Rychlá odpověď — Tenvir AF (Tenofovir Alafenamid 25 mg)
- Účinná látka: tenofovir alafenamid fumarát (TAF) 25 mg, perorální tableta, užívaná jednou denně s jídlem.
- Hlavní indikace v tomto výpisu: chronická infekce virem hepatitidy B (HBV) u dospělých — dlouhodobá suprese s výrazně nižší expozicí ledvin a kostí ve srovnání se starším TDF.
- Mechanismus účinku: nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI). Stejný aktivní metabolit jako tenofovir disoproxil, ale jiný proléčivo, které uvolňuje tenofovir uvnitř hepatocytů a lymfocytů.
- Ve srovnání s TDF: ~90 % nižší plazmatická hladina tenofoviru, ~6–7× vyšší intracelulární koncentrace. Stejná antivirová účinnost. Nižší riziko nefrotoxicity a úbytku kostní minerální denzity.
- Účinnost proti HBV: není horší než TDF v supresi HBV DNA po 96 týdnech; výrazně lepší markery renální a kostní bezpečnosti v přímých srovnávacích studiích.
- Upozornění na vzplanutí HBV: při ukončení léčby může dojít k těžké akutní exacerbaci. Nikdy nepřerušujte léčbu bez dohledu specialisty.
📦 Každá objednávka je pokryta naší Zárukou opětovného odeslání — pokud vaše zásilka nedorazí do 20 pracovních dnů, přeposíláme ji.
Proč objednávat z MedsBase
Naše generické léky pocházejí od výrobců certifikovaných WHO-GMP a jsou expedovány po celém světě v diskrétním, nenápadném balení – na vnější straně balíku není uveden název léku. Platby kartou jsou směrovány prostřednictvím regulovaného procesoru (popisky na výpisu zahrnují regulovaného procesora plateb kartou – nikdy “MedsBase” nebo název léku). Přijímáme také kryptoměny a bankovní převody SEPA. Každá objednávka je zajištěna naší politikou přeposlání.
Co je Tenvir AF?
Tenvir AF jsou perorální tablety obsahující tenofovir alafenamid fumarát 25 mg (TAF), vyráběné společností Cipla. Každé balení obvykle obsahuje 30 potahovaných tablet.
TAF je druhá generace proléčiva tenofoviru, navržená k řešení renální a kostní toxicity pozorované u staršího proléčiva TDF (tenofovir disoproxil). Originální značka je Vemlidy (Gilead, schváleno FDA pro chronickou hepatitidu B v roce 2016). Stejná účinná látka jako TDF, dramaticky odlišná farmakokinetika.
K čemu se Tenvir AF používá?
- Chronická hepatitida B (CHB) u dospělých — první volba perorálního antivirotika, zejména u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), osteoporózou, věkem > 60 let nebo předchozí renální/kostní toxicitou související s TDF.
- infekce HIV-1 — součást kombinovaných režimů (nejčastěji ve fixní kombinaci s FTC, dolutegravirem nebo bictegravirem, případně rilpivirinem). Není určen k monoterapii u HIV.
- HIV pre-expoziční profylaxe (PrEP) — kombinace TAF + emtricitabin (Descovy) je schválena pro PrEP u cisgender mužů a transgender žen; TDF/FTC zůstává preferovanou volbou pro rizikové osoby, které by mohly otěhotnět.
TAF se ne používá k léčbě hepatitidy C, herpes virů nebo jakékoli neretrovirální / ne-HBV infekce.
Proč TAF místo TDF?
TDF se v plazmě rychle hydrolyzuje na tenofovir, což vystavuje ledviny vysokým hladinám cirkulujícího léku po několik hodin. TAF zůstává v plazmě mnohem déle neporušený, protože je stabilnějším proléčivem a je preferenčně aktivován intracelulárními esterázami lymfocytů a hepatocytů (katepsin A, CES1). Výsledek:
| Parametr | TDF 300 mg | TAF 25 mg |
|---|---|---|
| AUC tenofoviru v plazmě | Vysoká (referenční) | ~90% nižší |
| Intracelulární TFV-DP v PBMC | Referenční | ~6–7× vyšší |
| Pokles eGFR po 96 týdnech (HBV) | Mírný, závislý na dávce | Výrazně méně |
| Změna BMD kyčle a páteře | Malé snížení | Menší snížení; někdy obnova při přechodu |
| Účinek na lipidy | Mírně příznivý (snižující lipidy) | Mírně nepříznivý (zvyšuje LDL/HDL) |
Účinek na lipidy je jediným kompromisem. U pacientů se zavedeným kardiovaskulárním onemocněním může být preferován TDF. U většiny pacientů s HBV s renálními nebo kostními rizikovými faktory je TAF čistší dlouhodobou volbou.
Dávkování a způsob užívání Tenvir AF
- Chronická hepatitida B: jedna tableta 25 mg jednou denně s jídlem.
- HIV (kombinační režimy): 25 mg v kombinaci s nezesílenými látkami; 10 mg v kombinaci s inhibitorem CYP3A (kobicistat, ritonavir).
Užívejte s jídlem – biologická dostupnost se zvýší přibližně o 65 % při středně tučné stravě. Polykejte celé. Vynechané dávky: užijte co nejdříve, pokud si vzpomenete do 18 hodin; jinak vynechejte a pokračujte další plánovanou tabletou.
Úprava dávkování při renálním poškození: není nutná úprava dávky při CrCl ≥ 15 ml/min. Při hodnotách pod 15 ml/min používejte pouze u pacientů na chronické hemodialýze (TAF se podává po dialýze v dialyzačních dnech). TAF se nedoporučuje u pacientů s terminálním selháním ledvin bez dialýzy.
Porucha funkce jater: není nutná úprava dávky u mírných nebo středně závažných poruch; nedoporučuje se u dekompenzované cirhózy (Child-Pugh C).
Vedlejší účinky
Časté: bolest hlavy (~10 %), bolest břicha (~5 %), únava, kašel, nevolnost, bolest zad. Obvykle mírné a samovolně ustupující.
Méně časté, ale důležité:
- Změny lipidů — očekávejte mírné zvýšení LDL-C, HDL-C, celkového cholesterolu a triglyceridů. Kontrola lipidů po 3 a 12 měsících. Uvažujte o statinové terapii, pokud je zvýšené kardiovaskulární riziko.
- Přibývání na váze — studie u HIV ukazují nárůst o několik kg během 1–2 let u režimů obsahujících TAF ve srovnání s TDF (částečně způsobeno ústupem mírného lipid-snižujícího účinku TDF). U monoterapie HBV méně prokázáno.
- Laktátová acidóza s těžkou hepatomegalií — vzácný třídní účinek NRTI; přerušte léčbu při nevysvětlitelné progresivní bolesti břicha, rychlém dýchání nebo těžké únavě.
- Těžká akutní exacerbace hepatitidy B po vysazení — stejné riziko vzplanutí jako u TDF. Vyžaduje sledování po dobu nejméně 6 měsíců po ukončení léčby.
Interakce s léčivy
- Silní induktory P-gp — rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenytoin, oxkarbazepin, třezalka tečkovaná — snižují expozici TAF. Vyhněte se současnému podávání.
- Inhibitory CYP3A — kobicistat, ritonavir — významně zvyšují expozici TAF. Použijte 10 mg formu při současném podávání s PI/INSTI režimem s boosterem.
- Jiné nefrotoxické léky — méně problematické než u TDF, ale opatrnost je stále doporučena u cidofoviru, IV aminoglykosidů, IV amfotericinu B, vysokých dávek NSAID.
- Jiné přípravky obsahující tenofovir — nekombinujte TAF s TDF, adefovirem nebo jiným přípravkem obsahujícím TAF.
Kdo by neměl užívat Tenvir AF?
- Známá přecitlivělost na tenofovir alafenamid nebo kteroukoli pomocnou látku
- Těžké renální postižení (CrCl < 15 ml/min) bez chronické hemodialýzy
- Dekompenzovaná cirhóza (Child-Pugh C)
- Současné podávání silného induktoru P-gp, pokud změna není možná
Skladování
Skladujte při teplotě do 30°C v původním balení s vysoušedlem. Chraňte před vlhkostí. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Často kladené dotazy
Je Tenvir AF stejný jako Vemlidy?
Ano — stejná molekula (tenofovir alafenamid 25 mg), stejná indikace (chronická hepatitida B), stejné jednodenní dávkování. Tenvir AF je licencovaná generická verze od Cipla. Vemlidy je originální přípravek (Gilead).
Pokud je TAF lepší, proč někteří stále užívají TDF?
Několik důvodů: TDF má 20letou databázi bezpečnosti; TDF mírně snižuje LDL cholesterol (TAF působí opačně); data pro těhotenství jsou u TDF zralejší; a TDF je výrazně levnější. Pro mladé pacienty bez renálních nebo kostních problémů zůstává TDF zcela rozumnou volbou první linie. TAF je preferován, když je nejdůležitější renální nebo kostní bezpečnost.
Mohu přejít z Tenviru (TDF) na Tenvir AF?
Ano, a mnoho pacientů tak činí, zejména po letech užívání TDF, když se malé poklesy eGFR nebo BMD stanou relevantními. Přechod je přímočarý: přestaňte užívat TDF, následující den začněte s TAF. Antivirová suprese je zachována, protože obě látky dodávají stejný aktivní metabolit. Renální markery se obvykle zlepší během 3–6 měsíců. Zkontrolujte eGFR, bílkovinu v moči a fosfát za 3 měsíce po přechodu.
Vyléčí Tenvir AF mou hepatitidu B?
Žádné perorální antivirotikum HBV neléčí. Tenofovir alafenamid potlačuje replikaci tak dokonale, že virová DNA obvykle přestane být detekovatelná a zánět jater ustoupí — ale šablona cccDNA uvnitř hepatocytů není eliminována. Asi 1–3 % pacientů ročně dosáhne funkčního vyléčení (ztráta HBsAg). U většiny pacientů je léčba dlouhodobá.
Mám očekávat přibírání na váze při užívání Tenviru AF?
Data z kombinované léčby HIV ukazují mírné přibírání na váze u režimů s TAF ve srovnání s TDF, přibližně 2–4 kg za 96 týdnů. Efekt je menší u monoterapie HBV a částečně se vysvětluje zvrácením mírné metabolické nevýhody TDF. Pokud je přibírání na váze znepokojující, je rozumné monitorovat lipidy a glukózu na začátku.
Mohu užívat Tenvir AF v těhotenství?
Data pro TAF v těhotenství rostou, ale stále jsou méně zralá než pro TDF. Pro HBV v pozdním těhotenství (28. týden+) k prevenci vertikálního přenosu je TDF preferovanou volbou na základě větší databáze bezpečnosti. Pokud jste stabilní na TAF a otěhotníte, proberte to se svým hepatologem před přechodem — rozhodnutí závisí na virové náloži, stadiu fibrózy a trimestru.
Je Tenvir AF účinný proti mutacím rezistence HIV?
TAF a TDF mají identický profil rezistence, protože uvolňují stejný aktivní metabolit. Oba si zachovávají účinnost proti většině mutací thymidinových analogů (TAMs), ale jejich účinnost je snížena proti reverzní transkriptázové mutaci K65R. Volba režimu by měla být vedena testováním rezistence, pokud je k dispozici.
Potřebuji před zahájením užívání Tenvir AF nějaké krevní testy?
Ano — základní HBV DNA, HBeAg/anti-HBe, HBsAg, ALT/AST, kompletní krevní obraz, eGFR, vyšetření moči (proteinurie), sérový fosfát, lipidový panel a test na protilátky/antigeny HIV. Monitorování léčby se poté u stabilních pacientů provádí každé 3–6 měsíců.
Interaguje Tenvir AF se statiny, léky na krevní tlak nebo antikoncepcí?
Nebyly zjištěny klinicky významné interakce se statiny, ACE inhibitory, ARB, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů nebo hormonální antikoncepcí. Skutečné interakce jsou vzácné a týkají se silných induktorů P-gp (rifampicin, antikonvulziva) a boosterů CYP3A (kobicistat, ritonavir).
Kde si mohu objednat Tenvir AF?
Tenvir AF si můžete objednat přímo u MedsBase. Dodáváme originální přípravky od Cipla s celosvětovou dopravou. Léčba chronické hepatitidy B by měla být vedena pod dohledem hepatologa nebo gastroenterologa s pravidelným monitorováním HBV DNA, ALT, eGFR a HBsAg/anti-HBs v odpovídajících intervalech.
Odmítnutí odpovědnosti
Informace na této stránce slouží pouze pro vzdělávací účely a nenahrazují odbornou lékařskou pomoc. Léčba chronické hepatitidy B a HIV vyžaduje vstupní vyšetření, průběžné odborné monitorování a individuální volbu režimu. Nezačínejte, nepřerušujte ani neměňte léčbu založenou na tenofoviru bez konzultace s kvalifikovaným lékařem.
Tenvir-AF (TAF/FTC) se používá pro HIV PrEP, ale nechrání proti bakteriálním pohlavně přenosným infekcím; pokud chcete vrstvenou ochranu, mnoho uživatelů jej kombinuje s doxy-PEP — naše PrEP Starter Pack (Tenvir-EM + doxycyklin 100 mg) balíčky obsahují osvědčený PrEP režim TDF/FTC s doxycyklinem pro prevenci syfilis, chlamydií a kapavky.
Pacienti užívající Tenvir AF pro hepatitidu B, kteří také potřebují pre-expoziční profylaxi HIV, by měli vědět, že Tenvir EM (tenofovir disoproxil fumarát 300 mg + emtricitabin 200 mg) je schválený dvousložkový PrEP režim kombinující TDF s emtricitabinem pro komplexní prevenci HIV.
Kliniky budující seznamy ART kolem Tenvir AF (tenofovir alafenamid 25 mg) jako renálně šetřící základní terapie také skladem Avonza (TDF / lamivudin / efavirenz) pro pacienty citlivé na ceny, u kterých je renální profil starší formulace TDF klinicky přijatelný.
Pacienti snášející Tenvir AF (tenofovir alafenamid 25 mg) ale hledající levnější denní variantu PrEP bez prémiové ceny TAF/FTC mohou zvážit Tavin EM (tenofovir disoproxil 300 mg + emtricitabin 200 mg), starší základní PrEP režim TDF/FTC s největší evidencí účinnosti.
Související alternativy
Další produkty v Chronická onemocnění které zákazníci také prohlížejí:






























Hodnocení
Zatím zde nejsou žádná hodnocení