💡 Snel antwoord
Nizral is ketoconazole 200 mg orale tablet — een oudere imidazol-antischimmelmiddel. FDA, EMA, MHRA, Health Canada hebben allemaal oraal ketoconazole beperkt vanwege ernstige hepatotoxiciteit, bijnierinsufficiëntie en het risico op geneesmiddelinteracties. Moet NIET als eerste keuze worden gebruikt voor huid-, vaginale of nagelschimmelinfecties — fluconazol / itraconazol / terbinafine zijn veiliger. Resterende smalle indicaties: endemische mycosen (blastomycose, paracoccidioidomycose) waar alternatieven hebben gefaald, en het syndroom van Cushing (off-label cortisolonderdrukking). Topisch ketoconazole (crème, lotion, shampoo) wordt niet beïnvloed door deze waarschuwingen.
WHO-GMP
gecertificeerde fabrikant
📦 Elke bestelling is gedekt door onze Reshipment Assurance Policy — als uw pakket niet binnen 20 werkdagen arriveert, sturen wij het opnieuw.
Waarom bestellen bij MedsBase
Onze generieke medicijnen zijn afkomstig van WHO-GMP gecertificeerde fabrikanten en worden wereldwijd verzonden in discrete, eenvoudige verpakkingen — geen medicijnnaam op de buitenkant van het pakket. Betalingen met kaart worden verwerkt via een gereguleerde processor (betalingsoverzichten vermelden een gereguleerde kaartbetalingprocessor — nooit “MedsBase” of een medicijnnaam). Crypto en SEPA bankoverschrijvingen worden ook geaccepteerd. Elke bestelling wordt ondersteund door ons Reshipment Assurance Policy.
Discrete verpakking
ongemarkeerde envelop
Wereldwijde verzending
naar de meeste landen
🔒 Waarom Nizral bestellen bij MedsBase
- WHO-GMP gecertificeerde fabrikant — afkomstig uit een gereguleerde faciliteit, complete verpakking met batchnummer en vervaldatum.
- Discrete verpakking — gewone envelop, geen medicatienaam aan de buitenkant.
- Wereldwijde verzending naar de meeste landen met Reshipment Assurance.
- Loyaliteitspunten — 1 punt per $1 uitgegeven (peptiden/verzendkosten uitgezonderd); 100 punten = $5 korting op uw volgende bestelling.
Na evaluaties in 2013 hebben regelgevende instanties oraal ketoconazole grotendeels niet meer toegelaten voor routinematige schimmelinfecties:
- Ernstige hepatotoxiciteit — fatale leverfalen is zelfs op korte kuren voorgekomen. Het risico is dosisgerelateerd en idiosynchratisch.
- Bijnierinsufficiëntie — ketoconazole remt de bijniersteroidogenese bij therapeutische doseringen (dit is waarom het off-label wordt gebruikt voor Cushing’s).
- QT-verlenging en torsades de pointes met gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd.
- Belangrijke geneesmiddelinteracties via sterke CYP3A4-remming.
Voor vaginale candidiasis, orofaryngeale spruw, dermatofytische tinea/onychomycose of pityriasis versicolor — gebruik fluconazol, itraconazol of terbinafine in plaats daarvan. Topische ketoconazolcrème/lotion/shampoo is niet aangetast — het wordt slecht opgenomen en blijft een goede keuze voor huid en hoofdhuid.
Resterende beperkte indicaties
Nizral (ketoconazol 200 mg, Cipla) in orale vorm wordt nu alleen gebruikt wanneer andere antischimmelmiddelen niet worden verdragen of gecontra-indiceerd zijn, of bij specifieke indicaties waar het evidence-based blijft:
- Endemische mycosen — blastomycose, paracoccidioidomycose, histoplasmose, chromoblastomycose — waar amfotericine B of itraconazol hebben gefaald of niet beschikbaar zijn.
- Syndroom van Cushing — tweedelijns cortisolverlagend middel (off-label, ziekenhuisgestart, gemonitord).
- Hardnekkige pityriasis versicolor die niet reageert op topische en orale fluconazol/itraconazol.
