💡 Snel antwoord
Proluton Depot is 17-alpha hydroxyprogesteron caproaat (17-OHPC) 250 mg in olie voor intramusculaire injectie. Historisch gebruikt voor het voorkomen van vroeggeboorte bij eenlingzwangerschappen met eerdere vroeggeboorte, dreigende miskraam en luteale ondersteuning. Kritisch regelgevend bericht: de FDA trok de goedkeuring van Makena (17-OHPC) in 2023 in nadat de PROLONG-bevestigingsstudie geen voordeel voor het voorkomen van vroeggeboorte kon aantonen. Het klinisch gebruik is dienovereenkomstig afgenomen in de Amerikaanse praktijk. Dit product is niet voor hormonale substitutietherapie (HST) tijdens de menopauze.
📦 Elke bestelling is gedekt door onze Reshipment Assurance-beleid — als uw pakket niet binnen 20 werkdagen arriveert, sturen wij het opnieuw.
Waarom bestellen bij MedsBase
Onze generieke medicijnen zijn afkomstig van WHO-GMP gecertificeerde fabrikanten en worden wereldwijd verzonden in discrete, eenvoudige verpakkingen — geen medicijnnaam op de buitenkant van het pakket. Betalingen met kaart worden verwerkt via een gereguleerde processor (betalingsoverzichten vermelden een gereguleerde kaartbetalingprocessor — nooit “MedsBase” of een medicijnnaam). Crypto en SEPA bankoverschrijvingen worden ook geaccepteerd. Elke bestelling wordt ondersteund door ons Reshipment Assurance Policy.
Wat is Proluton Depot?
Proluton Depot is een merkgebonden generiek van 17-alpha hydroxyprogesteron caproaat (17-OHPC) 250 mg, een synthetisch langwerkend progestageen dat als intramusculaire injectie in olie wordt toegediend. Het verschilt van natuurlijke progesteron — 17-OHPC is een meer lipofiel progestageen met een veel langere werkingsduur. Geproduceerd door Bayer.
Belangrijke regelgevende context (FDA-intrekking 2023)
De oorspronkelijke FDA-goedkeuring van 17-OHPC (Makena) voor het voorkomen van vroeggeboorte was gebaseerd op de Meis-studie uit 2003, waaruit een vermindering van vroeggeboorte bleek bij vrouwen met een eerdere vroeggeboorte. De PROLONG-bevestigingsstudie (2019) kon dit voordeel niet repliceren. In maart 2023 trok de FDA formeel de goedkeuring van Makena in (17-OHPC) voor het voorkomen van vroeggeboorte.
Het klinisch gebruik is dienovereenkomstig afgenomen. Sommige centra gebruiken 17-OHPC nog steeds off-label of bij specifieke hoogrisicogroepen; anderen zijn volledig gestopt. Elke beslissing om 17-OHPC te gebruiken moet worden genomen in overleg met een specialistische gynaecoloog die de huidige evidence voor uw individuele geval beoordeelt.
Historisch en huidig gebruik
- Eerder gebruik ter voorkoming van vroeggeboorte (FDA-intrekking 2023): 250 mg intramusculair wekelijks vanaf week 16–20 tot week 37 bij vrouwen met een eenlingzwangerschap en een eerdere spontane vroeggeboorte. Werkzaamheid niet bevestigd door de PROLONG-studie.
- Dreigende miskraam (geselecteerde hoogrisicogevallen met eerdere verlies): niet-FDA-goedgekeurde indicatie. Het bewijs is beperkt en gemengd.
- Luteale fase ondersteuning bij vruchtbaarheidsbehandeling (minder gebruikelijk dan natuurlijke progesteron).
- Secundaire amenorroe en functioneel uterusbloeden (historisch gebruik; orale progestagenen worden nu verkozen).
Hoe Proluton Depot te gebruiken
- Wordt toegediend door een clinicus of getrainde patiënt als een diepe intramusculaire injectie in de bovenste buitenste kwadrant van de bil (gluteus), met behulp van een 21 gauge naald.
- Standaard dosering: 250 mg (1 mL) wekelijks voor historisch protocol ter voorkoming van vroeggeboorte.
- Wissel injectieplaatsen af om pijn en knobbelvorming te verminderen.
- Tijdstip en duur moeten worden bepaald door een specialistische verloskundige op basis van huidige geïndividualiseerde risico-batenanalyse.
Bijwerkingen
Injectieplaats: pijn, zwelling, jeuk, blauwe plekken, knobbel.
Systemisch: netelroos, misselijkheid, diarree, stemmingswisselingen, vochtretentie.
Ernstig: VTE (DVT, PE), allergische reacties, depressie, zwangerschapsdiabetes (mogelijk).
