Tenvir Em

📦 Každá objednávka je pokryta naší Zárukou opětovného odeslání — pokud vaše zásilka nedorazí do 20 pracovních dnů, přeposíláme ji.

Proč objednávat z MedsBase

Objednávání z MedsBase vám zajišťuje dodávky od výrobce certifikovaného WHO-GMP, diskrétní balení v obyčejné obálce, celosvětovou dopravu a hodnocení 4,9★ od více než 1 400 ověřených zákazníků. Platby kartou jsou směrovány přes regulovaný krypto-on-ramp — popis na výpisu z vašeho bankovního účtu bude obsahovat jméno procesoru (regulovaného procesoru plateb kartou), nikdy “MedsBase” nebo název léku. Každá zásilka je pokryta naším Zárukou opětovného odeslání.

Tenvir-EM je tabletka s fixní dávkou dvou antiretrovirových látek kombinující tenofovir disoproxil fumarát (TDF) 300 mg a emtricitabin (FTC) 200 mg. Je vyráběna společností Cipla podle farmaceutických norem a obsahuje stejné účinné látky jako originální přípravek společnosti Gilead Sciences Truvada^® — za zlomek ceny. Každá tableta se užívá jednou denně, s jídlem nebo bez něj.

Tenvir-EM má tři hlavní klinické použití: HIV pre-expoziční profylaxe (PrEP), kombinovaná léčba HIV, a HIV post-expoziční profylaxe (PEP). Je zařazen na Modelový seznam základních léčiv WHO a tvoří základ většiny globálních programů PrEP, včetně programu CDC ve Spojených státech.

Co je Tenvir-EM?

Tenvir-EM je kombinací dvou nukleos(t)idových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI):

• Tenofovir disoproxil fumarát (TDF) — nukleotidový analog, který blokuje HIV reverzní transkriptázu
• Emtricitabin (FTC) — cytidinový analog, který také blokuje reverzní transkriptázu a působí synergicky s TDF

Při pravidelném užívání vytváří Tenvir-EM v genitálních, rektálních a krevních tkáních dostatečně vysoké intracelulární hladiny léčiva, aby zabránil HIV v navození infekce po expozici — nebo potlačil replikaci HIV u již infikované osoby (při použití jako součást tříléčebného režimu).

Tenvir-EM je indikován k:

• profylaxi před expozicí HIV-1 (PrEP) — u HIV-negativních dospělých s výrazným rizikem nákazy HIV
• postexpoziční profylaxe HIV-1 (PEP) — jako součást 28denního trojkombinačního režimu po podezření na expozici HIV
• kombinovaná léčba HIV-1 — jako NRTI základ společně s třetím činidlem (inhibitor integrázy, NNRTI nebo boostovaný inhibitor proteázy)
• chronická hepatitida B — mimo schválenou indikaci, ale klinicky běžné, protože TDF je u jiných přípravků schválen pro monoterapii HBV

Jak funguje Tenvir-EM?

Jak TDF, tak FTC jsou proléčiva které jsou uvnitř buněk fosforylovány na své aktivní trifosfátové formy:

• Intracelulární tenofovir difosfát a emtricitabin trifosfát soutěží s přirozenými nukleotidy o začlenění do rostoucího řetězce HIV DNA
• Po začlenění působí jako terminátory řetězce — reverzní transkriptáza HIV nemůže prodloužit řetězec DNA, takže virový genom se nemůže replikovat
• Při pravidelném denním dávkování dosahují hladiny léku v rektální tkáni ochranných koncentrací přibližně za 7 dnech a v pochvě přibližně do 20 dnů
• Klinické studie (iPrEx, Partners PrEP, PROUD) ukazují, že při pravidelném užívání přípravku Tenvir-EM dochází ke snížení rizika nákazy HIV pohlavním stykem o více než 99%

PrEP je nejúčinnější při denním užívání. Vynechané dávky snižují ochranu, zejména při vaginálním styku, kde je vstřebávání léku do tkáně pomalejší než při styku rektálním.