Dosering & monitoring
| Indicatie | Regime |
|---|---|
| Endemische mycosen | 200–400 mg per dag bij de maaltijd; duur zoals geadviseerd door de specialist infectieziekten (vaak 6–12 maanden) |
| Syndroom van Cushing (off-label) | 200 mg tweemaal daags, getitreerd naar 400–1200 mg/dag in verdeelde doses |
Monitoring is verplicht:
- Baseline leverfunctietesten, daarna elke 2 weken gedurende de eerste 2 maanden, daarna maandelijks.
- Stop onmiddellijk als AST/ALT > 3× ULN OF geelzucht, donkere urine of aanhoudende misselijkheid optreedt.
- Basale ECG; herhalen indien QT-verlengende medicijnen gelijktijdig worden voorgeschreven.
- Voor gebruik bij Cushing: ochtendcortisol, vrij cortisol in urine en ACTH-stimulatietest bij symptomen die wijzen op bijnierinsufficiëntie.
Hoe in te nemen
Innemen tijdens een maaltijd — maagzuur is nodig voor capsule-oplossing en absorptie. Gelijktijdig gebruik van PPI's / H2-blokkers / antacida vermijden, tenzij met een interval van ≥ 2 uur.
Hoe het werkt
Ketoconazol remt schimmel-CYP51 (lanosterol 14-α-demethylase) — hetzelfde doelwit als fluconazol en itraconazol. Het is minder selectief dan de nieuwere triazolen en remt ook humane steroïdogenesenenzymen (CYP17, CYP11B1, CYP11B2) — de basis voor zowel gebruik bij Cushing als voor bijnierinsufficiëntie als bijwerking.
Bijwerkingen
| Frequentie | Effecten |
|---|---|
| Vaak voorkomend | Misselijkheid, buikpijn, hoofdpijn, duizeligheid, gynaecomastie (mannen, dosisafhankelijk) |
| Minder vaak | Libidoverlies, oligospermie, fotofobie |
| Zeldzaam maar ernstig | Fatale hepatotoxiciteit (1 op ~10.000 — idiosynchratisch, kan optreden binnen de eerste maand), bijnierinsufficiëntie, QT-verlenging, anafylaxie, ernstige huidreacties |
Geneesmiddelinteracties
Ketoconazol behoort tot de krachtigste bekende CYP3A4-remmers — het verhoogt de spiegels van alle door CYP3A4 gemetaboliseerde medicijnen. Selecteer belangrijke interacties:
| Geneesmiddel | Effect | Actie |
|---|---|---|
| Pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride, dofetilide, quinidine | QT-verlenging → torsades | Gecontra-indiceerd |
| Triazolam, midazolam, alprazolam (oraal) | Ernstige sedatie | Gecontra-indiceerd |
| Statines (simvastatine, atorvastatine, lovastatine) | Rhabdomyolyse | Gecontra-indiceerd; overschakelen op pravastatine / rosuvastatine |
| Ergotalkaloïden | Vasoconstrictie, ergotisme | Gecontra-indiceerd |
| Tacrolimus, ciclosporine, sirolimus | Toxiciteit | Dosis aanzienlijk verlagen; spiegels monitoren |
| Warfarine | INR stijgt | Goed monitoren |
| Apixaban, rivaroxaban | Bloedingen | Vermijden |
| Methadon | QT-verlenging, sedatie | Vermijden |
Contra-indicaties
- Acute of chronische leverziekte.
- Gelijktijdige QT-verlengende medicijnen hierboven.
- Gelijktijdig simvastatine / atorvastatine / lovastatine / triazolam / midazolam (oraal) / ergotalkaloïden.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Overgevoeligheid voor azolen.
Veelgestelde vragen
Waarom is oraal ketoconazol ‘beperkt’?
De FDA, EMA, MHRA en Health Canada concludeerden tussen 2013 en 2014 dat fatale hepatotoxiciteit oraal ketoconazol ongeschikt maakte voor routinematige schimmelinfecties wanneer veiligere alternatieven beschikbaar zijn (fluconazol, itraconazol, terbinafine). Topical ketoconazolshampoo / -crème is niet aangetast — het wordt slecht opgenomen.
Moet ik dit gebruiken voor voetschimmel of spruw?
Vrijwel zeker niet. Standaardzorg voor vaginale candidiasis is fluconazol 150 mg eenmalige dosis; voor tinea pedis een 4-weken durende lokale antischimmelbehandeling of orale terbinafine; voor orale spruw fluconazol of itraconazol orale oplossing. Bespreek overschakeling met uw arts.
Is topical ketoconazol nog steeds veilig?
Ja — ketoconazolshampoo (voor seborroïsch eczeem, roos) en crème / lotion (voor tinea, candidiasis, pityriasis versicolor) worden niet beïnvloed door deze regelgevende beperkingen. Topical absorptie is minimaal.
Wat doet ketoconazol met mijn hormonen?
Het remt de bijniercortisolsynthese (dit is waarom het off-label wordt gebruikt voor de ziekte van Cushing) en de testosteronsynthese in de teelballen. Chronische hooggedoseerde orale therapie kan bijnierinsufficiëntie, gynaecomastie bij mannen, oligospermie, libidoverlies en menstruatieonregelmatigheden bij vrouwen veroorzaken.
Wat zijn de symptomen van leverschade?
Geelverkleuring van de huid of ogen, donkere urine, bleke ontlasting, aanhoudende misselijkheid, pijn in de rechterbovenbuik, ernstige vermoeidheid, verwardheid. Stop het medicijn onmiddellijk en zoek medisch advies. Hepatotoxiciteit kan plotseling en fataal zijn — vroege herkenning is belangrijk.
Wat als ik al een korte kuur ketoconazol heb afgerond?
Als u een korte kuur (bijv. 1–2 weken voor blastomycose of refractaire pityriasis versicolor) zonder symptomen hebt afgerond, is het onwaarschijnlijk dat u nu vertraagde hepatotoxiciteit ontwikkelt. Als u symptomen heeft (geelzucht, donkere urine), zoek dan medisch advies. Toekomstige schimmelinfecties — bespreek veiligere alternatieven.
Waarom wordt ketoconazol soms nog gebruikt voor het syndroom van Cushing?
Omdat het de synthese van cortisol in de bijnieren remt. Bij het syndroom van Cushing is dit het gewenste effect — om een teveel te verminderen. Specialistisch endocrinologisch toezicht; metyrapon, mifepriston, osilodrostat of bilaterale adrenalectomie zijn alternatieven.
Kan ketoconazol worden gebruikt bij kanker (prostaat, etc.)?
Historisch gezien werd het in hoge doses (1200 mg/dag) gebruikt om de synthese van androgenen in de teelballen en bijnieren te onderdrukken bij gevorderde prostaatkanker. Tegenwoordig grotendeels vervangen door abirateron, enzalutamide, etc. Geen eerstelijns oncologische therapie.
Is Nizral hetzelfde als Nizoral?
Ja — Nizoral is het originele Janssen-merk van ketoconazol. Nizral is dezelfde werkzame stof, geproduceerd door Cipla onder WHO-GMP. De regelgevende beperkingen gelden evenzeer voor alle merken oraal ketoconazol.
Welk antischimmelmiddel moet ik dan gebruiken?
Hangt af van de infectie. Vaginale candidiasis → fluconazol 150 mg eenmalige dosis. Orale spruw → fluconazol 100 mg/dag × 7 dagen. Tinea pedis/cruris → terbinafine crème × 1–4 weken. Onychomycose → oraal terbinafine 250 mg/dag × 6 weken (vingernagels) of 12 weken (teennagels). Pityriasis versicolor → ketoconazol shampoo of oraal fluconazol.
Opslag
Bewaar tabletten bij 15–25 °C, uit de buurt van vocht en licht. Niet gebruiken na de vervaldatum. Buiten bereik van kinderen houden.
Andere antischimmelmiddelen die u mogelijk interesseren
Orale ketoconazol is niet langer de eerstelijnsbehandeling voor routinematige schimmelinfecties. Hieronder staan aanbevolen alternatieven voor de veelvoorkomende indicaties.
- Zocon (fluconazol 150 mg) — Eerste keus oraal middel voor Candida — veiliger dan oraal ketoconazol.
- Zimig (terbinafine 250 mg) — Eerste keus oraal middel voor dermatofyten in nagels / hoofdhuid / uitgebreide huid.
- Sporanox (itraconazol 100 mg) — Voor niet-dermatofyten schimmels, dimorfe mycosen, gemengde Candida.
- Keto Cream (ketoconazol 2%) — Topicaal ketoconazol — veilig ondanks beperkingen voor oraal gebruik.
- Clocip (clotrimazol 1% crème) — Topicaal breedspectrum antischimmelmiddel.

























Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen