před světlem. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Často kladené dotazy
Je Proluton Depot stále doporučován pro prevenci předčasného porodu?
Po studii PROLONG a stažení přípravku Makena FDA v roce 2023 není rutinní používání 17-OHPC pro prevenci předčasného porodu ve Spojených státech standardem. Někteří specialisté jej mohou stále používat u specifických vysoce rizikových podskupin. Proberte s odborníkem na mateřsko-fetální medicínu.
Je Proluton Depot totéž co mikronizovaný progesteron?
Ne. 17-OHPC je syntetický dlouhodobě působící progestin s delším poločasem a odlišnou farmakologií. Vaginální mikronizovaný progesteron je nyní často preferován před 17-OHPC pro luteální podporu a prevenci předčasného porodu u žen s krátkým děložním hrdlem.
Může být Proluton Depot použit pro hormonální substituční terapii v menopauze?
Není indikován pro hormonální substituční terapii (HRT) v menopauze. Perorální mikronizovaný progesteron (endogest, susten-capsule) nebo dydrogesteron jsou standardem pro gestagenní opozici v HRT.
Jaké jsou současné alternativy pro prevenci předčasného porodu?
Vaginální progesteron (200 mg čípek denně) je považován za první volbu u žen s krátkým děložním hrdlem zjištěným při transvaginálním ultrazvuku. Cerkláž je možností pro ženy s předchozím předčasným porodem a cervikální insuficiencí. Volba se řídí individualizovaným hodnocením rizika.
Je Proluton Depot bezpečný, pokud jsem alergický na sezamový nebo ricinový olej?
Zkontrolujte přesné složení vašeho přípravku — 17-OHPC je obvykle v ricinovém oleji. Vyhněte se mu, pokud jste alergičtí na ricinový olej nebo jeho deriváty (některé šampony, lubrikanty a léky).
Jak dlouho mám užívat Proluton Depot v těhotenství?
Historický protokol byl od týdne 16–20 do týdne 37 (prevence předčasného porodu). Pro luteální podporu při IVF obvykle do převzetí funkcí placentou (~týden 10–12). Vždy se řiďte individualizovaným plánem vašeho specialisty.
Může Proluton Depot způsobit těhotenskou cukrovku?
Některé důkazy naznačují mírné zvýšení rizika těhotenské cukrovky při užívání 17-OHPC, ačkoli data jsou nejednoznačná. Proberte riziko se svým gynekologem, zejména pokud máte další rizikové faktory pro diabetes.
Proč se některým ženám doporučuje používat vaginální progesteron místo toho?
Vaginální progesteron má srovnatelnou účinnost u relevantních populací (krátké děložní hrdlo) s méně systémovými vedlejšími účinky a bez nutnosti týdenních IM injekcí. Odborné směrnice (SMFM, ACOG) se po studii PROLONG posunuly směrem k vaginálnímu progesteronu pro vybrané indikace.
Související produkty pro hormonální a ženské zdraví
- Premarin (Konjugované estrogeny)
- Premarin krém (Vaginální estrogen)
- Progynova (Estradiol valerát)
- Endogest (Progesteron 100 mg)
- Gestoford (Progesteron 100 mg)
- Gestheal (Progesteron 200 mg)
- Susten tobolky (Progesteron)
⚕️ Lékařské upozornění: Informace mají vzdělávací charakter a nenahrazují lékařskou pomoc. Hormonální terapie nesou specifická rizika (rakovina prsu, VTE, mrtvice, rakovina endometria při nepoužívání estrogenu) — před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli hormonálního léku se poraďte s lékařem. Individuální poměr rizika a přínosu závisí na osobní a rodinné anamnéze.
Proluton Depot dodává hydroxyprogesteron pro luteální podporu po embryotransferu; počáteční krok spouštějící ovulaci ve stejném protokolu plodnosti je typicky Eutrig HP 5000IU (vysoce purifikovaný lidský choriový gonadotropin) — společně pokrývají obě poloviny cyklu IVF nebo IUI.
Související alternativy
Další produkty v Zdraví žen které zákazníci také prohlížejí:






























Hodnocení
Zatím zde nejsou žádná hodnocení