Použití a indikace

• profylaxi před expozicí HIV-1 (PrEP) – muži mající sex s muži, serodiscordantní páry, transgender osoby, lidé užívající injekční drogy a jakýkoli HIV-negativní dospělý s trvalým sexuálním rizikem
• postexpoziční profylaxe HIV-1 (PEP) – v kombinaci s třetí látkou (obvykle inhibitorem integrázy jako dolutegravir nebo raltegravir) po dobu 28 dnů po podezření na expozici HIV. Musí být zahájena do 72 hodin od expozice; čím dříve, tím lépe
• kombinovaná léčba HIV-1 – NRTI základ s třetí látkou
• chronická hepatitida B – složka TDF je účinná proti HBV

Dávkování a podávání Tenvir-EM

Jak správně užívat Tenvir-EM

• Tabletu spolkněte celou s vodou; lze užívat s jídlem i bez jídla
• Užívejte přibližně ve stejnou denní dobu — vynechané dávky snižují ochranu
• Před zahájením PrEP potvrďte HIV-negativní status pomocí testu antigen/protilátka 4. generace a screeningu na hepatitidu B a kreatinin / eGFR
• Během užívání PrEP testujte na HIV každé 3 měsíce, funkci ledvin každých 6 měsíců a pohlavně přenosné infekce alespoň každých 6 měsíců
• Nepřestávejte neužívejte Tenvir-EM samostatně jako léčbu HIV pokud jste HIV-pozitivní — to může vést k výběru rezistentního viru. Je vyžadován třetí lék
• Pokud je dávka PrEP vynechána o méně než 24 hodin, užijte ji co nejdříve. Pokud je vynechána o více než 24 hodin, užijte další plánovanou dávku a pokračujte

Vedlejší účinky Tenvir-EM

Většina lidí snáší Tenvir-EM dobře. Vedlejší účinky jsou obvykle mírné a zlepšují se během 2–4 týdnů od začátku užívání tablety.

Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc při silné bolesti břicha se zvracením, žloutenkou, prudkým poklesem močového výdeje, zmateností nebo rychlým dýcháním — to mohou být příznaky laktátové acidózy, vzácné, ale závažné komplikace třídy NRTI.

Varování a opatření

• Test na HIV před zahájením PrEP a během něj. Zahájení užívání Tenvir-EM (pouze dva léky) u někoho s nediagnostikovaným HIV může vést k rezistenci a ohrozit budoucí léčbu. Test na HIV 4. generace na začátku a každé 3 měsíce je nezbytný
• Funkce ledvin. TDF může způsobit dávkově závislé poškození ledvin. Kontrolujte eGFR na začátku, po 3 měsících, poté každých 6–12 měsíců. Vyhněte se užívání, pokud eGFR <30 ml/min
• Zdraví kostí. Při dlouhodobém užívání TDF lze pozorovat mírné snížení hustoty kostních minerálů. Zvažte doplňování vápníku a vitaminu D.
• Koinfekce hepatitidou B. Ukončení léčby přípravkem Tenvir-EM u osob s chronickou HBV může vyvolat závažné zhoršení hepatitidy. Pokud je nutné léčbu ukončit, je třeba pečlivě sledovat funkci jater.
• Screening pohlavně přenosných infekcí. PrEP chrání před HIV, ale ne před jinými pohlavně přenosnými infekcemi — rutinní screening na syfilis, kapavku a chlamydie zůstává důležitý.
• Těhotenství a kojení. Tenvir-EM je považován za bezpečný v těhotenství jak pro léčbu, tak pro PrEP. Kojení se nedoporučuje u HIV pozitivních žen (kromě oblastí s nízkými zdroji podle doporučení WHO).

Kontraindikace — Kdo by NEMĚL užívat Tenvir-EM

• Známá přecitlivělost na tenofovir disoproxil fumarát, emtricitabin nebo jakoukoli pomocnou látku.
• Použití PrEP u osoby HIV-pozitivní nebo s neznámým HIV statusem
• Těžké renální postižení (CrCl <30 ml/min nebo na dialýze) — zvažte přechod na kombinaci obsahující tenofovir alafenamid (TAF), jako je Tenvir-AF

Interakce s léčivy

Před zahájením užívání přípravku Tenvir-EM vždy sdělte svému lékaři úplný seznam předepsaných i volně prodejných léků, včetně rekreačních drog a bylinných doplňků.

Co dělat v případě předávkování

Akutní předávkování TDF/FTC je vzácné a obvykle způsobuje pouze gastrointestinální příznaky. Ani jeden z léků není významně odstraněn dialýzou. Léčba je podpůrná. Pokud máte podezření na významné předávkování, okamžitě kontaktujte místní toxikologické středisko nebo pohotovost.

Pokyny k uchovávání

• Skladujte pod 30 °C na suchém místě, mimo přímé sluneční světlo
• Uchovávejte v původní lahvičce nebo blistrovém obalu
• Uchovávejte mimo dosah dětí
• Nepoužívejte po datu expirace uvedeném na obalu
• Nepoužité tablety likvidujte prostřednictvím lékárny, pokud je k dispozici

Související alternativy na MedsBase

Hledáte související možnosti léčby PrEP nebo HIV?

• Ricovir EM — přípravek TDF/FTC od společnosti Mylan, klinicky ekvivalentní s Tenvir-EM
• Tavin EM — alternativa TDF/FTC od společnosti Hetero Labs
• Tenof-EM — další značka TDF/FTC
• Tenvir-AF — tenofovir alafenamid (TAF) + FTC, novější alternativa s nižší renální a kostní toxicitou
• Tenvir — monoterapie tenofovirem 300 mg pro hepatitidu B
• Tenvir-L — alternativa NRTI kombinace tenofovir + lamivudin (3TC)
• Prohlédnout všechny léky na HIV →

Často kladené dotazy

Jak účinný je Tenvir-EM jako PrEP?

Při pravidelném denním užívání podle předpisu snižuje PrEP s TDF/FTC riziko sexuálního přenosu HIV o více než 99 %. Účinnost klesá při vynechání dávek – zejména u vaginální expozice, kde hladiny léku v tkáních dosahují ochranných koncentrací pomaleji.

Jak dlouho trvá, než Tenvir-EM začne fungovat jako PrEP?

Ochranné hladiny léku v rektální tkáni jsou dosaženy přibližně po 7 dnech denním dávkování. Pro vaginální tkáň, povolit 20 dnů. CDC doporučuje 7 dní denního užívání před spoléháním se na něj při receptivním análním sexu a 20 dní pro vaginální nebo jiné expozice.

Mohu používat Tenvir-EM “na vyžádání” místo denně?

Režim “2-1-1” na vyžádání (2 tablety 2–24 h před sexem, 1 tableta 24 h po, 1 tableta 48 h po) je podpořen studií IPERGAY a je možností podle doporučení WHO a francouzských směrnic pouze pro muže, kteří mají sex s muži. Nebyl ne validován pro vaginální sex, trans ženy na feminizačních hormonech nebo osoby užívající injekční drogy — denní dávkování zůstává standardem mimo tuto specifickou populaci.

Je Tenvir-EM stejný jako Truvada?

Ano, pokud jde o účinné látky — oba obsahují tenofovir disoproxil fumarát 300 mg a emtricitabin 200 mg. Tenvir-EM vyrábí společnost Cipla v Indii a je klinicky ekvivalentní značkovému Truvada od společnosti Gilead^®, za mnohem nižší cenu.

Potřebuji testování na STI při užívání PrEP?

Ano — Tenvir-EM chrání před HIV, ale ne před syfilis, kapavkou, chlamydiemi, HSV nebo jinými STI. Důrazně se doporučuje rutinní screening v intervalech 3–6 měsíců.

Jaké testy potřebuji před zahájením PrEP?

HIV (4. generace antigen/protilátkový test), hepatitidu B (povrchový antigen, protilátka proti povrchovému antigenu, protilátka proti jádrovému antigenu), kreatinin / eGFR, a ideálně základní screening na pohlavně přenosné infekce. Pokud máte chronickou hepatitidu B, Tenvir-EM je bezpečný a často prospěšný, ale vysazení musí být pečlivě zvládnuto.

Mohu použít Tenvir-EM pro postexpoziční profylaxi HIV (PEP)?

Ano — jako součást třílékového PEP režimu. Tenvir-EM dodává dva NRTI; třetí lék (obvykle dolutegravir nebo raltegravir) se přidává. PEP musí být zahájeno do 72 hodin po expozici, ideálně do 24 hodin, a pokračovat po dobu 28 dní.

Co se stane, když vynechám dávku PrEP?

Pokud vynecháte dávku o méně než 24 hodin, vezměte ji co nejdříve. Pokud uplynulo více než 24 hodin, vynechanou dávku přeskočte a vezměte další plánovanou. Nedávejte dvojitou dávku. Pokud vynecháte více dávek, ochrana je snížena — restartujte 7- nebo 20denní období pro nasycení tkání.

Je Tenvir-EM bezpečný pro mé ledviny?

TDF může způsobit dávkově závislé účinky na ledviny u menšiny uživatelů. Je vyžadováno základní a pravidelné sledování eGFR. Pokud se renální funkce zhorší, nebo již máte CrCl <30 ml/min, přechod na novější tenofovir alafenamid (TAF) formulaci (např. Tenvir-AF) je preferován — TAF má výrazně nižší renální a kostní toxicitu.

Mohu přestat užívat Tenvir-EM, pokud se změní mé riziko HIV?

Ano — PrEP lze přerušit, když riziko klesne. Aktuální doporučení je užívat Tenvir-EM po dobu 7 dní po vaší poslední expozici abyste zajistili, že jakákoli nedávná expozice je plně pokryta. Pokud máte chronickou hepatitidu B, nepřestávejte Tenvir-EM bez lékařského dohledu kvůli riziku vzplanutí.

Interaguje Tenvir-EM s hormonální antikoncepcí nebo feminizující hormonální terapií?

Ne, neexistuje klinicky významná interakce s kombinovanou nebo pouze gestagennou antikoncepcí nebo s feminizující hormonální terapií (estradiol, cyproteron). Tenvir-EM nesnižuje účinnost antikoncepce.

Tavin EM (tenofovir disoproxil fumarát 300 mg + emtricitabin 200 mg) je stejné složení TDF/FTC jako uváděné ve studiích iPrEx, PROUD a Partners-PrEP. PrEP Starter Pack (Tenvir-EM + doxycyklin 100 mg) Pokud není k dispozici nebo dáváte přednost jinému výrobci pro váš denní režim PrEP,.

Pokud Tenvir EM Tavin EM (tenofovir disoproxil fumarát 300 mg + emtricitabin 200 mg) je stejné složení TDF/FTC jako uváděné ve studiích iPrEx, PROUD a Partners-PrEP., Tavin EM (tenofovir disoproxil fumarate 300 mg + emtricitabine 200 mg) from Emcure Pharmaceuticals is the same TDF/FTC composition cited in the iPrEx, PROUD and Partners-PrEP trials.

Muži, kteří hledají alternativu s menším dopadem na ledviny k Tenvir-EM (tenofovir disoproxil + emtricitabin) často volí Taficita (tenofovir alafenamid 25 mg + emtricitabin 200 mg) — režim PrEP založený na TAF se sníženými účinky na ledviny a hustotu kostí.

Další léky na sexuální zdraví

• Ricovir EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Tenof EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Tavin EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Taficita (TAF/FTC 25+200 mg, generikum Descovy)
• Balíček ochrany proti STD

Zdravotní upozornění: Informace na této stránce slouží pouze pro vzdělávací účely a nenahrazují lékařskou pomoc. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se vždy poraďte s kvalifikovaným lékařem.

Více možností v lékové profylaxi PrEP (Pre-expoziční profylaxe)

Řazeno podle nedávného objemu objednávek na MedsBase — co si ostatní zákazníci v této kategorii vybírají.

Tavin EM

US$22.00 – US$114.00Faixa de preço: US$22.00 até US$114.00

Ricovir EM

US$24.90 – US$120.00Faixa de preço: US$24.90 até US$120.00

Tenof EM

US$24.90 – US$120.00Faixa de preço: US$24.90 até US$120.00

Taficita

US$37.50 – US$189.00Faixa de preço: US$37.50 até US$189.00