Wie mag Proluton Depot niet gebruiken
- Huidige of voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen
- Actieve leverziekte of levertumoren
- Bekend of vermoed borst- of genitale maligniteit
- Ongecontroleerde hypertensie
- Allergie voor castorolie of castorolie-derivaten
- Meerlingzwangerschap (geen bewezen voordeel; mogelijk schadelijk)
Opslag
Bewaren bij kamertemperatuur (15–25 °C / 59–77 °F). Niet in de koelkast bewaren. Beschermen tegen licht. Buiten bereik van kinderen houden.
Veelgestelde vragen
Wordt Proluton Depot nog aanbevolen voor het voorkomen van vroeggeboorte?
Na de PROLONG-studie en de intrekking van Makena door de FDA in 2023, is routinematig gebruik van 17-OHPC voor het voorkomen van vroeggeboorte niet langer standaard in de VS. Sommige specialisten kunnen het nog steeds gebruiken in specifieke hoogrisicogroepen. Overleg met een ervaren maternale-foetale geneeskundespecialist.
Is Proluton Depot hetzelfde als gemicroïoniseerde progesteron?
Nee. 17-OHPC is een synthetisch langwerkend progestageen met een langere halfwaardetijd en andere farmacologie. Vaginale gemicroïoniseerde progesteron wordt nu vaak verkozen boven 17-OHPC voor luteale ondersteuning en het voorkomen van vroeggeboorte bij vrouwen met een korte baarmoederhals.
Kan Proluton Depot worden gebruikt voor menopauzale hormoonvervangende therapie?
Het is niet geïndiceerd voor hormonale substitutietherapie (HST) tijdens de menopauze. Oraal gemicroïneerd progesteron (endogest, susten-capsule) of dydrogesteron is standaard voor progestageenoppositie bij HST.
Wat zijn de huidige alternatieven voor het voorkomen van vroeggeboorte?
Vaginale progesteron (200 mg zetpil dagelijks) wordt beschouwd als eerstelijnsbehandeling bij vrouwen met een korte baarmoederhals die wordt vastgesteld via transvaginale echografie. Cerclage is een optie voor vrouwen met een eerdere vroeggeboorte plus cervixinsufficiëntie. Geïndividualiseerde risicostratificatie bepaalt de keuze.
Is Proluton Depot veilig als ik allergisch ben voor sesam- of castorolie?
Controleer het exacte voertuig in uw formulering - 17-OHPC zit meestal in castorolie. Vermijd dit als u allergisch bent voor castorolie of derivaten daarvan (sommige shampoos, smeermiddelen en medicijnen).
Hoe lang moet ik Proluton Depot tijdens de zwangerschap blijven gebruiken?
Historisch protocol was week 16–20 tot week 37 (voorkoming van vroeggeboorte). Voor luteale ondersteuning bij IVF, meestal tot vroege placenta-overname (~week 10–12). Volg altijd het geïndividualiseerde plan van uw specialist.
Kan Proluton Depot zwangerschapsdiabetes veroorzaken?
Sommige aanwijzingen suggereren een bescheiden toename van zwangerschapsdiabetes bij gebruik van 17-OHPC, hoewel de gegevens gemengd zijn. Bespreek het risico met uw verloskundige, vooral als u andere risicofactoren voor diabetes heeft.
Waarom wordt sommige vrouwen aangeraden om vaginale progesteron te gebruiken in plaats daarvan?
Vaginale progesteron heeft een vergelijkbare werkzaamheid in relevante populaties (korte baarmoederhals) met minder systemische bijwerkingen en geen behoefte aan wekelijkse intramusculaire injecties. Professionele richtlijnen (SMFM, ACOG) zijn verschoven naar vaginale progesteron voor geselecteerde indicaties sinds de PROLONG-studie.
Gerelateerde Hormoon- & Vrouwengezondheidsproducten
- Premarin (Geconjugeerde Oestrogenen)
- Premarin Crème (Vaginaal Oestrogeen)
- Progynova (Estradiolvaleraat)
- Endogest (Progesteron 100 mg)
- Gestoford (Progesteron 100 mg)
- Gestheal (Progesteron 200 mg)
- Susten Capsule (Progesteron)
⚕️ Medische disclaimer: De informatie is educatief en vervangt geen medisch advies. Hormoontherapieën brengen specifieke risico's met zich mee (borstkanker, VTE, beroerte, baarmoederkanker bij ongeopponeerde oestrogeen) — raadpleeg een arts voordat u begint, stopt of verandert met hormoonmedicatie. Het individuele risico–voordeel hangt af van persoonlijke en familiale medische geschiedenis.
Proluton Depot levert hydroxyprogesteron voor luteale-fase ondersteuning na embryotransfer; de upstream ovulatie-trigger stap in hetzelfde vruchtbaarheidsprotocol is typisch Eutrig HP 5000IU (hooggezuiverd humaan choriongonadotrofine) — samen dekken ze beide helften van een IVF- of IUI-cyclus.
Gerelateerde alternatieven
Andere producten in Vrouwengezondheid die klanten ook bekijken:






























Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen